Biuletyn IR 2013-07 -...

3
Biuletyn IR 2013-07 Lp. Nazwa produktu leczniczego Nazwa INN Postać farmaceutyczna Dawka Wielkość opakowania Kat. dost. KOD EAN Importer równoległy Nr pozw. Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Kraj eksportu 1 ACC Acetylcysteinum tabletki musujące 200 mg 20 tabl. OTC 5909997223919 Avrentim Sp. z o.o. 318/13 Hexal AG D 2 Albothyl Policresulenum globulki 90 mg 5 glob. OTC 5909997224893 Forfarm Sp. z o.o. 317/13 Takeda – Farmacêuticos Portugal, Lda. P 3 Albothyl Policresulenum globulki 90 mg 5 glob. OTC 5909997224909 ICHEM Sp. z o.o. 321/13 Takeda – Farmacêuticos Portugal, Lda. P 4 Alomide Lodoxamidum krople do oczu, roztwór 1 mg/ml (0,1 %) 1 butelka 5 ml Rp 5909997224886 InPharm Sp. z o.o. 314/13 Alcon Cusi, S.A. E 5 Aspirin Acidum acetylsalicylicum tabletki 500 mg 10 tabl. 100 tabl. OTC OTC 5909997225050 5909997225067 ICHEM Sp. z o.o. 305/13 Bayer S.R.L. RO 6 Aspirin Acidum acetylsalicylicum tabletki 500 mg 10 tabl. 20 tabl. 100 tabl. OTC OTC OTC 5909997225289 5909997225296 5909997225302 InPharm Sp. z o.o. 320/13 Bayer s.r.o. CZ 7 Aspirin C Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum tabletki musujące 400 mg + 240 mg 10 tabl. 20 tabl. OTC OTC 5902023771248 5902023771255 Pretium Farm Sp.z o.o. 310/13 Bayer Bulgaria EOOD BG 8 Aurex 20 Citalopramum tabletki powlekane 20 mg 20 tabl. Rp 5909997225395 Delfarma Sp. z o.o. 330/13 Sandoz B.V. NL 9 Betadine Povidonum iodinatum maść 100 mg/g 1 tuba 20 g OTC 5909997225852 Forfarm Sp. z o.o. 347/13 Egis Pharmaceuticals Plc CZ 10 Beto 100 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu 95 mg 30 tabl. 60 tabl. Rp Rp 5902023770906 5902023770913 Pretium Farm Sp.z o.o. 306/13 Sandoz B.V. NL 11 Beto 100 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu 95 mg 30 tabl. 60 tabl. Rp Rp 5909997225524 5909997225531 InPharm Sp. z o.o. 341/13 Sandoz B.V. NL 12 Beto 200 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu 190 mg 30 tabl. 60 tabl. Rp Rp 5909997224985 5909997224992 InPharm Sp. z o.o. 342/13 Sandoz B.V. NL 13 Beto 25 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu 23,75 mg 30 tabl. 60 tabl. Rp Rp 5909997224855 5909997224862 InPharm Sp. z o.o. 312/13 Sandoz Pharmaceuticals GmbH D 14 Cavinton Vinpocetinum roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml 10 amp. 2 ml Rp 5902023771262 Pretium Farm Sp.z o.o. 307/13 Gedeon Richter Plc. BG 15 Cavinton Vinpocetinum tabletki 5 mg 50 tabl. Rp 5902023771019 Pretium Farm Sp.z o.o. 309/13 Gedeon Richter Plc. BG 16 Claritine Active Loratadinum + Pseudoephedrini sulfas tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg + 120 mg 10 tabl. OTC 5909997225388 Delfarma Sp. z o.o. 332/13 Merck Sharp & Dohme de España S.A. E 17 Cyclo 3 Fort Preparat złożony kapsulki twarde 150 mg + 150 mg + 100 mg 30 kaps. 60 kaps. OTC OTC 5909997224954 5909997224961 InPharm Sp. z o.o. 336/13 Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. P 18 Dafalgan codeine Paracetamolum + Codeini phosphas tabletki powlekane 500 mg + 30 mg 16 tabl. Rp 5909997225821 Delfarma Sp. z o.o. 350/13 Bristol Myers Squibb F 19 Deca-Durabolin Nandroloni decanoas roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml 1 amp. 1 ml Rp 5909997224978 InPharm Sp. z o.o. 337/13 Merck Sharp & Dohme de España, S.A. ES 20 Dermovate Clobetasoli propionas roztwór na skórę 0,5 mg/ml 1 butelka 25 ml 1 butelka 100 ml Rp Rp 5909997223568 5909997223582 Forfarm Sp. z o.o. 315/13 Glaxo Wellcome UK Ltd. RO Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w lipcu 2013 r. Strona 1 z 3

Transcript of Biuletyn IR 2013-07 -...

Page 1: Biuletyn IR 2013-07 - bip.urpl.gov.plbip.urpl.gov.pl/sites/default/files/zalaczniki/Biuletyn_IR_07.2013.pdf19 Deca-Durabolin Nandroloni decanoasroztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml 1

Biuletyn IR 2013-07

Lp. Nazwa produktu leczniczego Nazwa INN Postać farmaceutyczna Dawka Wielkość

opakowaniaKat. dost. KOD EAN Importer równoległy Nr

pozw.

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Kraj eksportu

1 ACC Acetylcysteinum tabletki musujące 200 mg 20 tabl. OTC 5909997223919 Avrentim Sp. z o.o. 318/13 Hexal AG D

2 Albothyl Policresulenum globulki 90 mg 5 glob. OTC 5909997224893 Forfarm Sp. z o.o. 317/13Takeda – Farmacêuticos Portugal, Lda.

P

3 Albothyl Policresulenum globulki 90 mg 5 glob. OTC 5909997224909 ICHEM Sp. z o.o. 321/13Takeda – Farmacêuticos Portugal, Lda.

P

4 Alomide Lodoxamidum krople do oczu, roztwór 1 mg/ml (0,1 %) 1 butelka 5 ml Rp 5909997224886 InPharm Sp. z o.o. 314/13 Alcon Cusi, S.A. E

5 Aspirin Acidum acetylsalicylicum

tabletki 500 mg 10 tabl.100 tabl.

OTCOTC

59099972250505909997225067

ICHEM Sp. z o.o. 305/13 Bayer S.R.L. RO

6 Aspirin Acidum acetylsalicylicum tabletki 500 mg

10 tabl.20 tabl.

100 tabl.

OTCOTCOTC

590999722528959099972252965909997225302

InPharm Sp. z o.o. 320/13 Bayer s.r.o. CZ

7 Aspirin CAcidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum

tabletki musujące 400 mg + 240 mg 10 tabl.20 tabl.

OTCOTC

59020237712485902023771255 Pretium Farm Sp.z o.o. 310/13 Bayer Bulgaria

EOOD BG

8 Aurex 20 Citalopramum tabletki powlekane 20 mg 20 tabl. Rp 5909997225395 Delfarma Sp. z o.o. 330/13 Sandoz B.V. NL

9 Betadine Povidonum iodinatum maść 100 mg/g 1 tuba 20 g OTC 5909997225852 Forfarm Sp. z o.o. 347/13 Egis Pharmaceuticals Plc CZ

10 Beto 100 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu

95 mg 30 tabl.60 tabl.

RpRp

59020237709065902023770913

Pretium Farm Sp.z o.o. 306/13 Sandoz B.V. NL

11 Beto 100 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu

95 mg 30 tabl.60 tabl.

RpRp

59099972255245909997225531

InPharm Sp. z o.o. 341/13 Sandoz B.V. NL

12 Beto 200 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu

190 mg 30 tabl.60 tabl.

RpRp

59099972249855909997224992

InPharm Sp. z o.o. 342/13 Sandoz B.V. NL

13 Beto 25 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu 23,75 mg 30 tabl.

60 tabl.RpRp

59099972248555909997224862 InPharm Sp. z o.o. 312/13

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

D

14 Cavinton Vinpocetinum roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml 10 amp. 2 ml Rp 5902023771262 Pretium Farm Sp.z o.o. 307/13 Gedeon Richter Plc. BG

15 Cavinton Vinpocetinum tabletki 5 mg 50 tabl. Rp 5902023771019 Pretium Farm Sp.z o.o. 309/13 Gedeon Richter Plc. BG

16 Claritine ActiveLoratadinum + Pseudoephedrini sulfas

tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg + 120 mg 10 tabl. OTC 5909997225388 Delfarma Sp. z o.o. 332/13

Merck Sharp & Dohme de España S.A.

E

17 Cyclo 3 Fort Preparat złożony kapsulki twarde 150 mg + 150 mg + 100 mg

30 kaps.60 kaps.

OTCOTC

59099972249545909997224961 InPharm Sp. z o.o. 336/13

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

P

18 Dafalgan codeine Paracetamolum + Codeini phosphas

tabletki powlekane 500 mg + 30 mg 16 tabl. Rp 5909997225821 Delfarma Sp. z o.o. 350/13 Bristol Myers Squibb F

19 Deca-Durabolin Nandroloni decanoas roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml 1 amp. 1 ml Rp 5909997224978 InPharm Sp. z o.o. 337/13Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

ES

20 Dermovate Clobetasoli propionas roztwór na skórę 0,5 mg/ml 1 butelka 25 ml1 butelka 100 ml

RpRp

59099972235685909997223582

Forfarm Sp. z o.o. 315/13 Glaxo Wellcome UK Ltd.

RO

Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w lipcu 2013 r.

Strona 1 z 3

Page 2: Biuletyn IR 2013-07 - bip.urpl.gov.plbip.urpl.gov.pl/sites/default/files/zalaczniki/Biuletyn_IR_07.2013.pdf19 Deca-Durabolin Nandroloni decanoasroztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml 1

Biuletyn IR 2013-07

Lp. Nazwa produktu leczniczego Nazwa INN Postać farmaceutyczna Dawka Wielkość

opakowaniaKat. dost. KOD EAN Importer równoległy Nr

pozw.

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Kraj eksportu

21 DexamytrexGentamicini sulfas + Dexamethasoni natrii phosphas

krople do oczu (5 mg + 1 mg)/ml 1 butelka 5 ml Rp 5909997224879 InPharm Sp. z o.o. 313/13 Angelini Farmacêutica, Lda. P

22 Duspatalin retard Mebeverini hydrochloridum

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg 30 kaps. Rp 5909997224848 Forfarm Sp. z o.o. 311/13 Abbott Laboratories

(Hellas) A.B.E.E. GR

23 Duspatalin retard Mebeverini hydrochloridum

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg 30 kaps. Rp 5909997224947 Forfarm Sp. z o.o. 324/13 Abbott Healthcare

Products Limited GB

24 Fenistil Dimetindeni maleas krople doustne, roztwór 1 mg/ml 1 butelka 20 ml1 butelka 50 ml

OTCOTC

59099972248005909997224817 Avrentim Sp. z o.o. 331/13

Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)

H

25 Glycophos Natrii glycorophosphas

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

216 mg/ml 10 fiol. 20 ml Lz 5909997225906 InPharm Sp. z o.o. 345/13 Fresenius Kabi AB RO

26 Gutron Midodrini hydrochloridum

tabletki 2,5 mg 20 tabl. Rp 5909997225333 Avrentim Sp. z o.o. 328/13 Nycomed Austria GmbH

RO

27 Harmonet Gestodenum + Ethinylestradiolum

tabletki drażowane 75 µg + 20 µg 21 tabl.63 tabl.

RpRp

59099972253195909997225326

InPharm Sp. z o.o. 327/13 Pfizer Europe MA EEIG

RO

28 Lerivon Mianserini hydrochloridum

tabletki powlekane 10 mg 30 tabl. Rp 5909997225425 InPharm Sp. z o.o. 334/13 N.V. Organon N

29 Mirtagen Mirtazapinumtabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

30 mg 30 tabl.100 tabl.

RpRp

59020237707085902023770715 Pretium Farm Sp.z o.o. 322/13 Mylan B.V. NL

30 Musocolvan Ambroxoli hydrochloridum tabletki 30 mg 20 tabl.

50 tabl.OTCOTC

59099972255485909997225005 Delfarma Sp. z o.o. 343/13

Boehringer Ingelheim International GmbH

RO

31 Mydocalm Tolperisoni hydrochloridum

tabletki powlekane 50 mg 30 tabl. Rp 5909997225371 Medkon Hurt Sp. z o.o. 325/13 Gedeon Richter România S.A.

RO

32 Nimotop S Nimodipinum tabletki powlekane 30 mg20 tabl.50 tabl.

100 tabl.

RpRpRp

590999722534059099972253575909997225364

InPharm Sp. z o.o. 326/13 Bayer Pharma AG CZ

33 Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym Ibuprofenum zawiesina doustna 100 mg/5 ml 1 butelka 100 ml OTC 5909997224923 Delfarma Sp. z o.o. 319/13

Reckitt Benkiser Healthcare International Ltd.

BG

34 Ortanol 20 Plus Omeprazolum kapsułki 20 mg

7 kaps.14 kaps.15 kaps.28 kasp.30 kaps.56 kaps.98 kaps.

RpRpRpRpRpRpRp

5909997225432590999722544959099972254565909997225463590999722547059099972254875909997225494

Delfarma Sp. z o.o. 339/13Sandoz Pharmaceuticals d.d.

SK

35 Parogen Paroxetinum tabletki powlekane 20 mg

30 tabl. (pojemnik)60 tabl. (pojemnik

30 tabl. (blistry)60 tabl. (blistry)

RpRpRpRp

5909997225555590999722556259099972255795909997225586

InPharm Sp. z o.o. 335/13 Mylan B.V. NL

36 Pimafucin Natamicinum globulki 100 mg 3 glob.6 glob.

RpRp

59099972256165909997225623

InPharm Sp. z o.o. 344/13 Astellas Pharma Kft. H

Strona 2 z 3

Page 3: Biuletyn IR 2013-07 - bip.urpl.gov.plbip.urpl.gov.pl/sites/default/files/zalaczniki/Biuletyn_IR_07.2013.pdf19 Deca-Durabolin Nandroloni decanoasroztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml 1

Biuletyn IR 2013-07

Lp. Nazwa produktu leczniczego Nazwa INN Postać farmaceutyczna Dawka Wielkość

opakowaniaKat. dost. KOD EAN Importer równoległy Nr

pozw.

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Kraj eksportu

37 Sirdalud Tizanidinum tabletki 4 mg 10 tabl.30 tabl.

RpRp

59099972254015909997225418

Delfarma Sp. z o.o. 333/13 Novartis Pharma GmbH

D

38 Tamsudil Tamsulosini hydrochloridum

kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

0,4 mg

10 kaps. (blistry)20 kaps. (blistry)30 kaps. (blistry)60 kaps. (blistry)90 kaps. (blistry)

10 kaps. (pojemnik)20 kaps. (pojemnik)30 kaps. (pojemnik)60 kaps. (pojemnik)90 kaps. (pojemnik)

RpRpRpRpRpRpRpRpRpRp

5909997225913590999722592059099972259375909997225944590999722595159099972259685909997225975590999722598259099972259995909997226002

InPharm Sp. z o.o. 346/13 Actavis B.V. NL

39 Tantum Rosa Benzydamini hydrochloridum

proszek do sporządzania roztworu dopochwowego 53,2 mg/g 6 saszetek

10 saszetekOTCOTC

59099972255005909997225517 ICHEM Sp. z o.o. 340/13 Angelini

Farmaceutica, S.A. E

40 Tardyferon-Fol Ferrosi sulfas + Acidum folicum

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

80 mg jonów żelaza(II) + 0,35

mg

30 tabl.100 tabl.

RpRp

59099972255935909997225609

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. 338/13 Pierre Fabre

Farmaka A.E. GR

41 Voltaren SR 100 Diclofenacum natricum

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

100 mg 20 tabl. Rp 5909997224916 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.

316/13 Novartis Pharma GmbH

RO

42 Voltaren SR 100 Diclofenacum natricum

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

100 mg 20 tabl. Rp 5909997224930 Avrentim Sp. z o.o. 329/13 Novartis Farmacéutica, S.A.

E

43 Xanax SR Alprazolamum tabletki o przedłużonym uwalnianiu

0,5 mg 30 tabl. Rp 5909997225838 Delfarma Sp. z o.o. 348/13 Pfizer spol. s r.o. CZ

44 Xanax SR Alprazolamum tabletki o przedłużonym uwalnianiu

1 mg 30 tabl. Rp 5909997225845 Delfarma Sp. z o.o. 349/13 Pfizer spol. s r.o. CZ

45 Xanax SR Alprazolamum tabletki o przedłużonym uwalnianiu

0,5 mg 30 tabl. Rp 5909997225630 Delfarma Sp. z o.o. 351/13 Pfizer Europe MA EEIG

SK

46 Zineryt Erythromycin cum zinco

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu na skórę

40 mg/ml + 12 mg/ml 30 ml Rp 5909997225272 Avrentim Sp. z o.o. 323/13 Astellas Pharma

d.o.o. BG

Strona 3 z 3