Prowadzący: Krzysztof Woźniak, Katarzyna Hatowska, Barbara Zengel

„Szkolenie dla auditorów oceniających jednostki certyfikujące systemy zarządzania w obszarze kompetencji

personelu oraz przeprowadzania auditów wg PN-EN ISO/IEC 17021:2011"

Warszawa 22 marca 2012 r.

2

Program szkolenia

• Identyfikacja obszarów technicznych w programach certyfikacji

• Kompetencje personelu dokonującego przeglądu wniosków, raportów i podejmującego decyzje

• Kompetencje auditorów i zespołów auditujących w obszarach technicznych

• Audity: planowanie, przeprowadzanie i dokumentowanie auditów

3

Obszary techniczne

Definicja ISO/IEC 17021:2011

3.10 obszar technicznyobszar scharakteryzowany przez wspólne cechy procesów

właściwe dla określonego rodzaju systemu zarządzania

4

Obszary techniczne p. 7.1.2 ISO/IEC 17021:2011Termin „obszar techniczny” może być stosowany w różny

sposób w zależności od rozpatrywanej normy dotyczącej systemu zarządzania.

W odniesieniu do każdego systemu zarządzania termin ten odnosi się do wyrobów i procesów w kontekściezakresu danej normy dotyczącej systemu zarządzania.

5

Obszary techniczne p. 7.1.2 ISO/IEC 17021:2011

Obszary techniczne mogą być zdefiniowane przez określony program certyfikacji (np. ISO/TS 22003).

Obszary techniczne mogą być określone przez jednostkęcertyfikującą.

6

Obszary techniczne p. 7.1.2 ISO/IEC 17021:2011QMS system zarządzania jakością„obszar techniczny” – procesy konieczne do spełnienia

oczekiwań klientów oraz mających zastosowanie wymagań przepisów prawnych i innych dotyczących wyrobów i usług organizacji.

obszar technicznyprocesy /wyroby/usługi

7

Obszary techniczne QMSEA 1 Rolnictwo, rybołówstwo uprawy rolne – zboża, ryż, tytoń, warzywa, drzewa i krzewy

owocowe, rozmnażanie roślin chów i hodowla zwierząt – bydło, konie wielbłądy, owce, kozy,

świnie drób łowiectwo gospodarka leśna pozyskiwanie drewna pozyskiwanie dziko rosnących produktów leśnych rybołówstwo na wodach morskich, śródlądowych chów i hodowla ryb

8

Obszary techniczne QMSEA 1 Rolnictwo, rybołówstwo NACE 01, 02, 03 uprawy rolne, chów i hodowla zwierząt, łowiectwo leśnictwo i pozyskiwanie drewna rybactwo

9

Obszary techniczne QMSEA 2 Górnictwo i kopalnictwo

wydobywanie węgla górnictwo ropy naftowej górnictwo gazu ziemnego górnictwo rud żelaza, metali nieżelaznych, uranu, pozostałych wydobywanie kamienia, piasku, gliny, kamieni szlachetnych, torfu,

soli działalność usługowa wspomagająca eksploatację złóż ropy naftowej

i gazu ziemnego działalność usługowa wspomagająca pozostałe górnictwo i

wydobywanie

10

Obszary techniczne QMSEA 2 Górnictwo i kopalnictwo NACE 05, 06, 07, 08, 09

wydobywanie węgla kamiennego i węgla brunatnego górnictwo ropy naftowej i gazu ziemnego górnictwo rud metali pozostałe górnictwo i wydobywanie działalność usługowa wspomagająca górnictwo i wydobywanie

11

Obszary techniczne QMSEA 12 Chemikalia, produkty chemiczne, włókna NACE 20 bez 20.13.

produkcja podstawowych chemikaliów, nawozów i związków azotowych, tworzyw sztucznych i kauczuku syntetycznego w formach podstawowych

produkcja pestycydów i pozostałych środków agrochemicznych produkcja farb, lakierów i podobnych powłok, farb drukarskich i mas

uszczelniających produkcja mydła, detergentów, środków myjących i czyszczących,

wyrobów kosmetycznych i toaletowych pozostałe wyroby chemiczne: materiały wybuchowe, kleje, olejki

eteryczne

12

Obszary techniczne QMS EA 12 Inne przykłady Przykład 1• chemia przemysłowa • chemia gospodarcza + olejki + kosmetyki• materiały wybuchowePrzykład 2• produkcja kosmetyków• produkcja rozpuszczalników, farb, odczynników

chemicznych • produkcja nawozów sztucznych

13

Obszary techniczne QMS EA 12 Inne przykłady Przykład 3• gazy • nawozy sztuczne• farby, lakiery, kleje• kosmetyki • materiały wybuchowe

14

Obszary techniczne QMSEA 18 Maszyny i osprzęt do nich NACE 25.4, 28, 30.4, 33.12, 33.2

Produkcja broni i amunicji Produkcja maszyn i urządzeń gdzie indziej niesklasyfikowana Produkcja wojskowych pojazdów bojowych Naprawa i konserwacja maszyn Instalowanie maszyn przemysłowych, sprzętu i wyposażenia

15

Obszary techniczne QMSEA 38 Zdrowie i opieka społeczna NACE 75, 86, 87, 88

Działalność weterynaryjna Opieka zdrowotna Pomoc społeczna z zakwaterowaniem Pomoc społeczna bez zakwaterowania

16

Obszary techniczne QMSQMS EA 38 Inne przykłady Przykład 1• weterynaria• opieka zdrowotna, opieka społecznaPrzykład 2• usługi lekarskie• usługi społeczne

17

Obszary techniczne QMSEA 39 Inne służby socjalne NACE 37, 38.1, 38.2, 39, 59.1, 60, 63.9, 79, 90, 91, 92, 93, 94, 96

Odprowadzanie i oczyszczanie ścieków Zbieranie odpadów Przetwarzanie i unieszkodliwianie odpadów Działalność związana z rekultywacją i pozostała działalność

usługowa związana z gospodarką odpadami Działalność związana z filmami, nagraniami wideo i programami

telewizyjnymi Działalność organizatorów turystyki, pośredników i agentów

turystycznych oraz pozostała działalność usługowa w zakresie rezerwacji i działalności z nią związane

18

Obszary techniczne QMSEA 39 Inne służby socjalne NACE 37, 38.1, 38.2, 39, 59.1, 60, 63.9, 79, 90, 91, 92, 93, 94, 96

Działalność twórcza związana z kulturą i rozrywką Działalność bibliotek, archiwów, muzeów oraz pozostała

działalność związana z kulturą Działalność związana z grami losowymi i zakładami wzajemnymi Działalność sportowa, rozrywkowa i rekreacyjna Działalność organizacji członkowskich Pozostała indywidualna działalność usługowa Nadawanie programów ogólnodostępnych i abonamentowych Pozostała działalność usługowa w zakresie informacji

19

Obszary techniczne PROGRAM QMSNależy spodziewać się zidentyfikowania obszarów

technicznych w większości przypadków wg kodów NACE.

Mogą być również inne propozycje.

Szczególną uwagę należy zwracać na obszary techniczne w branży EA 39 .

20

Obszary techniczne p. 7.1.2 ISO/IEC 17021:2011EMS system zarządzania środowiskowego „obszar techniczny” – kategoria działalności, wyrobów i

usług, które są związane z aspektami środowiskowymi mającymi wpływ na powietrze, wodę, ziemię, zasoby naturalne, florę, faunę oraz ludzi.

obszar technicznykategorie złożoności aspektów środowiskowych

działalność/wyrób/usługa

21

Obszary techniczne EMSKategorie złożoności aspektów środowiskowych dotyczące

charakteru i znaczenia aspektów środowiskowych w organizacji, które w sposób zasadniczy wpływają na czas pracy auditora.

22

Obszary techniczne EMSKategoria wysoka – aspekty środowiskowe o znaczącym

charakterze i wadze (zazwyczaj organizacje produkcyjne lub przetwórstwa ze znaczącymi oddziaływaniami w kilku aspektach środowiskowych)

Obszary techniczne w branżach EA 2, 5, 7, 10, 12, 13, 15, 16, 17, 24, 25, 28, 39 niektóre obszary.

23

Obszary techniczne EMS Kategoria wysoka

37 Odprowadzanie i oczyszczanie ścieków 38.2 Przetwarzanie i unieszkodliwianie odpadów

39 Inne służby socjalne

39 Działalność związana z rekultywacją i pozostała działalność usługowa związana z gospodarką odpadami

24

Obszary techniczne EMS Kategoria niska aspekty środowiskowe o niskim

charakterze i wadze (zazwyczaj organizacje zajmujące się montażem z małą liczbą znaczących aspektów).

Obszary techniczne w branżach EA 6, 7, 14, 17, 18, 19, 23, 29, 30.

25

Obszary techniczne EMS Kategoria ograniczona – aspekty środowiskowe o

ograniczonym charakterze i wadze (zazwyczaj organizacje prowadzące działalność biurową).

Obszary techniczne w branżach EA 31, 32, 33, 35, 37, 39 niektóre obszary.

26

Obszary techniczne EMS Kategoria ograniczona

91 Działalność bibliotek, archiwów, muzeów oraz pozostała działalność związana z kulturą

39 Inne służby socjalne

92 Działalność związana z grami losowymi i zakładami wzajemnymi

27

Obszary techniczne EMS Kategoria średnia – kategoria wymagająca dodatkowego,

specjalnego rozważenia podczas planowania auditu.Obszary techniczne w branżach EA 11, 25, 31, 32, 35.

28

Obszary techniczne EMS Kategoria specjalna – kategoria wymagająca dodatkowego,

specjalnego rozważenia podczas planowania auditu.Obszary techniczne w branżach EA 11, 25, 31, 32, 35.

29

Obszary techniczne EMS EA 12 Przykłady Przykład 1Kategoria wysoka • chemia przemysłowa, chemia gospodarcza + olejki +

kosmetyki• materiały wybuchowePrzykład 2Kategoria wysoka • produkcja chemiczna

30

Obszary techniczne EMS EA 38 Przykłady Przykład 1Kategoria wysoka • szpitale specjalistyczne Kategoria niska • przychodnie, opieka społecznaPrzykład 2Kategoria wysoka • Zdrowie, opieka społeczna

31

Obszary techniczne Pięć głównych – wpływ aspektów środowiskowych • wysoki – różne obszary wg np. NACE, EA • średni - różne obszary wg np. NACE, EA • niski - różne obszary wg np. NACE, EA • ograniczony - różne obszary wg np. NACE, EA • specjalny - różne obszary wg np. NACE, EA

32

Obszary techniczne p. 7.1.2 ISO/IEC 17021:2011BHP system zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy „obszar techniczny” – kategoria działalności, wyrobów i

usług, które są związane z aspektami dotyczącymi bezpieczeństwa i higieny pracy w organizacji.

obszar technicznyzagrożenia / ryzyka BHPdziałalność/wyrób/usługa

33

Obszary techniczne

BHP – podział ze względu na złożoność procesów dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy w organizacji (rodzaj, ilość oraz specyfika aspektów dotyczących BHP).

34

Obszary techniczne Ograniczony wpływ na BHP Organizacje o bardzo ograniczonej ilości aspektów bhp

cechujących się nieznaczną szkodliwością (z reguły organizacje w których wykonywana jest przede wszystkim praca biurowa)

32 Pośrednictwo finansowe; nieruchomości; wynajem

64 Finansowa działalność usługowa, z wyłączeniem ubezpieczeń i funduszów emerytalnych

68 Działalność związana z obsługą rynku nieruchomości (bez zarządzania nieruchomościami 68.20 i 68.32)

77 Wynajem i dzierżawa 39 Inne służby socjalne 63.9 Pozostała działalność usługowa w zakresie informacji

(np. działalność agencji informacyjnych) 91 Działalność bibliotek, archiwów, muzeów oraz

pozostała działalność związana z kulturą 94 Działalność organizacji członkowskich

35

Obszary techniczne Niski wpływ na BHP Organizacje o niskiej ilości aspektów bhp cechujących się

niską szkodliwością (z reguły organizacje prowadzące działalność o profilu handlowym, montażowym, administracyjnym lub usługowym o niewielu znaczących aspektach bhp)

Obszary techniczne w branżach EA 8, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36.

36

Obszary techniczne Średni wpływ na BHP Organizacje o przeciętnej ilości aspektów bhp cechujących

się średnią szkodliwością (z reguły organizacje przemysłu wytwórczego charakteryzujące się dużym wpływem aspektów na bezpieczeństwo pracowników)

Obszary techniczne w branżach EA 1, 3, 4, 6, 7, 9, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 22, 23, 24, 27, 35, 37, 39 niektóre obszary.

37

Obszary techniczne Średni wpływ na BHP

39 Inne służby socjalne 59.1 Działalność związana z filmami, nagraniami wideo i programami telewizyjnymi

60 Nadawanie programów ogólnodostępnych i abonamentowych

79 Działalność organizatorów turystyki, pośredników i agentów turystycznych oraz pozostała działalność usługowa w zakresie rezerwacji i działalności z nią związane

90 Działalność twórcza związana z kulturą i rozrywką

92 Działalność związana z grami losowymi i zakładami wzajemnymi

93 Działalność sportowa, rozrywkowa i rekreacyjna 96 Pozostała indywidualna działalność usługowa

(pranie i czyszczenie, fryzjerstwo, zabiegi kosmetyczne, pogrzeby, fitness

38

Obszary techniczne Wysoki wpływ na BHP Organizacje o dużej ilości aspektów bhp cechujących się

wysoką szkodliwością (z reguły organizacje z sektora budowlanego, produkcyjnego lub przetwórczego charakteryzujące się dużym wpływem aspektów na bezpieczeństwo pracowników)

Obszary techniczne w branżach EA 2, 5, 10, 11, 12, 13, 17, 20, 21, 25, 26, 28, 38, 39 niektóre obszary.

39

Obszary techniczne Wysoki wpływ na BHP

39 Inne służby socjalne 37 Odprowadzanie i oczyszczanie ścieków 38.1 Zbieranie odpadów 38.2 Przetwarzanie i unieszkodliwianie odpadów 39 Działalność związana z rekultywacją i pozostała

działalność usługowa związana z gospodarką odpadami

40

Obszary techniczne Wysoki wpływ na BHP

39 Inne służby socjalne 37 Odprowadzanie i oczyszczanie ścieków 38.1 Zbieranie odpadów 38.2 Przetwarzanie i unieszkodliwianie odpadów 39 Działalność związana z rekultywacją i pozostała

działalność usługowa związana z gospodarką odpadami

41

Obszary techniczne PRZYKŁAD 1 Cztery główne - wpływ na BHP • wysoki – różne obszary wg np. NACE, EA • średni - różne obszary wg np. NACE, EA • niski - różne obszary wg np. NACE, EA • ograniczony - różne obszary wg np. NACE, EA

42

Obszary techniczne PRZYKŁAD 2 Dwa główne (filozofia oparta na podziale GUS dot. wypadków w pracy) 1. obszar regulowany przepisami prawnymi dotyczącymi

BHP – różne obszary wg np. NACE, EA np. górnictwo, opieka zdrowotna, galwanizernia)

2. 2. obszar, gdzie BHP nie jest regulowany szczególnymi przepisami prawnymi – podzielony ze względu na poziom zagrożeń - wysokie, średnie, niskie, ograniczone lub: (przetwórstwo przemysłowe, działalnośćnieprodukcyjna, usługi, administracja)

43

Sektory biznesowe Przykłady branża motoryzacyjna bankowość i finanse produkcja przemysłowa farmaceutyki usługi handel detaliczny sektor spożywczy

44

Sektory biznesowe Przykłady przemysł rolnictwo budownictwo transport łączność handel opieka zdrowotna

45

Sektory biznesowe Przykłady sektor pierwszy – rolnictwo, leśnictwo, rybołówstwo sektor drugi – górnictwo, budownictwo sektor trzeci – transport, łączność, gospodarka

komunalna i mieszkaniowa, handel sektor czwarty – finanse, ubezpieczenia, marketing,

reklama, obrót nieruchomościami sektor piąty – ochrona zdrowia, opieka społeczna,

edukacja, badania naukowe, turystyka i rekreacji, administracja państwowa, wymiar sprawiedliwości, policja i wojsko

46

Kompetencje personelu p. 7.1.1 ISO/IEC 17021:2011Personel jednostki certyfikującej systemy zarządzania• wiedza odniesieniu do rodzajów systemów

zarządzania. Określone kompetencję: • dla każdego obszaru technicznego / stosownie do

danego programu certyfikacji • dla każdej funkcji w działalności certyfikacyjnej.

47

Kompetencje personelu p. 7.1.2 ISO/IEC 17021:2011Kryteria kompetencyjne określone dla:• personelu zaangażowanego w zarządzanie • personelu zaangażowanego w przeprowadzanie

auditów i certyfikacji

Kryteria kompetencyjne dla wszystkich pracowników JCSPrezes / Dyrektor/ Asystentka / Specjalista / Handlowiec /

Pełnomocnik ds. SZ / Weryfikator / Auditor / …..

48

Kompetencje personelu p. 7.1.2 ISO/IEC 17021:2011Kryteria kompetencyjne określone w odniesieniu do:• wymagań normy lub specyfikacji dla każdego rodzaju

systemu zarządzania, • dla każdego obszaru technicznego, • dla każdej funkcji w procesie certyfikacji.

Kryteria kompetencyjne dla wszystkich pracowników JCS, uwzględniające program certyfikacji / obszar techniczny.

49

Kompetencje personelu p. 7.1.2 ISO/IEC 17021:2011Udokumentowane kryteria odnoszące się do wymaganej

wiedzy i umiejętności koniecznej do skutecznego przeprowadzenia auditu i realizacji zadańcertyfikacyjnych.

Dla każdej funkcji – wymagana wiedza, wymagane umiejętności.

50

Kompetencje personelu Załącznik A normy ISO/IEC 17021:2011 (normatywny)

Wymagana wiedza i umiejętności

X oznacza, że jednostka certyfikująca powinna zdefiniowaćkryteria i dogłębność wiedzy i umiejętności.

X+ oznacza konieczność pogłębionej wiedzy i umiejętności.

51

Kompetencje personelu Personel dokonujący przeglądu wniosku, raportu

i podejmujący decyzje.

Personel - przegląd wniosku

Personel - przegląd raportu,

podejmowanie decyzji

Wiedza w zakresie zasad, praktyk i technik auditowania

X

Wiedza w zakresie norm/dokumentów normatywnych dotyczących określonego systemu zarządzania

X X

Wiedza w zakresie procesów jednostki certyfikującej

X X

Wiedza w zakresie sektora biznesowego klienta

X X

Wiedza w zakresie wyrobów, procesów i organizacji klienta

X

52

Kompetencje personelu

Ćwiczenie 2 Kompetencje personelu

przegląd wnioskuprzegląd raportu

podejmowanie decyzji

53

Kompetencje auditorówp. 7.2.5 ISO/IEC 17021:2011Auditorzy i auditorzy wiodący muszą mieć- ogólne umiejętności i wiedzę w zakresie auditowania- umiejętności i wiedzę właściwą do auditowania w

specyficznych obszarach technicznych.

54

Kompetencje auditorówp. 9.1.3.1 ISO/IEC 17021:2011Powoływanie zespołu auditującego, w tym auditora

wiodącego, z uwzględnieniem kompetencji potrzebnych do osiągnięcia celów auditu

p. 9.1.2.2.2 ISO/IEC 17021:2011 Cele auditu: określenie zgodności systemu zarządzania klienta lub

jego części z kryteriami auditu ocena zdolności systemu zarządzania do zapewniania,

że organizacja klienta spełnia mające zastosowanie wymagania umów, przepisów prawnych i innych

55

Kompetencje auditorówp. 9.1.3.3 ISO/IEC 17021:2011

Ekspert może uzupełniać zespół auditujący.

Niezbędna wiedza i umiejętności auditora wiodącego i auditorów może być uzupełniona przez eksperta technicznego.

56

Kompetencje auditorów Auditowanie Kierowanie

zespołem auditującym

W iedza w zakresie praktyk zarządzania przedsiębiorstwem X X

W iedza w zakresie zasad, praktyk i technik auditowania X+ X+

W iedza w zakresie norm/dokumentów normatywnych dotyczących okreś lonego systemu zarządzania

X+ X+

W iedza w zakresie procesów jednostki certyfikującej X X

W iedza w zakresie sektora biznesowego klienta X+ X+

W iedza w zakresie wyrobów, procesów i organizacji klienta X X

Umiejętności językowe odpowiednie do wszystkich poziomów organizac j i klienta

X X

Umiejętności w zakresie sporządzania notatek i pisania raportu X X

Umiejętności w zakresie prezentacji X X+

Umiejętności w zakresie przeprowadzania wywiadów X X

Umiejętności zarządzania auditem X X+

57

Kompetencje auditorów

Ćwiczenie 2 Kompetencje auditorów i zespołów auditujących

58

Audity - planowanie 9.1.2.3 ISO/IEC 17021:2011Dla każdego auditu plan auditu. Plan - cel, zakres, kryteria auditu, inne….

Cel – inny dla każdego auditu. Zakres auditu - obszar i granice auditu, fizyczne lokalizacje, jednostki organizacyjne, działania i procesy, które mają być auditowane. Kryteria auditu - dokument normatywny, zdefiniowane procesy, dokumentacja systemu zarządzania klienta.

59

Audity - planowanie Kryteria auditu - dokument normatywny, zdefiniowane

procesy, dokumentacja systemu zarządzania klienta.

Przepisy prawne nie są kryteriami auditu.

60

Audity – planowanie 9.1.3.5 ISO/IEC 17021:2011Auditor wiodący w porozumieniu z zespołem auditorów

przydziela zadania każdemu z członków zespołu uwzględniając:

wymagane kompetencje, skuteczne i efektywne wykorzystanie zespołu

auditującego, role i odpowiedzialności auditorów, auditorów

szkolących się, ekspertów technicznych.

61

Audity – przeprowadzanie 9.1.9.2 ISO/IEC 17021:2011Spotkanie otwierające: zapisana obecność, przeprowadzone z kierownictwem klienta oraz, jeśli to

właściwe z osobami odpowiedzialnymi za auditowanefunkcje lub procesy,

oraz inne elementy wg wymagań normy ISO/IEC 17021.

62

Audity – przeprowadzanie 9.1.9.4 ISO/IEC 17021:2011Obserwatorzy: obecność i uzasadnienie uczestniczenia obserwatorów

uzgodnione przez jednostkę certyfikującą z klientem przed przeprowadzeniem auditu

nie mają wpływu ani nie ingerują w prowadzenie lub wynik auditu.

UWAGA Obserwatorzy mogą być członkami organizacji klienta, konsultantami, personelem obserwującym jednostki akredytującej, przedstawicielami administracji państwowej lub innymi osobami, których udział jest uzasadniony.

63

Audity – przeprowadzanie 9.1.9.6 ISO/IEC 17021:2011Identyfikowanie i zapisywanie ustaleń z auditu: podsumowujących zgodność, wyszczególniających niezgodności.

Zapisy mają umożliwiać podjęcie uzasadnionej decyzji w sprawie udzielenia lub utrzymania certyfikacji.

64

Audity – przeprowadzanie 9.1.9.6 ISO/IEC 17021:2011Identyfikowanie i zapisywanie ustaleń z auditu: niezgodności zapisane w odniesieniu do określonego

wymagania wskazanego w kryteriach auditu jasne sformułowanie niezgodności, identyfikacja

obiektywnego dowodu. UWAGA Niezgodności, zgodnie z wymaganiami 9.1.15

b), mogą być sklasyfikowane jako duże, podczas gdy inne niezgodności [9.1.15 c)] mogą być sklasyfikowane jako małe niezgodności.

65

Audity – przeprowadzanie 9.1.9.8 ISO/IEC 17021:2011Spotkanie zamykające: zapisana obecność, przeprowadzone z kierownictwem klienta oraz, jeśli to

właściwe z osobami odpowiedzialnymi za auditowanefunkcje lub procesy,

rekomendacja w odniesieniu do udzielenia / utrzymania certyfikacji,

oraz inne elementy wg wymagań normy ISO/IEC 17021.

66

Audity – raport 9.1.10 ISO/IEC 17021:2011Raport z auditu: Cel, zakres, kryteria dokładne, zwięzłe i jasne zapisy z auditu w celu

umożliwienia podjęcia uzasadnionej decyzji w sprawie certyfikacji zapisana obecność,

ustalenia z auditu, dowody i wnioski, spójne z wymaganiami danego rodzaju auditu;

inne elementy wg wymagań ISO/IEC 17021.

67

Audity – raport Raport z auditu może być dokumentem składającym się z

kilku elementów, w tym jego integralną częścią jest plan auditu (zidentyfikowany w stopce „raport z auditu nr ……).

Taki raport spełnia wymagania.

68

Różne

NiezgodnośćDOWÓD / wymaganie / sformułowanie niezgodność

Spostrzeżenie stwierdzenie faktu, wskazującego na możliwość

udoskonalenia istniejącego stanu, np.: możliwośćusunięcia potencjalnych źródeł problemów, mogących

spowodować niezgodność.

69

Różne

Wyłączenia na certyfikatach Raport z obserwacji

Uznawanie procesów certyfikacji pod obcymi akredytacjami.

.

EA „dobre praktyki”Pytanie: Przedsiębiorstwo produkuje lampy i inny sprzęt elektryczny i

musi spełniać wymagania dyrektywy 2006/95/ECBiorąc pod uwagę

- 9.2.3.2 c) CB musi auditować system zarządzania klienta i sposób jego działania pod względem zgodności z prawem- Uwagę w 9.1.2.2.2, że audit cert. SZ nie jest auditem zgodności z prawem

1) czy auditor w trakcie procesu certyfikacji ISO 9001powinien badać spełnienie przez przedsiębiorstwo wymagań 2006/95/EC

2) jak głęboko i jaki zakres badania powinien być realizowany dla oceny zgodności z wymaganiami 2006/95/EC, np. badanie dokumentacji technicznej wyrobu i zapisów w odniesieniu do dyrektywy?

EA „dobre praktyki”Odpowiedź: Certyfikacji QMS jest obszarem dobrowolnym i nie jest

działaniem na potrzeby oceny dot.CE prowadzonej przez jednostkę notyfikowaną

Ad 1) przy działalności QMS wymagani prawne należy mieć na uwadze, ale bardziej w kontekście czy są znane i czy np. sąbrane pod uwagę przy planowaniu realizacji wyrobu, więc należy je w tym rozumieniu auditować,

Ad 2) nie ma wymagań dla auditorów dla specjalnego auditowania dokumentacji technicznej wyrobu i wymagańna potrzeby znakowania CE

EA „dobre praktyki”

Pytanie:

Jaka jest definicja każdego z wymagańwymienionego w tabeli „Wiedza i umiejętności”?

Odpowiedź:

Nie ma definicji. Pierwsza kolumna tablicy A.1 podaje tylko oczekiwania i ogólne oczekiwania. „Wiedzą i umiejętnościami” zajmuje się norma ISO 17024

EA „dobre praktyki”Pytanie:

Zgodnie z 7.1.2. CAB powinna mieć udokumentowany proces określania kryteriów kompetencyjnych dla personelu zaangażowanego w zarządzanie oraz przeprowadzanie auditów i certyfikacji, a załącznik A odnosi się do konkretnych funkcji. Czy jest konieczne określanie wiedzy i umiejętności dla CAŁEGO personelu zgodnie z załącznikiem A, czy tylko dla wymienionych funkcji?

Odpowiedź: Tak, należy określić wiedzę i umiejętności CAŁEGO personelu zaangażowanego w proces certyfikacji i auditów, (nawet gdy osoby mają więcej funkcji niż wymienione w załączniku A, jeżeli funkcje te wpływają na proces certyfikacji i auditów)

EA „dobre praktyki”Pytanie: Jaka jest różnica pomiędzy „wiedzą w zakresie sektora biznesowego

klienta” i „wiedza w zakresie wyrobów, procesów i organizacji klienta”? przykład:

Zakres certyfikowanej organizacji: projektowanie i produkcja elektrycznego wyposażenia pojazdów, takich jak generatorów i alternatorów

Wiedza w zakresie sektora biznesowego: przemysł motoryzacyjny (NACE 29 produkcja pojazdów samochodowych...)

Wiedza w zakresie wyrobów...: produkcja wyposażenia elektrycznego i elektronicznego do pojazdów silnikowych (NACE 29.31)

W ten sposób patrząc auditor i przeglądający wniosek muszą byćkompetentni dokładnie w procesie/wyrobach zapisanych w zakresie certyfikatu. Kryteria kwalifikacyjne wydają się podobne jak dla certyfikacji wyrobów

Odpowiedź: Nie wymaga się kompetencji przeglądających wniosek na tym samym poziomie co auditorów. Przykład dot. przemysłu motoryzacyjnego właściwie ilustruje różnice

EA „dobre praktyki”

Pytanie:

Czy dopuszcza się możliwość przez podjęcia decyzji certyfikacyjnej przez osobę która przeprowadziła przegląd wniosku?

Odpowiedź:

Tak, to nie jest zabronione przez normą. Osoby powinny być rożne tylko w odniesieniu do auditu

EA „dobre praktyki”Pytanie (9.2.3.1.1):

Czy jest konieczne, czy nie aby audity wewnętrzne i przegląd zarządzania został w pełni zaplanowane i zakończone przed etapem 1.? Czy w związku z tym, jeżeli CB nie ma dowodów na pełne zaplanowanie i zakończone auditów wewnętrznych i przeglądu zarządzania, czy może planować 2. etap auditu?

Odpowiedź:

Audity wewnętrzne muszą być zaplanowane i wdrożone dla planowania 2.etapu

EA „dobre praktyki”Pytanie (9.1.10):

Zgodnie z 9.1.10.2 i) raport powinien zawieraćustalenia z auditu, dowody i wnioski, czy to oznacza, że wymaga się wpisanie równieżdowodów zgodności?

Odpowiedź:

Tak, jednak szczegółowość dowodów zgodności powinna zostać poddana dalszej dyskusji. Faktycznie dowody niezgodności powinny byćbardziej szczegółowe niż dowody zgodności, które mogą być podsumowane (9.1.9.6.1).

EA „dobre praktyki”Pytanie:

Wyliczanie czasu trwania auditu w organizacja wielo-oddziałowych (połączenie MD1 i MD5)

Odpowiedź:

W takim przypadku CB:1. stosuje MD1 aby wybrać lokalizacje do

auditowania,2. stosuje MD5 dla każdej z wybranych lokalizacji

EA „dobre praktyki”Pytanie (8.4.1): CB o nazwie „X” ma znak cert. „Y” (nazw inna od X) i logo „Y”Jednostka X zezwoliła certyfikowanemu wg ISO 9001 klientowi

na umieszczenie bezpośrednio na jego wyrobach poniższego teksu:dla 9001: „wyrób zaprojektowany i wyprodukowany w organizacji posiadającej certyfikowany w Y system zarządzania jakością ISO 9001”CB uznała to właściwe ponieważ nie zezwoliła swojemu klientowi na umieszczenie swojego logo Y

Czy ta sytuacja w kontekście p. 8.4.1 jest poprawna?

EA „dobre praktyki”

Odpowiedź: Opisana sytuacja wydaje się możliwa do zaakceptowania, ponieważ 8.4.1 wymaga aby nie było niejednoznaczności, w znaku lub towarzyszącym mu tekście, co do tego, co zostało certyfikowane i która jednostka udzieliła certyfikacji. Wyłącznie znak nie powinien być stosowany na wyrobie

EA „dobre praktyki”Pytanie (5.1.2):

CB ma lokalizacje prowadzące działalność kluczową w innym kraju. CB ma akredytację.Czy w świetle wymagań 5.1.2 możliwe jest zawarcie umowy przez lokalizację z klientem, bez podpisywanie jej przez centralę?

Odpowiedź: Umowa powinna być zawarta pomiędzy klientem i podmiotem „właścicielem” akredytacji. Ale dopuszczalna wydaje się sytuacja, gdy centrala autoryzuje personel lokalizacji krytycznej w innym kraju do podpisywania umowy w imieniu akredytowanego CB

EA „dobre praktyki”Pytanie (7.2.11):

Czy monitoring auditorów powinien być prowadzony dla każdego certyfikacyjnego standardu, czy wystarczy jeden monitoring każdej osoby?

Odpowiedź: Monitoring musi być prowadzony dla całego zakresu kwalifikacji auditora, tzn. jeżeli auditor jest zakwalifikowany do QMS i EMS monitoring powinien obejmowaćkompetencje auditora w obydwu programach.Ponieważ monitoring jest kombinacją działań, nie oznacza to że musi być prowadzona obserwacja działań na miejscu w każdej z norm

83

Zakończenie szkolenia

Dziękujemy za uwagę.