i pomiarem poziomu glikemii - infozdrowie.org · Cukrzyca Diabetes Mellitus w tłumaczeniu z...
Transcript of i pomiarem poziomu glikemii - infozdrowie.org · Cukrzyca Diabetes Mellitus w tłumaczeniu z...
Postępy w technologiach
związanych z podażą insuliny i pomiarem poziomu glikemii
prof. dr hab. med. Małgorzata Myśliwiec
Cukrzyca
●Diabetes Mellitus
●w tłumaczeniu z greckiego oznacza
„miodowy słodki przepływ”
●i wiąże się z praktyką sprawdzania
smaku moczu chorego – jednym ze
stosowanych kiedyś badań
diagnostycznych.
Przełom
1921 Best & Banting odkrywcy insuliny
Nagroda Nobla
Leonard Thompson (1908-35)
15.12.1922r. Przed leczeniem insulina wiek
3 lata, m.c. 8kg
15.02.1923r.
Po zastosowaniu insuliny m.c. 16kg
Wstrzykiwacze insulinowe (1980-2001)
1980 rok
2001 rok 1990 rok
POMPA INSULINOWA – KOLEJNE
MODELE…
Arnold Kadish 1964r. L.A California Patrick Connolly, in 1986r.
POMPA INSULINOWA – KOLEJNE MODELE…
Wyniki meta-analiz porównujących CSII i MDI.
Modele leczenia.
23 randomizowane badania obejmujące po 976 uczestników chorych na cukrzycę typu 1 leczonych metodą CSII lub MDI
Statystycznie lepsza HbA1c u leczonych CSII (0,3%)
Nie stwierdzono różnic w częstości w występowaniu umiarkowanych hipoglikemii!
Zmniejszona częstość występowania ciężkich hipoglikemii w CSII
Lepsza jakość życia u osób leczonych CSII
Bez istotnych różnic w masie ciała
Efekty uboczne nie były precyzyjnie odnotowywane
Brak danych dotyczących chorobowości, śmiertelności i kosztów terapii
Misso ML et al. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD005103
CGM ujawnia niskie i wysokie glikemie, których badanie HbA1C i pomiary na glukometrze
nie są w stanie wykryć
CGM to dodatkowo 288 pomiarów glikemii na dobę!
9
SYSTEM ZINTEGROWANY – ELEMENT II
CGM – Ciągłe Monitorowanie Glikemii
„Hipoglikemia jest najpoważniejszą przeszkodą
w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 1.” 1
(Ly TT et al. JAMA. 2013;310:1240-47)
„Hipoglikemia została uznana za
największą pojedynczą przeszkodę
w osiąganiu i utrzymywaniu
dobrego wyrównania glikemii” 2
(Pickup JC. NEJM. 2012;366:1616-24)
przynajmniej
1 epizod hipoglikemii każdej nocy
>50% pacjentów z cukrzycą typu 1
ma
Piśmiennictwo
Raju B, Arbelaez AM, Breckenridge SM, Cryer PE. Nocturnal hypoglycemia in type 1 diabetes: an assessment of preventive bedtime
treatments. J Clin Endocrinol Metab.;91(6):2087-2092.
Redukcja hipoglikemii jest kluczowa
w opiece diabetologicznej
Główna bariera w dobrej kontroli metabolicznej
Redukcja hipoglikemii jest kluczowa w opiece
diabetologicznej
modyfikuje dawkę insuliny
z powodu lęku przed hipoglikemią
7 na 10
pacjentów z cukrzycą typu 1
Piśmiennictwo
Fidler C, Elmelund CT , Gillard S. Hypoglycemia: an overview of fear of hypoglycemia, quality-of-life, and impact on costs. J Med
Econ. 2011; 14(5):646-655.
Redukcja hipoglikemii jest kluczowa
w opiece diabetologicznej
Redukcja hipoglikemii jest kluczowa w opiece diabetologicznej
System Zintegrowany, w kierunku Sztucznej Trzustki…
Cel: podawanie insuliny sterowane glikemią…
1989
2001
2009
SAP+SmartGuard™ Pompa+CGM+SmartGuard™
MiniMed 640G
SAP+LGS Pompa z hipoblokadą
Paradigm™ VeoTM
SAP Pompa+CGM
Paradigm™
X22
MDI Peny
CSII Pompy insulinowe
Closed Loop Zamknięta pętla
2015
2006
CGM daje pełen „obraz” zachowania się glikemii.
Używanie alarmów pozwala pacjentom na wczesną interwencję co umożliwia
skrócenie czasu trwania i zmniejsza ryzyko wystąpienia hipo – i hiperglikemii
Pomiary
glukometrem
Monitorowanie glikemii
z udziałem pacjenta,
bez alarmów
(FGM)
Ciągłe monitorowanie
glikemii bez udziału
pacjenta z alarmami
(CGM)
Dlaczego system CGM
jest tak ważne w leczeniu cukrzycy
FGM vs. SMBG eP082 Flash glucose monitoring versus conventional glucose measurements for diabetes control in pediatric population
K. Dzygalo, K. Kunecka, K. Ignasiak, B. Nowak, A. Ramotowska
System FGM - zachęca pacjentów do częstszego wykonywania pomiarów stężenia glukozy. - zwiększa wykrywanie hipoglikemii.
Co pokazuje ekran CGM - nowe podejście do
leczenia pacjentów z cukrzycą typu 1
Profil glikemii z ostatnich 3-24 godzin – przeszłość
Aktualna wartość glikemii - teraźniejszość
Trend zmian - przyszłość
Udział CGM w redukcji hipoglikemii
i poprawie wyrównania metabolicznego cukrzycy
1. Wyłączenie podaży insuliny przez pompę przy hipoglikemii - VEO
2. Minimalizacja okresów hipoglikemii – 640G
3. Minimalizacja okresów hipoglikemii / hiperglikemii -670G
4. Automatyczna zamknięta pętla z minimalnym udziałem użytkownika
5. Całkowicie automatycznie zamknięta pętla
6. Całkowicie automatycznie zamknięta pętla: podaż insuliny i hormonu kontrregulującego
Wg Juvenile Diabetes Research Foundation
Wyłączenie podaży insuliny przez pompę przy hipoglikemii pompa z CGM z
hipoblokadą (Low Glucose Suspense)
180
70
50
Glikemia (mg/dl)
Czas
Alarm – brak reakcji
Zatrzymanie podaży insuliny na dwie godziny
2 godziny
Żródło zdjęcia: www.pompy-medtronic.pl
Redukcja hipoglikemii za pomocą LGS
LGS Severe Hypo Study Ly.T et.al, JAMA, 2013
Cel
Metody
Wyniki
Ocena skuteczności systemu MiniMed VEO wyposażonego w CGM (SAP) i funkcję Low Glucose Suspend (LGS) wobec epizodów ciężkich hipoglikemii (drgawki lub śpiączka), versus CSII
MiniMed VEO z funkcją LGS istotnie redukuje wskaźnik epizodów ciężkiej hipoglikemii (definiowanych jako drgawki lub śpiączka), jak również ekspozycję na hipoglikemię w ciągu dnia i w nocy, bez wzrostu HbA1C.
CIĘŻKICH EPIZODÓW HIPOGLIKEMII 0
NOCNY CZAS W HIPOGLIKEMII
3.6 razy mniej ciężkich i
umiarkowanych epizodów
hipoglikemii (wskaźnik ilości
epizodów na 100 pacjento-
miesięcy)
-63%
0
MNIEJ EPIZODÓW
p <0.001 p <0.001
p <0.02 p <0.01
Badanie randomizowane, kontrolowane, 6 miesięcy, w populacji wysokiego ryzyka, n = 95 (dzieci & dorośli z zaburzoną świadomością hipoglikemii ). 2 grupy : MiniMed VEO SAP + LGS vs CSII
night day
180
70
50
Glikemia (mg/dl)
Czas
Zatrzymanie podaży insuliny
Etap 2. Wyłączenie podaży insuliny przez pompę przy obniżaniu się glikemii, samoczynne włączenie przy wzroście glikemii minimalizowanie czasu hipoglikemii – funkcja SmartGuard
Żródło zdjęcia: www.pompy-medtronic.pl
PUMP THERAPY The use of insulin pumps with predictive low glucose management (PLGM) facilitates achieving NICE HbA1c target of 6.5% in prepubertal children
R. Hanas, K. Lundqvist, A. Sjöstrand, M. Ekström, J. Shin, F. Kaufman
Zastosowanie pomp insulinowych z funkcją zatrzymania pompy na skutek predykcji niskiego poziomu glukozy (PLGM) ułatwia osiągnięcie celu NICE HbA1c wynoszącego 6,5% u dzieci przed okresem dojrzewania
Wnioski: system MiniMed® 640G z PLGM był często aktywowany i wydawał się być bezpieczną i skuteczną cechą, która ułatwiła osiągnięcie celu NICE HbA1c bez wystąpienia ciężkiej hipoglikemii.
PUMP THERAPY eP080 640G Insulin pump therapy new hope or just a fancy gadget?
W.B. Gawel, A. Tabor, G. Deja, P. Jarosz-Chobot
Cele badania: ocena glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1 (DM1) po wprowadzeniu osobistej pompy insulinowej 640G z technologią SmartGuard w prawdziwym życiu.
Wnioski: Terapia przy pomocy 640G chroni przed hipoglikemią w oparciu o prawie całkowity brak czasu spędzonego w zakresie <55 mg / dl i niewielką ilość czasu <70 mg / dl na podstawie AUC, oraz poprawia kontrolę metaboliczną we wszystkich grupach wiekowych.
Nowoczesne technologie a czas w zakresie docelowym
1. CGM + MDI (Badanie DIAMOND) - czas w zakresie docelowym wynosił 51% (CGM) vs 45% (SMBG)
2. CGM + CSII (Badanie STAR-3), czas w zakresie docelowym 56%
3. CGM + CSII + LGS (Badanie ASPIRE), czas w zakresie docelowym 62%
4. Pompa MiniMed 670G (hybrid closed loop; MiniMed 670 G Pivotal Trial), czas w zakresie docelowym 72%.
1. Beck RW. et al. JAMA 2017;317(4):371-378)
2. Bergenstal RM, et al. N Engl J Med 363:311-20, 2010
3. Bergenstal R.M. et al. N Engl J Med 369:224-32, 2013
4. Bergenstal R, et al, JAMA. ePub ahead of print, September 15, 2016. doi:10.1001/jama.2016.11708
Sensor (Elektroda umieszczana podskórnie)
Podłączony do sensora
Nadajnik (Transmiter)
Zestaw infuzyjny (do podawania insuliny)
Pompa insulinowa z CGM
SYSTEM ZINTEGROWANY - ELEMENTY W KIERUNKU SZTUCZNEJ TRZUSTKI
SYSTEMY ZINTEGROWANE - KOLEJNE GENERACJE…
W KIERUNKU SZTUCZNEJ TRZUSTKI
MiniMed 640G system
SmartGuard (suspend before low = zatrzymaj przed niskim)
MiniMed Veo
SmartGuard (LGS = suspend on low = zatrzymaj przy niskim)
MiniMed 670G system
SmartGuard (HCL hybrid closed loop = hybrydowa zamknięta pętla)
Advanced hybrid closed loop
Closed loop (Zamknięta pętla)
2018
2015
2009
Sieć GSM
lub Wi-Fi
Urządzenie mobilne
Aplikacja Guardian Connect
Sensor - Nadajnik
Bluetooth - Smartfon
PACJENT
Monitorowanie
na odległość
+
Powiadomienia
SMS
PARTNER
TERAPII
LEKARZ Synchronizacja
z CareLink Pro
Internet
SYSTEM CGM W SMARTFONIE
MONITOROWANIE NA ODLEGŁOŚĆ…
SYSTEM CGM - REFUNDACJA CIĄGŁE MONITOROWANIE GLIKEMII
Kogo dotyczy refundacja?
Osobami uprawnionymi do uzyskania refundacji są pacjenci:
• do ukończenia 26 r.ż. z cukrzycą typu i
• leczeni przy pomocy pompy insulinowej
• z nieświadomością hipoglikemii (brakiem objawów prodromalnych
hipoglikemii)
• z wykluczeniem hipoglikemii poalkoholowej.
CUKRZYCA TYPU 1 – POTRZBA EDUKACJI PACJENTA
WIĘKSZA ŚWIADOMOŚĆ - LEPSZA SAMOKONTROLA TERAPII
„Pacjent z cukrzycą,
który więcej wie o chorobie
- żyje dłużej.”
Profesor Eliot Joslin
CUKRZYCA TYPU 1 – POTRZBA EDUKACJI PACJENTA
WIĘKSZA ŚWIADOMOŚĆ - LEPSZA SAMOKONTROLA TERAPII
STANOWISKO FRANCUSKIE
S. Borot et al. /Diabetes & Metabolism 44 (2018) 61–72
CUKRZYCA TYPU 1 – POTRZBA EDUKACJI PACJENTA
WIĘKSZA ŚWIADOMOŚĆ - LEPSZA SAMOKONTROLA TERAPII
STANOWISKO FRANCUSKIE POTRZEBA USTAWICZNEJ EDUKACJI PACJENTÓW I JEJ KONTYNUACJI • Rozpoczynając terapię CGM / FGM, należy zapewnić specjalistyczną edukację
pacjentom przez specjalistów przeszkolonych w zakresie stosowania tych metod
• Należy zapewnić specjalistyczną edukację na temat terapii , najlepiej w
zespole wielodyscyplinarnym
• Wstępne kształcenie na urządzeniach FGM powinno obejmować co najmniej
wiedzę techniczną na temat zastosowania sensorów, dokonywania odczytu i
wprowadzania danych, oraz edukację w zakresie podejmowania decyzji w
czasie rzeczywistym zgodnie z wartościami i trendami
• Wstępna edukacja na urządzeniach CGM (z wyłączeniem FGM) powinna
obejmować dodatkową edukację w zakresie wykonywania kalibracji i
zarządzania alarmami, których ustawienia należy określić u pacjenta
S. Borot et al. /Diabetes & Metabolism 44 (2018) 61–72
Dziękuję