Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg,...

156
1 Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej

Transcript of Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg,...

Page 1: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

1

Aneks I

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej

Page 2: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

2

Aneks IA

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie

Page 3: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

3

A. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Bułgaria Actavis Ead нелидикс kwas nalidyksowy, 500 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Cypr Remedica Ltd Nalidixic Acid Remedica kwas nalidyksowy, 500 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Francja Laboratoires Gerda Apurone flumechina, 0,4 g, tabletka tabletka podanie doustne Francja Sanofi-Aventis France Pipram kwas pipemidowy, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Sanofi-Aventis Zrt Nevigramon kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka

kapsułka twarda podanie doustne

Włochy Benedetti & Co. S.P.A. Urocinox cynoksacyna, 500 mg, kapsułka

kapsułka twarda podanie doustne

Włochy Eg S.P.A. Acido Pipemidico Eg kwas pipemidowy, 400 mg, kapsułka

kapsułka twarda podanie doustne

Włochy Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.

Diperpen kwas pipemidowy, 400 mg, kapsułka

kapsułka podanie doustne

Włochy Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Uropimid kwas pipemidowy, 400 mg, kapsułka

kapsułka podanie doustne

Włochy Teofarma S.R.L. Pipram kwas pipemidowy, 400 mg, kapsułka

kapsułka twarda podanie doustne

Włochy Teofarma S.R.L. Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 235,63 mg, kapsułka

kapsułka twarda podanie doustne

Włochy Teofarma S.R.L. Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 471,25 mg, kapsułka

kapsułka twarda podanie doustne

Włochy Visufarma Spa Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka

kapsułka podanie doustne

Page 4: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

4

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Łotwa Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Palin kwas pipemidowy, 200 mg, kapsułka

kapsułka twarda podanie doustne

Litwa Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Palin kwas pipemidowy, 200 mg, kapsułka

kapsułka twarda podanie doustne

Holandia Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Pipram kwas pipemidowy, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Sandoz Gmbh Palin kwas pipemidowy, 200 mg, kapsułka

kapsułka twarda podanie doustne

Rumunia S.C. Zentiva S.A. Nalixid kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka

kapsułka podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Berenguer Infale, S.L.

Galusan kwas pipemidowy, 400 mg, kapsułka

kapsułka twarda podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Tecnobío, S.A. Nuril kwas pipemidowy, 400 mg, kapsułka

kapsułka twarda podanie doustne

Hiszpania Tedec-Meiji Farma, S.A. Urisan kwas pipemidowy, 400 mg, kapsułka

kapsułka podanie doustne

Wielka Brytania

Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare

kwas nalidyksowy Bp (Farmakopea Brytyjska) 500 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Page 5: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

5

Aneks IB

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany

Page 6: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

6

B. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria 1a Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria 1a Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria 1a Pharma Gmbh Levofloxacin 1a Pharma

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria 1a Pharma Gmbh Levofloxacin 1a Pharma

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria 1a Pharma Gmbh Moxifloxacin 1a Pharma

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis mleczan cyprofloksacyny, 2,544 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Austria Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis lewofloksacyna półwodna,

250 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh

cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana lewofloksacyna, 250 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana

Arzneimittel lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 7: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

7

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Unidrox prulifloksacyna, 600 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Bayer Austria Gmbh Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Austria Bayer Austria Gmbh Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin cyprofloksacyna uwodniona, 250 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh

Levofloxacin Eberth lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med chlorowodorek cyprofloksacyny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 8: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

8

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Austria G.E.S. Genéricos Españoles

Laboratorio, S.A. Moxifloxacin G.E.S. moksyfloksacyna, 400 mg/250 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria G.L. Pharma Gmbh Ciflox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria G.L. Pharma Gmbh Ciflox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria G.L. Pharma Gmbh Ciflox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.

Ciprofloxacin Genericon

chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.

Ciprofloxacin Genericon

chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Hexal Pharma Gmbh Ciprofloxacin Hexal chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Hexal Pharma Gmbh Ciprofloxacin Hexal chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Hexal Pharma Gmbh Moxifloxacin Hexal moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacin Hikma cyprofloksacyna, 400 mg, torebka

roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml roztwór do infuzji do wstrzyknięcia dożylnego

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 9: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

9

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Acino AG Moxifloxacin Acino moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Austria Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Austria Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Austria Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Austria Pfizer Corporation Austria

Gesellschaft M.B.H. Ciprofloxacin Hospira cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.

Levofloxacin Hospira lewofloksacyna, 250 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.

Levofloxacin Hospira lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,37 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Levofloxacin Ratiopharm

lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Levofloxacin Ratiopharm

lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 10: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

10

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Moxifloxacin Ratiopharm

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Norfloxacin Ratiopharm

norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Ofloxacin Ratiopharm ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Ofloxacin Ratiopharm ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Austria Sandoz Gmbh Moxifloxacin Sandoz moksyfloksacyna, 400 mg/250 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Sandoz Gmbh Moxifloxacin Sandoz moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Sandoz Gmbh Norfloxacin Sandoz norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Austria Sanofi-Aventis Gmbh

Osterreich Tavanic lewofloksacyna półwodna,

5,1246 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich

Tarivid ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Austria Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich

Tavanic lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 11: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

11

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich

Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Stada chlorowodorek moksyfloksacyny, 437 mg/250 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Floxacin Stada norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Austria Stada Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Stada moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ofloxacin Stada ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ofloxacin Stada ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Belgia Apotex Europe B.V. Moxifloxacin Apotex chlorowodorek moksyfloksacyny,

436,33 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Ab cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Ab cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Ab cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Belgia Bayer Sa Nv Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Belgia Bayer Sa Nv Ciproxine cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Belgia Bayer Sa Nv Ciproxine Iv cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Belgia Bayer Sa Nv Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Bayer Sa Nv Ciproxine cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 12: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

12

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Belgia Bayer Sa Nv Ciproxine cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Bayer Sa Nv Ciproxine cyprofloksacyna uwodniona, 250 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Belgia Biocodex Benelux Nv/Sa Logiflox chlorowodorek lomefloksacyny, 441,6 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Belgia Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg lewofloksacyna półwodna,

5,12 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Belgia Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Eurogenerics N.V./S.A. Moxifloxacine Eg chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,8 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Eurogenerics N.V./S.A. Norfloxacine Eg norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Belgia Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Belgia Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Ciprofloxacine

Fresenius Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Levofloxacine Fresenius Kabi

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 13: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

13

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Moxifloxacine Fresenius Kabi

moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Belgia Hospira Benelux Bvba Levofloxacin Hospira lewofloksacyna, 250mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Belgia Hospira Benelux Bvba Levofloxacin Hospira lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Belgia Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Belgia Mylan Bvba/Sprl Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Belgia Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji stosowanie

dożylne | stosowanie doustne

Belgia Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Mylan Bvba/Sprl Levofloxacine Mylan lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Mylan Bvba/Sprl Levofloxacine Mylan lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Belgia Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Belgia Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie doustne Belgia Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka podanie doustne

Belgia Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Belgia Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 14: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

14

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Belgia Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Belgia Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz moksyfloksacyna,

400 mg/250 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Belgia Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz moksyfloksacyna, 400 mg/250 ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Belgia Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Sandoz N.V. Ofloxacine Sandoz ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Belgia Sanofi Belgium Tavanic lewofloksacyna, 250mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Belgia Sanofi Belgium Tavanic lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Belgia Sanofi Belgium Tavanic lewofloksacyna półwodna,

5,1246 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Belgia Sanofi Belgium Tarivid ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Belgia Sanofi Belgium Tarivid ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Belgia Sanofi Belgium Tavanic lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Sanofi Belgium Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 15: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

15

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Belgia Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Levofloxacine Teva lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Ciprofloxacine Teva cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Ciprofloxacine Teva cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Ciprofloxacine Teva cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Ciprofloxacine Teva cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Levofloxacine Teva lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Levofloxacine Teva lewofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Levofloxacine Teva lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Moxifloxacine Teva moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Ofloxacine Teva ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Belgia Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Ofloxacine Teva ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Actavis Ead Ciprofloxacin Actavis cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Actavis Ead Ciprofloxacin Actavis cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 16: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

16

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Bułgaria Actavis Group Ptc Ehf. левокса lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Actavis Group Ptc Ehf. левокса lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Adipharm Ead левофлоксацин адифарм

lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Alvogen Ipco S.Ar.L моксиквин moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан lewofloksacyna półwodna, 5,12 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Bułgaria Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ципрофлоксацин уробиндо

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ципрофлоксацин уробиндо

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ципрофлоксацин уробиндо

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Bayer AG авелокс moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Bayer AG ципробай cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 17: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

17

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Bułgaria Bayer AG ципробай cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Claris Lifesciences (Uk) Limited

Ciprox mleczan cyprofloksacyny, 2 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Bułgaria Claris Lifesciences (Uk) Limited

ципрокс cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Bułgaria Ecopharm Group левофлоксацин екофарм

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Bułgaria Hikma Farmacêutica

(Portugal), S.A. Ciprofloxacin Hikma cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол cyprofloksacyna, 100 mg/10 Ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

podanie dożylne

Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto левалокс lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto левалокс lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto левалокс lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 18: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

18

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол cyprofloksacyna, 750 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол cyprofloksacyna, 100 mg/ 50 Ml roztwór do infuzji podanie doustne Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie doustne Bułgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie doustne Bułgaria Medochemie Ltd. медофлоксин ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Bułgaria Mylan S.A.S левофлоксацин

майлен lewofloksacyna, 250mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Bułgaria Mylan S.A.S левофлоксацин майлен

lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Bułgaria Nobel Pharma Co., Ltd. лефлокс lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Pharmacons мокси moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. Cimocinox moksyfloksacyna, 400 mg/250 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. флексид lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. Cimocinox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. флексид lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма

mleczan cyprofloksacyny, 10 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 19: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

19

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Bułgaria Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Stada Arzneimittel Ag вивекс lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Stada Arzneimittel Ag вивекс lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Stada Arzneimittel Ag моксистад moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.

Levor lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, fiolka

roztwór do infuzji podanie dożylne

Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.

Levor lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, fiolka

roztwór do infuzji podanie dożylne

Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.

Levor lewofloksacyna, 512,46mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood

левофлоксацин тева lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood

левофлоксацин тева lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Bułgaria Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ципрофлав cyprofloksacyna, 10 mg/Ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

podanie dożylne

Bułgaria Zentiva, K.S. Ofloxin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Chorwacja Alkaloid D.O.O. Citeral cyprofloksacyna, 100 mg/10 Ml koncentrat do

sporządzania roztworu do infuzji

podanie dożylne

Chorwacja Alkaloid D.O.O. Citeral cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Alkaloid D.O.O. Citeral cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 20: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

20

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Chorwacja Alpha-Medical D.O.O. Trizolin Uro norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Chorwacja Alvogen Ipco S.Ar.L Moksifloksacin Alvogen moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Chorwacja Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Bayer Doo Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Chorwacja Bayer Doo Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Belupo D.D. Ciflox cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Chorwacja Belupo D.D. Ciflox cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Belupo D.D. Ciflox cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Belupo D.D. Noflox norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Chorwacja Double-E Pharma Ltd Moksifloksacin moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Fresenius Kabi D.O.O. Ciprofloxacin Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Chorwacja Fresenius Kabi D.O.O. Moxifloxacin Kabi moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Chorwacja Jadran-Galenski Laboratorij

D.D. Ciprol chlorowodorek cyprofloksacyny,

500 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Jadran-Galenski Laboratorij D.D.

Moksacin moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Krka-Farma D.O.O. Moloxin moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji do wstrzyknięcia dożylnego

Chorwacja Krka-Farma D.O.O. Ciprinol cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Chorwacja Krka-Farma D.O.O. Ciprinol cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Chorwacja Krka-Farma D.O.O. Levalox lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Chorwacja Krka-Farma D.O.O. Ciprinol cyprofloksacyna, 100 mg/10 Ml koncentrat do

sporządzania roztworu do infuzji

podanie doustne

Page 21: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

21

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Chorwacja Krka-Farma D.O.O. Ciprinol chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Krka-Farma D.O.O. Ciprinol chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Krka-Farma D.O.O. Levalox lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Krka-Farma D.O.O. Levalox lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Krka-Farma D.O.O. Moloxin moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Krka-Farma D.O.O. Nolicin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Chorwacja Pharmas D.O.O. Moksifloksacin

Pharmas moksyfloksacyna, 400 mg/250 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Chorwacja Pliva Hrvatska D.O.O. Cipromed cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Pliva Hrvatska D.O.O. Cipromed cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Pliva Hrvatska D.O.O. Plivamox moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Sandoz D.O.O. Ciprofloksacin Sandoz cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Chorwacja Sandoz D.O.O. Flexid lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Chorwacja Sandoz D.O.O. Levofloksacin Sandoz lewofloksacyna półwodna,

5,12 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Chorwacja Sandoz D.O.O. Ciprofloksacin Sandoz chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Chorwacja Sandoz D.O.O. Flexid lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 22: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

22

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Cypr Bayer Hellas Sa Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Cypr Bayer Hellas Sa Ciproxin cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Cypr Bayer Hellas Sa Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Bayer Hellas Sa Ciproxin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Codal Synto Ltd Floxasynt lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Codal Synto Ltd Floxasynt lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Codal Synto Ltd Ofloxin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Cypr Codal Synto Ltd Ofloxin ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Cypr Codal Synto Ltd Syntoflox cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Codal Synto Ltd Syntoflox cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do wstrzykiwań/wlewów

podanie dożylne

Cypr Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloksacyna, 200 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne Cypr Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloksacyna, 400mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne Cypr Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 23: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

23

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Cypr Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Demo Abee Ufexil mleczan cyprofloksacyny, 2,55mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Cypr Fresenius Kabi Hellas A.E. Ciprofloxacin Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Cypr Fresenius Kabi Hellas A.E. Levofloxacin Kab Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Cypr Medochemie Ltd. Amesol lewofloksacyna półwodna,

256,23 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Medochemie Ltd. Amesol lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Medochemie Ltd. Gyrablock norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Cypr Medochemie Ltd. Medociprin cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Medochemie Ltd. Medociprin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Medochemie Ltd. Medofloxine ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Cypr Mylan S.A.S Levofloxacin Generics lewofloksacyna, 250mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Cypr Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Cypr Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Cypr Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Cypr Remedica Ltd Cilox ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Cypr Remedica Ltd Cilox 200 ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Cypr Remedica Ltd Trizolin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Cypr Remedica Ltd Zindolin cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Remedica Ltd Zindolin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 24: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

24

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Cypr Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tavanic lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Cypr Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Cypr Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tavanic lewofloksacyna półwodna,

512,46 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Iv cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Cypr Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Cypr Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox chlorowodorek cyprofloksacyny,

291,5 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox chlorowodorek cyprofloksacyny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox chlorowodorek cyprofloksacyny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Terix Labs Ltd Fairlim lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr Terix Labs Ltd Fairlim lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Cypr The Star Medicines Importers Co Ltd

Ufexil cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Czechy +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Czechy +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 25: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

25

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Czechy Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Unidrox prulifloksacyna, 600 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Czechy Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Czechy Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Czechy Cipla (Uk) Limited Ciplox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 297,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Czechy Cipla (Uk) Limited Ciplox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 595,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Czechy Fresenius Kabi S.R.O Ciprofloxacin Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Czechy Fresenius Kabi S.R.O Levofloxacin Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Czechy Fresenius Kabi S.R.O Moxifloxacin Kabi moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Czechy Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 500 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Czechy Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Czechy Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Czechy Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Czechy Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 100 mg/10 Ml koncentrat do

sporządzania roztworu do infuzji

podanie doustne

Czechy Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Czechy Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg/Ml

tabletka powlekana podanie doustne

Czechy Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Czechy Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 26: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

26

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Czechy Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Czechy Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Czechy Lek Pharmaceuticals D.D.

Ljubljana Abaktal mesylan dwuwodny

pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Czechy Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 558,56 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Czechy Medochemie Ltd. Gyrablock norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Czechy Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Czechy Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 291 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Czechy Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Czechy Ranbaxy Uk Ltd Zanocin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Czechy Sanofi-Aventis Sro Tavanic lewofloksacyna półwodna,

5,1246 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Czechy Zentiva, K.S. Ofloxin Inf ofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Czechy Zentiva, K.S. Ofloxin 200 ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Dania Abz-Pharma Gmbh Ciproten chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 116,6 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Dania Abz-Pharma Gmbh Ciproten chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Abz-Pharma Gmbh Ciproten chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 27: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

27

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,37 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Amneal Pharma Europe Limited

Levofloxacin ”amneal” Amneal Pharma Europe Limited

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletki powlekane podanie doustne

Dania Amneal Pharma Europe Limited

Levofloxacin Amneal lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Amneal Pharma Europe Limited

Levofloxacin Amneal lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin ”b. Braun”

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Dania Bayer AB Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Dania Bayer AB Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Dania Claris Lifesciences (Uk) Limited

Ciprofloxacin mleczan cyprofloksacyny, 2 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Dania Claris Lifesciences (Uk) Limited

Ciprofloxacin Claris mleczan cyprofloksacyny, 2,544 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 28: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

28

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Dania Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi

moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Dania Generics [uk] Limited Ciprinomyl cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Dania Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Dania Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne | podanie doustne

Dania Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Mylan Ab Ciprinomyl cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Dania Orion Corporation Moxifloxacin Orion moksyfloksacyna, 400 mg, fiolka roztwór do infuzji podanie dożylne Dania Orion Corporation Moxifloxacin Orion moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Dania Orion Oyj Ciprofloxacin Orion cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 29: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

29

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania Pharmacodane Aps Cifin cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Pharmacodane Aps Cifin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Pharmacodane Aps Cifin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Pharmacodane Aps Cifin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 874,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Dania Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,37 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Hcl Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Ratiopharm Gmbh Myrciprox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Ratiopharm Gmbh Myrciprox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 30: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

30

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania Sandoz A/S Ciprofloxacin Sandoz cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Sandoz A/S Ciprofloxacin Sandoz cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Sandoz A/S Ciprofloxacin Sandoz cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Teva Denmark A/S Levofloxacin Teva lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Dania Teva Denmark A/S Ciprofloxacin Hcl

Ratiopharm chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 874,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Teva Denmark A/S Moxiva moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Teva Pharma B.V. Ciproscope chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 116,6 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Teva Pharma B.V. Ciproscope chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Teva Pharma B.V. Ciproscope chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Dania Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml | cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Estonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna półwodna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 31: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

31

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Velyxa lewofloksacyna półwodna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Velyxa lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Estonia Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 100 mg/10 Ml koncentrat do

sporządzania roztworu do infuzji

podanie doustne

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 750 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie doustne

Page 32: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

32

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Estonia Medochemie Ltd. Medofloxine ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Estonia Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 291 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Estonia Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Estonia Zentiva, K.S. Ofloxin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Finlandia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Finlandia Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Finlandia Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Bayer AG Ciproxin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Claris Lifesciences (Uk) Limited

Ciprofloxacin mleczan cyprofloksacyny, 2 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Finlandia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Finlandia Fresenius Kabi Ab Levofloxacin Fresenius Kabi

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Finlandia Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi

moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 33: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

33

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Finlandia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion moksyfloksacyna, 400 mg, butelka

roztwór do infuzji podanie dożylne

Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion moksyfloksacyna, 400 mg, fiolka roztwór do infuzji podanie dożylne Finlandia Orion Corporation Levofloxacin Orion lewofloksacyna półwodna,

512,46 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,37 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Orion Oyj Ciprofloxacin Orion cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 34: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

34

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Finlandia Orion Oyj Ciprofloxacin Orion cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 874,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Ratiopharm Oy Norfloxacin Ratiopharm

norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Sandoz A/S Levofloxacin Sandoz lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Sandoz Gmbh Norfloxacin Sandoz norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Finlandia Sanofi Oy Tavanic lewofloksacyna półwodna,

5,1246 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Finlandia Sanofi Oy Tarivid ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Finlandia Sanofi Oy Tavanic lewofloksacyna półwodna,

256,23 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Sanofi Oy Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Stada Arzneimittel Ag Moxifloxacin Stada moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Finlandia Teva Sweden Ab Levofloksasiini Teva lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Finlandia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml

| cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 35: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

35

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Francja Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare

lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Arrow Generiques Levofloxacine Arrow lewofloksacyna, 250mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Arrow Generiques Levofloxacine Arrow lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Arrow Generiques Levofloxacine Arrow lewofloksacyna półwodna,

5,12 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Arrow Generiques Levofloxacine Arrow lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Arrow Generiques Ciprofloxacine Arrow cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Arrow Generiques Ciprofloxacine Arrow cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Arrow Generiques Ciprofloxacine Arrow cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Arrow Generiques Ciprofloxacine Quiver cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Arrow Generiques Ciprofloxacine Quiver cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Arrow Generiques Ciprofloxacine Quiver cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Arrow Generiques Levofloxacine Arrow lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Arrow Generiques Lévofloxacine Arrow Lab

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Arrow Generiques Norfloxacine Arrow norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 36: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

36

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Francja Arrow Generiques Ofloxacine Arrow ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja B.Braun Melsungen Ag Levofloxacine B.Braun lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Bayer Healthcare Ciflox cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Bayer Healthcare Ciflox cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Bayer Healthcare Ciflox cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Bayer Healthcare Izilox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Bayer Healthcare Ciflox cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Francja Bayer Healthcare Ciflox cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Bayer Healthcare Ciflox cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Bayer Healthcare Izilox moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Bayer Healthcare Uniflox cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Bayer Healthcare Ciflox cyprofloksacyna uwodniona, 250 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Francja Bayer Healthcare Ciflox cyprofloksacyna uwodniona, 500 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Francja Bayer Pharma Ag Octegra moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Biocodex Benelux Nv/Sa Decalogiflox chlorowodorek lomefloksacyny, 441,6 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 37: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

37

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Francja Biogaran Ciprofloxacine Biogaran

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Biogaran Ciprofloxacine Biogaran

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Biogaran Levofloxacine Biogaran lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Biogaran Moxifloxacine Biogaran moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Biogaran Ofloxacine Almus ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Biogaran Ofloxacine Biogaran ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Biogaran Norfloxacine Biogaran norfloksacyna, 400 mg,

jednostki tabletka podanie doustne

Francja Claris Lifesciences (Uk) Limited

Ciprofloxacin mleczan cyprofloksacyny, 2 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Claris Lifesciences (Uk) Limited

Ciprofloxacine mleczan cyprofloksacyny, 2 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Cristers Norfloxacine Cristers norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletki powlekane podanie doustne Francja Cristers Ciprofloxacine Cristers cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Francja Cristers Ciprofloxacine Cristers cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Cristers Levofloxacine Cristers lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Cristers Ofloxacine Cristers ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Eg Labo Laboratoires

Eurogenerics Levofloxacine Eg lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Ciprofloxacine Eg cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 38: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

38

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Francja Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Ciprofloxacine Eg cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Levofloxacine Eg lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Moxifloxacine Eg moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Norfloxacine Eg norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Francja Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Ofloxacine Eg ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Francja Evolupharm Ciprofloxacine Evolugen

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Evolupharm Levofloxacine Evolugen lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Evolupharm Ofloxacine Evolugen ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Fresenius Kabi France S.A.S. Ciprofloxacine Kabi cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Fresenius Kabi France S.A.S. Ciprofloxacine Kabi cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Fresenius Kabi France S.A.S. Levofloxacine Kabi lewofloksacyna półwodna,

5,125 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Hospira France Levofloxacine Hospira lewofloksacyna półwodna, 5,125 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacine Krka lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacine Krka lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacine Krka moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Laboratoires Alter Ciprofloxacine Alter chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 39: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

39

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Francja Laboratoires Alter Ciprofloxacine Alter chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Maco Pharma Ciprofloxacine Macopharma

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Maco Pharma Ciprofloxacine Macopharma

cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Maco Pharma Ofloxacine Macopharma

ofloksacyna, 200 mg/40 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Maco Pharma Ofloxacine Macopharma

ofloksacyna, 5mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan

Pharma cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Mylan S.A.S Levofloxacine Mylan lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan ofloksacyna, 200 mg/40 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan

Pharma ofloksacyna, 200 mg/40 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Mylan S.A.S Levofloxacine Mylan lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Mylan S.A.S Norfloxacine Mylan norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 40: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

40

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Francja Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Panpharma Ciprofloxacine

Panpharma cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Panpharma Ciprofloxacine Panpharma

cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Panpharma Ciprofloxacine Panpharma

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Pierre Fabre Medicament Enoxor enoksacyna 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Ranbaxy Pharmacie

Generiques Ciprofloxacine Ranbaxy

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques

Ciprofloxacine Ranbaxy

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques

Levofloxacine Ranbaxy lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques

Norfloxacine Ranbaxy norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques

Ofloxacine Ranbaxy ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Francja Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacine Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacine Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Ratiopharm Gmbh Norfloxacine Ratiopharm

norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Francja Ratiopharm Gmbh Ofloxacine Ratiopharm ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Sandoz Ciprofloxacine Sandoz cyprofloksacyna, 500 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Francja Sandoz Ciprofloxacine Sandoz chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 41: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

41

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Francja Sandoz Levofloxacine Sandoz lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Sandoz Moxifloxacine Sandoz moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Sandoz Norfloxacine Sandoz norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Sandoz Ofloxacine Sandoz ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Sanofi-Aventis France Peflacine pefloksacyny mesylan,

3,2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Sanofi-Aventis France Peflacine pefloksacyna mesylan, 80 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Francja Sanofi-Aventis France Tavanic lewofloksacyna półwodna,

5,1246 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Francja Sanofi-Aventis France Ciprofloxacine chlorowodorek cyprofloksacyny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Sanofi-Aventis France Ciprofloxacine chlorowodorek cyprofloksacyny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Sanofi-Aventis France Levofloxacine lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Sanofi-Aventis France Monoflocet ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Sanofi-Aventis France Norfloxacine norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Sanofi-Aventis France Oflocet ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Sanofi-Aventis France Ofloxacine ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Sanofi-Aventis France Peflacine pefloksacyna mesylan, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Francja Sanofi-Aventis France Tavanic lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Sanofi-Aventis France Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Teva Santé Levofloxacine Almus lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 42: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

42

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Francja Teva Santé Ciprofloxacin Teva cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Teva Santé Ciprofloxacin Teva cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Teva Santé Ciprofloxacine Teva chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Teva Santé Levofloxacine Teva lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Teva Santé Norfloxacin Teva norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Teva Santé Ofloxacine Teva ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Francja Zydus France Ciprofloxacine Zydus cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Francja Zydus France Ciprofloxacine Zydus cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Francja Zydus France Levofloxacine Zydus lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy 1 A Pharma Gmbh Cipro cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy 1 A Pharma Gmbh Cipro cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy 1 A Pharma Gmbh Cipro cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy 1 A Pharma Gmbh Cipro cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy 1 A Pharma Gmbh Levofloxacin 1 A Pharma

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy 1 A Pharma Gmbh Levofloxacin 1 A Pharma

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 43: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

43

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy 1 A Pharma Gmbh Moxifloxacin 1 A Pharma

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy 1 A Pharma Gmbh Norfloxacin 1 A Pharma

norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy 1 A Pharma Gmbh Ofloxacin 1 A Pharma ofloksacyna, 100 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy 1 A Pharma Gmbh Ofloxacin 1 A Pharma ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy 1 A Pharma Gmbh Ofloxacin 1 A Pharma ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Abz-Pharma Gmbh Ciproflox chlorowodorek cyprofloksacyny,

100 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Abz-Pharma Gmbh Ciproflox chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Abz-Pharma Gmbh Ciproflox chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 116,6 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Abz-Pharma Gmbh Levoflox-Ct lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Abz-Pharma Gmbh Levoflox-Ct lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Abz-Pharma Gmbh Levofloxacin Abz lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Abz-Pharma Gmbh Moxifloxacin Abz moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Abz-Pharma Gmbh Norfloxacin Abz norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Abz-Pharma Gmbh Ofloxacin Abz ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 44: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

44

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Al cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Al cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Al cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Uro Al cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aliud Pharma Gmbh Levofloxacin Al lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aliud Pharma Gmbh Levofloxacin Al lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aliud Pharma Gmbh Moxifloxacin Al moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aliud Pharma Gmbh Norfloxacin Al norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Aliud Pharma Gmbh Ofloxacin Al ofloksacyna, 100 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Aliud Pharma Gmbh Ofloxacin Al ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Aliud Pharma Gmbh Ofloxacin Al ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 250 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo lewofloksacyna półwodna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 45: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

45

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh Moxifloxacin Aurobindo chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,32mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh Levofloxacin Aurobindo lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh Levofloxacin Aurobindo lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Axcount Generika Gmbh Ciprofloxacin Axcount cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Axcount Generika Gmbh Ciprofloxacin Axcount cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Basics Gmbh Cipro cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Basics Gmbh Cipro cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Basics Gmbh Cipro cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Basics Gmbh Oflox ofloksacyna, 100 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Basics Gmbh Oflox ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Basics Gmbh Oflox ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Bayer Vital Gmbh Actira moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Bayer Vital Gmbh Avalox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Bayer Vital Gmbh Ciprobay cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Bayer Vital Gmbh Ciprobay cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Bayer Vital Gmbh Ciprobay cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Bayer Vital Gmbh Octegra moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Bayer Vital Gmbh Actira moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 46: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

46

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy Bayer Vital Gmbh Avalox moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Bayer Vital Gmbh Ciprobay cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Bayer Vital Gmbh Ciprobay cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Bayer Vital Gmbh Ciprobay cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Bayer Vital Gmbh Octegra moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Bayer Vital Gmbh Ciprobay cyprofloksacyna uwodniona, 250 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Niemcy Bayer Vital Gmbh Ciprobay cyprofloksacyna uwodniona, 500 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Niemcy Betapharm Arzneimittel Gmbh

Ciprobeta cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Betapharm Arzneimittel Gmbh

Ciprobeta cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co. Kg

lewofloksacyna półwodna, 5,13 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 47: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

47

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 250 mg tabletka powlekana podanie doustne Niemcy HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne Niemcy FARMAPLANT Fabrikation

chemischer Produkte GmbH Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 750 mg tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real chlorowodorek cyprofloksacyny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH

Ciprofloxacin Real 500 Mg

cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletki powlekane podanie doustne

Niemcy Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh

Levofloxacin Dr. Eberth

lewofloksacyna, 250mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh

Levofloxacin Eberth lewofloksacyna, 250mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh

Keciflox chlorowodorek cyprofloksacyny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh

Keciflox chlorowodorek cyprofloksacyny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh

Keciflox chlorowodorek cyprofloksacyny, 874,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare

chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare

chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 48: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

48

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare

chlorowodorek cyprofloksacyny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Levofloxacin Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Moxifloxacin Kabi moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Moxifloxacin Eberth moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna,

256,5 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm

cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Hetero Europe S.L. Levofloxacin Hetero lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Hetero Europe S.L. Levofloxacin Hetero lewofloksacyna półwodna, 512,47 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Ciprofloxacin Heumann cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Ciprofloxacin Heumann cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 49: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

49

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Ciprofloxacin Heumann cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Levofloxacin Heumann lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Levofloxacin Heumann lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Moxifloxacin Heumann chlorowodorek moksyfloksacyny, Ph. Eur. tabletka 436,37 mg

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Norfloxacin Heumann norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Hexal Ag Ciprohexal cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Hexal Ag Ciprohexal cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Hexal Ag Ciprohexal cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Hexal Ag Cipromedica cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Hexal Ag Cipromedica cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Hexal Ag Levofloxacin Hexal lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Hexal Ag Moxifloxacin Hexal moksyfloksacyna,

400 mg/250 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Hexal Ag Ciprohexal cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Hexal Ag Ciprohexal cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Hexal Ag Ciprohexal cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Hexal Ag Ciprohexal cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Hexal Ag Levofloxacin Hexal lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 50: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

50

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy Hexal Ag Levofloxacin Hexal lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Hexal Ag Moxifloxacin moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Hexal Ag Norflohexal norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Hexal Ag Norflox norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Hexal Ag Oflohexal ofloksacyna, 100 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Hexal Ag Oflohexal ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Hexal Ag Oflohexal ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Hexal Ag Oflox ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Hikma Farmacêutica

(Portugal), S.A. Ciprofloxacin Hikma cyprofloksacyna, 200 mg, fiolka roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Ibigen Srl Levofloxacin Ibisqus lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Ibigen Srl Moxifloxacin Ibisqus moksyfloksacyna,

400 mg/250 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Levam lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Levam lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Levitis lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Levitis lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 51: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

51

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy Infomed Fluids Srl Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Inresa Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin moksyfloksacyna,

400 mg/250 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Ksk-Pharma Ag Ciprofloxacin Ksk chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,1 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Ksk-Pharma Ag Ciprofloxacin Ksk chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582,2 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacin Normon cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacin Normon lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Lyomark Pharma Gmbh Levofloxacin Lyomark lewofloksacyna, 250mg/50 Ml roztwór do infuzji Wlew Niemcy Lyomark Pharma Gmbh Ciprofloxacin Lyomark mleczan cyprofloksacyny,

2,54mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk

lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletki powlekane podanie doustne

Niemcy Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletki powlekane podanie doustne

Niemcy Mip Pharma Gmbh Cipro-Saar cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Mip Pharma Gmbh Cipro-Saar cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Mylan Dura Gmbh Levofloxacin Dura lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Mylan Dura Gmbh Levofloxacin Dura lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Mylan Dura Gmbh Moxifloxacin Mylan moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 52: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

52

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises

lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Pfizer Pharma Pfe Gmbh Levofloxacin Hospira lewofloksacyna, 250mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Pfizer Pharma Pfe Gmbh Levofloxacin Hospira lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Pharma Resources Gmbh Levofloxacin Phares

Pharma Resources lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany

Enoxor seskwihydrat enoksacyny, 217 mg, tabletki

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,32mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 116,6 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 874,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm

lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm

lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Ratiopharm Gmbh Moxifloxacin Ratiopharm

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Ratiopharm Gmbh Norfloxacin Ratiopharm

norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Ratiopharm Gmbh Ofloxacin Ratiopharm ofloksacyna, 100 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Ratiopharm Gmbh Ofloxacin Ratiopharm ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 53: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

53

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy Ratiopharm Gmbh Ofloxacin Ratiopharm ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Sanofi-Aventis Deutschland

Gmbh Tarivid ofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tavanic lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tarivid ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tavanic lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Stada Arzneimittel Ag Norfloxa norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Stadapharm Gmbh Moxifloxacin Stada moksyfloksacyna,

400 mg/250 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Stadapharm Gmbh Levofloxacin Stada lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Stadapharm Gmbh Levofloxacin Stada lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Stadapharm Gmbh Moxifloxacin Stada moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Stadapharm Gmbh Norfloxacin Stada norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 54: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

54

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy Stadapharm Gmbh Ofloxacin Stada ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Stadapharm Gmbh Ofloxacin Stada ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy T&d Pharma Gmbh Ciprofloxacin Aiwa chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 291,1 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy T&d Pharma Gmbh Ciprofloxacin Aiwa chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582,2 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy T&d Pharma Gmbh Levofloxacin Aiwa lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Tad Pharma Gmbh Moxifloxacin Tad moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml roztwór do infuzji do wstrzyknięcia dożylnego

Niemcy Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar chlorowodorek cyprofloksacyny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Tad Pharma Gmbh Ciproflox Tad cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Tad Pharma Gmbh Ciprofloxacin Tad chlorowodorek cyprofloksacyny, 291,04 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Tad Pharma Gmbh Ciprofloxacin Tad chlorowodorek cyprofloksacyny, 582,08 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Tad Pharma Gmbh Moxifloxacin Tad moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Tad Pharma Gmbh Norflosal norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Teofarma S.R.L. Barazan norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Niemcy Teva Gmbh Ciprofloxacin Teva cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Niemcy Teva Gmbh Levofloxacin Teva lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 55: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

55

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr

Ciprofloxacin Bundeswehr

chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr

Ciprofloxacin Bundeswehr

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Niemcy HEC Pharm GmbH Levofloxacin HEC Pharm

lewofloksacyna, 256,2mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy HEC Pharm GmbH Levofloxacin HEC Pharm

lewofloksacyna, 512,46mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy HEC Pharm GmbH Moxifloxacin HEC Pharm

chlorowodorek moksyfloksacyny, 454,27 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Sanovel Holding B.V. Levofloxacin Sanovel lewofloksacyna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien

Ciprodoc chlorowodorek cyprofloksacyny, 116,4 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien

Ciprodoc chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien

Ciprodoc chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Niemcy Claris Lifesciences (Uk) Limited

Ciprofloxacin Claris mleczan cyprofloksacyny 2 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 56: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

56

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Grecja Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis chlorowodorek moksyfloksacyny, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Alet Pharmaceuticals Sa Ciprospes cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Anfarm Hellas Sa Aristin - C cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Anfarm Hellas Sa Aristin - C cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Anfarm Hellas Sa Aristin - C cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Anfarm Hellas Sa Fluseminal norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Grecja Angelini Pharma Hellas S.A. Afenoxin cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Angelini Pharma Hellas S.A. Afenoxin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Angelini Pharma Hellas S.A. Prixina prulifloksacyna 600 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Grecja Bayer Hellas Sa Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Bayer Hellas Sa Ciproxin cyprofloksacyna,

200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Bayer Hellas Sa Ciproxin cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Bayer Hellas Sa Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Bayer Hellas Sa Ciproxin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Bayer Hellas Sa Ciproxin cyprofloksacyna uwodniona, 250 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Page 57: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

57

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Grecja Bayer Hellas Sa Ciproxin cyprofloksacyna uwodniona, 500 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Grecja Bayer Hellas Sa Ciproxin Xr chlorowodorek cyprofloksacyny, 334,8 mg, tabletka, cyprofloksacyna uwodniona, 253 mg, tabletka

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

podanie doustne

Grecja Bayer Hellas Sa Ciproxin Xr chlorowodorek cyprofloksacyny, 669,4 mg, tabletka, cyprofloksacyna uwodniona, 506 mg, tabletka

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

podanie doustne

Grecja Bros Ltd Citrovenot cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Bros Ltd Citrovenot cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Bros Ltd Citrovenot cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Bros Ltd Citrovenot cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Bros Ltd Citrovenot cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Bros Ltd Constilax norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Grecja Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper lewofloksacyna półwodna,

5,1246 mg roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Demo Abee Moxifalon moksyfloksacyna,

400 mg/250 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Demo Abee Talerin lewofloksacyna półwodna, 500 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 58: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

58

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Grecja Demo Abee Ufexil mleczan cyprofloksacyny, 2,55 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Demo Abee Talerin lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Demo Abee Talerin lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Demo Abee Ufexil chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 293 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Demo Abee

Ufexil chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 584 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Demo Abee Ufexil chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 876 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Octegra moksyfloksacyna, 400 mg/250 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Octegra moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Farmellas Enterprises Ltd Cipromycin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Finixfarm Ltd Flociprin mleczan cyprofloksacyny, 254 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Finixfarm Ltd Flociprin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Fresenius Kabi Hellas A.E. Ciprofloxacin Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Fresenius Kabi Hellas A.E. Levofloxacin Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 59: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

59

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Grecja Gap S.A. ιdrostamin pefloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Grecja Genepharm S.A. Grenis-Cirpo cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do

wstrzykiwań infuzja dożylna

Grecja Genepharm S.A. Grenis-Cirpo mleczan cyprofloksacyny, 2 mg/Ml

roztwór do wstrzykiwań

infuzja dożylna

Grecja Genepharm S.A. Grenis-Cipro cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Genepharm S.A. Grenis-Cipro cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Genepharm S.A. Grenis norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Grecja Genepharm S.A. Grenis-Oflo ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Grecja Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics lewofloksacyna półwodna,

5,12 mg/ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics lewofloksacyna półwodna, 500 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Help Abee Forterra mleczan cyprofloksacyny,

127 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Help Abee Forterra mleczan cyprofloksacyny, 254 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Help Abee Forterra chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Help Abee Forterra chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 60: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

60

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Grecja Help Abee Forterra chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 872,7 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Lavipharm S.A Dilon mleczan cyprofloksacyny, 2,544 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Libytec Pharmaceutical S.A. Flaxidel lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Libytec Pharmaceutical S.A. Flaxidel lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Medichrom A.E. Steinaclox norfloksacyna, 400 mg kapsułka podanie doustne Grecja Medicus A.E Floxitard lewofloksacyna półwodna,

500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Meditrina Pharmaceutical Limited

Glimbax prulifloksacyna, 600 mg, tabletka

tabletki powlekane podanie doustne

Grecja Nexus Medicals S.A. Ciprofloxacin Nexus cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Norma Hellas S.A. Revionorm cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Norma Hellas S.A. Revionorm cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Norma Hellas S.A. Revionorm cyprofloksacyna, 500 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Levofloxacin lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Bivorilan chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Pharmathen Hellas S.A. Evoxil lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Pharmathen Hellas S.A. Ladinin cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Pharmathen Hellas S.A. Ladinin cyprofloksacyna, 2 mg roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Pharmathen Hellas S.A. Ladinin cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Pharmathen Hellas S.A. Tamvelier moksyfloksacyna,

400 mg/250 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 61: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

61

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Grecja Pharmathen Hellas S.A. Evoxil lewofloksacyna półwodna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Pharmathen Hellas S.A. Evoxil lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Pharmathen Hellas S.A. Ladinin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Pharmathen Hellas S.A. Ladinin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Pharmathen Hellas S.A. Ladinin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Pharmathen Hellas S.A. Tamvelier chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,37 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Pharmathen S.A. Levofloxacin φαρματεν lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals

Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals

Levoprolin lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals

Ciprofloxacin chlorowodorek cyprofloksacyny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Rafarm Sa. Pistofil norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Grecja Rafarm Sa. Ravalton cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Rafarm Sa. Ravalton cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz chlorowodorek moksyfloksacyny, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Sanofi-Aventis Aebe Tavanic lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 62: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

62

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Grecja Sanofi-Aventis Aebe Tabrin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Grecja Sanofi-Aventis Aebe Tavanic lewofloksacyna półwodna,

256,23 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Sanofi-Aventis Aebe Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Sja Pharm Ltd Labentrol mleczan cyprofloksacyny, 2,54mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Sja Pharm Ltd Labentrol chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Sja Pharm Ltd Labentrol chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 875,3 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)

Balepton cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Specifar S.A. Floxator lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Specifar S.A. Floxator lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Specifar S.A. Floxator lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Specifar Sa Floxator lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Specifar Sa Floxator lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Specifar Sa Floxator lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Specifar Sa Urospes-N norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Grecja Terix Labs Ltd Fairlim lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 63: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

63

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Grecja Terix Labs Ltd Fairlim lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva chlorowodorek cyprofloksacyny, 2 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva chlorowodorek cyprofloksacyny,

100 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Teva Pharma B.V. Moxifloxacin Teva Pharma

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Velka Hellas S.A. Cinlevo lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Velka Hellas S.A. Cinlevo lewofloksacyna półwodna,

512,46 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Venifar Ltd Limox cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Verisfield (Uk) Ltd Cifloxacin cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Verisfield (Uk) Ltd Le-Vof lewofloksacyna półwodna,

5,1246 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Verisfield (Uk) Ltd Lexacin lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 64: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

64

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Grecja Verisfield (Uk) Ltd Rucela moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Verisfield (Uk) Ltd Zoclix lewofloksacyna półwodna,

5,1276 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Vianex S.A. Ciprovian®, 100mg/50ml

mleczan cyprofloksacyny, 127,2 mg/50 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Vianex S.A. Ciprovian®, 200mg/100ml

mleczan cyprofloksacyny, 254,4 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Vianex S.A. Ciprovian®, 400mg/200ml

mleczan cyprofloksacyny, 508,8 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Grecja Vianex S.A. Norocin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Grecja Viofar Ltd Ciprocton cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Viofar Ltd Vetamol norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Grecja Viofar Ltd Labocton pefloksacyna mesylan, 558,

5 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Vocate φαρμακευτικη αε Ciprofal cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Grecja Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Grecja Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1 A Pharma

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1 A Pharma

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 65: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

65

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Węgry Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Węgry Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Alvogen Ipco S.Ar.L Prixoter lewofloksacyna półwodna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Alvogen Ipco S.Ar.L Prixoter lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Unidrox prulifloksacyna, 600 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Węgry Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Bayer AG Ciprobay cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Bayer AG Ciprobay cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Egis Pharmaceuticals Plc Cydonin chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Egis Pharmaceuticals Plc Cydonin chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 66: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

66

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Węgry Fresenius Kabi Hungary Kft. Levofloxacin Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Węgry Fresenius Kabi Hungary Kft. Moxifloxacin Kabi moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Węgry Gedeon Richter Plc. Savulin lewofloksacyna półwodna,

512,46 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Gedeon Richter Plc. Tarivid ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Węgry Krka, D.D., Novo Mesto Moxibiot moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji do wstrzyknięcia

dożylnego Węgry Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Węgry Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne Węgry Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 750 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Krka, D.D., Novo Mesto Moxibiot moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Węgry Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin-S norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Węgry Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie doustne Węgry Laboratorios Liconsa, S.A. Levofloxacin Liconsa lewofloksacyna, 500 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo lewofloksacyna półwodna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 67: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

67

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Węgry Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Avatac lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Avatac lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Avatac lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Avatac lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Pannonpharma Kft. Grenis-Cipro chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Pannonpharma Kft. Grenis-Cipro chlorowodorek cyprofloksacyny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Pannonpharma Kft. Grenis-Oflo ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Węgry Q Pharma Kft. Levofloxacin lewofloksacyna półwodna,

256,23 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Q Pharma Kft. Levofloxacin lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Q Pharma Kft. Moxifloxacin-Q Pharma moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Ranbaxy Uk Ltd Cifran chlorowodorek cyprofloksacyny, 291,19 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Ranbaxy Uk Ltd Cifran chlorowodorek cyprofloksacyny, 582,37 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 68: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

68

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Węgry Ranbaxy Uk Ltd Cifran chlorowodorek cyprofloksacyny, 873,56 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Ranbaxy Uk Ltd Zanocin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Węgry Ratiopharm Gmbh Levofloxacin

Ratiopharm lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Sandoz Hungária Kft Cifloxin chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Sandoz Hungária Kft Cifloxin chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Sandoz Hungária Kft Levofloxacin Sandoz lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Sandoz Hungária Kft Moxifloxacin Sandoz moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Sanofi-Aventis Zrt Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva

mleczan cyprofloksacyny, 254,4 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva

mleczan cyprofloksacyny, 508,8 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin lewofloksacyna półwodna, 256,2 mg/50 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin lewofloksacyna półwodna, 512,5 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Levofloxacin Teva lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin Human chlorowodorek cyprofloksacyny,

250 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 69: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

69

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Moxifloxacin Ratiopharm

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Islandia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Islandia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Islandia Actavis Hf. Síprox cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Islandia Actavis Hf. Síprox cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Islandia Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen mleczan cyprofloksacyny, 2 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Islandia Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Islandia Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 70: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

70

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Islandia Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Islandia Bayer Pharma Ag Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Islandia Bayer Pharma Ag Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Islandia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton mleczan cyprofloksacyny, 2,544 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Irlandia Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Bayer Ltd Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Irlandia Bayer Ltd Ciproxin cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Irlandia Bayer Ltd Ciproxin cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Irlandia Bayer Ltd Ciproxin cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Irlandia Bayer Ltd Ciproxin Iv cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Irlandia Bayer Ltd Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Bayer Ltd Ciproxin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Bayer Ltd Ciproxin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Bayer Ltd Ciproxin cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 71: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

71

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Irlandia Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Clonmel Healthcare Ltd. Profloxin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Clonmel Healthcare Ltd. Profloxin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Fannin Ltd Ciprofloxacin Fannin Limited

chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Fannin Ltd Ciprofloxacin Fannin Limited

chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Irlandia Fresenius Kabi Limited Moxifloxacin Fresenius Kabi

moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Irlandia Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Irlandia Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Irlandia Hikma Farmacêutica

(Portugal), S.A. Levofloxacin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Irlandia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Truoxin Iv cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Irlandia Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Uk

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Irlandia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 72: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

72

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Irlandia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd Cifloxager cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd Cifloxager cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd Tavager lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Irlandia Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises

lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Irlandia Pharmathen S.A. Refaz lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Pharmathen S.A. Refaz lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Rowex Ltd Cifox cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Irlandia Rowex Ltd Cifox cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Rowex Ltd Cifox cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Rowex Ltd Cifox cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid ofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Irlandia Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic lewofloksacyna półwodna,

5,1246 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Irlandia Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 73: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

73

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Irlandia Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Irlandia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Irlandia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva chlorowodorek cyprofloksacyny,

250 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Irlandia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Abc Farmaceutici S.P.A. Norfloxacina Abc norfloksacyna, 400 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne Włochy Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 291 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Abc Farmaceutici S.P.A. Levofloxacina Abc lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Abc Farmaceutici S.P.A. Levofloxacina Abc lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Accord Healthcare Limited Ciprofloxacina Accord cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Accord Healthcare Limited Ciprofloxacina Accord cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Accord Healthcare Limited Ciprofloxacina Accord cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 74: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

74

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Agips Farmaceutici S.R.L. Samper cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Agips Farmaceutici S.R.L. Samper cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Agips Farmaceutici S.R.L. Samper cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Agips Farmaceutici S.R.L. Summaflox lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Agips Farmaceutici S.R.L. Summaflox lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Almus S.R.L Ciprofloxacina Almus chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Almus S.R.L Ciprofloxacina Almus chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Almus S.R.L Ciprofloxacina Almus chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Almus S.R.L Levofloxacina Almus lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Almus S.R.L Levofloxacina Almus lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Ciprofloxacina Aurobindo

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Ciprofloxacina Aurobindo

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 75: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

75

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Ciprofloxacina Aurobindo

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Ciprofloxacina Aurobindo Italia

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Ciprofloxacina Aurobindo Italia

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Ciprofloxacina Aurobindo Italia

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Levofloxacina Aurobindo

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Levofloxacina Aurobindo

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Levofloxacina Aurobindo

lewofloksacyna półwodna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Moxifloxacina Aurobindo

moksyfloksacyna, 436,32 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Moxifloxacina Aurobindo

chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,32 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Levofloxacina Angelini lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Levofloxacina Angelini lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Unidrox prulifloksacyna, 600 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy B.Braun Melsungen Ag Levofloxacina B. Braun lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 76: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

76

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Bayer AG Octegra moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Bayer Spa Avalox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Włochy Bayer Spa Ciproxin cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Włochy Bayer Spa Ciproxin cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Włochy Bayer Spa Ciproxin cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Włochy Bayer Spa Actira moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Bayer Spa Avalox moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Bayer Spa Ciproxin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Bayer Spa Ciproxin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Bayer Spa Ciproxin cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Bayer Spa Ciproxin cyprofloksacyna uwodniona, 250 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Włochy Bayer Spa Ciproxin cyprofloksacyna uwodniona, 500 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Włochy Bayer Spa Ciproxin chlorowodorek cyprofloksacyny, 334,8 mg, tabletka

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

podanie doustne

Page 77: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

77

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Bayer Spa Ciproxin chlorowodorek cyprofloksacyny, 669,4 mg, tabletka

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

podanie doustne

Włochy Bioakos Farma Laboratori S.R.L.

Chinocid chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Bioakos Farma Laboratori S.R.L.

Chinocid chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Bioakos Farma Laboratori S.R.L.

Chinocid chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa

Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.

mleczan cyprofloksacyny, 254,4 mg, fiolka

roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa

Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.

mleczan cyprofloksacyny, 508,8 mg, fiolka

roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa

Levofloxacina Bioindustria L.I.M.

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy C&g Farmaceutici Ciprofloxacina Pharmacare

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy C&g Farmaceutici Ciprofloxacina Pharmacare

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy C&g Farmaceutici Ciprofloxacina Pharmacare

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Crinos S.P.A. Aranda lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Crinos S.P.A. Aranda lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Crinos S.P.A. Keraflox prulifloksacyna, 600 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc lewofloksacyna półwodna, 250 mg, tabletka

tabletki powlekane podanie doustne

Page 78: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

78

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletki powlekane podanie doustne

Włochy Doc Generici S.R.L. Ciprofloxacina Doc Generici

chlorowodorek cyprofloksacyny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Doc Generici S.R.L. Ciprofloxacina Doc Generici

chlorowodorek cyprofloksacyny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Doc Generici S.R.L. Ciprofloxacina Doc Generici

chlorowodorek cyprofloksacyny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Generics

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Generics

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Double-E Pharma

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Eg S.P.A. Iasar mleczan cyprofloksacyny, 2,544 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Eg S.P.A. Ciprofloxacina Eg cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Eg S.P.A. Ciprofloxacina Eg cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Eg S.P.A. Ciprofloxacina Eg cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Eg S.P.A. Levofloxacina Eg lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Eg S.P.A. Levofloxacina Eg lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Eg S.P.A. Norfloxacina Eg norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Włochy Epifarma S.R.L. Epifloxin lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 79: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

79

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Epifarma S.R.L. Prociflor chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Epifarma S.R.L. Prociflor chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Epifarma S.R.L. Prociflor chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Euro-Pharma S.R.L. Allgram lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Euro-Pharma S.R.L. Allgram lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano

Cuspis chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano

Cuspis chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano

Cuspis chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano

Klektica lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano

Klektica lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Ciprofloxacina Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Levofloxacina Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Moxifloxacina Kabi moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Włochy Genetic Spa Bosix chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 291 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Genetic Spa Bosix chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Genetic Spa Bosix chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 80: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

80

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Genetic Spa Findatur lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Genetic Spa Findatur lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Germed Pharma S.R.L. Ciprofloxacina Germed Pharma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Germed Pharma S.R.L. Ciprofloxacina Germed Pharma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Germed Pharma S.R.L. Ciprofloxacina Germed Pharma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Germed Pharma S.R.L. Levofloxacina Germed lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Germed Pharma S.R.L. Levofloxacina Germed lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin lewofloksacyna półwodna, 5 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Grünenthal Italia S.R.L. Peflox pefloksacyna mesylan, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacina Hikma lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy I.B.N. Savio S.R.L. Flontalexin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 81: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

81

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy I.B.N. Savio S.R.L. Flontalexin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy I.B.N. Savio S.R.L. Flontalexin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy I.B.N. Savio S.R.L. Alvand lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy I.B.N. Savio S.R.L. Alvand lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ibi G. Lorenzini Spa Ibixacin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ibi G. Lorenzini Spa Ibixacin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ibi G. Lorenzini Spa Ibixacin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen mleczan cyprofloksacyny, 127,2 mg/50 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen mleczan cyprofloksacyny, 254,4 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen mleczan cyprofloksacyny, 508,8 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Infomed Fluids Srl Ciprofloxacina Infomed cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Włochy Istituto Chimico

Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.

Ciperus chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.

Ciperus chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 82: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

82

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.

Ciperus chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.

Lemaxil lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.

Lemaxil lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.

Chimono chlorowodorek lomefloksacyny, 441,6 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Keironpharma S.R.L. Ciprofloxacina Keironpharma

cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Keironpharma S.R.L. Ciprofloxacina Keironpharma

cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Keironpharma S.R.L. Levofloxacina Keironpharma

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Konpharma S.R.L. Agilev lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Konpharma S.R.L. Agilev lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacina Krka chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacina Krka chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacina Krka chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 83: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

83

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacina Krka moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Laboratori Alter S.R.L. Ciprofloxacina Alter chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Laboratori Alter S.R.L. Ciprofloxacina Alter chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Laboratori Alter S.R.L. Levofloxacina Alter lewofloksacyna półwodna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Laboratori Alter S.R.L. Levofloxacina Alter lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Eoxin chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Eoxin chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Eoxin chlorowodorek cyprofloksacyny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Levofloxacina Get lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Levofloxacina Get lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Sineflox lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Sineflox lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Lanova Farmaceutici S.R.L. Monos chlorowodorek rufloksacyny, 200 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 84: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

84

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletki powlekane podanie doustne

Włochy Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletki powlekane podanie doustne

Włochy Magis Farmaceutici S.P.A. Levoxigram lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Magis Farmaceutici S.P.A. Levoxigram lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Magis Farmaceutici Srl Levoxigram lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Magis Farmaceutici Srl Levoxigram lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Meda Pharma S.P.A. Maxaquin chlorowodorek lomefloksacyny, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Meda Pharma S.P.A. Uniquin chlorowodorek lomefloksacyny, 441,6 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Mediolanum Farmaceutici Spa Qari chlorowodorek rufloksacyny, 200 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics Italia

cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics Italia

cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Mylan S.P.A. Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Włochy Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan

Generics cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 85: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

85

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics Italia

lewofloksacyna, 200 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics Italia

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics Italia

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Neapharma Srl Gray lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Neapharma Srl Gray lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Neopharmed Gentili S.R.L. Refrain lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Neopharmed Gentili S.R.L. Refrain lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Pensa Pharma S.P.A. Ciprofloxacina Pensa chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Pensa Pharma S.P.A. Ciprofloxacina Pensa chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Pensa Pharma S.P.A. Ciprofloxacina Pensa chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Pharma

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 86: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

86

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Pharma

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Pharmeg S.R.L. Levobat lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy

chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy

chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy

chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ranbaxy Italia S.P.A. Levofloxacina Ranbaxy lewofloksacyna półwodna, 250 mg

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ranbaxy Italia S.P.A. Levofloxacina Ranbaxy lewofloksacyna półwodna, 500 mg

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacina Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacina Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.

Gerbat chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 87: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

87

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.

Gerbat chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.

Gerbat chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Batiflox lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Batiflox lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Battizer chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Battizer chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Battizer chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Kinox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Kinox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Kinox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Macar chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Macar chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Macar chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Ullax chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 88: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

88

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy S.F. Group Srl Ullax chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy S.F. Group Srl Ullax chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Sandoz Gmbh Ciprofloxacina Sandoz Gmbh

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 222 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Sandoz Gmbh Ciprofloxacina Sandoz Gmbh

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 443 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Sandoz S.P.A. Ciprofloxacina Sandoz cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Sandoz S.P.A. Ciprofloxacina Sandoz cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Sandoz S.P.A. Ciprofloxacina Sandoz cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Sandoz S.P.A. Levofloxacina Sandoz lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Sandoz S.P.A. Levofloxacina Sandoz lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Sandoz S.P.A. Norfloxacina Sandoz norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Włochy Sanofi Spa Tavanic lewofloksacyna półwodna,

5,1246 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Sanofi Spa Prixar lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Sanofi Spa Prixar lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Sanofi Spa Tavanic lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Sanofi Spa Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 89: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

89

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy So.Se.Pharm S.R.L. Generflon chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy So.Se.Pharm S.R.L. Generflon chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy So.Se.Pharm S.R.L. Generflon chlorowodorek cyprofloksacyny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Chinoplus prulifloksacyna, 600 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Tecnigen S.R.L. Ciprofloxacina Tecnigen

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Tecnigen S.R.L. Ciprofloxacina Tecnigen

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Tecnigen S.R.L. Ciprofloxacina Tecnigen

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Tecnigen S.R.L. Levofloxacina Tecnigen lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Tecnigen S.R.L. Levofloxacina Tecnigen lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Teva Italia S.R.L. Fovex lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Włochy Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva

Italia lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Teva Italia S.R.L. Ciprofloxacina Teva chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Teva Italia S.R.L. Moxifloxacina Teva moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 90: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

90

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy Villerton Invest S.A. Ciprofloxacina Villerton Invest

mleczan cyprofloksacyny, 127,2 mg/50 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Villerton Invest S.A. Ciprofloxacina Villerton Invest

mleczan cyprofloksacyny, 254,4 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Villerton Invest S.A. Ciprofloxacina Villerton Invest

mleczan cyprofloksacyny, 508,8 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Włochy Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Zentiva Italia Srl Levofloxacina Zentiva lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Włochy Zentiva Italia Srl Levofloxacina Zentiva lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacin Aurobindo

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Łotwa Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Łotwa Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Cipla (Uk) Limited Ciplox cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Łotwa Cipla (Uk) Limited Norflox norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Łotwa Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 91: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

91

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Łotwa Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji stosowanie dożylne| stosowanie doustne

Łotwa Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 100 mg/10 Ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

podanie doustne

Łotwa Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne Łotwa Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Łotwa Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie doustne Łotwa Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie doustne Łotwa Medochemie Ltd. Medofloxine ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Łotwa Pharmaswiss česká Republika

S.R.O. Oroflocina lewofloksacyna półwodna,

250 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Ranbaxy Uk Ltd Cifran cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Ranbaxy Uk Ltd Zanocin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 92: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

92

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Łotwa Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Łotwa Zentiva, K.S. Ofloxin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Litwa Actavis Nordic A/S Ciprofloxacin Actavis cyprofloksacyna, 500 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacin Aurobindo

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Litwa Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji do wstrzyknięcia dożylnego

Litwa Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Litwa Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Litwa Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Litwa Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Litwa Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 100 mg/10 Ml koncentrat do

sporządzania roztworu do infuzji

podanie doustne

Litwa Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne

Page 93: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

93

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Litwa Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Litwa Mepha Lda Bactiflox Lactab chlorowodorek cyprofloksacyny,

583 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Ranbaxy Uk Ltd Cifran cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Ranbaxy Uk Ltd Zanocin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Litwa Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz cyprofloksacyna, 500 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Torrent Pharma Gmbh Quintor cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Torrent Pharma Gmbh Quintor cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 94: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

94

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Litwa Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Litwa Zentiva, K.S. Ofloxin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Luksemburg Apotex Europe B.V. Moxifloxacin Apotex chlorowodorek moksyfloksacyny,

436,33 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Bayer Sa Nv Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Luksemburg Bayer Sa Nv Ciproxine cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Luksemburg Bayer Sa Nv Ciproxine cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Luksemburg Bayer Sa Nv Ciproxine Iv cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Luksemburg Bayer Sa Nv Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Bayer Sa Nv Ciproxine cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Bayer Sa Nv Ciproxine cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Bayer Sa Nv Ciproxine cyprofloksacyna uwodniona, 250 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg lewofloksacyna półwodna, 5,12 mg/Ml

roztwór do infuzji Wlew kroplowy

Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 95: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

95

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A. Moxifloxacine Eg moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A. Norfloxacine Eg norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland

Gmbh Ciprofloxacin Kabi cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Levofloxacine Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Moxifloxacin moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Luksemburg Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacina Mylan cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacina Mylan cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan chlorowodorek moksyfloksacyny, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Luksemburg Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Luksemburg Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin

Ratiopharm chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 96: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

96

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Luksemburg Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 874,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Ratiopharm Gmbh Moxifloxacin Ratiopharm

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Sanofi Belgium Tavanic lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Luksemburg Sanofi Belgium Tarivid ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Luksemburg Sanofi Belgium Tarivid ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Luksemburg Sanofi Belgium Tavanic lewofloksacyna półwodna,

256,23 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Sanofi Belgium Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Levofloxacine Teva lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A

Levofloxacine Teva lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group Ptc Ehf.

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna półwodna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 97: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

97

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Siprox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Siprox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Bayer Plc Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Malta Bayer Plc Ciproxin cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Malta Bayer Plc Ciproxin cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Malta Bayer Plc Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Malta Bayer Plc Ciproxin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Bayer Plc Ciproxin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil lewofloksacyna półwodna, 5 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Malta Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacin Beximco lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacin Beximco lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Malta Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do

wstrzykiwań/wlewów podanie dożylne

Malta Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 98: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

98

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Malta Demo Abee Ufexil mleczan cyprofloksacyny, 2,55mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Malta Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen mleczan cyprofloksacyny, 127,2 mg/50 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen mleczan cyprofloksacyny, 254,4 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen mleczan cyprofloksacyny, 508,8 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Malta Ibigen Srl Levofloxacin Ibigen lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Malta Medochemie Ltd. Medociprin cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Malta Medochemie Ltd. Medociprin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Malta Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil lewofloksacyna, 500 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Malta Remedica Ltd Zindolin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Sanofi Malta Ltd Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Malta Tad Pharma Gmbh Norflosal norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 99: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

99

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Malta Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Invest

cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml | cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml | cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Holandia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Amneal Pharma Europe Limited

Ciprofloxacine Amneal mleczan cyprofloksacyny, 2,544 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Holandia Apotex Europe B.V. Ciprofloxacine Apotex cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Holandia Apotex Europe B.V. Ciprofloxacine Apotex cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Holandia Apotex Europe B.V. Ciprofloxacine Apotex cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Holandia Apotex Europe Bv Levofloxacine Apotex 250 Mg

lewofloksacyna półwodna, 256,3 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Apotex Europe Bv Levofloxacine Apotex 500 Mg

lewofloksacyna półwodna, 512,6 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Aurobindo Pharma B.V. Norfloxacine Aurobindo norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Holandia Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine

Aurobindo cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Aurobindo

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Aurobindo

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 100: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

100

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Holandia Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacin Aurobindo lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacin Aurobindo lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacine Auro lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, jednostki

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Aurobindo Pharma B.V. Moxifloxicine Aurobindo

chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,37 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacine B. Braun lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Holandia Bayer Bv Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Holandia Bayer Bv Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Bayer Bv Ciproxin cyprofloksacyna uwodniona, 250 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Holandia Bayer Bv Ciproxin cyprofloksacyna uwodniona, 500 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Holandia Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacine Beximco lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacine Beximco lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 101: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

101

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Holandia Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Centrafarm B.V. Levofloxacine Cf lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Centrafarm B.V. Levofloxacine Cf lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Centrafarm B.V. Norfloxacine norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Holandia Claris Lifesciences (Uk)

Limited Ciprofloxacin mleczan cyprofloksacyny,

2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Holandia Claris Lifesciences (Uk) Limited

Ciprofloxacin Claris cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Holandia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacine Double-E Pharma

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine Fair-Med

chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine Fair-Med

chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine Fair-Med

chlorowodorek cyprofloksacyny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Fresenius Kabi Nederland B.V.

Ciprofloxacine Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Holandia Fresenius Kabi Nederland B.V.

Levofloxacine Fresenius Kabi

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 102: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

102

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Holandia Fresenius Kabi Nederland B.V.

Moxifloxacine Fresenius Kabi

moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Holandia Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Holandia Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal

Ag cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacine Hikma cyprofloksacyna, 200 mg, fiolka roztwór do infuzji podanie dożylne

Holandia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacine Hikma lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Holandia Hospira Benelux Bvba Levofloxacine Hospira lewofloksacyna, 250 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Holandia Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant lewofloksacyna półwodna,

256,23 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 103: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

103

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Holandia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacine cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacine cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacine cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Holandia Mylan B.V. Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Holandia Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Mylan B.V. Levofloxacine Mylan lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Mylan B.V. Levofloxacine Mylan lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Mylan B.V. Norfloxacine Mylan norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Holandia Mylan B.V. Ofloxacine Mylan ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Holandia Mylan B.V. Ofloxacine Mylan ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Holandia Pharma Resources Gmbh Levofloxacine Pharma

Resources lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Holandia Pharmachemie B.V Ciprofloxacine Pch mleczan cyprofloksacyny, 2 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Holandia Pharmachemie B.V Ciprofloxacin Pch cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Pharmachemie B.V Ciprofloxacin Pch cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Pharmachemie B.V Ciprofloxacine Pch chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 104: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

104

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Holandia Pharmachemie B.V Levofloxacine Pch lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Pharmachemie B.V Levofloxacine Pch lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Pharmachemie B.V Ofloxacine 200 Pch ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Holandia Pharmachemie B.V Ofloxacine 400 Pch ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Holandia Pharmathen S.A. Moxifloxacin

Pharmathen chlorowodorek moksyfloksacyny, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 874,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Holandia Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Sandoz B.V. Moxifloxacine Sandoz moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Sandoz B.V. Norfloxacine Sandoz norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Holandia Sandoz B.V. Ofloxacine Sandoz ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 105: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

105

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Holandia Sandoz B.V. Ofloxacine Sandoz ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Holandia Sanofi-Aventis Netherlands

B.V. Tavanic lewofloksacyna półwodna,

5,1246 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Holandia Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Tavanic lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Tavanic 500 lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Teva Nederland B.V. Norfloxacine Teva norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana stosowanie dożołądkowe | stosowanie doustne

Holandia Teva Nederland B.V. Moxifloxacine Teva moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Torrent Pharma Gmbh Levofloxacin Torrent lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Holandia Torrent Pharma Gmbh Levofloxacin Torrent lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Norwegia Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Norwegia Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Norwegia Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Norwegia Bayer AB Ciproxin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Norwegia Bayer AB Ciproxin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 106: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

106

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Norwegia Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji stosowanie dożylne | stosowanie doustne

Norwegia Sanofi-Aventis Norge As Tarivid ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Norwegia Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva cyprofloksacyna, 100 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Norwegia Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Norwegia Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Norwegia Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Norwegia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml | cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Polska +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Polska Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Polska Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin cyprofloksacyna, 10 mg/Ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

podanie dożylne

Page 107: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

107

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Polska Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Chinoplus prulifloksacyna 600 mg tabletka powlekana podanie doustne

Polska Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Prixina prulifloksacyna, 600 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska B.Braun Melsungen Ag Levofloxacinum B. Braun

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Polska Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Bayer AG Ciprobay cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Polska Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Levofloxacin Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Polska Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Moxifloxacin Kabi moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Polska Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Cipropol cyprofloksacyna, 250 mg tabletka powlekana podanie doustne

Page 108: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

108

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Polska Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Cipropol cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne

Polska Infomed Fluids Srl Cyprofloksacyna cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Polska Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji do wstrzyknięcia

dożylnego Polska Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Polska Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 100 mg/10 Ml koncentrat do

sporządzania roztworu do infuzji

podanie doustne

Polska Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne Polska Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Polska Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Polska Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Polska Pabianickie Zakłady

Farmaceutyczne Polfa S.A. Norsept norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Polska Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Sandoz Gmbh Abaktal pefloksacyna 400 mg/5 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Polska Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Polska Sandoz Gmbh Abaktal pefloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 109: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

109

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Polska Sandoz Gmbh Floxitrat moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tavanic lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Polska Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tarivid ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Polska Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Polska Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Polska Zentiva, A.S. Ciphin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Portugalia Almus, Lda Ciprofloxacina Almus chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 583 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Almus, Lda Levofloxacina Almus lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Almus, Lda Levofloxacina Almus lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 110: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

110

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox prulifloksacyna, 600 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacin Nivoflox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, kapsułka

kapsułka podanie doustne

Portugalia Aristo Pharma Iberia, S.L. Nivoflox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291mg, kapsułka

kapsułka podanie doustne

Portugalia Aristo Pharma Iberia, S.L. Levofloxacina Aristo lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aristo Pharma Iberia, S.L. Levofloxacina Aristo lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda

Ciprofloxacina Aurobindo

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda

Ciprofloxacina Aurobindo

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda

Ciprofloxacina Aurobindo

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda

Levofloxacina Aurobindo

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda

Levofloxacina Aurobindo

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 111: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

111

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda

Moxifloxacina Aurobindo

chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,32 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Portugalia Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Actavis cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Actavis cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Actavis cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Aurovitas

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Aurovitas

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Aurovitas

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aurovitas Unipessoal, Lda. Moxifloxacina Aurovitas

chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,32 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Keraflox prulifloksacyna, 600 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia B. Braun Medical, Lda. Levofloxacina B.Braun lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Megaflox chlorowodorek cyprofloksacyny,

528 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bayer Portugal Lda Ciproxina cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 112: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

112

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Bayer Portugal Lda Ciproxina cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bayer Portugal Lda Ciproxina cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bayer Portugal Lda Ciproxina cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bayer Portugal Lda Ciproxina Od chlorowodorek cyprofloksacyny, 669,4 mg, tabletka, cyprofloksacyna uwodniona, 506 mg, tabletka

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

podanie doustne

Portugalia Bayer Portugal Lda Ciproxina Od chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 334,8 mg, tabletka, cyprofloksacyna uwodniona, 253 mg, tabletka

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

podanie doustne

Portugalia Bayhealth Lda. Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Portugalia Bayhealth Lda. Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Uroflox norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacina Bluefish lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacina Bluefish lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Ciprofloxacina Bluepharma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Ciprofloxacina Bluepharma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 113: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

113

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Ciprofloxacina Bluepharma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Levofloxacina Bluepharma

lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Levofloxacina Bluepharma

lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Moxifloxacina Bluepharma

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.

Moxifloxacina Bloza Bluepharma - Indústria Farmacêutica

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Centrofarma Lda Proflox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Portugalia Centrofarma Lda Proflox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Portugalia Ciclum Farma Unipessoal Lda. Ciprofloxacina Ciclum cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Ciclum Farma Unipessoal Lda. Ciprofloxacina Ciclum cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum lewofloksacyna półwodna, 513 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Ciclum Farma Unipessoal Lda. Moxifloxacina Ciclum moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 114: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

114

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Cinfa Portugal, Lda. Ciprofloxacina Cinfa cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Cinfa Portugal, Lda. Ciprofloxacina Cinfa cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Cinfa Portugal, Lda. Ciprofloxacina Cinfa cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Cinfa Portugal, Lda. Norfloxacina Cinfa norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Portugalia Cinfa Portugal, Lda. Levofloxacina Cinfa lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Cinfa Portugal, Lda. Levofloxacina Cinfa lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Cinfa Portugal, Lda. Moxifloxacina Cinfa chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,8 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Generis moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Generis moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ciprofloxacina Farmoz cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Levofloxacina Farmoz lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ofloxacina Farmoz chlorowodorek ofloksacyny 220 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ciprofloxacina Farmoz chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ciprofloxacina Farmoz chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Levofloxacina Farmoz lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 115: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

115

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Levofloxacina Farmoz lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Ciprofloxacina Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Levofloxacina Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis chlorowodorek cyprofloksacyny,

291 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis chlorowodorek cyprofloksacyny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Labesfal chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Labesfal chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Labesfal chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Levofloxacina Generis lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Levofloxacina Generis lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis cyprofloksacyna, 250 mg/2,5 Ml zawiesina doustna podanie doustne Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis cyprofloksacyna, 500 mg/5 Ml zawiesina doustna podanie doustne Portugalia Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 291 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 116: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

116

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Germed Farmacêutica, Lda. Levofloxacina Germed lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Germed Farmacêutica, Lda. Levofloxacina Germed lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Gold Farma Ciprofloxacina Wynn chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Gold Farma Ciprofloxacina Wynn chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Gold Farma Ciprofloxacina Wynn chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka, Opadry Y-1-7000 biały 10 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Portugalia Gold Farma Ciprofloxacina Wynn chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka, Opadry Y-1-7000 biały 20 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Portugalia Gp – Genéricos Portugueses, Lda.

Ciprofloxacina Gp cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Gp – Genéricos Portugueses, Lda.

Ciprofloxacina Gp cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Gp – Genéricos Portugueses, Lda.

Ciprofloxacina Gp cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero lewofloksacyna półwodna, 512,47 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Europe

lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 117: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

117

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Europe

lewofloksacyna półwodna, 512,47 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Hetero Europe S.L. Moxifloxacina Hetero moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Hetero Europe S.L. Moxifloxacina Hetero chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,8 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacina Hikma lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,1 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582,2 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Hospira Portugal Lda Levofloxacina Hospira lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Portugalia Jaba Recordati, S.A. Ciprofloxacina Jaba chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 291 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Jaba Recordati, S.A. Ciprofloxacina Jaba chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Jaba Recordati, S.A. Ciprofloxacina Jaba chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Ciprofloxacina cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Ciprofloxacina cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Ciprofloxacina cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 118: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

118

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Moxifloxacina Billev moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.

Quinox cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.

Quinox cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.

Quinox cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Bioquil ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Bioquil ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Ciplox chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 582,4 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Ciplox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873,6 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Azevedos

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Azevedos

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Azevedos

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Levofloxacina Basi lewofloksacyna, 250 mg, torebka roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 119: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

119

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Levofloxacina Basi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Basi cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Basi cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Basi cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Levofloxacina Basi lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Levofloxacina Basi lewofloksacyna półwodna, 513 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Laboratórios Delta, S.A. Oliflox prulifloksacyna, 600 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Laboratórios Normon, S.A. Ciprofloxacina Normon cyprofloksacyna, 254,4 mg/100 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Laboratórios Normon, S.A. Ciprofloxacina Normon cyprofloksacyna, 508,8 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Laboratórios Normon, S.A. Estecina cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Portugalia Laboratórios Normon, S.A. Estecina cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Portugalia Laboratórios Normon, S.A. Levofloxacina Normon lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Portugalia Acino AG Nixin chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 291,5 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Acino AG Nixin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Acino AG Nixin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873,3 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Mylan, Lda Levofloxacina Mylan lewofloksacyna półwodna, 5,12 mg, tabletka

roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 120: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

120

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Mylan, Lda Levofloxacina Mylan lewofloksacyna półwodna, 5 mg/ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Mylan, Lda Ciprofloxacina Mylan cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Mylan, Lda Ciprofloxacina Mylan cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Mylan, Lda Ciprofloxacina Mylan cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Mylan, Lda Levofloxacina Mylan lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Mylan, Lda Levofloxacina Mylan lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Mylan, Lda Moxifloxacina Mylan moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Mylan, Lda Ofloxacina Mylan ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Portugalia Pentafarma - Sociedade

Tecnico-Medicinal S.A. Bactoflox ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Ciprofloxacina Pentafarma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Ciprofloxacina Pentafarma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Ciprofloxacina Pentafarma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Ciprofloxacina Pentafarma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Loxadin lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Loxadin lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 121: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

121

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Ciprofloxacina Pharmakern

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Levofloxacina Pharmakern

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Levofloxacina Pharmakern

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Ratiopharm Lda Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 µg tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Ratiopharm Lda Ciprofloxacina Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Ratiopharm Lda Ciprofloxacina Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Ratiopharm Lda Ciprofloxacina Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 874,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda

Ciprofloxacin Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 874,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda

Ciprofloxacina Ratiopharm

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 874,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Sandoz Farmacêutica Lda. Ciprofloxacina Sandoz chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Sandoz Farmacêutica Lda. Ciprofloxacina Sandoz chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Sandoz Farmacêutica Lda. Ciprofloxacina Sandoz chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 122: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

122

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Sandoz Farmacêutica Lda. Levofloxacina Sandoz lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda

Tavanic lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda

Oflocet ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda

Tavanic lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda

Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa

Giroflox cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji wstrzykiwanie

Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa

Giroflox cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Portugalia Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.

Ciprofloxacina Tetrafarma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.

Ciprofloxacina Tetrafarma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.

Ciprofloxacina Tetrafarma

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Ciprofloxacina Teva chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Ciprofloxacina Teva chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Ciprofloxacina Teva chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Ciprofloxacina Teva chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 123: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

123

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Portugalia Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Levofloxacina Teva lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Levofloxacina Teva lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Portugalia Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Ac Helcor Ciprolen cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Ac Helcor Ciprolen cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Ac Helcor Pharma Norfloxacin chlorowodorek norfloksacyny, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacină Actavis lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacina Actavis lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacina Actavis lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Actavis Group Ptc Ehf. Mofil moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 124: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

124

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Rumunia Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Antibiotice Sa Cipro Quin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Antibiotice Sa Norfloxacină Atb norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Rumunia Arena Group S.A Norfloxacina Arena norfloksacyna, 400 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne Rumunia Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena chlorowodorek cyprofloksacyny, 116,4 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Arena Group S.A Levofloxacina Arena lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Arena Group S.A Levofloxacina Arena lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacin Aurobindo

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacin Aurobindo

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacina Aurobindo

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacină Aurobindo

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacină Aurobindo

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 125: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

125

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Rumunia Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacină Aurobindo

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Moxifloxacina Aurobindo

chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,32 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Bayer AG Ciprobay Xr chlorowodorek cyprofloksacyny, 334,8 mg, tabletka, cyprofloksacyna uwodniona, 253 mg, tabletka

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

podanie doustne

Rumunia Bayer AG Ciprobay Xr chlorowodorek cyprofloksacyny, 669,4 mg, tabletka, cyprofloksacyna uwodniona, 506 mg, tabletka

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

podanie doustne

Rumunia Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl

Ciprofloxacina Dr. Reddy`s

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl

Fleraday lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl

Fleraday lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Gedeon Richter România S.A. Cuminol chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Gedeon Richter România S.A. Cuminol chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Infomed Fluids Srl Cipro Inf cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Infomed Fluids Srl Levofloxacin Infomed lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji Do wstrzyknięcia

dożylnego

Page 126: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

126

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 100 mg/10 Ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

podanie dożylne

Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 750 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Rumunia Labormed Pharma S.A. Norfloxacină Lph norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Rumunia Laropharm Srl Norfloxacin Laropharm norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Rumunia Laropharm Srl Ofloxacină Laropharm ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Rumunia Laropharm Srl Pefloxacin Laropharm pefloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Rumunia Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods

Pharma Uk Limited lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 127: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

127

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Rumunia Mylan S.A.S Levofloxacină Mylan lewofloksacyna, 250 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Mylan S.A.S Levofloxacină Mylan lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Ranbaxy (Uk) Limited Cifran cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Ranbaxy (Uk) Limited Cifran cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Ranbaxy (Uk) Limited Zanocin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Rumunia S.C. Fresenius Kabi România

S.R.L. Levofloxacin Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Rumunia S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Moxifloxacina Kabi moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Rumunia S.C. Sandoz S.R.L. Levofloxacină Sandoz lewofloksacyna półwodna, 5,12 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Rumunia S.C. Sandoz S.R.L. Moxifloxacina Sandoz moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia S.C. Zentiva S.A. Ciprofloxacina Zentiva mleczan cyprofloksacyny, 10 mg/Ml

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

podanie dożylne

Rumunia Stada Arzneimittel Ag Cenomar lewofloksacyna półwodna, 5,12 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Rumunia Terapia S.A. Tavanic I.V. lewofloksacyna, 250 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Terapia S.A. Tavanic I.V. lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Rumunia Terapia S.A. Tavanic lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Terapia S.A. Tavanic lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Terapia S.A. Tavanic lewofloksacyna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox lewofloksacyna, 5 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 128: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

128

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Rumunia Torrent Pharma Srl Levotor lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Torrent Pharma Srl Levotor lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Torrent Pharma Srl Moxifloxacina Torrent moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Torrent Pharma Srl Moxitor chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,37 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Rumunia Zentiva, K.S. Ofloxin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Słowacja Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowacja Aziende Chimiche Riunite

Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Prixina prulifloksacyna, 600 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowacja Bayer AG Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Cipla (Uk) Limited Ciplox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 297,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Cipla (Uk) Limited Ciplox chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 595 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Fresenius Kabi S.R.O Ciprofloxacin Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowacja Fresenius Kabi S.R.O Levofloxacin Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowacja Fresenius Kabi S.R.O Moxifloxacin Kabi moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowacja Hikma Farmacêutica

(Portugal), S.A. Ciprolon mleczan cyprofloksacyny,

254 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Słowacja Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprolon chlorowodorek cyprofloksacyny, 586 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml roztwór do infuzji Do wstrzyknięcia dożylnego

Page 129: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

129

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Słowacja Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowacja Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowacja Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol mleczan cyprofloksacyny,

100 mg/10 Ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

podanie doustne

Słowacja Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne Słowacja Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Krka, D.D., Novo Mesto Levalox lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Słowacja Medochemie Ltd. Gyrablock norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Słowacja Medochemie Ltd. Medociprin chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 291,5 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Medochemie Ltd. Medociprin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Medochemie Ltd. Medofloxine ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Słowacja Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowacja Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal chlorowodorek cyprofloksacyny,

291 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Ranbaxy (Uk) Limited Zanocin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D. Abaktal mesylan dwuwodny

pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

podanie dożylne

Page 130: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

130

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D. Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 558,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacín Sandoz cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacín Sandoz cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V. lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Słowacja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Słowacja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic lewofloksacyna półwodna,

512,46 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Ciprofloxacin Teva chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Ciprofloxacin Teva chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Ciprofloxacin Teva chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Zentiva, A.S. Ciphin chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowacja Zentiva, K.S. Ofloxin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Słowenia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna półwodna,

250 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia B.Braun Melsungen Ag Levofloksacin B. Braun lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowenia B.Braun Melsungen Ag Levofloksacin B. Braun lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 131: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

131

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Słowenia Bayer D.O.O Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowenia Bayer D.O.O Ciprobay cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowenia Bayer D.O.O Ciprobay cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowenia Bayer D.O.O Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Bayer D.O.O Ciprobay cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Bayer D.O.O Ciprobay cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Bayer D.O.O Ciprobay cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Levofloksacin Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Słowenia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Moksifloksacin Kabi moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Słowenia Infomed Fluids Srl Ciprofloksacin Infomed Fluids

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 100 mg/10 Ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

podanie dożylne

Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji stosowanie

dożylne | stosowanie doustne

Page 132: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

132

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 500 mg tabletka powlekana podanie doustne Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol cyprofloksacyna, 750 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.

Ljubljana Ciprofloksacin Lek chlorowodorek cyprofloksacyny

jednowodny, 222 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Ciprofloksacin Lek chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 443 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Levofloksacin Lek lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Abaktal pefloksacyna mesylan, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Ciprofloksacin Lek cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Ciprofloksacin Lek cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Ciprofloksacin Lek cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Levofloksacin Lek lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 133: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

133

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Levofloksacin Lek lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Moksifloksacin Lek moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Abaktal pefloksacyna mesylan, 400 mg/5 Ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie doustne

Słowenia Sanofi-Aventis D.O.O. Tavanic lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Słowenia Sanofi-Aventis D.O.O. Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada moksyfloksacyna, 400 mg/250 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Słowenia Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Słowenia Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,8 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Accord Healthcare S.L.U. Levofloxacino Accord lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacino Actavis lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Hiszpania Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacino Actavis chlorowodorek moksyfloksacyny,

400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Almus Farmaceutica S.A Levofloxacino Almus lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Amneal Pharma Europe Limited

Levofloxacino Amneal lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Amneal Pharma Europe Limited

Levofloxacino Amneal lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Apotex Europe B.V. Moxifloxacino Apotex chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,33 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 134: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

134

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Hiszpania Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex 250 Mg

lewofloksacyna półwodna, 256,3 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex 500 Mg

lewofloksacyna półwodna, 512,6 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex Ag

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Arafarma Group, S.A Araxacina cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Arafarma Group, S.A Araxacina cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Arafarma Group, S.A Araxacina cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo cyprofloksacyna, 250 mg tabletka powlekana podanie doustne Hiszpania Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo cyprofloksacyna, 500 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo cyprofloksacyna, 750 mg tabletka powlekana podanie doustne Hiszpania Aurovitas Spain,s.A.U. Levofloxacino

Aurovitas lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Aurovitas Spain,s.A.U. Levofloxacino Aurovitas Spain

lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania B.Braun Medical, S.A. Levofloxacino B. Braun lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Hiszpania Bayer Hispania Sl Actira moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Hiszpania Bayer Hispania Sl A C T I R A moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Bayer Hispania Sl Baycip cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 135: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

135

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Hiszpania Cipla Europe Nv Levofloxacino Cipla lewofloksacyna półwodna, 512,47 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Dermogen Farma, S.A. Ciprofloxacino Dermogen

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Dermogen Farma, S.A. Ciprofloxacino Dermogen

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Dermogen Farma, S.A. Ciprofloxacino Dermogen

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Dermogen Farma, S.A. Levofloxacino Dermogen

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Dermogen Farma, S.A. Levofloxacino Dermogen

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A

Asey lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Fresenius Kabi España S.A.U. Ciprofloxacino Fresenius Kabi

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Hiszpania Fresenius Kabi España S.A.U. Ciprofloxacino Kabi cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Hiszpania Fresenius Kabi España S.A.U. Levofloxacino Kabi lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Hiszpania Fresenius Kabi España S.A.U. Moxifloxacino Kabi moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Hiszpania G.E.S. Genéricos Españoles

Laboratorio, S.A. Ciprofloxacino Anages cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Hiszpania G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Ciprofloxacino G.E.S. cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego

Hiszpania G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Levofloxacino G.E.S. lewofloksacyna, 500mg, torebka roztwór do infuzji podanie dożylne

Hiszpania G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Moxifloxacino G.E.S. moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Hiszpania G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Ofloxacino G.E.S. ofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 136: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

136

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Hiszpania Helm Iberica Sa Levofloxacino Hibrel lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Hetero Europe S.L. Moxifloxacino Hetero moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Hospira Uk Ltd Levofloxacino Hospira lewofloksacyna, 250 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Hiszpania Industria Química Y

Farmacéutica Vir, S.A. Ciprofloxacino Vir cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.

Ciprofloxacino Vir cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.

Doriman cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.

Doriman cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.

Oflovir ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Kern Pharma, S.L. Ciprofloxacino Kern Pharma

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Hiszpania Kern Pharma, S.L. Levofloxacino Kern Pharma

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Hiszpania Kern Pharma, S.L. Moxifloxacino Kern Pharma

moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Hiszpania Kern Pharma, S.L. Levofloxacino Kern Pharma

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Kern Pharma, S.L. Moxifloxacino Kern Pharma

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Korhispana, S.L. Ciprofloxacino Korhispana

chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Korhispana, S.L. Ciprofloxacino Korhispana

chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 137: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

137

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Hiszpania Korhispana, S.L. Ciprofloxacino Korhispana

chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacino Krka lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacino Krka moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorio Stada, S.L. Ciprofloxacino Stada cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorio Stada, S.L. Levofloxacino Stada lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorio Stada, S.L. Moxifloxacino Stada moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorio Stada, S.L. Norfloxacino Stada norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Hiszpania Laboratorios Alter, S.A. Ciprofloxacino Alter chlorowodorek cyprofloksacyny,

250 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Alter, S.A. Ciprofloxacino Alter chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Alter, S.A. Ciprofloxacino Alter chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Alter, S.A. Levofloxacino Alter lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Levofloxacino Aurobindo

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Ciprofloxacino Aurobindo

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Ciprofloxacino Aurobindo

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Ciprofloxacino Aurobindo

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 138: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

138

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Levofloxacino Aurobindo

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Moxifloxacino Aurobindo

chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,32 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Biomed Piprol cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A. Ciprofloxacino Cinfa chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A. Ciprofloxacino Cinfa chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A. Ciprofloxacino Cinfa chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A. Levofloxacino Cinfa lewofloksacyna półwodna, 512,45 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A. Moxifloxacino Cinfa chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,8 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A. Norfloxacino Cinfa norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U. Ciprofloxacino Combix cyprofloksacyna, 500 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U. Levofloxacino Combix lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U. Levofloxacino Pharma Combix

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Lesvi, S.L. Rigoran cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Hiszpania Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacino Normon lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji Do stosowania

dożylnego Hiszpania Laboratorios Normon, S.A. Norfloxacino Normon norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 139: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

139

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Hiszpania Laboratorios Normon, S.A. Moxifloxaxino Normon moksyfloksacyna, 400 mg, jednostki

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacino Normon lewofloksacyna półwodna, 513 mg, tabletka

tabletki powlekane podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Ranbaxy S.L. Ciprofloxacino Ranbaxy

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Ranbaxy S.L. Levofloxacino Ranbaxy lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Ranbaxy S.L. Norfloxacino Ranbaxy norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Hiszpania Laboratorios Ranbaxy S.L. Ofloxacino Ranbaxy ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Hiszpania Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal cyprofloksacyna, 500 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal cyprofloksacyna, 500 mg/5 Ml zawiesina doustna podanie doustne Hiszpania Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal cyprofloksacyna, 500 mg,

saszetka zawiesina doustna w saszetce

podanie doustne

Hiszpania Laboratorios Serra Pamies S.A.

Levofloxacino Serraclinics

lewofloksacyna, 500 mg, torebka roztwór do infuzji podanie dożylne

Hiszpania Mabo-Farma, S.A. Ciprofloxacino Mabo cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Mabo-Farma, S.A. Ciprofloxacino Mabo cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 140: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

140

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Hiszpania Mabo-Farma, S.A. Ciprofloxacino Mabo cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Mabo-Farma, S.A. Levofloxacino Mabo lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods lewofloksacyna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L. Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne

Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L. Levofloxacino Mylan lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L. Moxifloxacino Mylan moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Onedose Pharma Ciprofloxacino Bluepharma

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Onedose Pharma Ciprofloxacino Bluepharma

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Onedose Pharma Levofloxacino Bluepharma

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Pensa Pharma, S.A Ciprofloxacino Pensa cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Pensa Pharma, S.A Ciprofloxacino Pensa cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Pensa Pharma, S.A Levofloxacino Pensa lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Pensa Pharma, S.A Norfloxacino Pensa norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Hiszpania Qualigen, S.L. Ciprofloxacino

Qualigen cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Qualigen, S.L. Ciprofloxacino Qualigen

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 141: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

141

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Hiszpania Qualigen, S.L. Levofloxacino Qualigen lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Qualigen, S.L. Moxifloxacino Qualigen moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Qualigen, S.L. Norfloxacino Qualigen norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Hiszpania Ratiopharm Espana Sa Ciprofloxacino Ratio cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Ratiopharm Espana Sa Ciprofloxacino Ratio cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Ratiopharm Espana Sa Ciprofloxacino Ratio cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Ratiopharm Espana Sa Levofloxacino Ratiopharm

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Ratiopharm Espana Sa Moxifloxacino Ratiopharm

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A. Ciprofloxacino Sandoz cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A. Levofloxacino Sandoz lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A. Moxifloxacino Sandoz moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A. Norfloxacino Sandoz norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Hiszpania Sanofi-Aventis, S.A. Tavanic lewofloksacyna półwodna,

5,1246 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Hiszpania Sanofi-Aventis, S.A. Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Alfasigma España, S.L.

Globuce cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 142: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

142

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Hiszpania Alfasigma España, S.L.

Globuce cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Alfasigma España, S.L.

Globuce cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Alfasigma España, S.L.

Taucip cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Alfasigma España, S.L.

Taucip cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Stada Genéricos, S.L. Xasmun norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Hiszpania Tarbis Farma, S.L. Ciprofloxacino Tarbis cyprofloksacyna, 250 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Tarbis Farma, S.L. Ciprofloxacino Tarbis cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Tarbis Farma, S.L. Ciprofloxacino Tarbis cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Tarbis Farma, S.L. Levofloxacino Tarbis lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Levofloxacino Tecnigen lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Levofloxacino Tecnimede España

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Teva Pharma S.L.U Ciprofloxacino Tevagen cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Teva Pharma S.L.U Ciprofloxacino Tevagen cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Teva Pharma S.L.U Ciprofloxacino Tevagen cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Teva Pharma S.L.U Levofloxacino Efg Teva lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 143: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

143

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Hiszpania Teva Pharma S.L.U Moxifloxacino Tevagen moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Vegal Farmaceutica, S.L. Moxifloxacino Depronal Vegal Farmacéutica, S.L.

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Vegal Farmaceutica, S.L. Moxifloxacino Gadur Vegal Farmacéutica, S.L.

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Vegal Farmaceutica, S.L. Levofloxacino Vegal lewofloksacyna półwodna, 513 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Hiszpania Zentiva, K.S. Moxifloxacino chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,37 mg, pojemnik

roztwór do infuzji podanie dożylne

Hiszpania Zentiva, K.S. Moxifloxacino chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,37 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Amneal Pharma Europe Limited

Ciprofloxacin Amneal chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 144: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

144

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Szwecja Amneal Pharma Europe Limited

Ciprofloxacin Amneal chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Amneal Pharma Europe Limited

Ciprofloxacin Amneal chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Amneal Pharma Europe Limited

Levofloxacin Amneal lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Amneal Pharma Europe Limited

Levofloxacin Amneal lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Szwecja Bayer AB Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Szwecja Bayer AB Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Bayer AB Ciproxin cyprofloksacyna uwodniona, 250 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Szwecja Bayer AB Ciproxin cyprofloksacyna uwodniona, 500 mg/5 Ml

granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Szwecja Bluefish Pharmaceuticals Ab Ciprofloxacin Bluefish cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Bluefish Pharmaceuticals Ab Ciprofloxacin Bluefish cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Bluefish Pharmaceuticals Ab Ciprofloxacin Bluefish cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 145: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

145

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Szwecja Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Szwecja Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi

moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Szwecja Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji stosowanie dożylne | stosowanie doustne

Szwecja Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 146: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

146

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Szwecja Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Krka Sverige Ab Norfloxacin Krka norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Szwecja Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 100 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Mylan Ab Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Mylan Ab Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Orion Corporation Moxifloxacin Orion moksyfloksacyna, 400 mg, fiolka roztwór do infuzji podanie dożylne Szwecja Orion Corporation Levofloxacin Orion lewofloksacyna półwodna,

512,46 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Orion Corporation Moxifloxacin Orion moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Orion Oyj Ciprofloxacin Orion cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Sanofi Ab Tavanic lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Szwecja Sanofi Ab Tavanic lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 147: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

147

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Szwecja Sanofi Ab Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Szwecja Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml | cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord lewofloksacyna, 250 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Wielka Brytania Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Wielka Brytania Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord

Healthcare chlorowodorek cyprofloksacyny, 291,1 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare

chlorowodorek cyprofloksacyny, 582,2 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare

chlorowodorek cyprofloksacyny, 873,3 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare

lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego

Wielka Brytania Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group

lewofloksacyna półwodna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group

lewofloksacyna półwodna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Group

chlorowodorek moksyfloksacyny, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Amneal Pharma Europe Limited

Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Amneal Pharma Europe Limited

Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 148: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

148

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Wielka Brytania Aventis Pharma Ltd Tarivid ofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Wielka Brytania Aventis Pharma Ltd Tavanic lewofloksacyna półwodna,

5,1246 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Aventis Pharma Ltd Tarivid ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Wielka Brytania Aventis Pharma Ltd Tarivid ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Wielka Brytania Aventis Pharma Ltd Tavanic lewofloksacyna półwodna,

256,23 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Aventis Pharma Ltd Tavanic lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bayer Plc Avelox moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Wielka Brytania Bayer Plc Ciproxin cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Wielka Brytania Bayer Plc Ciproxin cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Wielka Brytania Bayer Plc Ciproxin cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Wielka Brytania Bayer Plc Avelox moksyfloksacyna, 400 mg,

tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bayer Plc Ciproxin cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bayer Plc Ciproxin cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bayer Plc Ciproxin cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bayer Plc Ciproxin cyprofloksacyna, 250 mg/5 Ml granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

podanie doustne

Wielka Brytania Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 149: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

149

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Wielka Brytania Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Levofloxacin Bristol Laboratories

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Levofloxacin Bristol Laboratories

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Ciprofloxacin Bristol Laboratories

cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Ciprofloxacin Bristol Laboratories

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Ciprofloxacin Bristol Laboratories

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Ciprofloxacin Bristol Laboratories

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Ofloxacin Bristol Laboratories

ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Ofloxacin Bristol Laboratories

ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)

chlorowodorek cyprofloksacyny, 116,43 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)

chlorowodorek cyprofloksacyny, 291,08 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)

chlorowodorek cyprofloksacyny, 582,16 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)

chlorowodorek cyprofloksacyny, 873,24 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Claris Lifesciences (Uk) Limited

Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)

mleczan cyprofloksacyny, 2 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 150: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

150

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Wielka Brytania Claris Lifesciences (Uk) Limited

Ciprofloxacin Claris Lifesciences Uk

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Claris Lifesciences (Uk) Limited

Levofloxacin Claris Lifesciences Uk

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.

Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd

cyprofloksacyna, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.

Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.

Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.

Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Farmaprojects S.A Levofloxacin Farmaprojects

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Farmaprojects S.A Levofloxacin Farmaprojects

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Fresenius Kabi Limited Ciprofloxacin Fresenius Kabi

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 151: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

151

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Wielka Brytania Fresenius Kabi Limited Moxifloxacin Fresenius Kabi

moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh

cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh

cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Wielka Brytania Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do

wstrzykiwań podanie dożylne

Wielka Brytania Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics [uk]

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics [uk]

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics (Uk)

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics (Uk)

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Generics [uk] Limited Ofloxacin Generics Uk ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Wielka Brytania Generics [uk] Limited Ofloxacin Generics Uk ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Wielka Brytania Hikma Farmacêutica

(Portugal), S.A. Ciprofloxacin Hikma cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Uk

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Hospira Uk Ltd Levofloxacin Hospira Uk

lewofloksacyna, 250 mg/50 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 152: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

152

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Wielka Brytania Hospira Uk Ltd Levofloxacin Hospira Uk

lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Ibigen Srl Levofloxacin Ibigen lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne Wielka Brytania Infomed Fluids Srl Ciprofloxacin Infomed

Fluids cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Infomed Fluids Srl Levofloxacin Infomed Fluids

lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda

Levofloxacin Ipca Laboratories Uk

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda

Levofloxacin Ipca Laboratories Uk

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Jelfa Sa Levofloxacin Jelfa lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Jelfa Sa Levofloxacin Jelfa lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk

lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich chlorowodorek cyprofloksacyny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Milpharm Limited Ciprofloxacin Milpharm cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Milpharm Limited Ciprofloxacin Milpharm cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 153: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

153

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Wielka Brytania Milpharm Limited Ciprofloxacin Milpharm cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises

lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Enterprises

moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Noumed Life Sciences Ciprofloxacin Noumed Life Sciences

chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Pharma Resources Gmbh Levofloxacin Pharma Resources

lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen

cyprofloksacyna, 2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Pharmathen S.A. Bacital lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Pharmathen S.A. Bacital lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Pharmathen S.A. Prixoter lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Pharmathen S.A. Prixoter lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy (Uk)

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy (Uk)

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Page 154: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

154

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Wielka Brytania Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm

lewofloksacyna półwodna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Ratiopharm Gmbh Norfloxacin Ratiopharm

norfloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Rivopharm Uk Ltd Moxifloxacin Rivopharm

moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Sandoz Ltd Levofloxacin Sandoz lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Sandoz Ltd Levofloxacin Sandoz lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd

Ciprofloxacin Special Concept Development (Uk)

chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd

Ciprofloxacin Special Concept Development (Uk)

chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd

Ciprofloxacin Special Concept Development (Uk)

chlorowodorek cyprofloksacyny, 873 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Stada Arzneimittel Ag Levofloxacin Stada Arzneimittel

lewofloksacyna półwodna, 5,12 mg/Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin Co-Pharma Limited

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin Co-Pharma Limited

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin Co-Pharma Limited

cyprofloksacyna, 750 mg, tabletka

tabletka podanie doustne

Wielka Brytania Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Uk lewofloksacyna, 5 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Page 155: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

155

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Wielka Brytania Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva lewofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Pharma B.V.

lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Teva Pharma B.V. Ofloxacin Teva ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Wielka Brytania Teva Pharma B.V. Ofloxacin Teva ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Wielka Brytania Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk mleczan cyprofloksacyny,

2 mg/Ml roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk chlorowodorek cyprofloksacyny, 100 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk chlorowodorek cyprofloksacyny, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk chlorowodorek cyprofloksacyny, 750 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Teva Uk Limited Levofloxacin Teva Uk lewofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Teva Uk Limited Levofloxacin Teva Uk lewofloksacyna półwodna, 256,23 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Teva Uk Limited Moxifloxacin Teva Uk moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Teva Uk Limited Ofloxacin Teva Uk ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne Wielka Brytania Teva Uk Limited Ofloxacin Teva Uk ofloksacyna, 400 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne

Page 156: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do ... · Nalixid . kwas nalidyksowy, 500 mg, kapsułka kapsułka. podanie doustne . Hiszpania . Laboratorios Berenguer Infale,

156

Państwo członkowskie EOG

Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Wielka Brytania Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 116,6 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 291,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 583 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories

chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 874,5 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Invest

cyprofloksacyna, 100 mg/50 Ml | cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml | cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml

roztwór do infuzji podanie dożylne

Wielka Brytania Wockhardt Uk Ltd Ciprofloxacin Wockhardt Uk

cyprofloksacyna, 250 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne

Wielka Brytania Wockhardt Uk Ltd Ciprofloxacin Wockhardt Uk

cyprofloksacyna, 500 mg, tabletka

tabletka powlekana podanie doustne