书书书

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中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准

犌犅９７０６．１０３—××××代替ＧＢ９７０６．１２—１９９７

医用电气设备　第１３部分：基本安全和

基本性能的通用要求

并列标准：诊断犡射线设备的辐射防护

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（ＩＥＣ６０６０１１３：２０１３，ＭＯＤ）

××××××××发布 ××××××××实施

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ＩＥＣ６０７８８：２００４　v/wx9:　2345½i（Ｍｅｄｉｃａｌｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｅｑｕｉｐｍｅｎｔ—Ｇｌｏｓｓａｒｙｏｆｄｅｆｉｎｅｄｔｅｒｍｓ）

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6«­®�30_°no78。

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6«­®�30_°no78。

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犌犅９７０６．１０３—××××

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６．４．４　�yÊË(ɹ

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6«­®�30_°no78。

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６．５　�y�0OP

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6«­®XYZ[_C'Q©&ý�&C�34_°no78。

６．６　æFHF(�G

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６．７　ï¢1<

６．７．１　=3>?

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６．７．２　OP1<

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&,-3.rþk3&,4�Yþk_`l6x。

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６．７．３　§¨BѸ

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犌犅９７０６．１０３—××××

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6«­®XYZ[_C'þk_`�34_°no78。

６．７．４　HFé·­ý犡FG¡¢£�­

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ó×OãqVàþ犡FG¡¢£�­，犡FG¡¢£�­&U¾9-�&ëNrYþk_`l6x。

6«­®XYZ[_C'þk_`�34_°no78。

７　HFrs

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9T，�Ì�/*+¥þ,4，¤/NQR&犡FGol&íe&èmpzrDN２．５ｍｍＡｌ&[4mp。

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犡FGZ4Ã

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ｍｍＡｌ

５０

６０

７０

８０

９０

１００

１１０

１２０

１３０

１４０

１５０

１．８

２．２

２．５

２．９

３．２

３．６

３．９

４．３

４．７

５．０

５．４

　　qNK¡w:p1|&´µ¶c{6«C-´ì9¼Å&EFö÷。

Y_4&犡FGZ4Ã|，jk´µ¶&n(©N２．５ｍｍＡｌèmp。

　　6«７．４、７．５'７．６&CD'­®�34_°no78。

７１

犌犅９７０６．１０３—××××

７．２　犡FGZ4ÃÓ¦

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6«­®�34_°no78。

７．３　mn1<(ɹ

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mn-�räå{|E¯-.：———犡FGZ�`r*þÕ mp9ý)/&íe&î��KòVny；———qNUVRcÄ�&，klmn（·¸��mn）/&Øçíe&î�'òVny&*<rô

N;}。*<c{Yþk_`l{jkjkñ¿&st¿¯æç；●　qNklmn，þk_`lr/�9K¡Qo&�+íe&î�6xrstump{�

/N34Krstump&HFrs（ó：０．３ｍｍＡｌ７５ｋＶ／ＨＶＬ２．７ｍｍＡｌ）。qN��mnæç&�ìrstump&nrHzúû6&��ò()ó。

———YôÝQR&犡FGo´»4Ö&íe（犡FGZ�`l&klmn'zcÆÇíe�¼）

&*<，rk3{�î�^.&rstump{�/N34Krstump&HFrs。*<c{Yþk_`l{jkjkñ¿&st¿¯æç。ó×jkÖ&rstump�è�fõz1N０．２ｍｍＡｌ，�kzöpjkÖ¤zno７．１l~４Ïý78&èmpl&}y�t¤，hzm7*<；

———ó×犡FG67�Å÷�®F9�y�0OP�¹2klmn，h,¹2&klmnrY�0hná-.。

_°no78，c6«犡FGZ�`，mpíe'klmp&DL'­®þk_`�{Dn。

７．４　HdIJùúmp(KL

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７．５　klmn;ùú(KL

34klmn'õàèmpKl&ì}yíe&rstump，_YÏoÐ`|，&÷H,&íe(ú&~ì´µ¶ûý/&�î�。&Bû，H/34zcÆÇíe&mp'^３l~ì´µ¶&(ú&犡FGZ4Ã|&犡FGo。

ó×_34��mn&rstump，cH/QoNzúû6&��ò&HFrs。

７．６　´µ¶KL

犡FG67{^３læç&犡FGZ4ù4n�÷û，YÈÖ×3#$´(rl���|，Ïo８１

犌犅９７０６．１０３—××××

Ð`&B~ì´µ¶。

８　犡FGoKL(�0;犡FG�M¡¢£��¤(NO

８．１　=3>?

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８．２　犡FGZ(©N

犡FGZr¤zPþ犡FGZá'�oOP&犡FGq�`&ì}y�)/。

6«­®�30_°no78。

８．３　犡FGZ�`(�o��

犡FGZ�`HFÂzrîK-4r/ý78&¶1犡FGoým7&1。rúÞì»4øù

&��（�c�K°§¨³´），RHFÂEFEoQ&øùá。

6«­®*+#ø$'9ÔmÔ�34_°no78。

８．４　§¨©HF(�0

§¨©HFq犡FG¡¢KLU'QR%B&ILrE4YìbcK�&JÈ。qN§¨©H

F&cK�JÈcY�/*+læç。z：Y5§¨©HF&¶�7&�üVì_Y¬°§¨ãEFHFo。

6«­®*+#ø$'9ÔmÔ�30_°no78。

８．５　犡FG�M¡¢£��¤(NO

８．５．１　=3>?

zø߸-4&r/，犡FG67r9Ôà犡FGoHQR'犡FG¡¢£�­�Àþ4+?，

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８．５．２　§¨¬¡¢£�­(®�

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———ɹ¸&+3-rz§¨¬¡¢£�­(®�H67á-.&qrn9þk_`ljk&q

rn(Iz1N５％。

6«DL'ý�&C�qþk_`&­®�{Dn，ócÓ¤，cY67c¹2&ÛÜ'9Ü|q

§¨¬¡¢£�­(®�ö÷&B。

８．５．３　犡FG�M u¡¢£��¤O�(76NO

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犌犅９７０６．１０３—××××

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８．５．４　QR(bP;HW�¤(�0

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QR²á-4àJ&}ÛYÄJl®rc(。z：c{6«þóÁG9c(*<&E¯��i。

6«­®�30_°no78。

９　§±®

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９．２　þk_`(*+

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１０　QRM¡¢£�­O�(HFo(��

１０．１　=3>?

犡FG67&9Ôr�3��ÜNQR'IJKLUVW&íe|à&q犡FGo&����Yìb�c��&cK�JÈ，:�ÿeQRK�Ez²7&�%B{�UVR�NåæHF�K�Ez²7&�%B。,-3.lý78&&Cým&��~sn'HFÐ`rYXYZ[_C9�/*+l�{,4。

6«­®XYZ[_C�34_°no78。

１０．２　þk_`(*+

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6«­®þk_`�34_°no78。

１１　ÚÛHF(IJ

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犌犅９７０６．１０３—××××

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———UVR；

———l�µWçiY­®!&K¡��（ó"�#�&$%，K¡QR9��）；

———QR²ázm7àJ&}Û。

犡FG67r´:Ù"IJ¾¿。

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6«­®�34_°no78。

１２　¼½HF(IJ

１２．１　=3>?

犡FG67r·¸\!QR、UVR'K¡£¤��&�¼½HF&Q©�ü。

Y,-3.lcK�k�¼½HFg�&HF%Br�XYZ[_C9H/�/*+�34。

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———QR²ázm7àJ&}Û。

１２．２～１２．５lþ)犡FGZ�`'犡FGq�`¼½HF&78¸{nkno�p 78。

6«­®XYZ[_C�34_°no78。

１２．２　犡FGq�`;犡FGï¢ð�(:�

ª«犡FGq�`­_犡FG¡¢£�­YÈÖ×3ll�µWhzr/��。

óþN¼，rYXYZ[_C9H/�/*+�nkKo@-。

6«­®�30_°no78。

１２．３　9Cl�Ð`(#ø

æ犡FGZ�`�犡FGq�`&þk_`rjkl���，ó×ïl���YBÑ犡FGZ4

Ã|，l7qrN,4&ØDû��¶1ÂÒ�B，zz，,4&ØDû��¶1ÂÒ�Bc'¤：

———Ycü�&犡FGZ4Ã|{W(E¯，äΡ4)(©N１ｈ´f&4����l�ûý

`a&n；

———9(©N,4&�������{n。

6«­®þk_`�34_°no78。

１２．４　l�ÄÅQ(¼½HF

犡FGZ�`'犡FGq�`Yl�ÄÅ|&¼½HF，©KY(©N�+l�p1|{BÑ犡FGZ4Ã�÷û，R§¨１ｍã，１ｈ´Y�ì１００ｃｍ２ MN（ï7C-øùz1N２０ｃｍ）&v5w

xy<zr�«１．０ｍＧｙ。�/*+cqzú犡FG67&¼½HF,4zú&En。

１２

犌犅９７０６．１０３—××××

6«{|CD�¼�­®_°no78：

ａ）　RHF±�*+，{�n¼½HF&&Bz�6«HFÂ&HF&IL。zz%&ýH/&,r�c�-éÃ*.HFÂ，Âz�/ÿ0KEþ4*+#$V¼；

ｂ） CDµW&l�：

１）　YCD«�l，H/犡FGZ�`9犡FGq�`&BÑ犡FGZ4Ã；

２）　Yuìñ,犡FGZ4�|，H/ÌÍ，9Yuìñ,4����|，H/Ρ；

３）　YCDµW&�ëTU|，l�z÷�«,4&4)；

ｃ） ²7û±6«&Bq¼½HF�þ1º&IL�±34Ç1ÈÖ×3ý,4&9Ü�ÛQ。

YCDl，H/qì�-¶zx&9Ü'ÛQ&Ço；

ｄ） /Q©&l���，qR§¨１ｍã&v5wxy<9v5wxy<{ö÷¸À&&B，{�Ú¾bßBá&¼½HFyyÄ；

ｅ） RY�Z)/&l���|&·s¸�ÕEHYþk_`lýjk&�+l�p1（ÓÔ

１２．３）(r&１ｈv5wxy<&ná；

ｆ） t¤E`aYì4B&á�È®n（ó１２．４ýx），q·s¸ö÷²7&ù¾；

ｇ） Y@2ýö÷&ô׫�l，ó×jkô×þc�ILì�-ô×&¶Ö34，c�ªｃ）�kYK¡ù¾ÛÜ'PQ|，äåｄ）～ｆ）Ýö÷&B；

ｈ） ó×äåCD�¼ö÷&·s¸®z�«78&�En，c{0zno78。

１２．５　Rl�ÄÅQ(¼½HF

YÌl�ÄÅ|，犡FGZ�`'犡FGq�`R�ëÂK°^B５ｃｍã&¼½HF，１ｈ´Y

�ì１０ｃｍ２&MN（ï7C-øùz�«５ｃｍ）á&È®v5wxy<rz�«２０μＧｙ。

_°no78c6«|�CD�¼�{Dn：

ａ）　犡FG67、³Ü9Ç1Ypñ)/p1|�÷，�z_Y¶zno78&�3PQ|�÷；

ｂ）　RÂK°&^B５ｃｍã，qv5wxy<9v5wxy<{ö÷¸ÀmB&&C��Ú¾b^Bá１ｈ¼½HF&yyÄ；

ｃ）　t¤E`aYbMNá8È®n（ó１２．５），q&Cnö÷²7&ù¾；

ｄ）　ó×äåCD�¼ö÷&·s¸®z�«ý78&En，c0zno78。

１３　åæHF(IJ

１３．１　=3>?

犡FG67r·¸\!UVR'K¡£¤��&�åæHF&o@�ü。１３．２～１３．５ý78&�ü·¸（óQ/）«¬R±&\]，:IJ�Nq犡FG67&®F，Pþ¼¨¼ä& uí3�&-4，·@Q©&IJ­jl&´@É，Y�4'®F³Ü&ÛÜáqHF®F�Yþk_`l&jk。

6«­®þk_`�34_°no78。

１３．２　SIJ�¤7犡FG67(�0

qN££Q/N­®kYÈÖ×3lzm7UVR9K¡£¤��K°QR�-4&犡FG67，Y�³²，r´:`a:IJ�Nf÷|�®Fý�&³Ü：

———UVÊË&¹2'®F；———l���&¹2；———HW»N&­¤；

２２

犌犅９７０６．１０３—××××

———l�µWqNUVR�jK¡²7&®F。Yþk_`lrþ()&jk。þk_`lr·¸YUVR'QRVW�Åá�'cÝó5�ü&jk，{ô.è)/T&üt。óþzQ/���*+&１３．２&N¼rYXYZ[_C9H/�/*+�nkKo@-。Y4

kTU|１３．３Q/。6«­®67，XYZ[_C'þk_`�34_°no78。

１３．３　TU®�(IJ

qN,4££/N­®，YÈÖ×3l�zm7UVR、K¡��9b�K°QR&犡FG67，ó×１３．２zQ/，r`aUVRYìb¸À6&R±�®FHW:��]Ke�åæHF。

qN,-3.l78&R±{��åæHF§¨&HF%BrYXYZ[_C9H/�/*+�,4。

©6«R±ö÷\]û，þk_`rþR±qHF%BIL&+,。þk_`lr·¸�ËVW²'UVRütm7)/Q/NiVôX&IJ­j'IJÞ&jk。

6«­®67，XYZ[_C'þk_`�34_°no78。

１３．４　Éb( uí3�

m7UVR9£¤��YÈÖ×3lK°QRö÷È>­®/&犡FG67，ª«_°no１３．２9１３．３78，hrPþ�5ìbÅUVR'£¤��)/& uí3�，jb�/Mm7Y×3#ø$l-4。

äå�p-4&�ì uí3�，YÃBáøùrzDN６０ｃｍ×６０ｃｍ，�k��rzDN

２００ｃｍ。

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１．７７８３ — １．８０

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２．２３８７ — ２．２０

２．５１１９ ２．５０ ２．５０

２．８１８４ — ２．８０

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３．５４８１ — ３．６０

３．９８１１ ４．００ ４．００

４．４６６８ — ４．５０

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4C&&4　»6×I/8&U［１３］　ＩＥＣ６０８７８　Ｍｅｄｉｃａｌｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｅｑｕｉｐｍｅｎｔ—Ｇｌｏｓｓａｒｙｏｆｄｅｆｉｎｅｄｔｅｒｍｓ

［１４］　ＩＥＣ６２２２０（ａｌｌｐａｒｔｓ）　Ｍｅｄｉｃａｌｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｅｑｕｉｐｍｅｎｔ—Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｄｉｇｉｔａｌｘｒａｙｉｍａ

ｇｉｎｇｄｅｖｉｃｅｓ

［１５］　ＩＣＲＰＰｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ３３：Ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎａｇａｉｎｓｔｉｏｎｉｚｉｎｇｒａｄｉａｔｉｏｎｆｒｏｍｅｘｔｅｒｎａｌｓｏｕｒｃｅｓｕｓｅｄｉｎ

ｍｅｄｉｃｉｎｅ（ＡｎｎａｌｓｏｆｔｈｅＩＣＲＰＶｏｌ．９Ｎｏ．１，１９８２）．ＰｕｂｌｉｓｈｅｄｂｙＰｅｒｇａｍｏｎＰｒｅｓｓ

［１６］　ＩＣＲＰＰｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ３４：Ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｏｆｔｈｅｐａｔｉｅｎｔｉｎｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｒａｄｉｏｌｏｇｙ（ＡｎｎａｌｓｏｆｔｈｅＩＣＲＰ

Ｖｏｌ．９Ｎｏ．２１３，１９８２）．ＰｕｂｌｉｓｈｅｄｂｙＰｅｒｇａｍｏｎＰｒｅｓｓ

［１７］　ＩＣＲＰＰｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ６０：１９９０ＲｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓｏｆｔｈｅＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＣｏｍｍｉｓｓｉｏｎｏｎＲａｄｉｏ

ｌｏｇｉｃａｌＰｒｏｔｅｃｔｉｏｎ（ＡｎｎａｌｓｏｆｔｈｅＩＣＲＰＶｏｌ．２１Ｎｏ．１３，１９９１）．ＰｕｂｌｉｓｈｅｄｂｙＰｅｒｇａｍｏｎＰｒｅｓｓ

［１８］　ＩＣＲＰＰｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ７３：Ｒａｄｉｏｌｏｇｉｃａｌｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎａｎｄｓａｆｅｔｙｉｎｍｅｄｉｃｉｎｅ（ＡｎｎａｌｓｏｆｔｈｅＩＣＲＰ

Ｖｏｌ．２６Ｎｏ．２，１９９６）．ＰｕｂｌｉｓｈｅｄｂｙＰｅｒｇａｍｏｎＰｒｅｓｓ

［１９］　ＩＣＲＵＲｅｐｏｒｔ５１：ＱｕａｎｔｉｔｉｅｓａｎｄＵｎｉｔｓｉｎＲａｄｉａｔｉｏｎＰｒｏｔｅｃｔｉｏｎＤｏｓｉｍｅｔｒｙ（１９９３）

［２０］　ＩＣＲＵＲｅｐｏｒｔ６０：ＦｕｎｄａｍｅｎｔａｌＱｕａｎｔｉｔｉｅｓａｎｄＵｎｉｔｓｆｏｒＩｏｎｉｚｉｎｇＲａｄｉａｔｉｏｎ（１９９８）

［２１］　ＩＣＲＰＰｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ８５：ＡｖｏｉｄａｎｃｅｏｆＲａｄｉａｔｉｏｎＩｎｊｕｒｉｅｓｆｒｏｍ ＭｅｄｉｃａｌＩｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌＰｒｏｃｅ

ｄｕｒｅｓ（ＡｎｎａｌｓｏｆｔｈｅＩＣＲＰＶｏｌ３０Ｎｏ．２，２０００）ＰｕｂｌｉｓｈｅｄｂｙＰｅｒｇａｍｏｎＰｒｅｓｓ

［２２］　ＩＣＲＰＰｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ８７：ＭａｎａｇｉｎｇＰａｔｉｅｎｔＤｏｓｅｉｎＣｏｍｐｕｔｅｄＴｏｍｏｇｒａｐｈｙ．（Ａｎｎａｌｓｏｆｔｈｅ

ＩＣＲＰＶｏｌ３０Ｎｏ．４，２０００）ＰｕｂｌｉｓｈｅｄｂｙＰｅｒｇａｍｏｎＰｒｅｓｓ

［２３］　ＩＣＲＰＰｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ９３：ＭａｎａｇｉｎｇＤｏｓｅｉｎＤｉｇｉｔａｌＲａｄｉｏｌｏｇｙ．（ＡｎｎａｌｓｏｆｔｈｅＩＣＲＰＶｏｌ３４Ｎｏ．

１，２００４）ＰｕｂｌｉｓｈｅｄｂｙＥｌｓｅｖｉｅｒ

［２４］　ＩＣＲＵＲｅｐｏｒｔ７４：Ｐａｔｉｅｎｔｄｏｓｉｍｅｔｒｙｆｏｒｘｒａｙｓｕｓｅｄｉｎｍｅｄｉｃａｌｉｍａｇｉｎｇ（２００５），Ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ

ｂｙＯｘｆｏｒｄＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙＰｒｅｓｓ，Ｏｘｆｏｒｄ

９２

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