Genetyka kliniczna

20
Prof, dr hab. n. med. Krystyna Chrzanowska Instytut „Pomnik-Centxum Zdrowia Dziecka* 04-703 Warszawa AI. Dzieci Polskich 20 tel. 22 815 74 61; faks 22 815 74 57 K.Chr2an0wska@IPCZD.PL Warszawa, 15.02.2016 Raport Konsultanta Wojewodzkiego w dziedzinie genetyki klinicznej za rok 2016 RPU/64437/2ei7 P Data :2ei7-02 -21 I. Ocena zabezpieczenia opieki zdrowotncj w reprezentowanej dziedzinie: Zaoadnienie Opis i ocena Konsultanta Wojewodzkiego Dosl^pnosc swiadczen zdrowotnych - rozmieszczenie - opis; Poradnie Genetyczne Wg wykazu Rejestru Podmiotow Wykonujiicych Dzialalnosc Lecznicz^ (RPWDL) w wojewodztwie mazowieckim 2 dn. 31.12.2016 w specjalnosci genetyka kliniczna (kod resortowy 1210) w 2016 r. dzialaly 52 podmioty (11 wi^cej niz w ub. roku), tym 7 majacych status publicznych (liczba jak poprzednio) i 43 niepubliczne (wzrost o 11). Konsultant wojewodzki nie jest powiadamiany o otwarciu nowych placowek niepiiblicziiych (weryfikacja takich podmiotow jest niemozliwa); wi^kszosc takich placowek zajmuje si^ niep!odnosci% niepowodzeniami rozrodu oraz diagnostyk^ prenataln^. Sposrod 7 placowek o statusie publicznych pelen zakres opieki oferuj^ poradnie b^d^ce w strukturze Zakladow Genetyki instytutow resortowych (IMiD, IPCZD i !PN), tj. poradnictwo genetyczne wraz z diagnostyk^ w rodzinach ryzyka genetycznego (w ramach kontraktdw z NFZ) oraz poradnictwo i diagnostykf? prenataln^(w ramach programu profilaktycznego finansowanego przez Ministerstwo Zdrowia). Pozostaie placowki oferuj^opiek? i diagnostyk<? w w^skim zakresie wysokospecjalistycznym, w tym: (1) poradnictwo genetyczne wraz z diagnostyk^ i opiek^_ w rodzinach dziedzicznie uwarunkowanego ryz>'ka zachorowania na nowotwory (w ramach kontraktu z NFZ oraz programu profilaktycznego finansowanego przez MZ, Modu! I i II) w Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie (COI) (Centrum Profilaktyki Nowotworow), (2)(3) poradnictwo genetyczne wraz 2 diagnostyk£|_w chorobachriarz^dowzmyslow-dwie poradnie: przy Instytucie Fizjologii i Patologii Sluchu w Kajetanach k/Warszawy (w ramach kontraktu z NFZ) i w Samodzielnym Publicznym Kllnicznym Szpitalu Okulistycznym w Warszawie (bez kontraktu zNFZ), (4) Poradnia Genetyczna Samodzielnego Publicznego Dzieci^cego Szpitala Klinicznego WUM w Warszawie przyjmuje pacjentow do 16 r.z. w celach diagnostycznych i poradnictwa genetycznego. ' 1

Transcript of Genetyka kliniczna

Prof, dr hab. n. med. Krystyna Chrzanowska Instytut „Pomnik-Centxum Zdrowia Dziecka* 04-703 Warszawa A I . Dzieci Polskich 20 tel. 22 815 74 61; faks 22 815 74 57 [email protected]

Warszawa, 15.02.2016

Raport Konsultanta Wojewodzkiego

w dziedzinie genetyki klinicznej

za rok 2016

RPU/64437/2ei7 P Data:2ei7-02-21

I. Ocena zabezpieczenia opieki zdrowotncj w reprezentowanej dziedzinie:

Zaoadnienie Opis i ocena Konsultanta Wojewodzkiego

Dosl^pnosc swiadczen zdrowotnych - rozmieszczenie - opis; Poradnie Genetyczne

Wg wykazu Rejestru Podmiotow Wykonujiicych Dzialalnosc Lecznicz^ (RPWDL) w wojewodztwie mazowieckim 2 dn. 31.12.2016 w specjalnosci genetyka kliniczna (kod resortowy 1210) w 2016 r. dzialaly 52 podmioty (11 wi^cej niz w ub. roku), tym 7 majacych status publicznych (liczba jak poprzednio) i 43 niepubliczne (wzrost o 11). Konsultant wojewodzki nie jest powiadamiany o otwarciu nowych placowek niepiiblicziiych (weryfikacja takich podmiotow jest niemozliwa); wi kszosc takich placowek zajmuje si^ niep!odnosci% niepowodzeniami rozrodu oraz diagnostyk^ prenataln^. Sposrod 7 placowek o statusie publicznych pelen zakres opieki oferuj^ poradnie b^d^ce w strukturze Zakladow Genetyki instytutow resortowych (IMiD, IPCZD i !PN), t j . poradnictwo genetyczne wraz z diagnostyk^ w rodzinach ryzyka genetycznego (w ramach kontraktdw z NFZ) oraz poradnictwo i diagnostykf? prenataln^(w ramach programu profilaktycznego finansowanego przez Ministerstwo Zdrowia). Pozostaie placowki oferuj^opiek? i diagnostyk<? w w^skim zakresie wysokospecjalistycznym, w tym: (1) poradnictwo genetyczne wraz z diagnostyk^ i opiek _ w rodzinach dziedzicznie uwarunkowanego ryz>'ka zachorowania na nowotwory (w ramach kontraktu z NFZ oraz programu profilaktycznego finansowanego przez MZ, Modu! I i II) w Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie (COI) (Centrum Profilaktyki Nowotworow), (2)(3) poradnictwo genetyczne wraz 2 diagnostyk£|_w chorobach riarz^dow zmyslow-dwie poradnie: przy Instytucie Fizjologii i Patologii Sluchu w Kajetanach k/Warszawy (w ramach kontraktu z NFZ) i w Samodzielnym Publicznym Kllnicznym Szpitalu Okulistycznym w Warszawie (bez kontraktu zNFZ), (4) Poradnia Genetyczna Samodzielnego Publicznego Dzieci^cego Szpitala Klinicznego WUM w Warszawie przyjmuje pacjentow do 16 r.z. w celach diagnostycznych i poradnictwa genetycznego. '

1

W zakresie profilaktyki nowotworow diagnostyk? i poradnictwo genetyczne ofemjaponadto trzy niepubliczne poradnie genetyczne'Jabejmuj^ee^HeodplatfKtprcffTtaktyk^^ ryzyka zachorowania na nowotwory ziosliwe w ramach programu Ministerstwa Zdrowia (Modul I i II): jedna przy Centrum Medyczno-Diagnostycznym Sp. z o.o. w Siedlcach (dla rodzin z terenu powiatu siedleckiego) oraz dwie dziaiaj^ce w Warszawie i Otwocku w ramach Europejskiego Centrum Zdrowia (ECZ) w Otwocku (dost pne dla rodzin z wojewodztwa mazowieckiego). Tylko poradnie genetyczne dzialaj^ce w placowkach publicznych, zobligowane kontraktem z NFZ, dziataj% 5 dni w tygodniu.

a. lecznictwo szpitalne b. dobra, dobra, dostateczna (uzasadnienie): nie dotyczy

b. lecznictwo ambulatoryjne

b. dobra, dobra. dostateczna Cuzasadnienie"): Poradnictwo genetyczne z zasady polega tylko na dzialalnosci ambulatory]nej, ktorej. sytuacja szczeeotowo zostala przedstawiona powvzei. Bardzo wvsoko oceniam fachowosc kadrv medvcznei, t i . lekarzv specialistow w dziedzinie eenetvki klinicznei, ktorzv wvkonuia swoia prac^ z ogromnym zaangazowaniem, ustawicznie^kSal^lsi?j(w tej dziedzinie praktycznie codziennie, on line) oraz ch^tnie szkol^ miodsze kolezanki i kolegow. Duzvm problemem iest dtizrv niedostatek specialistow, co powoduie, ze dostep do poradhictwa eenetvcznego nalezv ocenic na Doziomie dostatecznvm.

c. diagnostyka b. dobra, dobra. dostateczna (uzasadnienie): w placowkach publicznych iakosc wvkonvwanych badari / testow diagnostycznych jest bardzo wysoka o czym swiadczq^ uzy ski wane certyfikaty.

d. apteki b. dobra, dobra, dostateczna (uzasadnienie): nie dotyczy e. inne - jakie b. dobra, dobra, dostatecizna (uzasadnienie): ... 2. Zasoby kadrowe - opis

a. specjalisci p

f

b. dobra, dobra, dostateczna (uzasadnienie):. .. W wojewodztwie mazowieckim w publicznej sluzbie zdrowia praktykuje okojo 18 lekarzy specjalistow w dziedzinie genetyki klinicznej, w roznym wymiarze czasu (l^cznie w czasie rownowaznym ±12 pelnych etatow) liczba brakuj^cych: W Polsce nie ma norm nalezhych dla opieki genetycznej. Wg rekomendacji European Society of Human Genetics oraz The Royal College of Physicians UK liczby przedstawiaj^ si? nast^puj^co: t j . - pr2^najmniej 3 genetykow klinicznych na 1 milion populacji, - wspomaganych przez 6 tzw. „doradc6w genetycznych" (ang. genetic counsellors) na 1 milion populacji (w Polsce brak mozliwosci ksztatcenia w tym kierunku). Przyjmuj^c jako rekomendowan^ liczb? 9 (3+6) specjalistow (u nas lekair^) na 1 000 000 mieszkaricow i

t o

biorqc pod uwag? populacj^ wqj. mazowieckiego, ktora wynosi 5 334 511, zapotrzebowanie mozna oszacowac na poziomie48 specjaiistow.^ffej^c-flaaimdze podanych \ ^ t4specjalist6w mozna ^ - 5 c (^zacowac, ze obecnie pokrycie zapotrzebowania ksztattuje si^ na poziomie nieco ponad 30%, ale i»ftj^e fta-uwacfe^ich i^czny czas pracy w wymiarze okolo 12 etatow to pokrycie wynosi okoio 25%. fewracam jednoczesnie uwag? na fakt, ze dzialaj^ce na Mazowszu duze placowki publiczne przyjmuj^ dodatkowo pacjentow z catego kraju (stanowi^oni okolo 30% puli pacjentow), eo-' v-poijiczenTtrz-kom«eznosei^-pi^'nTowania:znaczqcej-grupy=pacjent6w"s^^ skutkuje wydluzeniem czasu oczekiwania na pierwsz^ wizyt? od 6 do 12 miesi^cy.

b. piel^gniarki

b. dobra, dobra, dostateczna fuzasadnienie'): niedostateczna w naszym systemic opieki zdrowotnej brak jest wyszkolonych piel^griiarek, ktore moglyby wspomagac/uzupelniac dzialania lekarza; do niedawiia przyuczone pieli^gniarki pomagajly w zbieraniu i gromadzeniu danych rodowodowych niezb^dnych do opracowania peltiej porady genetycznej, prowadzity ewidencj? skierowan, pobran materialu oraz wynikow; HgJ)al3rakuj%cych: Hie^Tia-sensu podawac jakichkolwiek liczb, poniewaz na rynku generalnie brak jest piel^gniarek, tym bardziej brak ch^tnych do pracy w tego typu poradniach (zarobki nizsze niz w oddzi^ach).

c. inne — jakie: sekretarki medyczne, rejestratorki

b. dobra. dobra. dostateczna CuzasadnienieV svttiacia iest zroznicowana. uzalezniona w duzei mierze od mozliwosci firiansowych placowek publicznych; liczba brakuj^cych: trudno szacowac liczby, kiedy w Polsce w ogole nie ksztalci si? sekretarek medycznych, a zarobki zniech^caj^ osoby z wyksztalceniem administracyjnym do podejmowania takiej pracy;

II . Nadzor nad szkolenicm kadr medycznych:

L.p. Zagadnienie Opis i ocena Konsuitanta Wojewodzkiego 1. Potrzeby szkoleniowe - opis:

a. zainteresowanie specjalizacj^; b. duze, male, brak zainteresowaniaCoeraniczone mozliwosci fmansowe w plac6wkach public22iych); .'UL/vu^i(A {^Mt vcjjij\<t '-oA. w-vj rorCw ' .! OV-C/>QA4

b. utworzenie miejsc szkoleniowych: ile: na pocz^tek CO najmniej . 3 - 4 dodatkowych '

c. zwi^kszenie liczby osob specjalizuj^cych si?: ilu: liczba zwi^zana mozliwosciami placowek obecnie szkol^cych, w tym rezydentow: CO najmniej 5 - 6

2. Przeprowadzanie kontroli podmiotow udzielaj^cych swiadczen zdrowotriych dotycz^cej realizacji

wykaz kontrolowanych jedhostek: 1.

ksztaicenia i doskonalenia zawodowego lekarzy, lekarzy dentystow, piel^gniarek, poioznych, farmaceutow oraz osob wykonuj^cych inne zawody medyczne lub inne zawody maj^ce zastosowanie w ochronie zdrowia, w zakresie wynikaj^cym z programow ksztakenia:

2. 3.

3.

Opiniowanie wnioskow jednostek ubiegaj^cych si? o wpisanie ich na prowadzon^ przez rainistra wlasciwego do spraw zdrowia list? jednostek organizacyjnych uprawnionych do prowadzenia specjalizacji:

liczba zaopiniowanych wnioskow: 3; uwagi: opinia o zdolnosci do prowadzenia stazy kierunkowych w zakresie „Genetyki molekulamej", „Cytogenetyki klinicznej" i „Diagnostyki prenatalnej" w ramach specjalizacji w Laboratoryjnej Genetyce Medyczfiej przez Zaklad Genetyki Medycznej Instytutu Matki i Dziecka w Warszawie.

4.

Wydawanie, na podstawie kontroli, opinii o spelnianiu przez jednostk? uprawnion^_ wanmkow do prowadzenia stazu podyplomowego lekarzy, lekarzy dentystow, piel^gniarek, poloznych, farmaceutow oraz osob wykonuj^cych inne zawody medyczne, a takze opinii dotyczE^cej sposobu realizacji stazu lub specjalizacji oraz poziomu udzielanych swiadczen zdrowotnych przez osoby wykonuj^ce zawod medyczny zatrudnione w tym podmiocie leczniczym:

liczba wydanych opinii: 0, uwagi, propozycje zmian:

I I I . Kontrola podmiotow wykonuj^cych dzialalnosc lecznicz^:

L.p. Zagadnienie Opis i ocena Konsultanta Wojewodzkiego

1.

Przeprowadzenie kontroli - liczba: 0 Nazwa i adres kontrolowanych podmiotow: 1. 2. 3.

2. Przeprowadzenie wizytacji - liczba: 2 Nazwa i adres wizytowanych podmiotow;

1. Pracownia Cytogenetyki, Zaklad Patologii Wieku Rozwojowego 02-106 Warszawa ul. Pawinskiego 7

Samodzielny Publiczny Dzieci^cy Szpital Kliniczny w Warszawie 02-091 Warszawa ul. Zwirki i Wigury 63 A

2. Zaklad Genetyki Medycznej, Warszawski Uniwersytet Medyczny 02-106 Warszawa, ul. Pawinskiego 3c

3. Poradnia Genetyczna Samodzielny Publiczny Dzieci^cy Szpital Kliniczny w Warszawie 02-091 Warszawa ul. Zwirki i Wigury 63A

Ocena kontrolowanych/wizytowanvch podmiotow (z podkresleniem jednostek, w ktorych wystqpiiy powazne uchybienia), w tym:

3.

ocena dost^pnosci do swiadczen: 1. Pracownia Cytogenetyki wykonuje klasyczne badania cytogenetyczne z krwi

i szpiku oraz badania FISH. 2. Zaklad Genetyki Medycznej wykonuje molekulame badania genetyczne z

zastosowaniem sekwencjonowania nast?pnej generacji (NGS) -caloeksomowego, panelu eksomu klinicznego, panelu genow onkologicznych oraz weryfikacj? wynikow technikq, Sangera.

3. Poradnia Genetyczna dziala 3 dni w tygodniu, posiada kontrakt z NFZ na swiadczenia odrgbnie kontraktowane; przyjmowani s^pacjenci do 16 r.z.

ocena zabezpieczenia w sprz?t medyczny i diagnostyczny: (1)(2) prawie wszystkie sprz?ty diagnostyczne sq,w minimum dwoch egzemplarzach (zabezpieczenie na wypadek awarii), wyniki wydawane sq_terminowo. ocena poziomu udzielanych swiadczen: (l)(2)(3) bardzo wysoki, udokumentowany certyflkataini jakosci oraz publikiacjami w recenzowanych czasopismach ; ' . , • ocena kwalifikacji personelu medycznego: 1. W Pracowni Cytogenetyki zatrudnieni s^diagriosci laboratoryjni,

specjalisci w laboratoryjnej genetyce medycznej, technicy; szkolone s osoby w ramach podstawowych i kierunkowych stazy specjalizacyjnych.,

2. W Zakladzie Genetyki Medycznej zatrudnieni s^diagnosci laboratpryjni, specjalista w laboratoryjnej genetyce medycznej, bioinformatyk, technicy oraz doktoranci.

3. W poradni genetycznej pracuj^specjalisci w dzie;dzinie genetyki klinicznej.

4. Informowanie organow administracji rz^dowej, podmiotow, ktore utworzyly podmioty lecznicze, oddzialow wojewodzkich Narodowego Funduszu

wykaz informowanych podmiotow, rodzaj stwierdzonych uchybieri: 1 2

Zdrowia oraz Rzecznika Praw Pacjenta o uchybieniach stwierdzonych w wyniku kontroli:

3 -

5. .

Wyst^powanie z wnioskiem do okr^gowych rad wlasciwych samorz^dow zawodowych 0 przeprowadzenie kontroli jakosci udzielanych swiadczen zdrowotnych przez osoby wykonuj^ce dany zawod medyczny:

liczba w n i o s k o w : u w a g i :

IV. Udzielone opinie i konsultacje:

Zagadnienie Opis i ocena Konsultanta Wojewodzkiego 1. Wydawanie opinii ddtycz^cych:

a.

speiniania przez podmiot wykonuj^cy dzialalnosc lecznicz^ warunkow do udzielania swiadczen zdrowotnych w danej dziedzinie medycyny:

liczba opinii: 5, uwagi: Opinie (cztery) o spelnianiu warunkow umozliwiaj^cych przyst^ienie do programu Ministerstwa Zdrowia „Program opieki nad.rodzinami wysokiego, dziedzicznie uwarunkowanego ryzyka zachorowania na nowotwory ztosliwe - Modul I - wczesne wykrywanie nowotworow zlosliwych w rodzinach wysokiego, dziedzicznie uwarunkowanego ryzyka zachorowania na raka piersi i rakajajnika" na lata 2016-2017 przez hast^puj^cejednostki: 1. Pracownia Badan Predyspozycji Genetycznych Centrum Onkologii - Instytutu im. Marii Skiodowskiej-Curie w Warszawie jako wykonawca badan molekuiamych. 2. Warsaw Genomics spelnia warunki jako podwykonawca badan molekuiamych metod^sekwencjonowania nastepnej generacji (NGS).., 3. Genomed S.A. spetnia warunki jako podwykonawca badan molekuiamych. 4. Centrum Medyczno-Diagnostyczne Sp. z o.o. w Siedlcach spelnia kryteria w zakresie identyfikacji rodzin wysokiego ryzyka, genetycznej diagnostyki molekulamej (we wspoipracy z Zakladem Genetyki i Patologii PUM w Szczecinie) praz profilaktyki onkolbgicznej.. Opinia (jedna) o spelnianiu warunkow umozliwiaj^cych przyst^ienie do programu Ministerstwa Zdrowia „Program opieki nad rodzinami wysokiego, . dziedzicznie uwarunkowanego ryzyka zachorowania na nowotwory zlosliwe - Mc>dul II - wczesne wykrywanie i prewencja nowotworow zioslivvych w rodzinach wysokiego, dziedzicznie uwarunkowanego ryzyka zachorowania na raka jelita grubego i bjony sluzowej trzonu macicy" na lata 2016-2017

5. Pracownia Badan Predyspozycji Genetycznych Centrum Onkologii - Instytutu im. Marii Sklodowskiej-Curie w Warszawie spelnia warunki jako wykonawca badan molekulamych

b.

stosowanego post^powania diagnostycznego, leczniczego i piel^gnacyjnego w zakresie j ego zgodnosci z aktualnym stanem wiedzy, z uwzglQdnieniera dost^pnosci metod i srodkow:

liczba i rodzaj opinii: dwie; obie dla Departamentu Wspolpracy Mi^dzynarodowej (Wydzial Leczenia Planowanego za Granic^, Narodowyi^-v:: Fundiiszu Zdrowia, Centrala w Warszawie ^ przedmiot opinii: 1. Moziiwosc przeprowadzenia okreslonego genetyczriego badania

diagnostycznego w laboratorium krajowym zamiast w laboratorium zagranicznym, a takze zapewnienia specjalistycznej opieki.(^^ ' '-'•' ^'^^\^^'-j-''-oj

2. Koniecznosc podj^cia niezb^dnych decyzji na szczeblu instytucji centralnych, z udziaiem konsultantow krajowych odpowiednich dyscyplin medycznych, celem ustalenia zasad i mozliwosci finansowania genomowej diagnostyki spersonalizowanej dla celow leczniczych.

c. wyrobow medycznych, wyposazenia wyrobow medycznych, aktywnych wyrobow medycznych do implantacji:

liczba.opinii: 0, uwagi:

d.

innych: liczba opinii: 2; przedmiot opinii: 1. Uwagi konsultanta wojewodzkiego w dziedzinie genetyki klinicznej do

projektu Rozporz^dzenia Ministra Zdrowia w sprawie c i^ lych szkoleh diagnostow laboratory] nych przekazane do Mazowieckiego Urz^du Wojewodzkiego; udzial w konferencji uzgodnieniowej 5.12.2016r. w siedzibie MZ.

2. Uwagi konsultanta wojewodzkiego w dziedzinie.genetyki klinicznej do projektu zarzqdzenia zmieniaj^cego Zarzqdzenie nr 7.1/2016/DZOZ Prezesa NFZ w sprawie okreslenia warunkow zawierania i reaiizacji umow w rodzaju leczenie szpitalne (procedury onkologiczne).

2.

Konsultacje przypadkow problemowych: liczba konsultacji: 5, uwagi; . konsultacje dotyczyly pacjentow z rzadkimi chorobami genetycznymi (diagnostyka) lub nowotworami ujawniaj^cymi si? w wieku dzieci^cym w rodzinach, w ktorych dziedzicznie uwarunkowahe ryzyko zachorowania na nowotwory nie zostato wczesniej ustalone.

V. Prognozowanie potrzeb zdrowotnych populacji:

Niezwykle dynamiczny rozwoj genetyki medycznej oraz powszecline posiugiwanie si? komunikatorami elektronicznymi ulatwia szeroki dost?p do najswiezszych informacji naukoAvych i populamo-naukowych, co przeklada si? na post?puj^cy w szybkim tempie wzrost zapotrzebowania na badania i kwalifikowane poradnictwo genetyczne. Z ery klasycznego poradnictwa genetycznego wchodzimy w er? poradnictwa genomowego, ktora niesie ogromne wyzwania nie tylko dla genetykow, ale takze dia specjalistow wielu dziedzin medycyny.

Yl. Podsuraowanie ogolnej sytuacji w zakresie danej dziedziny medycyny, farmacji, piel^gniarstwa, innej dziedziny majqcej zastosowanie w ochronie zdrowia na terenie wojewodztwa:

1. Wnioski z calorocznej dzialalnosci konsuitanta do ewcntualnego wykorzystania przy planowaniu zabezpieczenia swiadczen opieki zdrowotnej:

Zasadnicze problemy, na ktore chcialby zwrocic^.^^wag? k^nsultant w dziedzinie genetyki klimjznej: (1) brak odpowiedniej liczby specjalistow w dziedzinie genetyki. klinicznej,aby'zapewnic kwalifikowane^ poradnictwcj^ genetyczne; wszystkim potrzebuj^cym rodzinom w rozs^dnej perspektywie czasowej (kolejki); (2) brak ustawowych narz?dzi do kontroli przestrzegania przez prywatne placowki standardow w zakresie wykonariia oferowanych testow genetycznych oraz udzielania porady genetycznej przed i po uzyskaniu wyniku.

2. Problemy do rozwi^zania:

(1) Obiektywne ustalenie, potrzeb w skali regionu / kraju (mapy potrzeb zdrowotnych) w zakresie diagnostyki genetycznej oraz J^y^alifikBwanego p ^ genetycznego, z uwzgl?dnieniem zmian zachodz^cych w tej dziedzinie (wyzwania ery genomowej).

(2) -E^S^^I^sfelustawy o testach.genetycznych oraz ratyfikacj£>Europejskiej Konwencji pioetyczng (^.^,Konwencji o ochronie praw czlowieka i godnosci istoty ludzkiej w kontekscie zastosowaii w biologii i medycynie")^'U^i^0z-ldwiac^zapewnienie porownywalnych standardow w zakresie-wykonywania testow genetycznych oraz kwalifikowanego poradnictwa genetycznego w jednostkach publicznych i prywatnych. ..-' j - - .

3. Efekty dzialania konsuitanta w reprezentowanej dziedzinie:

jw. Konsultant Wo)ew6dzki

w fTyify<Tini»! geoet^ kluucxDC}

pieczqtka ipodpis.

©Kancelaria Seimu ] ', s. 1/11

USTAWA z dnia 6 Ustopada 2008 r.

Oprncowfino nn pod-stawie: Dz. U. z 2009

0 konsultantach w ochronie zdrowia P*"* 76, poz. 641, z 2010 r. Nr 107, poz. 679, z

J 2011 r. Nr 112, poz. ' '. 654, z 2014 r. poz.

Ustawa okresla: 1135. 1) zasady powolywania i odwolywania konsultantow krajowych, wojewodz-

kich oraz wojskowej sluzby zdrowia; 2) zadania konsultantow krajowych, wojewodzkich oraz wojskowej sluzby

zdrowia;. 3) sposob finansowania reaUzacji zadari, 0 ktorych mowa w p^^

Art. 2. Ilekroc w ustawie jest mowa o konsultancie bez blizszego oki-eslenia, rozumie si^ przez to konsultanta krajowego, wojewodzkiego oraz wojskowej sluzby zdrowia.

• Art. 3. 1. Konsultantem moze bye osoba, ktora posiadatytul specjalisty w danej dziedzinie

medycyny, farmacji lub innej dziedzinie maj^cej zastosowanie w ochronie zdrowia, a w przypadku braku specjalisty w danej dziedzinie - w dziedzinie po-krewnej, oraz daje r^kojmi? nalezytego i bezstronnego wykonywania zadan kon­sultanta.

2. Nie mozna l^czyc.funkcji konsultanta krajowego i konsultanta wojewodzkiego oraz wojskowej sluzby zdrowia.

3. Ta sama osoba mo: e pelnic funkcj^ konsultanta wojewodzkiego w tej samej dziedzinie w innym wojewodztwie.

4. Ta sama osoba moze pelnic funkcj? konsultanta krajowego tylko w jednej dzie­dzinie medycyny, farmacji lub innej dziedzinie maj^cej zastosowanie w ochro­nie zdrowia.

Art. 4. 1. Minister wlasciwy do spraw zdrowia moze powolac konsultanta krajowego spo­

srod specjalistow z poszczegolnych dziedzin medycyny, farmacji oraz innych dziedzin majacych zastosowanie w ochronie zdrowia.

2. Minister wlasciwy do spraw zdrowia moze zwrocic si? o przedstawienie, w okre-slonym terminie, kandydata do pelnienia funkcji konsultanta krajowego do;

2014-09-03

©Katicelaria Seimu . - - - . • • ; s. 2/11

1) stowarzyszen b^dqcych zgodnie z postanowieniami ich statutow towarzy-stwami naukowymi o zasi^gu krajowym, zrzeszaj^cych specjalistow w da-nej dziedzinie medycyny, farmacji lub innej dziedzinie majqcej zastosowa­nie w ochronie zdrowia, albo

2) stowarzyszen b^dqcych zgodnie z postanowieniami ich statutow towarzy-stwami naukowymi o zasi^gu krajowym, zi-zeszajqcych specjahstow w dziedzinie pokrewnej do dziedziny, w ktorej ma bye powolany konsultant krajowy - w przypadku braku stowarzyszen, o ktorych mowa w pkt 1,, lub

3) wlasciwych krajowych samorz^dow zawodowych w ochronie zdrowia. 3. (uchylony). 4. (ucliylony). 5. (uchylony). 6. (uchylony).

Art. 5. 1. W celu realizacji zadari panstwa zwi^zanych wyl^cznie z obronnosci^ kraju w

czasie wojny i pokoju minister wlasciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z Ministrem Obrony Narodowej moze powolac i odwolac konsultanta krajowego w dziedzinie lub dziedzinach medycyny zwi^anych z realizacji tych zadari. Przepisow art: 4 ust. 2 hie stosuje si^. .

2: W celu usprawnienia realizacji zadari wykonywanych przez konsultanta, o kto-17m mowa w ust. 1, Minister Obrony Narodowej moze, na jego wniosek, powo-iac i odwolac konsultanta wojskowej shizby zdrowia.

Art. 6. 1. Wojewoda w porozumieniu z ministrem wlasciwym dp spraw zdrowia moze po-

wolac konsultanta wojew6dzkiego -sposr6d specjalist6\v z poszczegolnych dzie-dzin, 0 ktorych mowa w art. 4 ust. 1

2. Przepis ust. 1 stosuje si? do powolywania przez w^asciwych wojewodow konsul­tanta wojewodzkiego wspolnego dla kilku wojewodztw. Wojewodowie wyzna-czajq sposrod siebie wojewod? wlasciwego do zawarcia umowy, 0 ktorej mowa w art. 16.

3. Konsultant wojewodzki, 0 ktorym mowa w ust. 1, wykonuje zadania, 0 ktorych mowa w art. 9 i 10, na obszarze wojewodztwa, a konsultant wojewodzki, 0 kt6-rym mowa w ust. 2 - na obszarze wlasciwych wojewodztw.

4. Kandydata na konsultanta wojewodzkiego przedstawiajq ministrowi wlasciwemu do spraw zdrowia odpowiednio wojewoda albo wlasciwi wojewodowie w poro­zumieniu, z wlasciwym konsultantem krajowym, po zasi?gni?ciu opinii wlasci­wych okr^gowych samorz^dow zawodowmedycznych.

•/ "Art.7.- ••• 1. Kadencja konsultanta trwa 5 lat. 2. Organ, ktory powolal konsultanta, odwoluje go przed uplywem kadencji:

1) jezeli konsultant zlozyl rezygriacj? z.pelnionej funkcji;

2014-09-03

©Kancelaria Seimu " . ' ' . • • - i _ s. 3/! I

2) jezeli w ocenie tego organu konsultant hie.realizuje powierzonych mu zadah i uprawnien iub zaistnialy okolicznosci uniemozliwiaj^ce ich dalsze wyko-nywanie;

3) na wniosek ministra wiasciwego do spraw zdrowia - w przypadku konsul-. tanta wojewodzkiego; 4) jezeli konsultant zostal skazany prawomocnym wyrokiem sqdu na kar?

. ograniczenia albb ppzbawieniawolnosci',.albo zawieszono mu prawb wyko-nywania zawodu;

5) jezeli nie wyl^czyl si? od wykonania czynnosci, o ktorej mowa w art. 8a, pomimo zaistnienia przeslanek tego wylqczenia;

6) jezeli nie ziozyl w terminie oswiadczenia, o ktorym mowa w art. 8c ust. 1, lub oswiadczenia, o kt6rym mowa w art. 8d ust. 1, albo oswiadczenie jest niezgodne ze stanem.faklycznyni;

7) na wniosek Ministra Obrony Narodowej - w przypadku konsultanta, o kto­rym mowa w art. 5 ust. 1,

Art. 8. 1. W przypadku odwotania konsultanta z przyczyn okreslonych w art. 7 ust. 2 pkt 2,

5 lub 6,albo jego smierci, powoluje si? konsultanta z pomini?ciem procedur, o kt6rych mowa w art. 4 ust. 2 oraz art. 6. ust. 4,

2. Konsultant powolany w trybie okreslonym w ust. 1 pelni swoje obowi^zki do dnia powolania konsultanta zgodnie z przepisaini art. 4 i art. 6, nie dluzej jednak niz pi-zez 6 miesi?cy.

Art. 8a. 1. Konsultant ma obowi£(zek wyl^czenia si? od wykonania czynnosci, ktorej wyko-

nanie: \) mogtoby miec wplyw na jego prawa lub obowi^zki lub 2) mogloby miec wplyw na prawa lub obowiqzki:

a) podmiotu wymienionego w art. 8c ust. 1, b) podmiotu, ktory przekazal korzysc okreslon^ w art. 8d ust, 1.

2. W przypadku wyl^czenia, konsultant informuje niezwlpcznie organ, ktory go powolal. Przepisy ust. 8b stosuje si? odpowiednio.

Art 8b. 1. W przypadku wyst^pienia czasowej przeszkody uniemozliwiaj^cej wykonywanie

zadari konsultanta krajowego, do wykonania zadania niecierpi^cego zwloki mi­nister wlasciwy do spraw zdrowia wyznacza konsultanta krajowego w dziedzinie pokrewnej, a gdyby takiego nie bylo^ wlasciwego konsultanta wojewodzkiego lub konsultanta wojewodzkiego w dziedzinie pokrewnej, informujEjc o tym wla-sciwego wojewod?.

2. W przypadku wyst^pienia czasowej przeszkody uniemozliwiaj^cej wykonywanie zadari konsultanta wojewodzkiego, do wykonania zadania niecierpi^cego zwloki wojewoda wyznacza konsultanta. wojewodzkiego w. dziedzinie pokrewnej, a gdyby takiego nie bylo, wojewoda zwraca si? do wlasciwego konsultanta woje-

2014-09-03

©Kiince|iiria Scjmii ' ' . s. 4/11

wodzkiego lub konsultanta wojewodzkiego w dziedzinie pokrewnej, pelni^cego funkcj^ na terenie innego wojewodztwa, za zgodq wlasciwego wojewody.

Art. 8c. 1. Kandydat na konsultanta albo konsultant sklada prganowi powotuj^cemu

oswiadczenie zawieraj^ce informacje, czy: 1) jest czlonkiem organ6w spolek handlowych, spoldzielni/stowarzyszen, fun-

dacji lub przedstawicielem albo pelnomocnikiem przedsi?biorc6w: a) wykonujqcych dzialalnosc lecznicz^, a je^eli tak, to jakich, b) wykonujqcych dzialalnosc gospodarczq w zakresie wytwarzania lub ob-

rotu produktem leczniczym, substancjami czynnymi i wykorzystywa-nymi jako materialy wyjsciowe przeznaczone do wytwarzania produk-tow leczniczych, srodkiem spozywczym specjalnego przeznaczenia zywienioWego, wyrobem medycznym, ajezeli tak, to jakich,

c) wykonujqcych dzialalnosc gospodarcz^ w zakresie doradztwa zwiqza-nego z refundacjq lekow, srodkow spozywczych specjalnego przezna­czenia zywieniowego, wyrobow medycznych, ajezeli tak, to jakich,

d) wykonuj^cych dzialalnosc ubezpieczeniow^, ajezeli tak, to jakich, e) ktorzy zlozyii wniosek o wydahie pozwdlenianadopuszczenie dp obro-

tu produktu leczniczego albo uzyskali to pozwolenie lub zloiyli wnio­sek 0 wydanie pozwolenia na import rownolegly produktu leczniczego albo uzyskali to pozwolenie, ajezeli tak, to jakich,

f) ktorzy sq wytworcami, importerami, autoryzowanymi przedstawiciela-mi lub dystrybutorami wyrobow medycznych, ajezeli tak, to jakich;

2) posiada akcje lub udzialy w spotkach handlowych wykonuj^cych dziatal-nosc, 0 ktorej mowa w pkt 1, lub udzialy w sp61dzielniach wykonuj^cych dzialalnosc, o ktorej mowa w pkt 1, ajezeli tak, to jakich;

3) jest wspolnikiem lub partnerem spolki handlowej lub strong umowy spolki cywilnej wykonujqcej dzialalnosc w zakresie, o ktorym mowa w pkt 1, aje­zeli tak, to w jakich;

4) wykonuje dzialalnosc gospodarcz^ w zakresie, o ktorym mowa w pkt 1, a jezeli tak, to jakq;

5) wykonuje zaj^cia zarobkowe na podstawie stosunku pracy lub urhowy cy-: wilnoprawnej, zawartej z podmiotem:

a) wykonujqcym dzialalnosc, o ktorej mowa w pkt 1, ajezeli tak, to jakim, lub

b) posiadajqcym akcje lub udzialy w spolkach handlowych wykonuj^cych dzialalnosc, 0 ktorej mowa w pkt 1, lub udzialy w spoldzielniach wy-konuj^cych dzialalnosc, 0 ktorej mowa w.pkt.l, a jezeli tak, to jakim, lub • •• " • ^

c) b^d^cym wspolnikiem lub partnerem spolki handlowej lub stronq umowy spolki cywilnej wykonuj^cej dzialalnosc w zakresie, o ktorym mowa w pkt 1, ajezeli tak, to jakim;

6) jest czlonkiem organow lub pracownikiem podmiot6w tworz^cych w rozu-mieniu przepisow o dzialalnosci leczriibzej, ajezeli tak, to jakich;

2014-09-03

©Kancelaria Sejmu , s. 5/1

7) prowadzi badania naukowe lub prace rozwojpwe w rozumieniu ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach fihansowania nauki (Dz. U. Nr 96, poz. 615, z pozn. zm.'*), ktore fmansowane przez podmiot:

a) wykonuj^cy dzialalnosc, o ktorej mowa w pkt 1, a jezeU tak, to jakie i dla jakiego podmiotu, lub

b) posiadajqcy akcje lub udzialy w spolkach handlowych wykonujijcych dzialalnosc, 0 ktorej mowa w pkt 1, lub udziaiy w spoldzielniach wy-konuj^cych dzialalnosc, o kt6rej mowa w pkt i , a jezeli tak, to jakie i dlajakiego podmiotu, lub .:

c) b?dqcy wspolnikiem lub partnerem spolki handlowej lub strong umowy spotki cywilnej wykonujqcej dzialalnosc w zakresie, o ktorym mowa w pkt 1, a jezeli tak, to jakie i dlajakiego podmiotu;

8) przystosowuje wyniki badan naukowych lub prac rozwojowych, o ktorych mowa w pkt 7, dopotrzebpraktyki lub je wdraza,.a jezeli tak, to w jaki spo-s6b i dla jakiego podmiotu;

9) prowadzi badania kliniczne w rozumieniu ustawy z dnia 6 wrzesnia 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z pozn. zm."*}, a jezeli tak, to jakie;

10) wykonuje zadania opiniodawcze i doradcze dla podmiotu: a) , wykonujqcego dzialalnosc, o ktorej mowa w pkt 1, a jezeli tak, to jakie

i dla jakiego podmiotu, lub b) posiadajqcego akcje lub udziaiy, w sp61kach handlowych wykonuj^cych

dzialalnosc, o ktorej mowa w pkt 1, lub udziaiy w spoldzielniach wy-konujqcych dzialalnosc, o ktorej mowa w pkt 1, a jezeli tak, to jakie i dlajakiego podmiotu, lub

c) b?dqcego wspolnikiem lub partnerem sp6lki handlowej lub strong umowy spolki cywilnej wykonuj^cej dzia:lalnosc w zakresie, o ktorym mowa w .pkt 1, a jezeli tak, to jakie i dla jakiego podmiotu.

2. Kandydat na konsuitanta sklada 6swiadczenie, .o ktorym mowa w ust. 1, w ter-minie 7 dni od dnia przedstawienia jego kandydatury organowi powoluj^cemu.

3. Konsultant ma obowiqzek zlozenia kolejnego oswiadczenia, o ktorym mowa w ust. 1, w przypadku jakiejkolwiek zmiany stanu faktycznego przedstawionego w poprzednim oswiadczeniu, w terminie 14 dni od dnia zaistnienia takiej zmiany.

Art.Sd. I . Konsultant sklada organowi powoluj^cemu oswiadczenie zawieraj^ce informacje

0 korzysciach o wartosci wyzszej niz 380 zl, w tym wyjazdach krajowych lub zagranicznych niezwiqzanych z funkcj^ konsuitanta, ktorych koszt nie zostal pokryty przez instytucje go zatrudniaj^ce, uzyskanych od podmiotu:

Zmiany wymienionej ustawy zostaty ogloszoiie w Dz. U. z 2011 r. Nr 84, poz. 455 i Nr 185, poz. 1092, z 2013 r. poz. 675 oraz z 2014 r. poz. 379 i 423. : , Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostaly ogloszone w Dz. U . z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 1 Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 1342 i 1544, z 2013 r. poz. 1245 oraz z 2014 r. poz. 822.

2014-09-03

©Kanccliiria Sejmu s. 6/11

1) wykonuj^cego dzialalnosc, o ktorej mowa w art. 8c ust. 1 pkt 1, lub, 2) posiadajfjcego akcje lub udzialy w spolkach handlowych wykonujqcych

dzialalnosc, o ktorej mowa w art. 8c ust. 1 pkt I , lub udzialy w spoldziel-niach wykonujqcych dzialalnosc, o ktorej mowa w art. 8c ust. 1 pkt 1, lub

3) b?d^cego wspolnikiem lub partnereni spolki handldwej lub strong umowy spolki cywilnej wykonuj^cej dzialalnosc w zakresie, o ktorym mowa w art.

. 8c ust. 1 pkt 1 - w terminie 14 dni od dnia otrzymania korzysci.

2. Kvvota, 0 ktorej mowa w ust. 1, podlega corocznej waloryzacji o prognozowany w ustawie budzetowej na dany rok srednioroczny wskaznik wzrostu wynagro-dzeri w paristwowej sferze budzetowej. Zwaloryzowana.kwota jest publikowana na stronach Biuletynu Informacji Publicznej urz?du obshigujqcego ministra wla­sciwego do spraw zdrowia. Zwaloryzowan^ kwot^ stosuje si? od dnia publikacji.

Art. 8e. 1. Oswiadczenia kandydata na konsultanta, w przypadku jego powolania, oraz kon­

sultanta, 0 ktorych mowa w art. 8c ust. 1 i art. 8d ust 1, sq publikowane w Biule-tynie Informacji Publicznej urz?du obstuguj^cego ministra wlasciwego do spraw zdrowia.

2. Oswiadczenia, o ktorych mowa w art. 8c ust. 1 i art. 8d ust. 1, weryfikuje Cen-tralne Biuro Antykorupcyjne.

3. Minister wlasciwy do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzqdzenia, wzory oswiadczeri, o ktorych mowa w art. 8c ust. 1 i art. 8d ust, I , bior^c pod uwag? zakres informacji wskazanych w art. 8c ust. 1 i art. 8d ust. 1.

Art. 8f. Oswiadczenia, o ktorych mowa w art. 8c ust. 1 i art. 8d ust. 1, kandydat na konsul­tanta albo konsultant sklada pod rygorem odpowiedzialnosci karnej za skladanie fal-szywych zeznari. Skladajqcy oswiadczenie jest obowi^zany do zawarcia w nim klau-zuli nast^puj^cej tresci: „Jestem swiadomy odpowiedzialnosci karnej za zlozenie fatszywego oswiadczenia.". Klauzula ta zast^puje pouczenie organu o odpowiedziaK nosci karnej za skladanie falszywych zeznari.

Art. 9. Konsultanci:

1) wykonuje zadania opinlodawcze, doradcze i kontrolne dla organow admini­stracji rz^dowej, podmiotow tworz^cych w rozumieniu przepisow o dzialal-nosci leczniczej, Narodowego Funduszu Zdrowiia i Rzecznika Praw Paicjen-ta;

2) prowadz^ nadzor nad strong merytoryczn^ doskonalenia zawodowego i szkolenia specjalizacyjnego lekarzy, lekarzy dentystow, piel^gniarek, po­loznych, farmaceutow oraz osob wykonuj^cych inne zawody medyczne lub inne zawody majqce zastosowanie w ochronie zdrowia;^

3) biorq udzial w pracach'komisji i zespolpw powolywanych w celu realizacji polityki zdrowotnej;

2014-09-03

©Kancelaria Seimu - • - : •. - s. 7/11

4) sporzqdzaj^ opinie dotycz^ce doskonalenia zawodowego lekarzy, lekarzy dentystow, piel?gniarek, polo^nych, farmaceutow oraz osob wykonujqcych inne zawody medyczne lub inne zawody maj^ce zastosowanie w ochronie zdrowia;

5) sporzqdzajq opinie dotyczqce reaiizacji szkolenia podyplomowego i specja-lizacyjnego lekarzy, lekarzy dentystow, piel?gniarek, poloznych, farmaceu­tow oraz osob wykonuj^cych inne zawody medyczne lub inne zawody ma-j^ce zastosowanie w ochronie zdrowia w zakresie wynikajqcym z okreslo­nego programu ksztalcenia oraz sprawuj^ nadzor nad ich merytorycznq rea-liz cj£}.

Art. 10. 1, Do zadan.konsultantow krajowych, o ktorych mowa w art. 4, oraz konsultantow

wojewodzkich nalezy w szczegolnosci: . 1) przeprowadzanie kontroii podmiotow udzielaj^cych swiadczen zdrowotnych

dotycz^cej reaiizacji ksztalcenia i doskonalenia zawodowego lekarzy, leka­rzy dentystow, piel?gniarek, poloznych, farmaceutow oraz osob wykonujq-cych inne zawody medyczne lub. inne zawody maj^ce zastosowanie w ochronie zdrowia, w zakresie wynikajqcym z programow ksztalcenia;

2) kontroia dost?pnosci swiadczen zdrowotnych;,' . , 3) kontrola wyposazenia podmiotow udziei.ajqcych swiadczen zdrowotnych w

aparatur? i sprz?t medyczny, aparatur? anatitycznq oraz aparatur? do ptzy-gotowywania i badania produktow leczniczych i kontrola ich efektywnego wykorzystania w reaiizacji zadari dydaktycznych;

4) informowanie organow administracji rzijdowej, podmiotow tworzqcych w rozumieniu przepisow o dzialalnosci leczniczej, oddzialow wojewodzkich Narodowego Funduszu Zdrowia. oraz Rzecznika Praw Pacjenta o uchybie-niach stwierdzonych w wyniku kontroii;

4a) powiadamianie Prezesa Urz?du Rejestracji Produktow Leczniczych, Wyro­bow Medycznych i Produkt6w Biob6jczych o stwierdzonych incydentach medycznych iub nieprawidiowosctach w zakresie wyrobow medycznych, wyposazenia wyrobow medycznych, wyrobow medycznych do diagnostyki in vitro, wyposazenia wyrobow medycznych do diagnostyki in vitro,.aktyw-nych wyrobow medycznych do implantacji oraz systemow. i zestawow za-biegowych, w rozumieniu przepisow ustawy z dnia 20 inaja 2010 r. o wyro-bach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679);

5) sporzj}dzanie opinii dotyczfjcej oceny zasobow kadrowych oraz potrzeb ka-drowych w dziedzinie medycyny, farmacji oraz w innych dziedzinach majq-cych zastosowanie w ochronie zdrowia reprezentowanej przez wlasciwego konsultanta;

6) wydawanie opinii o stosowariym .post?ppwaniu ^diagnostycznym, leczni-czym i piel?gnacyjnym w zakresie jego zgodnosci z aktualnym stanem wie-dzy, z uwzgi?dnieniem dost?pnosci metod i srodkow;

6a) wydawanie opinii w zakresie wyrob6w medycznych, wyposazenia wyrobow medycznych, wyrobow medycznych do diagnostyki in vitro, wyposazenia wyrobow medycznych do diagnostyki . in vitro oraz aktywnych wyrobow

2014-09-03

OKancclariiiSeimu -' • .. • •. s. 8/1:

medycznych do implantacji, w rozumieniu przepisow.ustawy z dnia 20 maja 2010 r. 0 wyrobach medycznych, na wniosek Prezesa Urz^du Rejestracji Produktow Leczntczych, Wyrob6w Medycznych i Produktow Biobojczych;

7) sporzqdzanie rocznego raportu dokumentujgcego wykonywanie zadari w za-kresie obejmujqcym reprezentowanq przez wlasciwego konsultanta dziedzi-

medycyny, farmacji lub inn^ dziedzin? maj^c^ zastosowanie w ochronie zdrovvia.

2. Do zadan konsultanta krajowego, o ktorym mowa w art. 4, nalezy takle:

1) inicjowanie prowadzenia badari epidemiologicznych na obszarze kraju oraz ocena metod i wynikow tych badan;

2) wydawanie opinii i doradztwo w zakresie zadan realizowanych przez Cen­trum Egzaminow Medycznych, Centrum Ksztalcenia Podyplomowego Pie-l^gniarek i Pofoznych oraz. Centrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomo­wego;

3) prognozowanie potrzeb zdrowotnych w reprezentowanej przez konsultanta krajowego dziedzinie medycyny, farmacji lub innej dziedzinie majqcej za­stosowanie w ochronie zdrowia;

4) opiniowanie, na wniosek ministra wlasciwego do spraw zdrowia, pod wzgl^dem merytorycznym oraz celowosciowym projektow aktow praw-nych;

5) prowadzenie dbradztwa w zakresie realizacji zadan vvynikaj^cych z Naro-dovvego Programu Zdrowia i innych programow polityki zdrowotnej;

6) opiniowanie wnioskow o skierowanie pacjenta do przeprowadzenia leczenia lub badari diagnostycznych poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej w trybie okreslonym w przepisach odr^bnych;

7) wyst^powanie z wnioskiem do ministra.wlasciwego do spraw zdrowia o. powotanie nowego konsultanta wojewodzkiego;

8) \vyst9p0wanie z wnioskiem do ministra wlasciwego do spraw zdrowia 0 odwotanie konsultanta wojewodzkiego.

3. Do zadari konsultanta wojewodzkiego nalezy takze:

1) opiniowanie wnioskow jednostek ubiegaj^cych si? 0 wpisanie ich na pro-wadzonq przez ministra wlasciwego do spraw zdrowia list? jednostek orga-nizacyjnych uprawnionych do prowadzenia specjalizacji lekarzy , i lekarzy dentystow, picl^gniarek, potoinych, faiinaceutow oraz osob wykonuj^cych inne zawody medyczne;

2) wyst^powanie z wnioskiem do okr?gowych rad wlasciwych samorz^dow zawodowych 0 przeprowadzenie kontroli jakosci udzielanych swiadczeri zdrowotnych przez osoby wykonujqce dany zawod medyczny;

3) wydawanie, na wniosek wojewody, opinii 0 spelnianiu przez podmiot lecz-. niczy warunkow do udzielania swiadczeri zdrowotnych w danej dziedzinie medycyny;

4) wydawanie, na podstawie przeprowadzonej kontroli, opinii 0 spelnianiu przez jednostk? uprawnionq na podstawie odr^bnych przepisow warunkow do prowadzenia stazu podyplomowego lekarzy, lekarzy dentystow, a takze opinii dotycz^cej sposobu realizacji stazu lub specjalizacji oraz poziomu

2014-09-03

©Kancc'liiria Seinui , • ' - • • s. 9/1

udzielanych swiadczen zdrowotnych przez osoby wykonujqce zawod ine-dyczny zatrudnione w przedsi^biorstwie podmiotu leczniczego.

Art. 11.

Do zadan konsultantow, o ktorych mowa w art. 5, nalezy w szczegoinosci: .

1) sporzqdzanie opinii o potrzebach kadrowych w dziedzinach medycyny, far-macji oraz w innych dziedzinach maj^cych zastosowanie w oclironie zdro-wia zwi^zanych z realizacj^ zadah istotnych dla obronnosci kraju;

2) opiniowanie programow szkolenia podyplomowego zwiqzanego z realizacjij zadan, o ktorych mowa w art. 5, oraz sposobu icli realizacji;

3) opiniowanie, na wniosek Ministra Obrony Narodowej, pod wzgl^dem mery-torycznyni oraz celowosciowyrn projektow aktpw prawnych;

4) opiniowanie, na wniosek Ministra Obrony Narodowej, jakosci i dost^pnosci swiadczen zdrowotnych zwi^zanych z realizacji zadan, o ktorych mowa w art. 5, w jednostkach utworzonych i nadzorowanych przez tego ministra oraz w innych podmiotach realizujqcych te zadania;

5) doradztwo w dostosowywaniu krajowych norm i standardow opieki zdro-wotnej do zobowiqzan wynikajqcych z uczestnictwa Rzeczypospolitej Pol-skiej w mi^dzynarodowych sojuszach obronnych;

6) doradztwo w zakresie realizacji medycznych celow Sil Zbrojnych Rzeczy­pospolitej Polskiej, do ktorych jest zobowiqzana Rzeczpospolita Polska z racji uczestnictwa w Sojuszu Polnocnoatlantyckim;

7) kontrola wyposaienia podmiotow leczniczych utworzonych i nadzorowa­nych przez Ministra Obrony Narodowej w aparatur^ i sprz^t medyczny, apa-ratur^ analityczn^ oraz aparatur? do przygotowywania i badania produktow leczniczych i kontrola ich efektywnego wykorzystania przy realizacji zadan dydaktycznych;

8) informowanie wlasciwego podmiotu o uchybieniach stwierdzonych w wy-niku kontroli;

9) sporz^dzanie rocznego raportu dokumentujqcego wykonanie zadan, do rea­lizacji ktorych zostal powotany.

Art. 12.

1. Konsultanci w danej dziedzinie medycyny, farmacji lub innej dziedzinie majqcej zastosowanie w ochronie zdrowia tworzq zespol wsp6^pracujqcy, w szczegohio-sci w zakresie realizacji zadan okreslonych w art. 9-11.

2. Konsultant krajowy, o ktorym mowa w. art. 4, sprawuje funkcj^ przewodnicz^ce-go zespolu, 0 ktorym mowa w ust. 1.

3. Konsultant krajowy, o ktorym mowa w art. 4, zwotuje posiedzenie zespolu, o ktorym mowa w ust. I , z udziaiem konsultant6w, o ktorych mowa w art. 5, nie rzadziej niz raz na pot roku, powiadamiaj^c wlasciwych konsultantow o termi-nie, miejscu i przedmibcie posiedzenia na co najmniej 14 dni przed jego termi-nem.

2014-09-03

©Kanccliirin Seimu , s. 10/11 4. Konsultanci, 6 ktorych mowa w art. 5, tworz^ zesp6i;wspptpracujqcy, w celu rea-

lizacji zadan okreslonych w szczegolnosci w art. 9 pkt 4 i 5 oraz art, 11 pkt 4-8; Do zespofu stosuje si? odpowiednio ust. 2 i 3.

5. KonsLiItant krajowy, o ktorym mowa w art. 4, przekazuje ministrowi whsciwe-mu do spraw zdrowia protokol z posiedzenia zespotu, o ktorym mowa w ust. 3, nie pozniej niz \y terminie 30 dni od dnia zakonczenia posiedzenia zespofu.

6. KonsLiltant krajowy, o ktorym mowa w. art. 5 ust. 1, przekazuje Ministrowi Obrony Narodowej pisemn^ informacj? z posiedzenia zespotu, b ktorym mowa w ust. 3, nie pozniej niz w terminie 30 dni od dnia zakonczenia posiedzenia ze-spolu.

Art. 13.

1. Roczny raport, o ktorym mowa w art. 10 ust. 1 pkt 7 i art. 11 pkt 9, skladajq od­powiednio:

1) konsultant krajowy, o ktoryrn mowa w art. 4 - ministrowi wtasciwemu do spraw zdrowia;

2) konsultant krajowy, o ktorym mowa w art. 5 ust. 1 - ministrowi wlasciwe-mu do spraw zdrowia i Ministrowi Obrony Narodowej

- w terminie do dnia 31 marca za rok ppprzedni.

2. Konsultant wojskowej sluzby zdrowia sklada konsultantowi krajowemu, o kt6-17m mowa w art. 5 ust. I , roczny raport dokumentuj^cy wykonanie zadan, do re-alizacji ktorycli zostal powotany, w tenninie do dnia 31 stycznia za rok poprzed-ni.

3. Opini?, o ktorej mowa w art. 10 ust. 1 pkt 5 oraz art. 11 pkt 1:

1) konsultanci krajowi sporz^dzajq:

a) do dnia 30 Hstopada ka^dego roku,.

b) dwa razy do roku na 45 dni pr2ed terminem rozpocz^cia post^powatiia kwalifikacyjnego. do specjalizacji lekarskich, 0 ktorym mowa w przepi-sach 0 zawodach ieka:rza i iekarza dentysty, w przypadku opinii 6 po-trzebach kadrowych w zawodach iekarza i Iekarza dentysty;

2) konsultanci wojewodzcy sporzqdzaj^ w terminie okreslonym przez konsul-tanta krajowego.

Art. 14.

1. Konsultant krajowy, 0 ktorym mowa w art. 4, mo^e polecic konsultantowi wo-jewodzkiemu w tej dziedzinie medycyny wykonanie okreslonego zadania mieszczqcego si? w zakresie zadan konsultanta wojewodzkiego, okreslaj^c ter-min jego wykonania.

la. InformacJ? 0 wydaniu polecenia, 0 ktorym mowa w ust. 1, konsultant krajowy przekazuje ministrowi ,wtasciwemu do spraw zdrowia oraz wlasciwemu woje-vvodzic.

2. Konsultant wojewodzki sktada wtasciwemu wojewodzie oraz wlasciwemu kon­sultantowi krajowemu roczny raport, 0 ktorym mowa w art. 10 ust. 1 pkt 7, w terminie do dnia 15 lutego za rok poprzedni.

2014-09-03

©Kaiiceiaria Sejinu s. 11/11

3. Do konsuitantow, o kt6rych mowa w art. 5, przepisy ust. 1 .i 2 stosuje si? odpo-wiednio.

Art. 15.

1. Dzialalnosc konsuitantow jest finanso\vana 2 budzetu panslw

2. Dzialalnosc konsultanta krajowego jest fmansowana ze srodkow pozostajqcych w dyspozycji ministra wlasciwego do spraw zdrowia, a w odniesieniu do konsui­tantow, 0 ktorych mowa w art. 5 - ze srodkow pozostaj£|cych w dyspozycji M i ­nistra Obrony Narodowej.

3. Konsultant wojskowej sluzby zdrowia z tytulu wykonywania zadan, o ktorych mowa w art. 9 i .11, nie otrzymuje wynagrpdzenia.

4. Dziahlnosc konsultanta wojewodzkiego jest finansowana ze srodkow pozostajq-cych w dyspozycji wlasciwego wojewody albo ze srodkow pozostajqcych w dyspozycji wiasciwych wojewodow.

Art. 16.

1. Minister wlasciwy do spraw zdrowia, Minister Obrony Narodowej oraz wojewo-da, kazdy w zakresie swojej wiasciwdsci, zawiera corocznie z powolanymi przez siebie konsultantami, z wyjqtkiem konsuitantow wojskowej s}u2:by zdrowia, umow? cywilnoprawn^ na dany rok o realizacj? zadan okreslonych w ustawie, ustalaj^c w niej, w szczegolnosci, wysokosc wynagrodzenia, termin i sposob je-go wyplaty oraz obowiqzek sporzqdzenia sprawozdania.

2. Rada Ministrow okresli, w drodze rozporz^dzenia, wysokosc maksymalnego wynagrodzenia konsuitantow krajowych i.wojewodzkich, majqc na celu zapew-nienie sprawnej realizacji zadan .przez tych konsuitantow oraz. wprowadzenie zro^nicowania tego wynagrodzenia pomi?dzy konsultantami, a takze zro^nico-wania z uwagi na poszczegolne specjalnosci.

Art. 17.

Ustawa wchodzi w zycie w terminie okreslonym w ustawie - Przepisy wprowadzajq-ce ustaw^ p prawach pacjenta 1 Rzeczniku Praw Pacjenta, ustaw? o akredytacji w ochronie zdrowia oraz ustaw? o konsultantach w ochronie zdrowia..

2014-09-03