Biuletyn IR 2013-07 -...
Transcript of Biuletyn IR 2013-07 -...
Biuletyn IR 2013-07
Lp. Nazwa produktu leczniczego Nazwa INN Postać farmaceutyczna Dawka Wielkość
opakowaniaKat. dost. KOD EAN Importer równoległy Nr
pozw.
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Kraj eksportu
1 ACC Acetylcysteinum tabletki musujące 200 mg 20 tabl. OTC 5909997223919 Avrentim Sp. z o.o. 318/13 Hexal AG D
2 Albothyl Policresulenum globulki 90 mg 5 glob. OTC 5909997224893 Forfarm Sp. z o.o. 317/13Takeda – Farmacêuticos Portugal, Lda.
P
3 Albothyl Policresulenum globulki 90 mg 5 glob. OTC 5909997224909 ICHEM Sp. z o.o. 321/13Takeda – Farmacêuticos Portugal, Lda.
P
4 Alomide Lodoxamidum krople do oczu, roztwór 1 mg/ml (0,1 %) 1 butelka 5 ml Rp 5909997224886 InPharm Sp. z o.o. 314/13 Alcon Cusi, S.A. E
5 Aspirin Acidum acetylsalicylicum
tabletki 500 mg 10 tabl.100 tabl.
OTCOTC
59099972250505909997225067
ICHEM Sp. z o.o. 305/13 Bayer S.R.L. RO
6 Aspirin Acidum acetylsalicylicum tabletki 500 mg
10 tabl.20 tabl.
100 tabl.
OTCOTCOTC
590999722528959099972252965909997225302
InPharm Sp. z o.o. 320/13 Bayer s.r.o. CZ
7 Aspirin CAcidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
tabletki musujące 400 mg + 240 mg 10 tabl.20 tabl.
OTCOTC
59020237712485902023771255 Pretium Farm Sp.z o.o. 310/13 Bayer Bulgaria
EOOD BG
8 Aurex 20 Citalopramum tabletki powlekane 20 mg 20 tabl. Rp 5909997225395 Delfarma Sp. z o.o. 330/13 Sandoz B.V. NL
9 Betadine Povidonum iodinatum maść 100 mg/g 1 tuba 20 g OTC 5909997225852 Forfarm Sp. z o.o. 347/13 Egis Pharmaceuticals Plc CZ
10 Beto 100 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu
95 mg 30 tabl.60 tabl.
RpRp
59020237709065902023770913
Pretium Farm Sp.z o.o. 306/13 Sandoz B.V. NL
11 Beto 100 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu
95 mg 30 tabl.60 tabl.
RpRp
59099972255245909997225531
InPharm Sp. z o.o. 341/13 Sandoz B.V. NL
12 Beto 200 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu
190 mg 30 tabl.60 tabl.
RpRp
59099972249855909997224992
InPharm Sp. z o.o. 342/13 Sandoz B.V. NL
13 Beto 25 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu 23,75 mg 30 tabl.
60 tabl.RpRp
59099972248555909997224862 InPharm Sp. z o.o. 312/13
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
D
14 Cavinton Vinpocetinum roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml 10 amp. 2 ml Rp 5902023771262 Pretium Farm Sp.z o.o. 307/13 Gedeon Richter Plc. BG
15 Cavinton Vinpocetinum tabletki 5 mg 50 tabl. Rp 5902023771019 Pretium Farm Sp.z o.o. 309/13 Gedeon Richter Plc. BG
16 Claritine ActiveLoratadinum + Pseudoephedrini sulfas
tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg + 120 mg 10 tabl. OTC 5909997225388 Delfarma Sp. z o.o. 332/13
Merck Sharp & Dohme de España S.A.
E
17 Cyclo 3 Fort Preparat złożony kapsulki twarde 150 mg + 150 mg + 100 mg
30 kaps.60 kaps.
OTCOTC
59099972249545909997224961 InPharm Sp. z o.o. 336/13
Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
P
18 Dafalgan codeine Paracetamolum + Codeini phosphas
tabletki powlekane 500 mg + 30 mg 16 tabl. Rp 5909997225821 Delfarma Sp. z o.o. 350/13 Bristol Myers Squibb F
19 Deca-Durabolin Nandroloni decanoas roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml 1 amp. 1 ml Rp 5909997224978 InPharm Sp. z o.o. 337/13Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
ES
20 Dermovate Clobetasoli propionas roztwór na skórę 0,5 mg/ml 1 butelka 25 ml1 butelka 100 ml
RpRp
59099972235685909997223582
Forfarm Sp. z o.o. 315/13 Glaxo Wellcome UK Ltd.
RO
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w lipcu 2013 r.
Strona 1 z 3
Biuletyn IR 2013-07
Lp. Nazwa produktu leczniczego Nazwa INN Postać farmaceutyczna Dawka Wielkość
opakowaniaKat. dost. KOD EAN Importer równoległy Nr
pozw.
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Kraj eksportu
21 DexamytrexGentamicini sulfas + Dexamethasoni natrii phosphas
krople do oczu (5 mg + 1 mg)/ml 1 butelka 5 ml Rp 5909997224879 InPharm Sp. z o.o. 313/13 Angelini Farmacêutica, Lda. P
22 Duspatalin retard Mebeverini hydrochloridum
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg 30 kaps. Rp 5909997224848 Forfarm Sp. z o.o. 311/13 Abbott Laboratories
(Hellas) A.B.E.E. GR
23 Duspatalin retard Mebeverini hydrochloridum
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg 30 kaps. Rp 5909997224947 Forfarm Sp. z o.o. 324/13 Abbott Healthcare
Products Limited GB
24 Fenistil Dimetindeni maleas krople doustne, roztwór 1 mg/ml 1 butelka 20 ml1 butelka 50 ml
OTCOTC
59099972248005909997224817 Avrentim Sp. z o.o. 331/13
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
H
25 Glycophos Natrii glycorophosphas
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
216 mg/ml 10 fiol. 20 ml Lz 5909997225906 InPharm Sp. z o.o. 345/13 Fresenius Kabi AB RO
26 Gutron Midodrini hydrochloridum
tabletki 2,5 mg 20 tabl. Rp 5909997225333 Avrentim Sp. z o.o. 328/13 Nycomed Austria GmbH
RO
27 Harmonet Gestodenum + Ethinylestradiolum
tabletki drażowane 75 µg + 20 µg 21 tabl.63 tabl.
RpRp
59099972253195909997225326
InPharm Sp. z o.o. 327/13 Pfizer Europe MA EEIG
RO
28 Lerivon Mianserini hydrochloridum
tabletki powlekane 10 mg 30 tabl. Rp 5909997225425 InPharm Sp. z o.o. 334/13 N.V. Organon N
29 Mirtagen Mirtazapinumtabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
30 mg 30 tabl.100 tabl.
RpRp
59020237707085902023770715 Pretium Farm Sp.z o.o. 322/13 Mylan B.V. NL
30 Musocolvan Ambroxoli hydrochloridum tabletki 30 mg 20 tabl.
50 tabl.OTCOTC
59099972255485909997225005 Delfarma Sp. z o.o. 343/13
Boehringer Ingelheim International GmbH
RO
31 Mydocalm Tolperisoni hydrochloridum
tabletki powlekane 50 mg 30 tabl. Rp 5909997225371 Medkon Hurt Sp. z o.o. 325/13 Gedeon Richter România S.A.
RO
32 Nimotop S Nimodipinum tabletki powlekane 30 mg20 tabl.50 tabl.
100 tabl.
RpRpRp
590999722534059099972253575909997225364
InPharm Sp. z o.o. 326/13 Bayer Pharma AG CZ
33 Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym Ibuprofenum zawiesina doustna 100 mg/5 ml 1 butelka 100 ml OTC 5909997224923 Delfarma Sp. z o.o. 319/13
Reckitt Benkiser Healthcare International Ltd.
BG
34 Ortanol 20 Plus Omeprazolum kapsułki 20 mg
7 kaps.14 kaps.15 kaps.28 kasp.30 kaps.56 kaps.98 kaps.
RpRpRpRpRpRpRp
5909997225432590999722544959099972254565909997225463590999722547059099972254875909997225494
Delfarma Sp. z o.o. 339/13Sandoz Pharmaceuticals d.d.
SK
35 Parogen Paroxetinum tabletki powlekane 20 mg
30 tabl. (pojemnik)60 tabl. (pojemnik
30 tabl. (blistry)60 tabl. (blistry)
RpRpRpRp
5909997225555590999722556259099972255795909997225586
InPharm Sp. z o.o. 335/13 Mylan B.V. NL
36 Pimafucin Natamicinum globulki 100 mg 3 glob.6 glob.
RpRp
59099972256165909997225623
InPharm Sp. z o.o. 344/13 Astellas Pharma Kft. H
Strona 2 z 3
Biuletyn IR 2013-07
Lp. Nazwa produktu leczniczego Nazwa INN Postać farmaceutyczna Dawka Wielkość
opakowaniaKat. dost. KOD EAN Importer równoległy Nr
pozw.
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Kraj eksportu
37 Sirdalud Tizanidinum tabletki 4 mg 10 tabl.30 tabl.
RpRp
59099972254015909997225418
Delfarma Sp. z o.o. 333/13 Novartis Pharma GmbH
D
38 Tamsudil Tamsulosini hydrochloridum
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
0,4 mg
10 kaps. (blistry)20 kaps. (blistry)30 kaps. (blistry)60 kaps. (blistry)90 kaps. (blistry)
10 kaps. (pojemnik)20 kaps. (pojemnik)30 kaps. (pojemnik)60 kaps. (pojemnik)90 kaps. (pojemnik)
RpRpRpRpRpRpRpRpRpRp
5909997225913590999722592059099972259375909997225944590999722595159099972259685909997225975590999722598259099972259995909997226002
InPharm Sp. z o.o. 346/13 Actavis B.V. NL
39 Tantum Rosa Benzydamini hydrochloridum
proszek do sporządzania roztworu dopochwowego 53,2 mg/g 6 saszetek
10 saszetekOTCOTC
59099972255005909997225517 ICHEM Sp. z o.o. 340/13 Angelini
Farmaceutica, S.A. E
40 Tardyferon-Fol Ferrosi sulfas + Acidum folicum
tabletki o przedłużonym uwalnianiu
80 mg jonów żelaza(II) + 0,35
mg
30 tabl.100 tabl.
RpRp
59099972255935909997225609
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. 338/13 Pierre Fabre
Farmaka A.E. GR
41 Voltaren SR 100 Diclofenacum natricum
tabletki o przedłużonym uwalnianiu
100 mg 20 tabl. Rp 5909997224916 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
316/13 Novartis Pharma GmbH
RO
42 Voltaren SR 100 Diclofenacum natricum
tabletki o przedłużonym uwalnianiu
100 mg 20 tabl. Rp 5909997224930 Avrentim Sp. z o.o. 329/13 Novartis Farmacéutica, S.A.
E
43 Xanax SR Alprazolamum tabletki o przedłużonym uwalnianiu
0,5 mg 30 tabl. Rp 5909997225838 Delfarma Sp. z o.o. 348/13 Pfizer spol. s r.o. CZ
44 Xanax SR Alprazolamum tabletki o przedłużonym uwalnianiu
1 mg 30 tabl. Rp 5909997225845 Delfarma Sp. z o.o. 349/13 Pfizer spol. s r.o. CZ
45 Xanax SR Alprazolamum tabletki o przedłużonym uwalnianiu
0,5 mg 30 tabl. Rp 5909997225630 Delfarma Sp. z o.o. 351/13 Pfizer Europe MA EEIG
SK
46 Zineryt Erythromycin cum zinco
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu na skórę
40 mg/ml + 12 mg/ml 30 ml Rp 5909997225272 Avrentim Sp. z o.o. 323/13 Astellas Pharma
d.o.o. BG
Strona 3 z 3