Trabajo de Rutina Vs. Trabajo Rutinario

Q.F.B. Sergio Antonio Salazar Lozano M. en C.

Director Ejecutivo

El ProblemaEl perfil del egresado de la carrera de Químico Farmacéutico Biólogo (Q.F.B.) comprende aspectos particulares entre los que destaca un interés intrínseco por resolver problemas de origen biológico.

Por su naturaleza científica, el Q.F.B. muestra una preferencia por el desempeño profesional intelectualmente estimulante.

AntecedentesToda vez que los estudios han sido solicitados por un médico, el objetivo y función de éstos es asistir a los médicos en:

(1)confirmar o rechazar un diagnóstico, (2)proveer de guías en el manejo del paciente incluyendo las oportunidades de utilizar estudios, (3)establecer un pronóstico, (4)detectar enfermedad a través del hallazgo de un caso y/o tamizaje y, (5)monitorear la terapia de seguimiento”.(Henry, 2001)

Cuando menos una presunción debe ser tolerada, y es que el comportamiento y propiedades de los analitos en la muestra son representativos de su comportamiento y propiedades dentro del cuerpo, o cuando menos que los resultados del estudio in vitro sean útiles para inferir lo que está ocurriendo in vivo.

1. La concentración de muchos analitos en la sangre es una buena referencia del estado fisiológico del paciente.

2. Se asume que los resultados analíticos obtenidos son representativos de la concentración actual del analito en el paciente y, por lo tanto, de su estado fisiológico.

(Kaplan, 2003)

Antecedentes

La Rutina de TrabajoUn diagnóstico es equivalente a una hipótesis.

1. Una hipótesis debe probarse experimentalmente y, en función de los resultados obtenidos, extenderse, modificarse o rechazarse.

2. La hipótesis diagnóstica se formula tomando como base la historia clínica, y ha de probarse mediante distintas pruebas bioquímicas o de otra naturaleza.

3. Es posible, aunque no siempre obligado, extender el proceso de diagnóstico a otras investigaciones para determinar la etiología del trastorno.

(Sánchez Pozo y González de Buitrago, 1998)

La Rutina de TrabajoAsí como existen varios tipos de diseños de investigaciones, existen también varios tipos de aproximaciones inquisitivas de laboratorio.

Los estudios descriptivos se realizan cuando no se cuenta con (o se cuenta con muy poca) información acerca de un problema en particular; estos estudios se realizan sin una hipótesis específica.

Los estudios analíticos se llevan a cabo con el objetivo de probar una o más hipótesis específicas.A.Pacientes con diagnósticos presuntivosB.diagnósticos confirmados sin terapéuticaC.diagnósticos confirmados con terapéuticaD.pronósticos

La Rutina de TrabajoHe querido comenzar por aquí porque el primer prejuicio que debemos enfrentar ante el mito es el que implícitamente se encuentra en la palabra “rutina”.

El científico, generalmente es una persona metódica y ordenada para trabajar, el método científico obliga a realizar las mismas tareas de la misma forma y en el mismo orden siempre, de hecho exige que la rutina sea absoluta inclusive hasta rayar en lo obsesivo, pues esta es la única manera de minimizar artefactos introducidos tanto por el analista, como por el medio, los instrumentos de medición, etcétera.

Organización Operativa del Laboratorio de Análisis Clínicos por Procesos

El área operativa del laboratorio puede dividirse grosso modo dentro de tres fases:

a)fase preanalítica, b)fase analítica y c)fase posanalítica

Islas de AutomatizaciónLa computación, robótica y tecnologías moleculares de detección han conducido la metodología utilizada en las mediciones y exámenes del laboratorio clínico.

Las razones por las que un equipo es sustituido son variadas, y entre ellas encontramos: (1)el lanzamiento de modelos más nuevos, (2)la implementación de tecnologías novedosas, (3)el descubrimiento y aplicación de principios superiores, (4)la necesidad de aumentar el número de estudios ofrecidos procesados in situ, (5)terminación inteligente de su ciclo de vida antes de que su desempeño provoque problemas de operación o fallas en el servicio, entre otras.

Islas de AutomatizaciónEsta necesidad es un reto adicional para el químico-analista que debe entrenarse y familiarizarse con los equipos, principios y metodologías de investigación continuamente.

Hasta aquí no hemos considerado la rotación por áreas de trabajo, lo que obliga a adaptarse a diferentes entornos estimulantes en donde los problemas cambian, las herramientas, las ópticas, las destrezas, y un sinnúmero de variables que suman complejidad al trabajo del laboratorio clínico.

La educación continua es sin lugar a dudas una necesidad del químico responsable y ético.

Robótica y AutomatizaciónLa automatización es el resultado de los avances tecnológicos que han llevado al desarrollo de instrumentos de laboratorio mecánicamente operados (robótica) con interfaz para hardware y software computacionales de soporte.

El uso de la automatización y la robótica puede incrementar la productividad, disminuir la exposición a agentes peligrosos, disminuir los costos, potenciar la capacidad de análisis y ofrece un nivel de consistencia de procedimiento.

Robótica y AutomatizaciónLa práctica de introducir muestras al equipo por medio de un lector decódigo de barras, además de acortar tiempos de programación, elimina dos de los errores más comunes en los laboratorios clínicos:

(1)la mala identificación de las muestras en el área analítica y, (2)la mala programación de estudios por parte del químico-analista al momento de cargar la muestra y preparar el corrimiento de la misma.

En muchas ocasiones, el químico es asesorado por ingenieros de servicio a distancia y éstos le instruyen de manera que más de la mitad de las alarmas que requieren intervención son solucionadas por el químico responsable del instrumento.

Robótica y AutomatizaciónLa robótica y la automatización en el moderno laboratorio de análisis clínicos plantean retos destacables de índole competitiva.

Lo anterior debe ser interpretado como un reto a formar parte de una élite de profesionistas de clase mundial.

TelemedicinaEste es un término que en realidad engloba toda aquella aplicación tecnológica en salud que sirva para generar información electrónica y transferirla en un formato visual, en ocasiones interactivo.

Aplicaciones interesantes para el laboratorio se encuentran siendo exploradas ya en el terreno de la microscopía principalmente.

La telemedicina en el siglo XXI acorta las distancias entre profesionistas de la salud.

TelemedicinaUn reto sin comparación es precisamente asegurar el lugar prominente que nos toca, tanto por derecho, como por resolución.

La telemedicina, como una herramienta de comunicación y colaboración, nos obliga a la actualización y la incursión en áreas profesionales afines.

Control de CalidadLos controles de calidad internos deberán estar basados y alineados a condiciones y políticas internas que aseguren de acuerdo al mejor criterio de los químicos responsables procesos válidos y confiables en el trabajo diario.

Los controles de calidad externos están comprendidos de muestras remitidas por laboratorios de calidad que conocen con precisión la composición de la muestra que envían y su trabajo es recolectar las mediciones reportadas por laboratorios inscritos a sus programas para evaluarlos de acuerdo a su desempeño.

Control de CalidadLas aptitudes analíticas del Q.F.B. se ponen nuevamente a prueba en la tarea de analizar resultados espurios.

La prevención es prioridad siempre, y si existe recurrencia entonces es imperativo analizar con velocidad y profundidad, pues reemplazos de metodología o instrumentación son decisiones delicadas, importantes y de serias repercusiones (organizacional, de proveeduría, de compra y almacén, de servicio, costos, etcétera).

La responsabilidad que el químico acepta para con su paciente, el médico o la organización para la cual trabaja o lo contrata, es de la más alta trascendencia, el paciente pone su salud en sus manos y el resto de sus clientes externos e internos sus decisiones y reputación.

Software de LaboratorioEl software de laboratorio es el marco sobre el cual el servicio y la operación se montan; es a la vez facilitador y limitador.

Dentro de las características importantes del software de hoy día se encuentran: (1)la habilidad para manejar códigos de barras, (2)la opción de generar interfaz con equipos, (3)la capacidad para conectarse por vía segura a la web y permitir el flujo de información controlada, además de los muy básicos como: (4)capacidad para hacer requisiciones con economía de recursos, (5)base de datos demográficos de pacientes o clientes, (6)módulo de estadísticas, (7)módulo de control de calidad y otros más.

Software de LaboratorioTanto el ingeniero, como el químico, son corresponsables de mantener el software del laboratorio actualizado, el ingeniero adaptando la tecnología y aplicaciones al día, y el químico retroalimentándole e incluso solicitando activamente la adecuación necesaria para mejorar la calidad de su trabajo.

Fase PreanalíticaEl 47% de los errores que se generan en todos los laboratorios del mundo ocurren en la fase preanalítica.

Solicitud de Examenes Indicaciones al Paciente Preparación del PacienteVariables Biológicas

CronobiologíaVariables Físicas

EjercicioDietaEstrésPostura

Fase Preanalítica

Vaciado de Datos Recolección

Historia Clínica

Instrucciones Claras

Manejo

Fase Preanalítica

Almacenamiento Recepción

Separación

Transporte

Fase AnalíticaEl 7% de los errores que se generan en todos los laboratorios del mundo ocurren en la fase analítica.

Integridad de Consumibles, Reactivos y Equipo Precisión (DS o CV)

s1

s2x

Fase Analítica

Veracidad (desviación) LinealidadEspecificidad Analítica

A x

Desviación

concentraciónAb

sorb

anci

a0

Interferencia Analítica

Límite de Detección

Intervalo de Medición

Error Total

Control de Calidad Interno y Externo

A B x CET

EA

ES

Error Máximo Tolerable

x-EMT x=A x+EMT

Fase Analítica

Rutina de CalidadNingún equipo dentro del laboratorio de análisis clínicos puede trabajar sin una calibración apropiada.

La calibración es la operación en la que se establece la relación matemática entre la respuesta del instrumento, y, y el valor conocido que se asume de la cantidad mensurable estudiada, x.

Con el inverso de esta relación se calculan valores de las muestras de distintos pacientes a partir de la respuesta del instrumento.

Rutina de CalidadNo basta con haber calibrado un instrumento, ¿cuánto tiempo dura estable la curva de calibración?

La rutina diaria exige, dependiendo del instrumento, metodología o determinación, que en promedio cuando menos una vez al día se corran controles de concentración conocida para todas y cada una de las determinaciones del laboratorio.

Los resultados de tales determinaciones son graficados y sometidos a las reglas de Westgard que sirven de guía en la toma de decisiones , aunque un químico aguzado puede notar o señalar variables o condiciones que justifiquen acción fuera de las éstas reglas. Los controles respaldan el trabajo realizado en el instrumento.

El Abanico Metodológico de “Rutina”Espectrofotometría.Absorción Atómica.*Osmometría.Potenciometría.Aglutinación.Fluorometría.Ensayo Inmunoabsorbente Ligado a Enzima.Quimioluminiscencia. Electroquimioluminiscencia.Nefelometría y Turbidimetría.

Radio-Inmuno Ensayo.Inmunohistoquímica.Hibridación in situ Fluorescente.Citometría de Flujo.Electroforesis.Bloteos (Northern, Southern y Western).Reacción en Cadena de la Polimerasa.Cromatografía de Líquidos.*Cromatografía de Gases.*Espectrometría de Masas.*

Fase PosanalíticaIndependientemente del cuidado y la atención que se hayan dedicado a las fases pre-analítica y analítica, se deben realizar varios pasos importantes durante la fase posanalítica para asegurar la calidad y utilidad de los resultados de las mediciones de laboratorio.

Confirmación de ResultadosLa variación intraindividual establece el rango de valores o la variación que es posible esperar en analitos debido a fluctuaciones biológicas estocásticas no patológicas.

Para esto los químicos deben conocer esta propiedad de los analitos estudiados.

Custodia y Conservación de las MuestrasEs imprescindible en todo laboratorio de análisis clínicos llevar a cabo una correcta conservación de especímenes en condiciones no sólo apropiadas para garantizar la integridad de sus analitos, sino para garantizar igualmente la seguridad del material biológico que se nos ha dado a cuidar.

Aunque este punto no requiera de una alta actividad intelectual para su realización, si es una actividad de mucha responsabilidad.

Valores Biológicos de ReferenciaLos valores de referencia son un grupo de valores de una cantidad mensurable obtenidos ya sea de un grupo de individuos, o de un individuo, que se encuentre en una situación de salud definida.

Es importante recordar que el intervalo de referencia es una representación estadística de la variación biológica interindividual que de ninguna manera proporciona los límites necesarios para tomar una decisión clínica.

Puntualidad, Urgencia e InformesEl tiempo global de obtención de un resultado (tiempo de respuesta) es el tiempo que transcurre desde el momento en que el análisis se solicita hasta el momento en que se entrega el resultado al médico solicitante.

El tiempo de respuesta de todos los resultados de laboratorio debe ser tan corto como sea posible sin sacrificar calidad, sin embargo, los esfuerzos por acortar excesivamente el tiempo de respuesta pueden acarrear errores importantes.

InformeLas cantidades y las unidades son cruciales en los informes de resultados.

Los informes interpretativos causan controversia.

ConfidencialidadTodos los datos derivados de laboratorio de muestras humanas se deben manejar bajo un régimen de confidencialidad estricto.

Una vez más la responsabilidad es una cualidad necesaria, pero en este caso no suficiente para cubrir con la confidencialidad, pues hace falta también un estricto código de ética y un respeto profundo hacia la información ajena y los derechos de los demás.

Reportes Obligatorios a la SSAEl gobierno a través de la Secretaría de Salud nos obliga a entregar un reporte de cualquier resultado provocado por una enfermedad infecto-contagiosa con la finalidad de llevar a cabo un trabajo epidemiológico en servicio a la comunidad.

Por medio de estos reportes, los laboratorios de análisis clínicos coadyuvamos con la Secretaría de Salud en labores de índole epidemiológica y de salud pública.

Quien no quiere pensar es un fanático; quien no puede pensar es un idiota; quien no osa pensar es un cobarde.

Francis Bacon