Kluczowe projekty innowacyjne integrujące środowiska medyczneKluczowe projekty innowacyjne integrujące środowiska medycznei branże komplementarne w Województwie Śląskim i branże komplementarne w Województwie Śląskim

Warsztat tematycznyWarsztat tematycznyUrząd Marszałkowski Woj. Śl., Katowice, 2013.04.09Urząd Marszałkowski Woj. Śl., Katowice, 2013.04.09

NORMALIZACJA I ZAGADNIENIA NORMALIZACJA I ZAGADNIENIA TECHNICZNETECHNICZNE

wsparcie MŚP we wprowadzaniuwsparcie MŚP we wprowadzaniuwyrobów medycznych do obrotu i innewyrobów medycznych do obrotu i inne

Sławomir Latos, Jerzy GałeckaSławomir Latos, Jerzy Gałecka

Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w ZabrzuInstytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w ZabrzuŚląska Komisja Normalizacyjno-Techniczna Śląska Komisja Normalizacyjno-Techniczna

Przemysłu MedycznegoPrzemysłu Medycznego

Dlaczego ten projekt?

Mówi się tyle o problemach z prawodawstwem, a tak niewiele o wcale nie mniejszych problemach normatywno-technicznych

Normy dla przemysłu medycznego są tworzone i rozbudowywane przez kolejne generacje setek specjalistów krajowych i międzynarodowych, a naprzeciw nim staje najczęściej mały producent z jednym specjalistą od normalizacji, jeśli takiego ma

Typowy producent urządzenia medycznego powinien posługiwać się praktycznie co najmniej kilkunastoma normami, o łącznej objętości nawet tysiąca stron i więcej

Grubszej normy nie da się nauczyć jak podręcznika, a w kraju jeszcze zdecydowana większość norm nie jest tłumaczona na język polski

To tylko kilka przykładów z długiej listy problemów normalizacyjnych

Pełna zgodność projektu z aktualnymi trendami unijnymi i krajowymi na wspieranie MŚP, w tym normalizacyjne

Co robi Europa

Próby ulgowego stosowania rozbudowanego prawa proponowane dla MŚP, które są największą częścią gospodarki

Zachęcanie ‘małych’ do aplikowania o granty Potężne debaty o normalizacji będącej kanwą prawodawstwa

technicznego Konfrontacja prawodawców i lobby przemysłowego

po groźnym skandalu PIP (implanty piersiowe) Akcje typu „Smart regulations” a rzeczywistość Wytyczne ‘uproszczeniowe’ dla Europejskich Organizacji

normalizacyjnych – (ale maksymalne wdrażanie w całości norm ISO, IEC…!)

Dziesiątki organizacji i forów na rzecz MŚP Na tym tle – niszowa inicjatywa infrastrukturalna ITAM i partnerów

Nie tylko o normy chodzi

Atestacja i certyfikacja

Własność intelektualna Prace badawcze a produkcja rynkowa Ocena technologii Wspieranie infrastrukturalne wytypowanych

produktów śląskich

Doradztwo dla administracji województwa Współpraca regionalna (w tym z Małopolską),

krajowa i międzynarodowa Śląska Agencja Techniki Medycznej

Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM

Ponad 40 lat działalności badawczo-rozwojowej i naukowej (kat. A)

Byłe zaplecze konstrukcyjne dużych zakładów produkcyjnych ZEAM-TEMED w Zabrzu, kiedyś eksportera aparatury medycznej

Dziesiątki typów aparatów medycznych i ich systemów wdrożonych do produkcji i stosowanych w służbie zdrowia

Akredytowane Laboratorium Badawcze

Ponad stu pracowników, wielu specjalistów wysokiej klasy, w tym międzynarodowej

Zrealizowany śląski projekt ZPORR: Sieć współpracy normalizacyjno- technicznej śląskiego przemysłu medycznego, wyróżniony przez PARP

Siedziba kierownictwa Śląskiej Komisji Normalizacyjno-Technicznej Przemysłu Medycznego

Tradycyjna bliska współpraca lokalna i regionalna

Centrum Doskonałości STIMCARD

CD STIMCARD działa w ITAM od 9 lat, i w tym czasie zrealizowano 8 projektów badawczo-rozwojowych, opracowując specjalistyczną aparaturę medyczną przeznaczoną dla kardiologii

CD STIMCARD korzysta z 25-lat doświadczeń zespołów badawczych ITAM w obszarze techniki medycznej, związanych z elektryczną stymulacją serca dla celów diagnostyki i terapii

W ramach Kontraktu Regionalnego proponujemy realizację interdyscyplinarnych badań dla rozwoju nowych technologii medycznych o dużym potencjale wdrożeniowym wraz ze współpracującymi jednostkami badawczymi Śląska i Małopolski

Projekty CD STIMCARD w pełni wpisują się w główne cele Regionalnego Programu Operacyjnego oraz jedną z 3 specjalizacji regionu (MEDYCYNA i wspomagające ją technologie medyczne).

Centrum Doskonałości STIMCARD dla Rozwoju Technologii Kardiostymulacyjnej

Nieinwazyjna ocena sprawności adaptacyjnej hemodynamiki

układu krążenia u pacjentów z rozkurczową i skurczowo-

rozkurczową niewydolnością serca.

Optymalizacja wdrażania i monitorowania przebiegu

elektrostymulacji stałej, szczególnie w terapii niewydolności

serca.

Korygowanie nieinwazyjną elektrostymulacją serca

bradykardii towarzyszącej niekardiologicznym zabiegom

operacyjnym w znieczuleniu ogólnym oceniane pomiarem

perfuzji mózgowej metodą NIRS.

Projekty CD STIMCARD

Dziękujemy za uwagę,Dziękujemy za uwagę,

i zapraszamy do ITAM-ui zapraszamy do ITAM-u