SYSTEM JAKOŚCI Audit wewnętrzny
14
SYSTEM JAKOŚCI SYSTEM JAKOŚCI Audit wewnętrzny Audit wewnętrzny dr inż. Maciej dr inż. Maciej Wojtczak Wojtczak Politechnika Łódzka Politechnika Łódzka Instytut Chemicznej Technologii Instytut Chemicznej Technologii Żywności Żywności
description
Politechnika Łódzka Instytut Chemicznej Technologii Żywności. SYSTEM JAKOŚCI Audit wewnętrzny. dr inż. Maciej Wojtczak. - PowerPoint PPT Presentation
Transcript of SYSTEM JAKOŚCI Audit wewnętrzny
SYSTEM JAKOŚCI SYSTEM JAKOŚCI
Audit wewnętrznyAudit wewnętrzny
dr inż. Maciej Wojtczakdr inż. Maciej Wojtczak
Politechnika ŁódzkaPolitechnika Łódzka
Instytut Chemicznej Technologii ŻywnościInstytut Chemicznej Technologii Żywności
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 2
Audit jakości
usystematyzowane i niezależne badanie mające stwierdzić, czy
działania odnoszące się do jakości i ich wyniki są zgodne z
zaplanowanymi ustaleniami oraz, czy ustalenia są skutecznie realizowane i pozwalają na
osiągnięcie celów
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 3
Rodzaje autitów
• Audit zewnętrzny– Audit akredytacyjny– Audit na zlecene klienta
• Audit wewnętrzny– Audit systemu zapewnienia jakości– Audit procedur badawczych– Audit sprawozdań z badań
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 4
Audit wewnętrzny nie jest kontrolą na zlecenie dyrekcji
Audit ma być pomocą dla osoby bezpośrednio zainteresowanej
Auditor zawsze działa w imieniu Klienta
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 5
4.13 Audity wewnętrzne
Laboratorium powinno okresowo i zgodnie z wcześniej ustalonym planem oraz procedurą, przeprowadzać wewnętrzne audity swojej działalności.(...) Program auditów powinien dotyczyć wszystkich elementów systemu (...)
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 6
4.13 Audity wewnętrzne
Audity powinny być przeprowadzane przez wyszkolony i kwalifikowany personel, który jeżeli na to pozwalają zasoby, nie jest związany z auditowanymi działami.
Jeżeli wyniki auditu nasuwają wątpliwosci (...) należy podjąć działania korygujące
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 7
4.13 Audity wewnętrzne
Auditowany obszar działania, ustalenia poczynine podczas auditu oraz wynikające z nich działania korygujące, powinny być zapisane
W trakcie działań po auditowych powinno się spawdzić i zapisać wdrożenie i skuteczność podjętych działań korygujących.
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 8
OBSZARY AUDITOWANIA
• System zapewnienia jakościAUDIT DOKUMENTÓW
• Procedury badawczeAUDIT PRODUKCJI
• Sprawozdania z badańAUDIT PRODUKTU
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 9
SPOSOBY AUDITOWANIA
• AUDIT PIONOWYW ślad za jednym zleceniem (próba losowa) od Księgi Jakości poprzez personel i jego pracę, aż do wyników i sprawozdań
• AUDIT POZIOMYjeden temat kompletnie np.: o szkoleniach, o wzorcach i wzorcowaniu, o środowisku i jego monitorowaniu
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 10
CELE AUDITU JAKOŚCI
• Odtwarzalność (czy są procedury, oznakowania, zapisy)
• Dokumentacja (czy jest celowa, kompletna, aktualna, odnajdywalna)
• Ryzyko i zagrożenia (czy jest rozpoznane, czy są metody przeciwdziałania, czy są skuteczne)
• Cele (czy sformułowano cele działalności)
• Kryteria (oceny wyników i skuteczności działań)
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 11
Środki auditu
• Plan auditu jakościowego• Lista kontrolna• Formularze
– Plan auditów
– Potwierdzenie auditu
– Protokół z auditu
– Zestawienie niezgodności i dzaiłań korygujących
– Meldunek o nie wykonaniu działań korygujących
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 12
PLAN AUDITU
• Planowanie
• Uzgodnienie
• Przeprowadzenie auditu
– Rozmowa wstępna
– Badanie na miejscu
– Narada podsumowująca
• Nadzorowanie auditu
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 13
4.14 Przeglądy zarządzania
Kierownictwo laboratorium powinno okresowo (12 mc) i zgodnie z programem oraz procedurą przeprowadzać przegląd systemu jakości laboratorium, aby zapewnić ich stałą odpowiedniość i skuteczność oraz wprowadzić niezbędne zmiany i ulepszenia
System jakości w laboratoriumSystem jakości w laboratorium
Dr inż. Maciej Wojtczak 14
W przeglądzie należy brać pod uwagę
• Stosowność polityki o procedur• Sprawozdania personelu• Wynki auditów• Działąnia korygujące i zapobiegawcze• Oceny przez organizacje zewnętrzne• Wyniki porównań międzylaboratorjnych• Zmiany w zakresie i rodzaju prac• Sygnały od klientów• Skargi i inne istotne czynniki
