System MiniMed Paradigm Veo. Nowa era w leczeniu cukrzycy

www.pompy-medtronic.pl

Pierwsza pompa insulinowa z opcją ciągłego monitorowania glikemii i funkcją automatycznego wstrzymywania podaży insuliny

System MiniMedParadigm® Veo™Nowa era w leczeniu cukrzycy

2

System Paradigm® Veo™: nowe reguły terapii pompowej

Czy Twoi pacjenci mogą korzystać z lepszej ochrony przed ciężką hipoglikemią?Niskie stężenie glukozy we krwi – lub lęk przed nim – to jedna z najtrudniejszych sytuacji, z jakimi pacjent z cukrzycą musi się zmierzyć, zwłaszcza jeżeli występują u niego nieuświadomione lub nocne epizody hipoglikemii. System Paradigm® Veo™ rozpoznaje, kiedy stężenie glukozy osiąga zaprogramowaną wcześniej granicę hipoglikemii i i reaguje natychmiastowym wstrzymaniem podaży insuliny poprzez włączenie funkcji HIPOBLOKADY**. Po raz pierwszy Twoi pacjenci mają dostęp do pompy insulinowej, która może dać im ochronę przed ciężkimi epizodami hipoglikemii – nawet podczas snu.Wszechstronność połączona z prostą obsługą oraz wiodącą na rynku technologią sprawia, że System Paradigm® Veo™ to wyjątkowa pompa insulinowa.

Z Paradigm® Veo™ proponujemy nowe zasady stosowania insulinoterapii za pomocą pompy insulinowej, stawiając kolejny krok w kierunku systemu pętli zamkniętej.

Jakie korzyści odniosą Twoi pacjenci ze stosowania Systemu Paradigm® Veo™ ?Ta pompa insulinowa posiada opcję Ciągłego Monitorowania Glikemii (CGM), co oznacza, że funkcja CGM może być włączona lub wyłączona. W zależności od potrzeb pacjenta.Używany łącznie z sensorem, System Paradigm® Veo™ wyświetla wartości glikemii w trybie ciągłym. Dane są ponadto zapamiętywane i mogą być następnie analizowane, w celu wychwycenia powtarzających się nieprawidłowości np. trendów glikemii, a tym samym poprawy wyników leczenia cukrzycy. Również bez sensora pompa ta jest zaawansowanym technologicznie i jednocześnie przyjaznym dla pacjenta urządzeniem. System Paradigm® Veo™ to jedyna pompa na świecie, która oferuje opcję CGM oraz stwarza tak dalece idące możliwości poprawy leczenia cukrzycy.

Czy Twoi pacjenci mają trudności z kontrolowaniem wartości glikemii?Insulinoterapia za pomocą osobistej pompy insulinowej to skuteczny sposób leczenia pacjentów z cukrzycą typu 1 1). W 2006 roku firma Medtronic wprowadziła na rynek MiniMed Paradigm® REAL-Time – pierwszą na świecie pompę z Ciągłym Monitorowaniem Glikemii (Continuous Glucose Monitoring – CGM). Stosowana razem z nadajnikiem MiniLink™ (transmiter) i sensorem (elektroda, czujnik), pompa monitoruje stężenie glukozy 24h/dobę, aktualizując wyświetlane wartości co 5 minut. Twoi pacjenci zatem stale wiedzą, jaką mają glikemię i mogą wcześniej reagować na ewentualne jej wahania, dzięki czemu poprawiają kontrolę poziomów glukozy we krwi. Nowy System Paradigm® Veo™ * to pierwsza pompa insulinowa z opcją CGM, która używa danych z sensora w celu automatycznego wstrzymywania podaży insuliny, aby zwiększyć ochronę przed potencjalnie niebezpiecznymi epizodami ciężkich hipoglikemii.

System Paradigm® Veo™ – kolejny przełom w leczeniu cukrzycy.

1. Pickup JC, Sutton AJ. Severe hypoglycaemia and glycaemic control in Type 1 diabetes: meta-analysis of multiple daily insulin injections compared with continuous subcutaneous insulin infusion. Diabet Med 2008; 25:765-774.

* Pompa posiada menu w języku polskim.** W skrócie LGS od ang. Low Glucose Suspend, w menu

pompy Niskie Zawieszenie Glukozy, skrót NZ

3

Bez względu na stosowanie CGM, Veo to odpowiednia pompa dla Twoich pacjentów

Nadajnik MiniLink™ (transmiter) oraz Sensor– oznaczają stężenia glukozy a następnie przesyłają uzyskane dane bezprzewodowo do pompy

Zestaw Infuzyjny oraz Kaniula – zapewniają stałą podaż insuliny przez 24h/dobę

Pompa Paradigm® Veo™ – Może zapewnić niespotykaną do tej pory kontrolę glikemii oraz automatyczną ochronę przed ciężką hipoglikemią

PrzyjaznaDostępne są 2 różne rozmiary pompy, 5 kolorów oraz pełna gama wymienialnych elastycznych naklejek, zwanych Skórkami – dzięki nim pompa jest szczególna, jak każdy z Twoich pacjentów

DyskretnaNie większa niż telefon komórkowy; można zaczepić ją na pasku lub schować w kieszeni

PomocnaPrzypomnienie o pominiętym bolusie – pomaga unikać hiperglikemii tym, którzy zapominają podać bolusa

PrecyzyjnaMinimalny przepływ podstawowy wynoszący 0,025 j./godz. i 0,025 j. w bolusie, to idealne rozwiązanie dla dzieci i pacjentów o dużej wrażliwości na insulinę

Prosta w ObsłudzeProste, intuicyjne menu oraz wyświetlane na ekranie informacje ułatwiają obsługę nowym, a także już doświadczonym użytkownikom

Inteligentna i BezpiecznaKalkulator Bolusa – Bolus Wizard® upraszcza obliczanie wielkości bolusa na posiłek i korektę, zmniejszając ilość popełnianych błędów

4

Ciągłe Monitorowanie Glikemii obniża wartości HbA1c3

Populacja badana (n = 162) Stałe2 razy/tydzieńGrupa kontrolna

U pacjentów używających CGM stale stężenie HbA1c obniżyło się po 3 miesiącach o 1% w porównaniu z grupą kontrolną (P = 0,003).

Różnica w obniżeniu HbA1c w grupie ciągle używającej sensora vs grupa kontrolna: 0,4% P = 0,008 0,6% P = 0,003

8,0

8,5

9,0

HbA

1c, %

9,5

10,0

Wyjściowo po 1 m-cu po 3 m-cach

Pełniejsze zrozumienie choroby dzięki CGM

Jedynie dzięki pełnemu wglądowi w wartości glikemii Twojego pacjenta możesz pewnie wprowadzać odpowiednie zmiany w jego leczeniu. System Paradigm® Veo™ stosowany łącznie z nadajnikiem MiniLink™ (transmiter) i sensorem (czujnik, elektroda), monitoruje stężenia glukozy 24 godziny na dobę, aktualizując odczyty co 5 minut. Twoi pacjenci mogą cały czas obserwować, jak zmieniają się wartości ich glikemii, co zmniejsza potrzebę wykonywania wielokrotnych pomiarów za pomocą glukometru 2). CGM dostarcza informacji potrzebnych do odpowiedniej modyfikacji terapii oraz poprawy wartości glikemii Twoich pacjentów. Prowadzi to do poprawy leczenia cukrzycy 3) 4) oraz potencjalnego zapobiegania rozwojowi późnych powikłań cukrzycy.

2. Wyniki z CGM stanowią uzupełnienie a nie zastąpienie informacji dotyczących stężenia glukozy we krwi uzyskanych za pomocą standardowych, domowych urządzeń do pomiaru glikemii. Pomiary za pomocą glukometru są konieczne przy dostosowywaniu podaży insuliny oraz kalibrowaniu sensora.

3. Deiss D, Bolinder J, Riveline JP et al. Improved Glycemic Control in Poorly Controlled Patients with Type 1 Diabetes Using Real-Time Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2006;29(12):2730-2732.

4. The JDRF CGM study group. Continuous glucose monitoring and intensive treatment of type 1 diabetes. N Engl J Med; 2008; 359:1464-76

5. Pitzer KR, Desai S, Dunn T, et al. Detection of hypoglycemia with the GlucoWatch biographer. Diabetes Care. 2001;24(5):881-885.

6. Kaufman FR, Gibson LC, Halvorson M, Carpenter S, Fisher LK, Pitukcheewanont P. A pilot study of the continuous glucose monitoring system: clinical

decisions and glycemic control after its use in pediatric type 1 diabetic subjects. Diabetes Care. 2001;24(12):2030-2034.

7. Gross TM, Mastrototaro JJ. Efficacy and reliability of the continuous glucose monitoring system. Diabetes Technol Ther. 2000;2(suppl 1):S19-S26.

Skuteczność CGM została potwierdzona naukowo

Przewaga CGM nad klasyczną metodą samokontroli glikemii oraz oznaczania HbA1c są dobrze udokumentowane. Badania wykazały, że:

• pomiary wykonywane tylko przy pomocy glukometru mogą nie ujawnić aż do 60% epizodów hipoglikemii 5)

• CGM wykrywa cztery razy więcej istotnych wahań glikemii niż samokontrola glikemii za pomocą glukometru (z ang. SMBG) 6)

• stosowanie CGM może istotnie obniżyć wartość A1c w porównaniu do samokontroli za pomocą glukometru 3) 4)

• dokładność CGM udowodniono w wielu opublikowanych badaniach 7) 8) 9) co pozwala Ci wprowadzać zmiany w leczeniu opierając się na wiarygodnych danych

Pokazuje pełny obraz, 24h/dobę

5

3. Oprogramowanie wspierające prowadzenie terapii CareLink™ Therapy – Lepsze zrozumienie i kontrola dzięki raportom• Lepszy wgląd w kontrolę glikemii dzięki

danym z pompy, CGM i glukometru• CareLink™ Pro daje dostęp oraz możliwość

monitorowania informacji o Twoim pacjencie już na pierwszy rzut oka w poradni i pomaga optymalizować leczenie

• Bezpieczne przegrywanie danych poprzez CareLink™ Personal, co pozwala pacjentom analizować własne raporty na bezpiecznej stronie www.carelink.minimed.com

1. Nadajnik MiniLink™ (transmiter) oraz Sensor – Bezprzewodowy, zintegrowany system komunikacji• Nowy sensor, którego czas funkcjonowania

wynosi 6 dni, wymaga rzadszej wymiany• Nowy algorytm kalibracji w pompie Veo

zwiększa dokładność i czułość wykrywania hipoglikemii

• Sensor mierzy stężenia glukozy w płynie międzykomórkowym

• Sensor z nadajnikiem tworzą zestaw, który jest mały, dyskretny i wodoodporny do głębokości 2,4 m

Opis elementów

Jedynie Medtronic dostarcza w pełni zintegrowany system do leczenia cukrzycyElementy Paradigm® Veo™ zgodnie współpracują ze sobą. Każdy element tworzy część systemu, który umożliwia poprawę wyników leczenia cukrzycy 1) 10) 11) 12).

2. Glukometr Bayer CONTOUR™ LINK – Bezprzewodowe przesyłanie danych• Poprzez bezprzewodowe przesyłanie

wyników pomiarów stężeń glukozy do pompy minimalizuje błędy związane z wprowadzaniem danych

• Nie wymaga kodowania – technologia No Coding™ eliminuje błędy związane ze złym kodowaniem

1. Nadajnik MiniLink™ (transmiter) oraz Sensor

2. Glukometr Bayer CONTOUR™ LINK

Pompa Paradigm® Veo™

3. Oprogramowanie wspomagające prowadzenie terapii CareLink™

8. Caplin NJ, O’Leary P, Bulsara M, Davis EA, Jones TW. Subcutaneous glucose sensor values closely parallel blood glucose during insulin-inducted hypoglycaemia. Diabet Med. 2003;20:238-41.

9. Gross TM, Bode BW, Einhorn D, et al. Performance evaluation of the MiniMed continuous glucose

monitoring system during patient home use. Diabetes Technol Ther. 2000;2(1):49-56.

10. Bruttomesso D. et al., Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in Veneto region: efficacy, acceptability and quality of life. Diabet Med. 2002,19: 628-634.

11. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50.

12. Corriveau, et al. Effect of CareLink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in children in type 1 diabetes mellitus. Journal of Pediatric Diabetes. 2008;9 (Part II):16-22.

6

Wartości docelowe Wartości

docelowe

1

2

1 2

08:00

50(2.8)

100(5.6)

150(8.3)

07:00

Glik

emia

– m

g/dl

(mm

ol/l)

.

06:00

Poczucie bezpieczeństwa

Nowe funkcje pompy Paradigm® Veo™ z opcją CGM mają być dla chorych pomocą w zredukowaniu liczby i stopnia wahań glikemii*

Funkcja HIPobLoKady z bliska**

Szybka reakcja może uchronić przed hiperglikemią lub skrócić czas jej trwania***

Szybka reakcja może uchronić przed hipoglikemią lub skrócić czas jej trwania***

03:000

100(5.6)

200(11.1)

06:00 09:00 12:00 15:00 18:00 21:00 24:00

Alarm ostrzega pacjenta o zbliżającej się hiperglikemii

Wlew insuliny wstrzymany

Wlew insuliny wznowiony

Dane z ciągłego monitorowania glikemii

Pomiar z glukometru

Alarm ostrzega pacjenta o zbliżającej się hipoglikemii

Glik

emia

– m

g/dl

(mm

ol/l)

.

GodzinaGodzina

Wlew insuliny wstrzymany (działa HIPOBLOKADA)Wlew insuliny wznowiony

W jaki sposób System Paradigm® Veo™ może pomóc pacjentom, którzy boją się hipoglikemii lub mają hipoglikemie nieuświadomione?

Hipoglikemia może być bardzo nieprzyjemnym zdarzeniem. Dzięki Systemowi Paradigm® Veo™ i nowej funkcji HIPOBLOKADY możliwe jest wreszcie zapewnienie większej ochrony przed incydentami ciężkiej hipoglikemii – nawet podczas snu.HIPOBLOKADA to funkcja zapewniająca bezpieczeństwo pacjentom, która polega na automatycznym wstrzymaniu podaży insuliny w momencie, gdy stężenie glukozy spadnie do wcześniej ustawionego limitu. Przy braku działań ze strony użytkownika, pompa wznawia podaż insuliny po 2 godzinnym okresie zatrzymania.

daje to pacjentom prawdziwe poczucie bezpieczeństwa 24h/dobę.

11. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50.

13. Bode B, Gross K, Rikalo N, Schwartz S, Wahl T, Page C, Gross T, Mastrototaro J. Alarms Based on Real-Time Sensor Glucose Values Alert Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2):105-113.

* Pomiary z glukometru dostarczają jedynie wyrywkowych informacji odnośnie profilu glikemii – CGM uzupełnia obraz

** jedynie dla celów ilustracji*** Przed podjęciem działania potrzebne jest wykonanie badania glukometrem

7

,

,

,,

Alarmy pomagają zredukować czas trwania incydentów hipoglikemii13

U chorych, którzy reagowali na alarmy, średni czas trwania epizodów hipoglikemii zmniejszył się o 48%, z 64,4 minut do 33,6 minut (P=0,004) 13).

Czas

trw

ania

incy

dent

ów h

ipog

likem

ii (m

inut

y/in

cyde

nt)

Okres 1 Okres 2

Grupa badana (n=32) Grupa kontrolna (n=36)

Zmniejszenie wahań glikemiiPoza funkcją HIPOBLOKADY, różnorodne alarmy CGM obecne w Systemie Paradigm® Veo™ zapewniają pacjentom niespotykaną dotychczas ochronę. Alarmy te powiadamiają Twoich pacjentów o trendach zmian glikemii, co może zmniejszać ryzyko wystąpienia niepożądanych wahań glikemii.

Alarmy ostrzegawcze Pacjenci mogą ustawić alarm tak, aby ostrzegł ich na 5, 10, 15, 20, 25 lub 30 minut przed tym, zanim stężenie glukozy osiągnie ustawiony przez nich górny lub dolny limit, co pozwoli im zapobiec hipo- lub hiperglikemii.

Strzałki trendów glikemiiStrzałki dają pacjentom większą świadomość wystąpienia potencjalnej hipo- lub hiperglikemii. Strzałki pokazują, jak szybko i w jakim kierunku zmieniały się wartości glikemii w ciągu ostatnich 20 minut.

Alarmy tempa zmianInformują pacjenta o tym, że stężenie glukozy albo szybko rośnie albo szybko spada. To pacjent decyduje przy jakiej szybkości zmian pompa ma go o tym informować.

Alarm dolnego i górnego limitu glikemiiDodatkowa ochrona dla Twoich pacjentów, aby wiedzieli, kiedy ich glikemia przekracza ustalony wcześniej docelowy zakres. Minimalizuje to ryzyko wystąpienia hipo- lub hiperglikemii 11) 13).

alarmy włączone

alarmy wyłączone

alarmy wyłączone

alarmy włączone

p=0,004 p=0,03

bezpieczeństwo użytkownika

Wskazania

System Paradigm® Veo™ (554/754) - System Paradigm® Veo™ (554/754) – to pompa insulinowa, która umożliwia ciągłą podaż insuliny, w indywidualnie zaprogramowanych dawkach, w celu leczenia cukrzycy u osób, które wymagają podawania insuliny. Dodatkowo system przeznaczony jest do ciągłego lub okresowego oznaczania stężenia glukozy w płynie międzykomórkowym tkanki podskórnej oraz monitorowania ewentualnych epizodów niskich lub wysokich wartości glikemii. Pompa wyświetla poziomy glukozy w trybie ciągłym oraz zapamiętuje je. Dzięki temu dane te mogą być potem analizowane, w celu wychwycenia trendów oraz poprawy kontroli metabolicznej cukrzycy. Dane z pamięci pompy można przesłać do komputera w celu retrospektywnej analizy. Wartości glikemii dostarczane w trybie ciągłym przez System Paradigm® Veo™ (554/754) nie są przeznaczone do podejmowania decyzji o wprowadzaniu zmian w leczeniu tylko na ich podstawie. Stanowią raczej wskazówkę, że może być konieczne wykonanie potwierdzającego pomiaru stężenia glukozy we krwi za pomocą glukometru. Wszystkie zmiany w leczeniu powinny opierać się o wyniki pomiarów dokonanych przy użyciu domowego glukometru, a nie o wartości wyświetlane przez pompę.

Przeciwwskazania

Terapia przy użyciu pompy nie jest zalecana w przypadku osób, które nie chcą lub nie mogą wykonać codziennie co najmniej czterech pomiarów stężenia glukozy we krwi za pomocą glukometru oraz nie mogą pozostawać w kontakcie ze swoim zespołem leczącym. Skuteczne prowadzenie terapii przy użyciu pompy insulinowej wymaga sprawności wzrokowej i słuchowej na poziomie umożliwiającym rozpoznawanie sygnałów i alarmów pompy. Pacjenci powinni zawsze omówić z lekarzem zalety i ewentualne ryzyko terapii za pomocą pompy insulinowej. Prosimy o zapoznanie się ze szczegółową instrukcją obsługi pompy przed rozpoczęciem jej użytkowania.

Bolus Wizard, CGM oraz Paradigm to zarejestrowane znaki handlowe. CareLink oraz MiniLink są znakami handlowymi Medtronic MiniMed, Inc.CONTOUR jest zarejestrowanym znakiem handlowym Bayer HealthCare LLC.No Coding jest znakiem handlowym Bayer AG. UC2

0090

4339

PL ©

Med

tron

ic M

iniM

ed, I

nc. 2

009.

Wsz

ystk

ie p

raw

a za

strz

eżon

e. W

ydru

kow

ano

w P

olsc

e.

adres firmyMedtronic Poland sp. z o.o.ul. Ostrobramska 10104-041 Warszawa

dział obsługi Klienta & Zamówienia [email protected] 0 801 080 987(taryfa jak za połączenia lokalne)lub 022 465 69 87z telefonów komórkowych

24 godzinna Infoliniadostępna 7 dni w tygodniu, 24 godziny na dobę 0 801 080 987(taryfa jak za połączenia lokalne)lub 022 465 69 87z telefonów komórkowych

Przedstawiciele MedyczniPolska północna: Anna Koziarska 0 510 202 931 [email protected]

Polska północno-zachodnia: Marek Przybysz 0 514 800 458 [email protected]

Polska południowo-zachodnia: Katarzyna Wałecka 0 510 202 932 [email protected]

Polska południowa: Zbigniew Męcner 0 510 202 933 [email protected]

Polska południowo-wschodnia: Marcin Wegenke 0 514 800 427 [email protected]

Polska centralna:Katarzyna Michalska 0 510 202 935 [email protected]

Polska centralno-wschodnia: Magdalena Gorączko 0 510 202 952 [email protected]

Informacje dotyczące RefundacjiMałgorzata Nowak 022 465 69 41 0 510 202 988 [email protected]

Monika Jędrzejczyk 022 465 64 25 0 514 800 425 [email protected]

Informacje w Internecie [email protected]

System MiniMed Paradigm Veo. Nowa era w leczeniu cukrzycy

Health & Medicine

Transcript of System MiniMed Paradigm Veo. Nowa era w leczeniu cukrzycy