KLASTER FARMACEUTYCZNY nasze doświadczenia i możliwości
description
Transcript of KLASTER FARMACEUTYCZNY nasze doświadczenia i możliwości
1
KLASTER FARMACEUTYCZNY
NASZE DOŚWIADCZENIA I MOŻLIWOŚCI
2012 – 07 - 06 KONFERENCJA
Uniwersyteckiego Centrum Transferu Technologii Medycznych w Poznaniu Spółka z o.o.
JANINA LULEKKatedra i Zakład Technologii Postaci Leku UMP
2
GENEZA PROJEKTUNAUKA PRZEMYSŁ
I INNE PODMIOTY
KLASTER
2
3
JAKIE KORZYŚCI MOŻE PRZYNIEŚĆ KLASTER?
3
Infrastruktura•Umożliwienie prowadzenia
badań spełniających oczekiwania gospodarki
(ISO, ICH itd.)•Wdrożenie doświadczeń
zdobytych w krajowych i zagranicznych jednostkach badawczych i przemysłowych
•dostęp do unikalnej aparatury technologicznej, analitycznej itd.
Współpraca na szczeblu
regionalnym i ponad
regionalnym
Wzrost konkurencyjności
regionu Wielkopolska
•interdyscyplinarne projekty badawcze
•nowe specjalistyczne miejsca pracy
4
POSTAĆ LEKU
rxkinetics.com
POSTAĆ LEKU
PROCES TECHNOLOGICZNY
4
Substancja lecznicza
Substancja
pomocnicza
POSTAĆ LEKU
5
NASZA OFERTA
55Różne postacie leku i kosmetyków, w tym implanty oraz nano- i mikrocząstki
6
NASZE DOŚWIADCZENIE
6
Oferta w zakresie prac badawczo-rozwojowych
UNIWERSYTECKIE
CENTRUM TRANSFERU TECHNOLOGII
MEDYCZNYCH W POZNANIU SP. Z O.O.
Siedziba: 60-775 Poznań, ul. Parkowej 2 KRS: 0000369095 NIP: 779-23-83-309
CBR POZLAB SP. Z O.O.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
OCEANIC S.A.
INSTYTUT FARMACEUTYCZNY
CBR NOVASOME SP. Z O.O.
P.P.F. Hasco-Lek S.A.
7
7
Opracowanie nowych formulacji (np. hydrożele)
Zmiana jednej postaci leku w drugą
Rozwiązywanie problemów technologicznych
występujących podczas produkcji stałych i
półstałych postaci leku
Wprowadzanie substancji aktywnych w mikro- i nanocząstki celem polepszenia biodostępności
API
Ocena przydatności nowych substancji pomocniczych do
modyfikacji uwalniania substancji aktywnych z postaci
leku
NASZE ZAINTERESOWANIAINNOWACYJNA TECHNOLOGIA FARMACEUTYCZNA
8
8
NASZE ZAINTERESOWANIAINNOWACYJNA TECHNOLOGIA FARMACEUTYCZNA
• Grant MNiSW/NCN - N N405 674740 „Mikro- i nano-cząstki lipidowe jako nośniki roksytromycyny do mieszków włosowych„ realizowany we współpracy z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym, 2011-2013
9
NASZE ZAINTERESOWANIAINNOWACYJNA TECHNOLOGIA FARMACEUTYCZNA
9
• Grant MNiSW/NCN - N N405 667840 „Hydrofobowe materiały mezoporowate jako potencjalne nośniki modyfikujące uwalnianie trudno rozpuszczalnych substancji leczniczych” realizowany we współpracy z Uniwersytetem Adama Mickiewicza w Poznaniu, 2011-2014
10
ROZWÓJ PRODUKTU FARMACEUTYCZNEGO
Badania
kliniczne
10
Synteza, ocena właściwości API i substancji pomocniczych,
krytycznych dla procesu technologicznego
Rozwój formulacji
Ocena stabilności
Ocena dostępności farmaceutycznej
Badania na modelach
komórkowych
11
PROGRAM BADAWCZO-ROZWOJOWYWYDZIAŁU FARMACEUTYCZNEGO UMP
Synteza i zaawansowana analiza fizyko-chemiczna
Innowacyjna technologia farmaceutyczna
Zaawansowane metody badania dostępności farmaceutycznej
Analityka i badania stabilności
Badania mikrobiologiczne
Badania in vitro na hodowlach komórkowych
Badania in vivo na zwierzętach (farmakokinetyka i farmakodynamika API)
12
Prowadzenie hodowli komórkowych
Ocena interakcji testowanych substancji z komórkami
ludzkimi i zwierzęcymiOcena przenikania przez nabłonek
jelitowy/płucny/keratynocyty skórne na modelach Caco-2, PAMPA,
Calu ....
Ocena cytotoksyczności substancji aktywnych
i pomocniczych oraz postaci leków i kosmetyków
(MTT lub opracowanie specyficznych
testów)Ocena działania
genotoksycznego, drażniącego na skórę i oko substancji
aktywnych i pomocniczychOcena zdolności do pokonywania barier
ustrojowych i łączenia się z białkami
BADANIA IN VITRONA HODOWLACH KOMÓRKOWYCH
13
13
DZIĘKUJĘ ZA UWAGĘ !
KLASTER