Post on 01-Mar-2019
POLSKIWażne: Należy uważnie przeczytać te informacje i zachować je do użytku w przyszłości. Ta ulotka jest przeznaczona dla specjalistów, ale na żądanie powinna być udostępniana pa-cjentom. Zawiera ważne informacje na temat prawidłowego używania soczewek kontaktowych marki ACUVUE®, które zostały wymienione w Tabeli 1. Zawiera także informacje na temat re-akcji niepożądanych i przeciwwskazań.Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. oferuje Instrukcje dla pacjenta do soczewek kontaktowychmarkiACUVUE®zawierającedalsze informacjedlaosóbużywającychsoczewekkontaktowych.Specjalistapowinienprzekazaćpacjentowi Instrukcjedlapacjentadotycząceprzepisanychmusoczewek.
Tabela 1
Harmonogram noszenia
Typ i marka soczewek
Donoszenia
dziennego
– jednodniowe
Donoszenia
dziennego–częsta
wymiana
Noszenie
przedłużone
Znacznikstrony
Materiał
Zawartość%
polimer/woda
Rodzaj
opakowania
Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE® – zabarwiane z filtrem UV
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®2® etafilconA 42/58
Soczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®MOIST® etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®with HYDRACLEAR®
galyfilconA
53/47
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®OASYS®withHYDRACLEAR®PLUS senofilconA
62/38
Soczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®TruEye®
narafilconA
54/46
Soczewkikontaktowemarki1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON® etafilconA 42/58
Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® for ASTIGMATISM – zabarwiane z filtrem UVSoczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®MOIST®for ASTIGMATISM
etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®for ASTIGMATISM withHYDRACLEAR®
galyfilconA
53/47 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® OASYS®for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR®PLUS
senofilconA
62/38
Soczewkikontaktowe marki ACUVUE® for PRESBYOPIA – zabarwiane z filtrem UV
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® BIFOCAL etafilconA 42/58
Objaśnienia Rodzaj opakowania: Buforowany roztwór soli fizjologicznej Buforowany roztwór solifizjologicznejz metylowymeteremcelulozyBuforowanyroztwórsolifizjologicznejzpoliwidonemSkład materiału:MateriałsoczewkizawierasilikonorazzapewniafiltrUVklasy 1,któryblokujeponad99%promieniowaniaUVB(280315nm)oraz90%promieniowaniaUVA(316380nm).WszystkieproduktywykonanezmateriałuetafilconAzapewniająfiltrUVklasy2,któryblokujeponad95%promieniowaniaUVBoraz50%promieniowaniaUVA.
Objaśnienie symboliNa etykietach i opakowaniach soczewek kontaktowych marki ACUVUE® mogą się pojawiaćnastępującesymbole
SYMBOL DEFINICJA SYMBOL DEFINICJA
Zob. ulotkę z instrukcjami Symbol certyfikatu jakości
Użyć do dnia (data ważności) Opłacona utylizacja odpadów
Numer serii Wyprodukowane przez albo w
Sterylizowane parą wodną lub gorącym powietrzem Lista marek: patrz tabela 1
DIA Średnica Prawidłowe założenie soczewki
BC Promień krzywizny tylnej Nieprawidłowe założenie soczewki (wywinięcie)
D Dioptria (moc soczewki) Soczewki tylko do korekcji astygmatyzmu
Filtr UV CYL Moc cylindryczna
Tu otwierać AXIS Oś
UWAGA: Federalne prawo USA dopuszcza sprzedaż tych wyrobów tylko przez licencjonowanych specjalistów lub na ich zlecenie.
Tylko soczewki kontaktowe 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON®
SH NATURALSHIMMER™
SP NATURALSPARKLE™
„Znakidentyfikacyjny”dla opakowańpapierowychi pojemników
1-DAY ACUVUE® TruEye®
„Znakidentyfikacyjny”dlamateriałówkompozytowych
Nieużywaćponownie(dojednorazowegowykorzystania)
ZAWARTOŚĆ Soczewkikontaktowemarki ACUVUE®sądostarczanewsterylnych, indywidualnychopakowaniach(blistrach),wktórychsoczewkajestzanurzonawbuforowanymroztworzesolifizjologicznej(zob.Tabela 1 Rodzajeopakowań).NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanieindywidualne(blister)jestotwartelubuszkodzone.
PRZEZNACZENIE Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE®
Przeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycznegokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmemdo1,00 D.
Soczewkikontaktowemarki1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®sąrównieżprzeznaczonedopoprawianialubpodkreśleniawygląduoka.Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® do korekcji astygmatyzmuPrzeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycznegokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmem.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®posiadająfiltrUV,któryzapewniaochronęprzedprzedostaniemsięszkodliwegopromieniowaniaUVdorogówkiidooka.ACUVUE® Brand Contact Lenses for Presbyopia Soczewkiteprzeznaczonesądoużytkowaniawtrybiedziennymlubprzedłużonym,jakpokazanowTabeli 1,zarównodokorekcjiwadwzrokudodaliibliżyufakijnychlubafakijnychpacjentówz prezbiopiąiastygmatyzmemrównymlubponiżej0,75 D Cyl. Dodatkowo,soczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesznajdująrównieżzastosowanieterapeutycznejakoopatrunekmarogówkęwostrychiprzewlekłychchorobachoczu:• Soczewki te chronią rogówkęwchorobachbądź zaburzeniachpowiek i rogówki takich jak:entropion,nieprawidłowywzrost rzęs (trichiasis),bliznywobrębie tarczkioraznawracająceerozje rogówki. Dodatkowo, soczewki te chronią rogówkę przed nadmierną ekspozycją lubpowtarzającymisięurazamiidrażnieniempozałożeniuszwów,wprzypadkumalformacjilubdegeneracjistrukturokalubporażeńnerwów.
• Soczewki te znajdują również zastosowanie w leczeniu bólu towarzyszącemu keratopatiipęcherzowejrogówki,abrazji luberozjinabłonkarogówki,filamentowemuzapaleniurogówkia takżepokeratoplastyce.
• Mogą stanowić mechaniczną barierę ułatwiającą gojenie się przewlekłych, nawracajacychubytkównabłonkarogówki,owrzodzeńrogówki,neurotroficznychlubneuroporażennychkeratopatiiatakżeoparzeńchemicznych.
• Soczewkitemożnazastosowaćjakoopatrunekpozabiegachchirurgiirefrakcyjnej,warstwowychprzeszczepachrogówkiorazpowieluinnychchirurgicznychzabiegachokulistycznych.
• SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensespozwalajązwiększyćstabilnośćstrukturokaorazzapewniajądodatkowąochronęprzydopasowaniusoczewekmetodąpiggybackgdyrogówkaipozostałestrukturyprzedniejpowierzchniokasązbytnieregularneabydopasowaćsztywne,gazoprzepuszczalnesoczewkikontaktowe(RGP).Chroniąprzezpodrażnieniemoka iabrazjąnabłonka rogówkigdypojawiająsię różnicewwysokościpomiędzyprzeszczepioną tkanką rogówki dawcy a tkankami biorcy lub w obrębie blizny pomiędzytkankami.
SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesaplikowanewcelachterapeutycznychmogąbyćnoszonezarównowtrybiedziennymjakiprzedłużonym.
OSTRZEŻENIE: Soczewki kontaktowe blokujące szkodliwe promieniowanie UV NIE zastępują oczom okularów ochronnych, takich jak gogle czy okulary przeciwsłoneczne blokujące szkodli-we promieniowanie UV, ponieważ nie zakrywają one całkowicie oczu i ich okolic. Należy nadal nosić przepisane środki ochrony oczu.Uwaga: DługotrwałenarażanieoczunapromieniowanieUVjest jednymzczynnikówsprzyjającychtworzeniusięzaćmy.Stopieńzagrożeniazależyodwieluczynników,np.warunkówśrodowiska(wysokość,ukształtowanieterenu,zachmurzenie)orazczynnikówosobistych(zakresirodzajaktywnościfizycznej).WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®mająfiltrUVblokującyprzedostawanie się szkodliwego promieniowania UV do rogówki i do oka. Jednakże nie przeprowadzonobadańklinicznychpotwierdzających,żenoszeniesoczewekkontaktowychzfiltremUV,zmniejszaryzykowystępowaniazaćmyiinnychdolegliwości.Abyuzyskaćwięcejinformacji,należyskontaktowaćsięzespecjalistą.
TRYB NOSZENIATrybnoszeniaorazsystemwymianypowinienokreślićspecjalista.Początkowopacjencimogąmiećskłonnośćdozbytintensywnegonoszeniasoczewek.Specjalistapowinienzwrócićuwagęnaznaczenieprzestrzeganiapoczątkowegomaksymalnegoczasunoszenia.Niezwykleważnesąteżregularnewizytykontrolnewyznaczoneprzezspecjalistę.Do noszenia dziennego – jednodnioweSoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedonoszeniadziennego–jednodniowe(przezokreskrótszyniż24godzinywczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćnoszoneniedłużejniżjedendzieńipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu. Przytakimstosowaniuniemapotrzebyczyszczeniaanidezynfekowania.Soczewki kontaktowemarki 1DAY ACUVUE® TruEye® nie zostały stworzone, aby używać ichrazem z płynami do pielęgnacji soczewek lub z systemami dezynfekującymi. Soczewki należywyrzucićpoużyciu.Rozpocznijkażdynowydzieńnoszeniaodświeżej,nowejsoczewki.Noszenie dzienne – częsta wymianaSoczewki kontaktowe marki ACUVUE® przepisane do noszenia dziennego – częsta wymiana(przezokreskrótszyniż24wczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,powinnybyćwymienianenanoweraznadwatygodnie.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®wymienionewtabeli1podpozycją„Donoszeniadziennego–częstawymiana”należyczyścić,płukaćidezynfekowaćtylkoprzyużyciuspecjalnychpłynów.Noszenie przedłużoneSoczewki kontaktowemarki ACUVUE® przeznaczone do noszenia przedłużonego (przez okresdłuższyniż24godziny,równieżwczasiesnu)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćużywaneciągleprzezczasdo7dni/6nocyipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu.Przytakimstosowaniunie ma potrzeby czyszczenia ani dezynfekowania.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktowepoczątkowobyłykwalifikowanedonoszeniasoczewekwtrybiedziennym–częstawymiana.Jeżeliwopiniispecjalistypacjentkwalifikujesiędosoczewekdoprzedłużonegonoszenia,wzależnościodreakcjipacjentaspecjalistapowinienokreślićwłaściwyharmonogramnoszeniasoczewek.Pozdjęciusoczewkizalecasięniezakładaniejejponownieprzezresztęokresunocnegolubprzezdłuższyokres.Specjalistapowinienbadaćpacjentawpoczątkowychetapachnoszeniaprzedłużonego.
PRZECIWWSKAZANIANIE UŻYWAĆsoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®przepisywanychwcelukorygowanianiemiarowościrefrakcyjnej,jeśliwystępujejakikolwiekzponiższychstanówoczu.• Ostrelubpodostrezapaleniealbozakażeniekomoryprzedniejoka.•Jakiekolwiekschorzenieoczu,uszkodzenielubnieprawidłowośćrogówki,spojówkilubpowiek.•Poważnyniedobórłzowejwarstwywodnejfilmułzowego(sucheoko).•Hipoestazjarogówki(zmniejszonawrażliwośćrogówki).•Jakakolwiekchorobaukładowa,któramożerzutowaćnaoczylubnasilićsięwwynikunoszeniasoczewek.
•Alergiapowierzchniocznejlubpowiekoka,którąmożespowodowaćlubnasilićnoszeniesoczewekkontaktowychlubużywaniepłynówdosoczewekkontaktowych.
• Alergianaktórykolwiekzeskładnikówpłynówstosowanychdoczyszczenia,takichjakrtęćlubtiomersal,soczewekkontaktowychprzepisanychdoczęstej/planowanejwymiany.
• Jakiekolwiekaktywnezakażenie(bakteryjne,grzybicze,wirusowelubpierwotniakami).• Przyzaczerwienionychlubpodrażnionychoczach.Specjalista może zalecić soczewki ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses w celach terapeu-tycznych aby wspomóc procesy gojenia i leczenia przedniej powierzchni oka w stanach obej-mujących opisane powyżej wskazania.
OSTRZEŻENIA(Noszeniedzienne=okreskrótszyniż24godziny,wczasieaktywności;noszenieprzedłużone=okresdłuższyniż24godziny,wtymsen).Prawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Pacjentomnależyprzekazaćnastępująceostrzeżeniadotyczącenoszeniasoczewekkontaktowych†:• Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Należypoinformowaćpacjentów,żeprawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.
• Problemydotycząceoczu,wtymobwodoweowrzodzenierogówki,mogąrozwinąćsięszybkoidoprowadzićdoutratywzroku.
• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większeu osóbnoszącychsoczewkiwtrybieprzedłużonymniżuosóbnoszącychsoczewkiwtrybiedziennym.
• Ryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówkiuosóbnoszącychsoczewkikontaktowewtrybiedziennym,któreniezdejmująichnanoc(toznaczyniezgodniezewskazaniem),jestwiększeniżuosóbzdejmującychsoczewkinanoc.
• Możnazmniejszyćogólneryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówki,przestrzegającwskazówekdotyczącychpielęgnacjisoczewek,wtymzaleceniaczyszczeniapojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek.
• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większe upalącychosóbnoszącychsoczewkikontaktoweniżuniepalących.
Jeśliwystąpiuczuciedyskomfortu,nadmiernełzawienia,zmianawidzenia,zaczerwienienieoczulubinneproblemy,należynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktoweiniezwłocznieskontaktowaćsięzespecjalistą.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktoweregularniezgłaszałysięnawizytykontrolneuspecjalistyzgodniezzaleceniami.† New England Journal of Medicine, September 21, 1989, 321 (12), pp. 773-783
ŚRODKI OSTROŻNOŚCICo robić, gdy wystąpią problemyPROSZĘ POINFORMOWAĆ PACJENTA, ŻE NALEŻY NATYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKI KONTAK-TOWE I SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ.Specjalne środki ostrożności dla specjalistówZ powodu niewielkiej liczby pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym soczewek kontaktowychdane liczbowedotyczącewszelkichwartościmocy refrakcyjnej, konfiguracjiprojektowychczyparametrówmateriału,zktóregowykonanosoczewkikontaktowe,niesąmiarodajne.Dlategospecjalista,dobierającodpowiednirodzajiparametrysoczewekkontaktowych,powinienuwzględnićwszelkiewłaściwościsoczewek,któremogąwpłynąćnaichwydajnośćizdrowieoczu,wtymprzepuszczalnośćtlenu,zwilżalność,grubośćcentralnąiperyferyjnąorazśrednicęstrefyoptycznej.Możliwywpływtychczynnikównazdrowieoczupacjentapowinienbyćdokładnieocenionypodkątemzapotrzebowaniapacjentanakorekcjęniemiarowości.Z tegopowoduspecjalistaprzepisującysoczewkikontaktowepowinienstalemonitorowaćzdrowieoczupacjentaiwydajnośćsoczewekkontaktowych.• Zpowoduredukcjitransmisjiświatłapodczasnoszeniabarwionychsoczewekkosmetycznych,niektórzypacjencimogąodczuwaćróżnicęwwidzeniunosząc1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®.Dodatkowo,niektórzypacjencimogąbyćświadomiobecnościsoczewkinaokuzpowodunieprzezroczystegorysunkuwzorutęczówkinaobwodziesoczewki..
• PacjenciużywającysoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®dokorygowaniaprezbiopiimetodąmonowizji,mogąnieuzyskaćnajlepszychwynikówkorekcjiostrościwzrokuwwidzeniuz daleka jak i bliska. Ponieważ potrzebywzrokowe różnią się u poszczególnych pacjentów,powinnybyćonebranepoduwagępodczasdobieraniaodpowiedniegotypusoczewekkontaktowych.
• Wczasienoszeniasoczewekkontaktowychnieużywaćfluoresceiny(żółtegobarwnika).Soczewkiabsorbujątenbarwnikiodbarwiająsię.Jeślidooczudostaniesięfluorosceina,należyprzepłukaćoczysterylnymroztworemsolifizjologicznejzalecanymdostosowaniadooczu.
• Specjalistapowinienpoinstruowaćpacjenta,żewwypadkuzaczerwienienialubpodrażnieniaoczunależynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktowe.
• Specjalistapowiniendokładnieinstruowaćpacjentówodnośniepielęgnacjisoczewekkontaktowychiśrodkówbezpieczeństwa.
Środki ostrożności podczas zakładania i zdejmowania• Osobaopuszczającagabinetspecjalistypowinnaumiećsprawniezdjąćsoczewkilubmiećdopomocykogoś,ktobędziewstaniejezdjąć.
• NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanie(blister)jestotwartelubuszkodzone.• Przedzakładaniemlubzdejmowaniemsoczewekkontaktowychnależyzawszemyćręce.Należyuważać,abydooczulubnasoczewkikontaktoweniedostałysięjakiekolwiekkosmetyki,balsamy,mydła,kremy,dezodorantyczyspreje.Soczewkikontaktowenajlepiejzałożyćprzednałożeniemmakijażu. Prawdopodobieństwo uszkodzenia soczewek kontaktowych przez kosmetykinabaziewodyjestmniejszeniżprzezproduktynabazieoleju.
1 2 3 4 5 6
POLSKIWażne: Należy uważnie przeczytać te informacje i zachować je do użytku w przyszłości. Ta ulotka jest przeznaczona dla specjalistów, ale na żądanie powinna być udostępniana pa-cjentom. Zawiera ważne informacje na temat prawidłowego używania soczewek kontaktowych marki ACUVUE®, które zostały wymienione w Tabeli 1. Zawiera także informacje na temat re-akcji niepożądanych i przeciwwskazań.Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. oferuje Instrukcje dla pacjenta do soczewek kontaktowychmarkiACUVUE®zawierającedalsze informacjedlaosóbużywającychsoczewekkontaktowych.Specjalistapowinienprzekazaćpacjentowi Instrukcjedlapacjentadotycząceprzepisanychmusoczewek.
Tabela 1
Harmonogram noszenia
Typ i marka soczewek
Donoszenia
dziennego
– jednodniowe
Donoszenia
dziennego–częsta
wymiana
Noszenie
przedłużone
Znacznikstrony
Materiał
Zawartość%
polimer/woda
Rodzaj
opakowania
Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE® – zabarwiane z filtrem UV
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®2® etafilconA 42/58
Soczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®MOIST® etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®with HYDRACLEAR®
galyfilconA
53/47
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®OASYS®withHYDRACLEAR®PLUS senofilconA
62/38
Soczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®TruEye®
narafilconA
54/46
Soczewkikontaktowemarki1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON® etafilconA 42/58
Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® for ASTIGMATISM – zabarwiane z filtrem UVSoczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®MOIST®for ASTIGMATISM
etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®for ASTIGMATISM withHYDRACLEAR®
galyfilconA
53/47 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® OASYS®for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR®PLUS
senofilconA
62/38
Soczewkikontaktowe marki ACUVUE® for PRESBYOPIA – zabarwiane z filtrem UV
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® BIFOCAL etafilconA 42/58
Objaśnienia Rodzaj opakowania: Buforowany roztwór soli fizjologicznej Buforowany roztwór solifizjologicznejz metylowymeteremcelulozyBuforowanyroztwórsolifizjologicznejzpoliwidonemSkład materiału:MateriałsoczewkizawierasilikonorazzapewniafiltrUVklasy 1,któryblokujeponad99%promieniowaniaUVB(280315nm)oraz90%promieniowaniaUVA(316380nm).WszystkieproduktywykonanezmateriałuetafilconAzapewniająfiltrUVklasy2,któryblokujeponad95%promieniowaniaUVBoraz50%promieniowaniaUVA.
Objaśnienie symboliNa etykietach i opakowaniach soczewek kontaktowych marki ACUVUE® mogą się pojawiaćnastępującesymbole
SYMBOL DEFINICJA SYMBOL DEFINICJA
Zob. ulotkę z instrukcjami Symbol certyfikatu jakości
Użyć do dnia (data ważności) Opłacona utylizacja odpadów
Numer serii Wyprodukowane przez albo w
Sterylizowane parą wodną lub gorącym powietrzem Lista marek: patrz tabela 1
DIA Średnica Prawidłowe założenie soczewki
BC Promień krzywizny tylnej Nieprawidłowe założenie soczewki (wywinięcie)
D Dioptria (moc soczewki) Soczewki tylko do korekcji astygmatyzmu
Filtr UV CYL Moc cylindryczna
Tu otwierać AXIS Oś
UWAGA: Federalne prawo USA dopuszcza sprzedaż tych wyrobów tylko przez licencjonowanych specjalistów lub na ich zlecenie.
Tylko soczewki kontaktowe 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON®
SH NATURALSHIMMER™
SP NATURALSPARKLE™
„Znakidentyfikacyjny”dla opakowańpapierowychi pojemników
1-DAY ACUVUE® TruEye®
„Znakidentyfikacyjny”dlamateriałówkompozytowych
Nieużywaćponownie(dojednorazowegowykorzystania)
ZAWARTOŚĆ Soczewkikontaktowemarki ACUVUE®sądostarczanewsterylnych, indywidualnychopakowaniach(blistrach),wktórychsoczewkajestzanurzonawbuforowanymroztworzesolifizjologicznej(zob.Tabela 1 Rodzajeopakowań).NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanieindywidualne(blister)jestotwartelubuszkodzone.
PRZEZNACZENIE Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE®
Przeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycznegokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmemdo1,00 D.
Soczewkikontaktowemarki1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®sąrównieżprzeznaczonedopoprawianialubpodkreśleniawygląduoka.Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® do korekcji astygmatyzmuPrzeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycznegokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmem.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®posiadająfiltrUV,któryzapewniaochronęprzedprzedostaniemsięszkodliwegopromieniowaniaUVdorogówkiidooka.ACUVUE® Brand Contact Lenses for Presbyopia Soczewkiteprzeznaczonesądoużytkowaniawtrybiedziennymlubprzedłużonym,jakpokazanowTabeli 1,zarównodokorekcjiwadwzrokudodaliibliżyufakijnychlubafakijnychpacjentówz prezbiopiąiastygmatyzmemrównymlubponiżej0,75 D Cyl. Dodatkowo,soczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesznajdująrównieżzastosowanieterapeutycznejakoopatrunekmarogówkęwostrychiprzewlekłychchorobachoczu:• Soczewki te chronią rogówkęwchorobachbądź zaburzeniachpowiek i rogówki takich jak:entropion,nieprawidłowywzrost rzęs (trichiasis),bliznywobrębie tarczkioraznawracająceerozje rogówki. Dodatkowo, soczewki te chronią rogówkę przed nadmierną ekspozycją lubpowtarzającymisięurazamiidrażnieniempozałożeniuszwów,wprzypadkumalformacjilubdegeneracjistrukturokalubporażeńnerwów.
• Soczewki te znajdują również zastosowanie w leczeniu bólu towarzyszącemu keratopatiipęcherzowejrogówki,abrazji luberozjinabłonkarogówki,filamentowemuzapaleniurogówkia takżepokeratoplastyce.
• Mogą stanowić mechaniczną barierę ułatwiającą gojenie się przewlekłych, nawracajacychubytkównabłonkarogówki,owrzodzeńrogówki,neurotroficznychlubneuroporażennychkeratopatiiatakżeoparzeńchemicznych.
• Soczewkitemożnazastosowaćjakoopatrunekpozabiegachchirurgiirefrakcyjnej,warstwowychprzeszczepachrogówkiorazpowieluinnychchirurgicznychzabiegachokulistycznych.
• SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensespozwalajązwiększyćstabilnośćstrukturokaorazzapewniajądodatkowąochronęprzydopasowaniusoczewekmetodąpiggybackgdyrogówkaipozostałestrukturyprzedniejpowierzchniokasązbytnieregularneabydopasowaćsztywne,gazoprzepuszczalnesoczewkikontaktowe(RGP).Chroniąprzezpodrażnieniemoka iabrazjąnabłonka rogówkigdypojawiająsię różnicewwysokościpomiędzyprzeszczepioną tkanką rogówki dawcy a tkankami biorcy lub w obrębie blizny pomiędzytkankami.
SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesaplikowanewcelachterapeutycznychmogąbyćnoszonezarównowtrybiedziennymjakiprzedłużonym.
OSTRZEŻENIE: Soczewki kontaktowe blokujące szkodliwe promieniowanie UV NIE zastępują oczom okularów ochronnych, takich jak gogle czy okulary przeciwsłoneczne blokujące szkodli-we promieniowanie UV, ponieważ nie zakrywają one całkowicie oczu i ich okolic. Należy nadal nosić przepisane środki ochrony oczu.Uwaga: DługotrwałenarażanieoczunapromieniowanieUVjest jednymzczynnikówsprzyjającychtworzeniusięzaćmy.Stopieńzagrożeniazależyodwieluczynników,np.warunkówśrodowiska(wysokość,ukształtowanieterenu,zachmurzenie)orazczynnikówosobistych(zakresirodzajaktywnościfizycznej).WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®mająfiltrUVblokującyprzedostawanie się szkodliwego promieniowania UV do rogówki i do oka. Jednakże nie przeprowadzonobadańklinicznychpotwierdzających,żenoszeniesoczewekkontaktowychzfiltremUV,zmniejszaryzykowystępowaniazaćmyiinnychdolegliwości.Abyuzyskaćwięcejinformacji,należyskontaktowaćsięzespecjalistą.
TRYB NOSZENIATrybnoszeniaorazsystemwymianypowinienokreślićspecjalista.Początkowopacjencimogąmiećskłonnośćdozbytintensywnegonoszeniasoczewek.Specjalistapowinienzwrócićuwagęnaznaczenieprzestrzeganiapoczątkowegomaksymalnegoczasunoszenia.Niezwykleważnesąteżregularnewizytykontrolnewyznaczoneprzezspecjalistę.Do noszenia dziennego – jednodnioweSoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedonoszeniadziennego–jednodniowe(przezokreskrótszyniż24godzinywczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćnoszoneniedłużejniżjedendzieńipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu. Przytakimstosowaniuniemapotrzebyczyszczeniaanidezynfekowania.Soczewki kontaktowemarki 1DAY ACUVUE® TruEye® nie zostały stworzone, aby używać ichrazem z płynami do pielęgnacji soczewek lub z systemami dezynfekującymi. Soczewki należywyrzucićpoużyciu.Rozpocznijkażdynowydzieńnoszeniaodświeżej,nowejsoczewki.Noszenie dzienne – częsta wymianaSoczewki kontaktowe marki ACUVUE® przepisane do noszenia dziennego – częsta wymiana(przezokreskrótszyniż24wczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,powinnybyćwymienianenanoweraznadwatygodnie.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®wymienionewtabeli1podpozycją„Donoszeniadziennego–częstawymiana”należyczyścić,płukaćidezynfekowaćtylkoprzyużyciuspecjalnychpłynów.Noszenie przedłużoneSoczewki kontaktowemarki ACUVUE® przeznaczone do noszenia przedłużonego (przez okresdłuższyniż24godziny,równieżwczasiesnu)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćużywaneciągleprzezczasdo7dni/6nocyipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu.Przytakimstosowaniunie ma potrzeby czyszczenia ani dezynfekowania.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktowepoczątkowobyłykwalifikowanedonoszeniasoczewekwtrybiedziennym–częstawymiana.Jeżeliwopiniispecjalistypacjentkwalifikujesiędosoczewekdoprzedłużonegonoszenia,wzależnościodreakcjipacjentaspecjalistapowinienokreślićwłaściwyharmonogramnoszeniasoczewek.Pozdjęciusoczewkizalecasięniezakładaniejejponownieprzezresztęokresunocnegolubprzezdłuższyokres.Specjalistapowinienbadaćpacjentawpoczątkowychetapachnoszeniaprzedłużonego.
PRZECIWWSKAZANIANIE UŻYWAĆsoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®przepisywanychwcelukorygowanianiemiarowościrefrakcyjnej,jeśliwystępujejakikolwiekzponiższychstanówoczu.• Ostrelubpodostrezapaleniealbozakażeniekomoryprzedniejoka.•Jakiekolwiekschorzenieoczu,uszkodzenielubnieprawidłowośćrogówki,spojówkilubpowiek.•Poważnyniedobórłzowejwarstwywodnejfilmułzowego(sucheoko).•Hipoestazjarogówki(zmniejszonawrażliwośćrogówki).•Jakakolwiekchorobaukładowa,któramożerzutowaćnaoczylubnasilićsięwwynikunoszeniasoczewek.
•Alergiapowierzchniocznejlubpowiekoka,którąmożespowodowaćlubnasilićnoszeniesoczewekkontaktowychlubużywaniepłynówdosoczewekkontaktowych.
• Alergianaktórykolwiekzeskładnikówpłynówstosowanychdoczyszczenia,takichjakrtęćlubtiomersal,soczewekkontaktowychprzepisanychdoczęstej/planowanejwymiany.
• Jakiekolwiekaktywnezakażenie(bakteryjne,grzybicze,wirusowelubpierwotniakami).• Przyzaczerwienionychlubpodrażnionychoczach.Specjalista może zalecić soczewki ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses w celach terapeu-tycznych aby wspomóc procesy gojenia i leczenia przedniej powierzchni oka w stanach obej-mujących opisane powyżej wskazania.
OSTRZEŻENIA(Noszeniedzienne=okreskrótszyniż24godziny,wczasieaktywności;noszenieprzedłużone=okresdłuższyniż24godziny,wtymsen).Prawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Pacjentomnależyprzekazaćnastępująceostrzeżeniadotyczącenoszeniasoczewekkontaktowych†:• Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Należypoinformowaćpacjentów,żeprawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.
• Problemydotycząceoczu,wtymobwodoweowrzodzenierogówki,mogąrozwinąćsięszybkoidoprowadzićdoutratywzroku.
• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większeu osóbnoszącychsoczewkiwtrybieprzedłużonymniżuosóbnoszącychsoczewkiwtrybiedziennym.
• Ryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówkiuosóbnoszącychsoczewkikontaktowewtrybiedziennym,któreniezdejmująichnanoc(toznaczyniezgodniezewskazaniem),jestwiększeniżuosóbzdejmującychsoczewkinanoc.
• Możnazmniejszyćogólneryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówki,przestrzegającwskazówekdotyczącychpielęgnacjisoczewek,wtymzaleceniaczyszczeniapojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek.
• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większe upalącychosóbnoszącychsoczewkikontaktoweniżuniepalących.
Jeśliwystąpiuczuciedyskomfortu,nadmiernełzawienia,zmianawidzenia,zaczerwienienieoczulubinneproblemy,należynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktoweiniezwłocznieskontaktowaćsięzespecjalistą.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktoweregularniezgłaszałysięnawizytykontrolneuspecjalistyzgodniezzaleceniami.† New England Journal of Medicine, September 21, 1989, 321 (12), pp. 773-783
ŚRODKI OSTROŻNOŚCICo robić, gdy wystąpią problemyPROSZĘ POINFORMOWAĆ PACJENTA, ŻE NALEŻY NATYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKI KONTAK-TOWE I SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ.Specjalne środki ostrożności dla specjalistówZ powodu niewielkiej liczby pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym soczewek kontaktowychdane liczbowedotyczącewszelkichwartościmocy refrakcyjnej, konfiguracjiprojektowychczyparametrówmateriału,zktóregowykonanosoczewkikontaktowe,niesąmiarodajne.Dlategospecjalista,dobierającodpowiednirodzajiparametrysoczewekkontaktowych,powinienuwzględnićwszelkiewłaściwościsoczewek,któremogąwpłynąćnaichwydajnośćizdrowieoczu,wtymprzepuszczalnośćtlenu,zwilżalność,grubośćcentralnąiperyferyjnąorazśrednicęstrefyoptycznej.Możliwywpływtychczynnikównazdrowieoczupacjentapowinienbyćdokładnieocenionypodkątemzapotrzebowaniapacjentanakorekcjęniemiarowości.Z tegopowoduspecjalistaprzepisującysoczewkikontaktowepowinienstalemonitorowaćzdrowieoczupacjentaiwydajnośćsoczewekkontaktowych.• Zpowoduredukcjitransmisjiświatłapodczasnoszeniabarwionychsoczewekkosmetycznych,niektórzypacjencimogąodczuwaćróżnicęwwidzeniunosząc1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®.Dodatkowo,niektórzypacjencimogąbyćświadomiobecnościsoczewkinaokuzpowodunieprzezroczystegorysunkuwzorutęczówkinaobwodziesoczewki..
• PacjenciużywającysoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®dokorygowaniaprezbiopiimetodąmonowizji,mogąnieuzyskaćnajlepszychwynikówkorekcjiostrościwzrokuwwidzeniuz daleka jak i bliska. Ponieważ potrzebywzrokowe różnią się u poszczególnych pacjentów,powinnybyćonebranepoduwagępodczasdobieraniaodpowiedniegotypusoczewekkontaktowych.
• Wczasienoszeniasoczewekkontaktowychnieużywaćfluoresceiny(żółtegobarwnika).Soczewkiabsorbujątenbarwnikiodbarwiająsię.Jeślidooczudostaniesięfluorosceina,należyprzepłukaćoczysterylnymroztworemsolifizjologicznejzalecanymdostosowaniadooczu.
• Specjalistapowinienpoinstruowaćpacjenta,żewwypadkuzaczerwienienialubpodrażnieniaoczunależynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktowe.
• Specjalistapowiniendokładnieinstruowaćpacjentówodnośniepielęgnacjisoczewekkontaktowychiśrodkówbezpieczeństwa.
Środki ostrożności podczas zakładania i zdejmowania• Osobaopuszczającagabinetspecjalistypowinnaumiećsprawniezdjąćsoczewkilubmiećdopomocykogoś,ktobędziewstaniejezdjąć.
• NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanie(blister)jestotwartelubuszkodzone.• Przedzakładaniemlubzdejmowaniemsoczewekkontaktowychnależyzawszemyćręce.Należyuważać,abydooczulubnasoczewkikontaktoweniedostałysięjakiekolwiekkosmetyki,balsamy,mydła,kremy,dezodorantyczyspreje.Soczewkikontaktowenajlepiejzałożyćprzednałożeniemmakijażu. Prawdopodobieństwo uszkodzenia soczewek kontaktowych przez kosmetykinabaziewodyjestmniejszeniżprzezproduktynabazieoleju.
1 2 3 4 5 6
POLSKIWażne: Należy uważnie przeczytać te informacje i zachować je do użytku w przyszłości. Ta ulotka jest przeznaczona dla specjalistów, ale na żądanie powinna być udostępniana pa-cjentom. Zawiera ważne informacje na temat prawidłowego używania soczewek kontaktowych marki ACUVUE®, które zostały wymienione w Tabeli 1. Zawiera także informacje na temat re-akcji niepożądanych i przeciwwskazań.Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. oferuje Instrukcje dla pacjenta do soczewek kontaktowychmarkiACUVUE®zawierającedalsze informacjedlaosóbużywającychsoczewekkontaktowych.Specjalistapowinienprzekazaćpacjentowi Instrukcjedlapacjentadotycząceprzepisanychmusoczewek.
Tabela 1
Harmonogram noszenia
Typ i marka soczewek
Donoszenia
dziennego
– jednodniowe
Donoszenia
dziennego–częsta
wymiana
Noszenie
przedłużone
Znacznikstrony
Materiał
Zawartość%
polimer/woda
Rodzaj
opakowania
Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE® – zabarwiane z filtrem UV
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®2® etafilconA 42/58
Soczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®MOIST® etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®with HYDRACLEAR®
galyfilconA
53/47
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®OASYS®withHYDRACLEAR®PLUS senofilconA
62/38
Soczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®TruEye®
narafilconA
54/46
Soczewkikontaktowemarki1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON® etafilconA 42/58
Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® for ASTIGMATISM – zabarwiane z filtrem UVSoczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®MOIST®for ASTIGMATISM
etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®for ASTIGMATISM withHYDRACLEAR®
galyfilconA
53/47 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® OASYS®for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR®PLUS
senofilconA
62/38
Soczewkikontaktowe marki ACUVUE® for PRESBYOPIA – zabarwiane z filtrem UV
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® BIFOCAL etafilconA 42/58
Objaśnienia Rodzaj opakowania: Buforowany roztwór soli fizjologicznej Buforowany roztwór solifizjologicznejz metylowymeteremcelulozyBuforowanyroztwórsolifizjologicznejzpoliwidonemSkład materiału:MateriałsoczewkizawierasilikonorazzapewniafiltrUVklasy 1,któryblokujeponad99%promieniowaniaUVB(280315nm)oraz90%promieniowaniaUVA(316380nm).WszystkieproduktywykonanezmateriałuetafilconAzapewniająfiltrUVklasy2,któryblokujeponad95%promieniowaniaUVBoraz50%promieniowaniaUVA.
Objaśnienie symboliNa etykietach i opakowaniach soczewek kontaktowych marki ACUVUE® mogą się pojawiaćnastępującesymbole
SYMBOL DEFINICJA SYMBOL DEFINICJA
Zob. ulotkę z instrukcjami Symbol certyfikatu jakości
Użyć do dnia (data ważności) Opłacona utylizacja odpadów
Numer serii Wyprodukowane przez albo w
Sterylizowane parą wodną lub gorącym powietrzem Lista marek: patrz tabela 1
DIA Średnica Prawidłowe założenie soczewki
BC Promień krzywizny tylnej Nieprawidłowe założenie soczewki (wywinięcie)
D Dioptria (moc soczewki) Soczewki tylko do korekcji astygmatyzmu
Filtr UV CYL Moc cylindryczna
Tu otwierać AXIS Oś
UWAGA: Federalne prawo USA dopuszcza sprzedaż tych wyrobów tylko przez licencjonowanych specjalistów lub na ich zlecenie.
Tylko soczewki kontaktowe 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON®
SH NATURALSHIMMER™
SP NATURALSPARKLE™
„Znakidentyfikacyjny”dla opakowańpapierowychi pojemników
1-DAY ACUVUE® TruEye®
„Znakidentyfikacyjny”dlamateriałówkompozytowych
Nieużywaćponownie(dojednorazowegowykorzystania)
ZAWARTOŚĆ Soczewkikontaktowemarki ACUVUE®sądostarczanewsterylnych, indywidualnychopakowaniach(blistrach),wktórychsoczewkajestzanurzonawbuforowanymroztworzesolifizjologicznej(zob.Tabela 1 Rodzajeopakowań).NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanieindywidualne(blister)jestotwartelubuszkodzone.
PRZEZNACZENIE Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE®
Przeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycznegokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmemdo1,00 D.
Soczewkikontaktowemarki1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®sąrównieżprzeznaczonedopoprawianialubpodkreśleniawygląduoka.Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® do korekcji astygmatyzmuPrzeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycznegokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmem.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®posiadająfiltrUV,któryzapewniaochronęprzedprzedostaniemsięszkodliwegopromieniowaniaUVdorogówkiidooka.ACUVUE® Brand Contact Lenses for Presbyopia Soczewkiteprzeznaczonesądoużytkowaniawtrybiedziennymlubprzedłużonym,jakpokazanowTabeli 1,zarównodokorekcjiwadwzrokudodaliibliżyufakijnychlubafakijnychpacjentówz prezbiopiąiastygmatyzmemrównymlubponiżej0,75 D Cyl. Dodatkowo,soczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesznajdująrównieżzastosowanieterapeutycznejakoopatrunekmarogówkęwostrychiprzewlekłychchorobachoczu:• Soczewki te chronią rogówkęwchorobachbądź zaburzeniachpowiek i rogówki takich jak:entropion,nieprawidłowywzrost rzęs (trichiasis),bliznywobrębie tarczkioraznawracająceerozje rogówki. Dodatkowo, soczewki te chronią rogówkę przed nadmierną ekspozycją lubpowtarzającymisięurazamiidrażnieniempozałożeniuszwów,wprzypadkumalformacjilubdegeneracjistrukturokalubporażeńnerwów.
• Soczewki te znajdują również zastosowanie w leczeniu bólu towarzyszącemu keratopatiipęcherzowejrogówki,abrazji luberozjinabłonkarogówki,filamentowemuzapaleniurogówkia takżepokeratoplastyce.
• Mogą stanowić mechaniczną barierę ułatwiającą gojenie się przewlekłych, nawracajacychubytkównabłonkarogówki,owrzodzeńrogówki,neurotroficznychlubneuroporażennychkeratopatiiatakżeoparzeńchemicznych.
• Soczewkitemożnazastosowaćjakoopatrunekpozabiegachchirurgiirefrakcyjnej,warstwowychprzeszczepachrogówkiorazpowieluinnychchirurgicznychzabiegachokulistycznych.
• SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensespozwalajązwiększyćstabilnośćstrukturokaorazzapewniajądodatkowąochronęprzydopasowaniusoczewekmetodąpiggybackgdyrogówkaipozostałestrukturyprzedniejpowierzchniokasązbytnieregularneabydopasowaćsztywne,gazoprzepuszczalnesoczewkikontaktowe(RGP).Chroniąprzezpodrażnieniemoka iabrazjąnabłonka rogówkigdypojawiająsię różnicewwysokościpomiędzyprzeszczepioną tkanką rogówki dawcy a tkankami biorcy lub w obrębie blizny pomiędzytkankami.
SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesaplikowanewcelachterapeutycznychmogąbyćnoszonezarównowtrybiedziennymjakiprzedłużonym.
OSTRZEŻENIE: Soczewki kontaktowe blokujące szkodliwe promieniowanie UV NIE zastępują oczom okularów ochronnych, takich jak gogle czy okulary przeciwsłoneczne blokujące szkodli-we promieniowanie UV, ponieważ nie zakrywają one całkowicie oczu i ich okolic. Należy nadal nosić przepisane środki ochrony oczu.Uwaga: DługotrwałenarażanieoczunapromieniowanieUVjest jednymzczynnikówsprzyjającychtworzeniusięzaćmy.Stopieńzagrożeniazależyodwieluczynników,np.warunkówśrodowiska(wysokość,ukształtowanieterenu,zachmurzenie)orazczynnikówosobistych(zakresirodzajaktywnościfizycznej).WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®mająfiltrUVblokującyprzedostawanie się szkodliwego promieniowania UV do rogówki i do oka. Jednakże nie przeprowadzonobadańklinicznychpotwierdzających,żenoszeniesoczewekkontaktowychzfiltremUV,zmniejszaryzykowystępowaniazaćmyiinnychdolegliwości.Abyuzyskaćwięcejinformacji,należyskontaktowaćsięzespecjalistą.
TRYB NOSZENIATrybnoszeniaorazsystemwymianypowinienokreślićspecjalista.Początkowopacjencimogąmiećskłonnośćdozbytintensywnegonoszeniasoczewek.Specjalistapowinienzwrócićuwagęnaznaczenieprzestrzeganiapoczątkowegomaksymalnegoczasunoszenia.Niezwykleważnesąteżregularnewizytykontrolnewyznaczoneprzezspecjalistę.Do noszenia dziennego – jednodnioweSoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedonoszeniadziennego–jednodniowe(przezokreskrótszyniż24godzinywczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćnoszoneniedłużejniżjedendzieńipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu. Przytakimstosowaniuniemapotrzebyczyszczeniaanidezynfekowania.Soczewki kontaktowemarki 1DAY ACUVUE® TruEye® nie zostały stworzone, aby używać ichrazem z płynami do pielęgnacji soczewek lub z systemami dezynfekującymi. Soczewki należywyrzucićpoużyciu.Rozpocznijkażdynowydzieńnoszeniaodświeżej,nowejsoczewki.Noszenie dzienne – częsta wymianaSoczewki kontaktowe marki ACUVUE® przepisane do noszenia dziennego – częsta wymiana(przezokreskrótszyniż24wczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,powinnybyćwymienianenanoweraznadwatygodnie.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®wymienionewtabeli1podpozycją„Donoszeniadziennego–częstawymiana”należyczyścić,płukaćidezynfekowaćtylkoprzyużyciuspecjalnychpłynów.Noszenie przedłużoneSoczewki kontaktowemarki ACUVUE® przeznaczone do noszenia przedłużonego (przez okresdłuższyniż24godziny,równieżwczasiesnu)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćużywaneciągleprzezczasdo7dni/6nocyipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu.Przytakimstosowaniunie ma potrzeby czyszczenia ani dezynfekowania.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktowepoczątkowobyłykwalifikowanedonoszeniasoczewekwtrybiedziennym–częstawymiana.Jeżeliwopiniispecjalistypacjentkwalifikujesiędosoczewekdoprzedłużonegonoszenia,wzależnościodreakcjipacjentaspecjalistapowinienokreślićwłaściwyharmonogramnoszeniasoczewek.Pozdjęciusoczewkizalecasięniezakładaniejejponownieprzezresztęokresunocnegolubprzezdłuższyokres.Specjalistapowinienbadaćpacjentawpoczątkowychetapachnoszeniaprzedłużonego.
PRZECIWWSKAZANIANIE UŻYWAĆsoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®przepisywanychwcelukorygowanianiemiarowościrefrakcyjnej,jeśliwystępujejakikolwiekzponiższychstanówoczu.• Ostrelubpodostrezapaleniealbozakażeniekomoryprzedniejoka.•Jakiekolwiekschorzenieoczu,uszkodzenielubnieprawidłowośćrogówki,spojówkilubpowiek.•Poważnyniedobórłzowejwarstwywodnejfilmułzowego(sucheoko).•Hipoestazjarogówki(zmniejszonawrażliwośćrogówki).•Jakakolwiekchorobaukładowa,któramożerzutowaćnaoczylubnasilićsięwwynikunoszeniasoczewek.
•Alergiapowierzchniocznejlubpowiekoka,którąmożespowodowaćlubnasilićnoszeniesoczewekkontaktowychlubużywaniepłynówdosoczewekkontaktowych.
• Alergianaktórykolwiekzeskładnikówpłynówstosowanychdoczyszczenia,takichjakrtęćlubtiomersal,soczewekkontaktowychprzepisanychdoczęstej/planowanejwymiany.
• Jakiekolwiekaktywnezakażenie(bakteryjne,grzybicze,wirusowelubpierwotniakami).• Przyzaczerwienionychlubpodrażnionychoczach.Specjalista może zalecić soczewki ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses w celach terapeu-tycznych aby wspomóc procesy gojenia i leczenia przedniej powierzchni oka w stanach obej-mujących opisane powyżej wskazania.
OSTRZEŻENIA(Noszeniedzienne=okreskrótszyniż24godziny,wczasieaktywności;noszenieprzedłużone=okresdłuższyniż24godziny,wtymsen).Prawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Pacjentomnależyprzekazaćnastępująceostrzeżeniadotyczącenoszeniasoczewekkontaktowych†:• Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Należypoinformowaćpacjentów,żeprawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.
• Problemydotycząceoczu,wtymobwodoweowrzodzenierogówki,mogąrozwinąćsięszybkoidoprowadzićdoutratywzroku.
• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większeu osóbnoszącychsoczewkiwtrybieprzedłużonymniżuosóbnoszącychsoczewkiwtrybiedziennym.
• Ryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówkiuosóbnoszącychsoczewkikontaktowewtrybiedziennym,któreniezdejmująichnanoc(toznaczyniezgodniezewskazaniem),jestwiększeniżuosóbzdejmującychsoczewkinanoc.
• Możnazmniejszyćogólneryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówki,przestrzegającwskazówekdotyczącychpielęgnacjisoczewek,wtymzaleceniaczyszczeniapojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek.
• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większe upalącychosóbnoszącychsoczewkikontaktoweniżuniepalących.
Jeśliwystąpiuczuciedyskomfortu,nadmiernełzawienia,zmianawidzenia,zaczerwienienieoczulubinneproblemy,należynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktoweiniezwłocznieskontaktowaćsięzespecjalistą.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktoweregularniezgłaszałysięnawizytykontrolneuspecjalistyzgodniezzaleceniami.† New England Journal of Medicine, September 21, 1989, 321 (12), pp. 773-783
ŚRODKI OSTROŻNOŚCICo robić, gdy wystąpią problemyPROSZĘ POINFORMOWAĆ PACJENTA, ŻE NALEŻY NATYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKI KONTAK-TOWE I SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ.Specjalne środki ostrożności dla specjalistówZ powodu niewielkiej liczby pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym soczewek kontaktowychdane liczbowedotyczącewszelkichwartościmocy refrakcyjnej, konfiguracjiprojektowychczyparametrówmateriału,zktóregowykonanosoczewkikontaktowe,niesąmiarodajne.Dlategospecjalista,dobierającodpowiednirodzajiparametrysoczewekkontaktowych,powinienuwzględnićwszelkiewłaściwościsoczewek,któremogąwpłynąćnaichwydajnośćizdrowieoczu,wtymprzepuszczalnośćtlenu,zwilżalność,grubośćcentralnąiperyferyjnąorazśrednicęstrefyoptycznej.Możliwywpływtychczynnikównazdrowieoczupacjentapowinienbyćdokładnieocenionypodkątemzapotrzebowaniapacjentanakorekcjęniemiarowości.Z tegopowoduspecjalistaprzepisującysoczewkikontaktowepowinienstalemonitorowaćzdrowieoczupacjentaiwydajnośćsoczewekkontaktowych.• Zpowoduredukcjitransmisjiświatłapodczasnoszeniabarwionychsoczewekkosmetycznych,niektórzypacjencimogąodczuwaćróżnicęwwidzeniunosząc1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®.Dodatkowo,niektórzypacjencimogąbyćświadomiobecnościsoczewkinaokuzpowodunieprzezroczystegorysunkuwzorutęczówkinaobwodziesoczewki..
• PacjenciużywającysoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®dokorygowaniaprezbiopiimetodąmonowizji,mogąnieuzyskaćnajlepszychwynikówkorekcjiostrościwzrokuwwidzeniuz daleka jak i bliska. Ponieważ potrzebywzrokowe różnią się u poszczególnych pacjentów,powinnybyćonebranepoduwagępodczasdobieraniaodpowiedniegotypusoczewekkontaktowych.
• Wczasienoszeniasoczewekkontaktowychnieużywaćfluoresceiny(żółtegobarwnika).Soczewkiabsorbujątenbarwnikiodbarwiająsię.Jeślidooczudostaniesięfluorosceina,należyprzepłukaćoczysterylnymroztworemsolifizjologicznejzalecanymdostosowaniadooczu.
• Specjalistapowinienpoinstruowaćpacjenta,żewwypadkuzaczerwienienialubpodrażnieniaoczunależynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktowe.
• Specjalistapowiniendokładnieinstruowaćpacjentówodnośniepielęgnacjisoczewekkontaktowychiśrodkówbezpieczeństwa.
Środki ostrożności podczas zakładania i zdejmowania• Osobaopuszczającagabinetspecjalistypowinnaumiećsprawniezdjąćsoczewkilubmiećdopomocykogoś,ktobędziewstaniejezdjąć.
• NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanie(blister)jestotwartelubuszkodzone.• Przedzakładaniemlubzdejmowaniemsoczewekkontaktowychnależyzawszemyćręce.Należyuważać,abydooczulubnasoczewkikontaktoweniedostałysięjakiekolwiekkosmetyki,balsamy,mydła,kremy,dezodorantyczyspreje.Soczewkikontaktowenajlepiejzałożyćprzednałożeniemmakijażu. Prawdopodobieństwo uszkodzenia soczewek kontaktowych przez kosmetykinabaziewodyjestmniejszeniżprzezproduktynabazieoleju.
1 2 3 4 5 6
POLSKIWażne: Należy uważnie przeczytać te informacje i zachować je do użytku w przyszłości. Ta ulotka jest przeznaczona dla specjalistów, ale na żądanie powinna być udostępniana pa-cjentom. Zawiera ważne informacje na temat prawidłowego używania soczewek kontaktowych marki ACUVUE®, które zostały wymienione w Tabeli 1. Zawiera także informacje na temat re-akcji niepożądanych i przeciwwskazań.Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. oferuje Instrukcje dla pacjenta do soczewek kontaktowychmarkiACUVUE®zawierającedalsze informacjedlaosóbużywającychsoczewekkontaktowych.Specjalistapowinienprzekazaćpacjentowi Instrukcjedlapacjentadotycząceprzepisanychmusoczewek.
Tabela 1
Harmonogram noszenia
Typ i marka soczewek
Donoszenia
dziennego
– jednodniowe
Donoszenia
dziennego–częsta
wymiana
Noszenie
przedłużone
Znacznikstrony
Materiał
Zawartość%
polimer/woda
Rodzaj
opakowania
Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE® – zabarwiane z filtrem UV
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®2® etafilconA 42/58
Soczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®MOIST® etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®with HYDRACLEAR®
galyfilconA
53/47
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®OASYS®withHYDRACLEAR®PLUS senofilconA
62/38
Soczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®TruEye®
narafilconA
54/46
Soczewkikontaktowemarki1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON® etafilconA 42/58
Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® for ASTIGMATISM – zabarwiane z filtrem UVSoczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®MOIST®for ASTIGMATISM
etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®for ASTIGMATISM withHYDRACLEAR®
galyfilconA
53/47 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® OASYS®for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR®PLUS
senofilconA
62/38
Soczewkikontaktowe marki ACUVUE® for PRESBYOPIA – zabarwiane z filtrem UV
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® BIFOCAL etafilconA 42/58
Objaśnienia Rodzaj opakowania: Buforowany roztwór soli fizjologicznej Buforowany roztwór solifizjologicznejz metylowymeteremcelulozyBuforowanyroztwórsolifizjologicznejzpoliwidonemSkład materiału:MateriałsoczewkizawierasilikonorazzapewniafiltrUVklasy 1,któryblokujeponad99%promieniowaniaUVB(280315nm)oraz90%promieniowaniaUVA(316380nm).WszystkieproduktywykonanezmateriałuetafilconAzapewniająfiltrUVklasy2,któryblokujeponad95%promieniowaniaUVBoraz50%promieniowaniaUVA.
Objaśnienie symboliNa etykietach i opakowaniach soczewek kontaktowych marki ACUVUE® mogą się pojawiaćnastępującesymbole
SYMBOL DEFINICJA SYMBOL DEFINICJA
Zob. ulotkę z instrukcjami Symbol certyfikatu jakości
Użyć do dnia (data ważności) Opłacona utylizacja odpadów
Numer serii Wyprodukowane przez albo w
Sterylizowane parą wodną lub gorącym powietrzem Lista marek: patrz tabela 1
DIA Średnica Prawidłowe założenie soczewki
BC Promień krzywizny tylnej Nieprawidłowe założenie soczewki (wywinięcie)
D Dioptria (moc soczewki) Soczewki tylko do korekcji astygmatyzmu
Filtr UV CYL Moc cylindryczna
Tu otwierać AXIS Oś
UWAGA: Federalne prawo USA dopuszcza sprzedaż tych wyrobów tylko przez licencjonowanych specjalistów lub na ich zlecenie.
Tylko soczewki kontaktowe 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON®
SH NATURALSHIMMER™
SP NATURALSPARKLE™
„Znakidentyfikacyjny”dla opakowańpapierowychi pojemników
1-DAY ACUVUE® TruEye®
„Znakidentyfikacyjny”dlamateriałówkompozytowych
Nieużywaćponownie(dojednorazowegowykorzystania)
ZAWARTOŚĆ Soczewkikontaktowemarki ACUVUE®sądostarczanewsterylnych, indywidualnychopakowaniach(blistrach),wktórychsoczewkajestzanurzonawbuforowanymroztworzesolifizjologicznej(zob.Tabela 1 Rodzajeopakowań).NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanieindywidualne(blister)jestotwartelubuszkodzone.
PRZEZNACZENIE Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE®
Przeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycznegokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmemdo1,00 D.
Soczewkikontaktowemarki1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®sąrównieżprzeznaczonedopoprawianialubpodkreśleniawygląduoka.Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® do korekcji astygmatyzmuPrzeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycznegokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmem.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®posiadająfiltrUV,któryzapewniaochronęprzedprzedostaniemsięszkodliwegopromieniowaniaUVdorogówkiidooka.ACUVUE® Brand Contact Lenses for Presbyopia Soczewkiteprzeznaczonesądoużytkowaniawtrybiedziennymlubprzedłużonym,jakpokazanowTabeli 1,zarównodokorekcjiwadwzrokudodaliibliżyufakijnychlubafakijnychpacjentówz prezbiopiąiastygmatyzmemrównymlubponiżej0,75 D Cyl. Dodatkowo,soczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesznajdująrównieżzastosowanieterapeutycznejakoopatrunekmarogówkęwostrychiprzewlekłychchorobachoczu:• Soczewki te chronią rogówkęwchorobachbądź zaburzeniachpowiek i rogówki takich jak:entropion,nieprawidłowywzrost rzęs (trichiasis),bliznywobrębie tarczkioraznawracająceerozje rogówki. Dodatkowo, soczewki te chronią rogówkę przed nadmierną ekspozycją lubpowtarzającymisięurazamiidrażnieniempozałożeniuszwów,wprzypadkumalformacjilubdegeneracjistrukturokalubporażeńnerwów.
• Soczewki te znajdują również zastosowanie w leczeniu bólu towarzyszącemu keratopatiipęcherzowejrogówki,abrazji luberozjinabłonkarogówki,filamentowemuzapaleniurogówkia takżepokeratoplastyce.
• Mogą stanowić mechaniczną barierę ułatwiającą gojenie się przewlekłych, nawracajacychubytkównabłonkarogówki,owrzodzeńrogówki,neurotroficznychlubneuroporażennychkeratopatiiatakżeoparzeńchemicznych.
• Soczewkitemożnazastosowaćjakoopatrunekpozabiegachchirurgiirefrakcyjnej,warstwowychprzeszczepachrogówkiorazpowieluinnychchirurgicznychzabiegachokulistycznych.
• SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensespozwalajązwiększyćstabilnośćstrukturokaorazzapewniajądodatkowąochronęprzydopasowaniusoczewekmetodąpiggybackgdyrogówkaipozostałestrukturyprzedniejpowierzchniokasązbytnieregularneabydopasowaćsztywne,gazoprzepuszczalnesoczewkikontaktowe(RGP).Chroniąprzezpodrażnieniemoka iabrazjąnabłonka rogówkigdypojawiająsię różnicewwysokościpomiędzyprzeszczepioną tkanką rogówki dawcy a tkankami biorcy lub w obrębie blizny pomiędzytkankami.
SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesaplikowanewcelachterapeutycznychmogąbyćnoszonezarównowtrybiedziennymjakiprzedłużonym.
OSTRZEŻENIE: Soczewki kontaktowe blokujące szkodliwe promieniowanie UV NIE zastępują oczom okularów ochronnych, takich jak gogle czy okulary przeciwsłoneczne blokujące szkodli-we promieniowanie UV, ponieważ nie zakrywają one całkowicie oczu i ich okolic. Należy nadal nosić przepisane środki ochrony oczu.Uwaga: DługotrwałenarażanieoczunapromieniowanieUVjest jednymzczynnikówsprzyjającychtworzeniusięzaćmy.Stopieńzagrożeniazależyodwieluczynników,np.warunkówśrodowiska(wysokość,ukształtowanieterenu,zachmurzenie)orazczynnikówosobistych(zakresirodzajaktywnościfizycznej).WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®mająfiltrUVblokującyprzedostawanie się szkodliwego promieniowania UV do rogówki i do oka. Jednakże nie przeprowadzonobadańklinicznychpotwierdzających,żenoszeniesoczewekkontaktowychzfiltremUV,zmniejszaryzykowystępowaniazaćmyiinnychdolegliwości.Abyuzyskaćwięcejinformacji,należyskontaktowaćsięzespecjalistą.
TRYB NOSZENIATrybnoszeniaorazsystemwymianypowinienokreślićspecjalista.Początkowopacjencimogąmiećskłonnośćdozbytintensywnegonoszeniasoczewek.Specjalistapowinienzwrócićuwagęnaznaczenieprzestrzeganiapoczątkowegomaksymalnegoczasunoszenia.Niezwykleważnesąteżregularnewizytykontrolnewyznaczoneprzezspecjalistę.Do noszenia dziennego – jednodnioweSoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedonoszeniadziennego–jednodniowe(przezokreskrótszyniż24godzinywczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćnoszoneniedłużejniżjedendzieńipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu. Przytakimstosowaniuniemapotrzebyczyszczeniaanidezynfekowania.Soczewki kontaktowemarki 1DAY ACUVUE® TruEye® nie zostały stworzone, aby używać ichrazem z płynami do pielęgnacji soczewek lub z systemami dezynfekującymi. Soczewki należywyrzucićpoużyciu.Rozpocznijkażdynowydzieńnoszeniaodświeżej,nowejsoczewki.Noszenie dzienne – częsta wymianaSoczewki kontaktowe marki ACUVUE® przepisane do noszenia dziennego – częsta wymiana(przezokreskrótszyniż24wczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,powinnybyćwymienianenanoweraznadwatygodnie.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®wymienionewtabeli1podpozycją„Donoszeniadziennego–częstawymiana”należyczyścić,płukaćidezynfekowaćtylkoprzyużyciuspecjalnychpłynów.Noszenie przedłużoneSoczewki kontaktowemarki ACUVUE® przeznaczone do noszenia przedłużonego (przez okresdłuższyniż24godziny,równieżwczasiesnu)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćużywaneciągleprzezczasdo7dni/6nocyipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu.Przytakimstosowaniunie ma potrzeby czyszczenia ani dezynfekowania.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktowepoczątkowobyłykwalifikowanedonoszeniasoczewekwtrybiedziennym–częstawymiana.Jeżeliwopiniispecjalistypacjentkwalifikujesiędosoczewekdoprzedłużonegonoszenia,wzależnościodreakcjipacjentaspecjalistapowinienokreślićwłaściwyharmonogramnoszeniasoczewek.Pozdjęciusoczewkizalecasięniezakładaniejejponownieprzezresztęokresunocnegolubprzezdłuższyokres.Specjalistapowinienbadaćpacjentawpoczątkowychetapachnoszeniaprzedłużonego.
PRZECIWWSKAZANIANIE UŻYWAĆsoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®przepisywanychwcelukorygowanianiemiarowościrefrakcyjnej,jeśliwystępujejakikolwiekzponiższychstanówoczu.• Ostrelubpodostrezapaleniealbozakażeniekomoryprzedniejoka.•Jakiekolwiekschorzenieoczu,uszkodzenielubnieprawidłowośćrogówki,spojówkilubpowiek.•Poważnyniedobórłzowejwarstwywodnejfilmułzowego(sucheoko).•Hipoestazjarogówki(zmniejszonawrażliwośćrogówki).•Jakakolwiekchorobaukładowa,któramożerzutowaćnaoczylubnasilićsięwwynikunoszeniasoczewek.
•Alergiapowierzchniocznejlubpowiekoka,którąmożespowodowaćlubnasilićnoszeniesoczewekkontaktowychlubużywaniepłynówdosoczewekkontaktowych.
• Alergianaktórykolwiekzeskładnikówpłynówstosowanychdoczyszczenia,takichjakrtęćlubtiomersal,soczewekkontaktowychprzepisanychdoczęstej/planowanejwymiany.
• Jakiekolwiekaktywnezakażenie(bakteryjne,grzybicze,wirusowelubpierwotniakami).• Przyzaczerwienionychlubpodrażnionychoczach.Specjalista może zalecić soczewki ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses w celach terapeu-tycznych aby wspomóc procesy gojenia i leczenia przedniej powierzchni oka w stanach obej-mujących opisane powyżej wskazania.
OSTRZEŻENIA(Noszeniedzienne=okreskrótszyniż24godziny,wczasieaktywności;noszenieprzedłużone=okresdłuższyniż24godziny,wtymsen).Prawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Pacjentomnależyprzekazaćnastępująceostrzeżeniadotyczącenoszeniasoczewekkontaktowych†:• Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Należypoinformowaćpacjentów,żeprawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.
• Problemydotycząceoczu,wtymobwodoweowrzodzenierogówki,mogąrozwinąćsięszybkoidoprowadzićdoutratywzroku.
• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większeu osóbnoszącychsoczewkiwtrybieprzedłużonymniżuosóbnoszącychsoczewkiwtrybiedziennym.
• Ryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówkiuosóbnoszącychsoczewkikontaktowewtrybiedziennym,któreniezdejmująichnanoc(toznaczyniezgodniezewskazaniem),jestwiększeniżuosóbzdejmującychsoczewkinanoc.
• Możnazmniejszyćogólneryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówki,przestrzegającwskazówekdotyczącychpielęgnacjisoczewek,wtymzaleceniaczyszczeniapojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek.
• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większe upalącychosóbnoszącychsoczewkikontaktoweniżuniepalących.
Jeśliwystąpiuczuciedyskomfortu,nadmiernełzawienia,zmianawidzenia,zaczerwienienieoczulubinneproblemy,należynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktoweiniezwłocznieskontaktowaćsięzespecjalistą.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktoweregularniezgłaszałysięnawizytykontrolneuspecjalistyzgodniezzaleceniami.† New England Journal of Medicine, September 21, 1989, 321 (12), pp. 773-783
ŚRODKI OSTROŻNOŚCICo robić, gdy wystąpią problemyPROSZĘ POINFORMOWAĆ PACJENTA, ŻE NALEŻY NATYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKI KONTAK-TOWE I SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ.Specjalne środki ostrożności dla specjalistówZ powodu niewielkiej liczby pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym soczewek kontaktowychdane liczbowedotyczącewszelkichwartościmocy refrakcyjnej, konfiguracjiprojektowychczyparametrówmateriału,zktóregowykonanosoczewkikontaktowe,niesąmiarodajne.Dlategospecjalista,dobierającodpowiednirodzajiparametrysoczewekkontaktowych,powinienuwzględnićwszelkiewłaściwościsoczewek,któremogąwpłynąćnaichwydajnośćizdrowieoczu,wtymprzepuszczalnośćtlenu,zwilżalność,grubośćcentralnąiperyferyjnąorazśrednicęstrefyoptycznej.Możliwywpływtychczynnikównazdrowieoczupacjentapowinienbyćdokładnieocenionypodkątemzapotrzebowaniapacjentanakorekcjęniemiarowości.Z tegopowoduspecjalistaprzepisującysoczewkikontaktowepowinienstalemonitorowaćzdrowieoczupacjentaiwydajnośćsoczewekkontaktowych.• Zpowoduredukcjitransmisjiświatłapodczasnoszeniabarwionychsoczewekkosmetycznych,niektórzypacjencimogąodczuwaćróżnicęwwidzeniunosząc1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®.Dodatkowo,niektórzypacjencimogąbyćświadomiobecnościsoczewkinaokuzpowodunieprzezroczystegorysunkuwzorutęczówkinaobwodziesoczewki..
• PacjenciużywającysoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®dokorygowaniaprezbiopiimetodąmonowizji,mogąnieuzyskaćnajlepszychwynikówkorekcjiostrościwzrokuwwidzeniuz daleka jak i bliska. Ponieważ potrzebywzrokowe różnią się u poszczególnych pacjentów,powinnybyćonebranepoduwagępodczasdobieraniaodpowiedniegotypusoczewekkontaktowych.
• Wczasienoszeniasoczewekkontaktowychnieużywaćfluoresceiny(żółtegobarwnika).Soczewkiabsorbujątenbarwnikiodbarwiająsię.Jeślidooczudostaniesięfluorosceina,należyprzepłukaćoczysterylnymroztworemsolifizjologicznejzalecanymdostosowaniadooczu.
• Specjalistapowinienpoinstruowaćpacjenta,żewwypadkuzaczerwienienialubpodrażnieniaoczunależynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktowe.
• Specjalistapowiniendokładnieinstruowaćpacjentówodnośniepielęgnacjisoczewekkontaktowychiśrodkówbezpieczeństwa.
Środki ostrożności podczas zakładania i zdejmowania• Osobaopuszczającagabinetspecjalistypowinnaumiećsprawniezdjąćsoczewkilubmiećdopomocykogoś,ktobędziewstaniejezdjąć.
• NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanie(blister)jestotwartelubuszkodzone.• Przedzakładaniemlubzdejmowaniemsoczewekkontaktowychnależyzawszemyćręce.Należyuważać,abydooczulubnasoczewkikontaktoweniedostałysięjakiekolwiekkosmetyki,balsamy,mydła,kremy,dezodorantyczyspreje.Soczewkikontaktowenajlepiejzałożyćprzednałożeniemmakijażu. Prawdopodobieństwo uszkodzenia soczewek kontaktowych przez kosmetykinabaziewodyjestmniejszeniżprzezproduktynabazieoleju.
1 2 3 4 5 6
POLSKIWażne: Należy uważnie przeczytać te informacje i zachować je do użytku w przyszłości. Ta ulotka jest przeznaczona dla specjalistów, ale na żądanie powinna być udostępniana pa-cjentom. Zawiera ważne informacje na temat prawidłowego używania soczewek kontaktowych marki ACUVUE®, które zostały wymienione w Tabeli 1. Zawiera także informacje na temat re-akcji niepożądanych i przeciwwskazań.Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. oferuje Instrukcje dla pacjenta do soczewek kontaktowychmarkiACUVUE®zawierającedalsze informacjedlaosóbużywającychsoczewekkontaktowych.Specjalistapowinienprzekazaćpacjentowi Instrukcjedlapacjentadotycząceprzepisanychmusoczewek.
Tabela 1
Harmonogram noszenia
Typ i marka soczewek
Donoszenia
dziennego
– jednodniowe
Donoszenia
dziennego–częsta
wymiana
Noszenie
przedłużone
Znacznikstrony
Materiał
Zawartość%
polimer/woda
Rodzaj
opakowania
Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE® – zabarwiane z filtrem UV
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®2® etafilconA 42/58
Soczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®MOIST® etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®with HYDRACLEAR®
galyfilconA
53/47
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®OASYS®withHYDRACLEAR®PLUS senofilconA
62/38
Soczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®TruEye®
narafilconA
54/46
Soczewkikontaktowemarki1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON® etafilconA 42/58
Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® for ASTIGMATISM – zabarwiane z filtrem UVSoczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®MOIST®for ASTIGMATISM
etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®for ASTIGMATISM withHYDRACLEAR®
galyfilconA
53/47 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® OASYS®for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR®PLUS
senofilconA
62/38
Soczewkikontaktowe marki ACUVUE® for PRESBYOPIA – zabarwiane z filtrem UV
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® BIFOCAL etafilconA 42/58
Objaśnienia Rodzaj opakowania: Buforowany roztwór soli fizjologicznej Buforowany roztwór solifizjologicznejz metylowymeteremcelulozyBuforowanyroztwórsolifizjologicznejzpoliwidonemSkład materiału:MateriałsoczewkizawierasilikonorazzapewniafiltrUVklasy 1,któryblokujeponad99%promieniowaniaUVB(280315nm)oraz90%promieniowaniaUVA(316380nm).WszystkieproduktywykonanezmateriałuetafilconAzapewniająfiltrUVklasy2,któryblokujeponad95%promieniowaniaUVBoraz50%promieniowaniaUVA.
Objaśnienie symboliNa etykietach i opakowaniach soczewek kontaktowych marki ACUVUE® mogą się pojawiaćnastępującesymbole
SYMBOL DEFINICJA SYMBOL DEFINICJA
Zob. ulotkę z instrukcjami Symbol certyfikatu jakości
Użyć do dnia (data ważności) Opłacona utylizacja odpadów
Numer serii Wyprodukowane przez albo w
Sterylizowane parą wodną lub gorącym powietrzem Lista marek: patrz tabela 1
DIA Średnica Prawidłowe założenie soczewki
BC Promień krzywizny tylnej Nieprawidłowe założenie soczewki (wywinięcie)
D Dioptria (moc soczewki) Soczewki tylko do korekcji astygmatyzmu
Filtr UV CYL Moc cylindryczna
Tu otwierać AXIS Oś
UWAGA: Federalne prawo USA dopuszcza sprzedaż tych wyrobów tylko przez licencjonowanych specjalistów lub na ich zlecenie.
Tylko soczewki kontaktowe 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON®
SH NATURALSHIMMER™
SP NATURALSPARKLE™
„Znakidentyfikacyjny”dla opakowańpapierowychi pojemników
1-DAY ACUVUE® TruEye®
„Znakidentyfikacyjny”dlamateriałówkompozytowych
Nieużywaćponownie(dojednorazowegowykorzystania)
ZAWARTOŚĆ Soczewkikontaktowemarki ACUVUE®sądostarczanewsterylnych, indywidualnychopakowaniach(blistrach),wktórychsoczewkajestzanurzonawbuforowanymroztworzesolifizjologicznej(zob.Tabela 1 Rodzajeopakowań).NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanieindywidualne(blister)jestotwartelubuszkodzone.
PRZEZNACZENIE Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE®
Przeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycznegokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmemdo1,00 D.
Soczewkikontaktowemarki1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®sąrównieżprzeznaczonedopoprawianialubpodkreśleniawygląduoka.Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® do korekcji astygmatyzmuPrzeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycznegokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmem.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®posiadająfiltrUV,któryzapewniaochronęprzedprzedostaniemsięszkodliwegopromieniowaniaUVdorogówkiidooka.ACUVUE® Brand Contact Lenses for Presbyopia Soczewkiteprzeznaczonesądoużytkowaniawtrybiedziennymlubprzedłużonym,jakpokazanowTabeli 1,zarównodokorekcjiwadwzrokudodaliibliżyufakijnychlubafakijnychpacjentówz prezbiopiąiastygmatyzmemrównymlubponiżej0,75 D Cyl. Dodatkowo,soczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesznajdująrównieżzastosowanieterapeutycznejakoopatrunekmarogówkęwostrychiprzewlekłychchorobachoczu:• Soczewki te chronią rogówkęwchorobachbądź zaburzeniachpowiek i rogówki takich jak:entropion,nieprawidłowywzrost rzęs (trichiasis),bliznywobrębie tarczkioraznawracająceerozje rogówki. Dodatkowo, soczewki te chronią rogówkę przed nadmierną ekspozycją lubpowtarzającymisięurazamiidrażnieniempozałożeniuszwów,wprzypadkumalformacjilubdegeneracjistrukturokalubporażeńnerwów.
• Soczewki te znajdują również zastosowanie w leczeniu bólu towarzyszącemu keratopatiipęcherzowejrogówki,abrazji luberozjinabłonkarogówki,filamentowemuzapaleniurogówkia takżepokeratoplastyce.
• Mogą stanowić mechaniczną barierę ułatwiającą gojenie się przewlekłych, nawracajacychubytkównabłonkarogówki,owrzodzeńrogówki,neurotroficznychlubneuroporażennychkeratopatiiatakżeoparzeńchemicznych.
• Soczewkitemożnazastosowaćjakoopatrunekpozabiegachchirurgiirefrakcyjnej,warstwowychprzeszczepachrogówkiorazpowieluinnychchirurgicznychzabiegachokulistycznych.
• SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensespozwalajązwiększyćstabilnośćstrukturokaorazzapewniajądodatkowąochronęprzydopasowaniusoczewekmetodąpiggybackgdyrogówkaipozostałestrukturyprzedniejpowierzchniokasązbytnieregularneabydopasowaćsztywne,gazoprzepuszczalnesoczewkikontaktowe(RGP).Chroniąprzezpodrażnieniemoka iabrazjąnabłonka rogówkigdypojawiająsię różnicewwysokościpomiędzyprzeszczepioną tkanką rogówki dawcy a tkankami biorcy lub w obrębie blizny pomiędzytkankami.
SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesaplikowanewcelachterapeutycznychmogąbyćnoszonezarównowtrybiedziennymjakiprzedłużonym.
OSTRZEŻENIE: Soczewki kontaktowe blokujące szkodliwe promieniowanie UV NIE zastępują oczom okularów ochronnych, takich jak gogle czy okulary przeciwsłoneczne blokujące szkodli-we promieniowanie UV, ponieważ nie zakrywają one całkowicie oczu i ich okolic. Należy nadal nosić przepisane środki ochrony oczu.Uwaga: DługotrwałenarażanieoczunapromieniowanieUVjest jednymzczynnikówsprzyjającychtworzeniusięzaćmy.Stopieńzagrożeniazależyodwieluczynników,np.warunkówśrodowiska(wysokość,ukształtowanieterenu,zachmurzenie)orazczynnikówosobistych(zakresirodzajaktywnościfizycznej).WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®mająfiltrUVblokującyprzedostawanie się szkodliwego promieniowania UV do rogówki i do oka. Jednakże nie przeprowadzonobadańklinicznychpotwierdzających,żenoszeniesoczewekkontaktowychzfiltremUV,zmniejszaryzykowystępowaniazaćmyiinnychdolegliwości.Abyuzyskaćwięcejinformacji,należyskontaktowaćsięzespecjalistą.
TRYB NOSZENIATrybnoszeniaorazsystemwymianypowinienokreślićspecjalista.Początkowopacjencimogąmiećskłonnośćdozbytintensywnegonoszeniasoczewek.Specjalistapowinienzwrócićuwagęnaznaczenieprzestrzeganiapoczątkowegomaksymalnegoczasunoszenia.Niezwykleważnesąteżregularnewizytykontrolnewyznaczoneprzezspecjalistę.Do noszenia dziennego – jednodnioweSoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedonoszeniadziennego–jednodniowe(przezokreskrótszyniż24godzinywczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćnoszoneniedłużejniżjedendzieńipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu. Przytakimstosowaniuniemapotrzebyczyszczeniaanidezynfekowania.Soczewki kontaktowemarki 1DAY ACUVUE® TruEye® nie zostały stworzone, aby używać ichrazem z płynami do pielęgnacji soczewek lub z systemami dezynfekującymi. Soczewki należywyrzucićpoużyciu.Rozpocznijkażdynowydzieńnoszeniaodświeżej,nowejsoczewki.Noszenie dzienne – częsta wymianaSoczewki kontaktowe marki ACUVUE® przepisane do noszenia dziennego – częsta wymiana(przezokreskrótszyniż24wczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,powinnybyćwymienianenanoweraznadwatygodnie.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®wymienionewtabeli1podpozycją„Donoszeniadziennego–częstawymiana”należyczyścić,płukaćidezynfekowaćtylkoprzyużyciuspecjalnychpłynów.Noszenie przedłużoneSoczewki kontaktowemarki ACUVUE® przeznaczone do noszenia przedłużonego (przez okresdłuższyniż24godziny,równieżwczasiesnu)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćużywaneciągleprzezczasdo7dni/6nocyipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu.Przytakimstosowaniunie ma potrzeby czyszczenia ani dezynfekowania.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktowepoczątkowobyłykwalifikowanedonoszeniasoczewekwtrybiedziennym–częstawymiana.Jeżeliwopiniispecjalistypacjentkwalifikujesiędosoczewekdoprzedłużonegonoszenia,wzależnościodreakcjipacjentaspecjalistapowinienokreślićwłaściwyharmonogramnoszeniasoczewek.Pozdjęciusoczewkizalecasięniezakładaniejejponownieprzezresztęokresunocnegolubprzezdłuższyokres.Specjalistapowinienbadaćpacjentawpoczątkowychetapachnoszeniaprzedłużonego.
PRZECIWWSKAZANIANIE UŻYWAĆsoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®przepisywanychwcelukorygowanianiemiarowościrefrakcyjnej,jeśliwystępujejakikolwiekzponiższychstanówoczu.• Ostrelubpodostrezapaleniealbozakażeniekomoryprzedniejoka.•Jakiekolwiekschorzenieoczu,uszkodzenielubnieprawidłowośćrogówki,spojówkilubpowiek.•Poważnyniedobórłzowejwarstwywodnejfilmułzowego(sucheoko).•Hipoestazjarogówki(zmniejszonawrażliwośćrogówki).•Jakakolwiekchorobaukładowa,któramożerzutowaćnaoczylubnasilićsięwwynikunoszeniasoczewek.
•Alergiapowierzchniocznejlubpowiekoka,którąmożespowodowaćlubnasilićnoszeniesoczewekkontaktowychlubużywaniepłynówdosoczewekkontaktowych.
• Alergianaktórykolwiekzeskładnikówpłynówstosowanychdoczyszczenia,takichjakrtęćlubtiomersal,soczewekkontaktowychprzepisanychdoczęstej/planowanejwymiany.
• Jakiekolwiekaktywnezakażenie(bakteryjne,grzybicze,wirusowelubpierwotniakami).• Przyzaczerwienionychlubpodrażnionychoczach.Specjalista może zalecić soczewki ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses w celach terapeu-tycznych aby wspomóc procesy gojenia i leczenia przedniej powierzchni oka w stanach obej-mujących opisane powyżej wskazania.
OSTRZEŻENIA(Noszeniedzienne=okreskrótszyniż24godziny,wczasieaktywności;noszenieprzedłużone=okresdłuższyniż24godziny,wtymsen).Prawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Pacjentomnależyprzekazaćnastępująceostrzeżeniadotyczącenoszeniasoczewekkontaktowych†:• Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Należypoinformowaćpacjentów,żeprawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.
• Problemydotycząceoczu,wtymobwodoweowrzodzenierogówki,mogąrozwinąćsięszybkoidoprowadzićdoutratywzroku.
• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większeu osóbnoszącychsoczewkiwtrybieprzedłużonymniżuosóbnoszącychsoczewkiwtrybiedziennym.
• Ryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówkiuosóbnoszącychsoczewkikontaktowewtrybiedziennym,któreniezdejmująichnanoc(toznaczyniezgodniezewskazaniem),jestwiększeniżuosóbzdejmującychsoczewkinanoc.
• Możnazmniejszyćogólneryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówki,przestrzegającwskazówekdotyczącychpielęgnacjisoczewek,wtymzaleceniaczyszczeniapojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek.
• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większe upalącychosóbnoszącychsoczewkikontaktoweniżuniepalących.
Jeśliwystąpiuczuciedyskomfortu,nadmiernełzawienia,zmianawidzenia,zaczerwienienieoczulubinneproblemy,należynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktoweiniezwłocznieskontaktowaćsięzespecjalistą.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktoweregularniezgłaszałysięnawizytykontrolneuspecjalistyzgodniezzaleceniami.† New England Journal of Medicine, September 21, 1989, 321 (12), pp. 773-783
ŚRODKI OSTROŻNOŚCICo robić, gdy wystąpią problemyPROSZĘ POINFORMOWAĆ PACJENTA, ŻE NALEŻY NATYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKI KONTAK-TOWE I SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ.Specjalne środki ostrożności dla specjalistówZ powodu niewielkiej liczby pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym soczewek kontaktowychdane liczbowedotyczącewszelkichwartościmocy refrakcyjnej, konfiguracjiprojektowychczyparametrówmateriału,zktóregowykonanosoczewkikontaktowe,niesąmiarodajne.Dlategospecjalista,dobierającodpowiednirodzajiparametrysoczewekkontaktowych,powinienuwzględnićwszelkiewłaściwościsoczewek,któremogąwpłynąćnaichwydajnośćizdrowieoczu,wtymprzepuszczalnośćtlenu,zwilżalność,grubośćcentralnąiperyferyjnąorazśrednicęstrefyoptycznej.Możliwywpływtychczynnikównazdrowieoczupacjentapowinienbyćdokładnieocenionypodkątemzapotrzebowaniapacjentanakorekcjęniemiarowości.Z tegopowoduspecjalistaprzepisującysoczewkikontaktowepowinienstalemonitorowaćzdrowieoczupacjentaiwydajnośćsoczewekkontaktowych.• Zpowoduredukcjitransmisjiświatłapodczasnoszeniabarwionychsoczewekkosmetycznych,niektórzypacjencimogąodczuwaćróżnicęwwidzeniunosząc1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®.Dodatkowo,niektórzypacjencimogąbyćświadomiobecnościsoczewkinaokuzpowodunieprzezroczystegorysunkuwzorutęczówkinaobwodziesoczewki..
• PacjenciużywającysoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®dokorygowaniaprezbiopiimetodąmonowizji,mogąnieuzyskaćnajlepszychwynikówkorekcjiostrościwzrokuwwidzeniuz daleka jak i bliska. Ponieważ potrzebywzrokowe różnią się u poszczególnych pacjentów,powinnybyćonebranepoduwagępodczasdobieraniaodpowiedniegotypusoczewekkontaktowych.
• Wczasienoszeniasoczewekkontaktowychnieużywaćfluoresceiny(żółtegobarwnika).Soczewkiabsorbujątenbarwnikiodbarwiająsię.Jeślidooczudostaniesięfluorosceina,należyprzepłukaćoczysterylnymroztworemsolifizjologicznejzalecanymdostosowaniadooczu.
• Specjalistapowinienpoinstruowaćpacjenta,żewwypadkuzaczerwienienialubpodrażnieniaoczunależynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktowe.
• Specjalistapowiniendokładnieinstruowaćpacjentówodnośniepielęgnacjisoczewekkontaktowychiśrodkówbezpieczeństwa.
Środki ostrożności podczas zakładania i zdejmowania• Osobaopuszczającagabinetspecjalistypowinnaumiećsprawniezdjąćsoczewkilubmiećdopomocykogoś,ktobędziewstaniejezdjąć.
• NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanie(blister)jestotwartelubuszkodzone.• Przedzakładaniemlubzdejmowaniemsoczewekkontaktowychnależyzawszemyćręce.Należyuważać,abydooczulubnasoczewkikontaktoweniedostałysięjakiekolwiekkosmetyki,balsamy,mydła,kremy,dezodorantyczyspreje.Soczewkikontaktowenajlepiejzałożyćprzednałożeniemmakijażu. Prawdopodobieństwo uszkodzenia soczewek kontaktowych przez kosmetykinabaziewodyjestmniejszeniżprzezproduktynabazieoleju.
1 2 3 4 5 6
POLSKIWażne: Należy uważnie przeczytać te informacje i zachować je do użytku w przyszłości. Ta ulotka jest przeznaczona dla specjalistów, ale na żądanie powinna być udostępniana pa-cjentom. Zawiera ważne informacje na temat prawidłowego używania soczewek kontaktowych marki ACUVUE®, które zostały wymienione w Tabeli 1. Zawiera także informacje na temat re-akcji niepożądanych i przeciwwskazań.Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. oferuje Instrukcje dla pacjenta do soczewek kontaktowychmarkiACUVUE®zawierającedalsze informacjedlaosóbużywającychsoczewekkontaktowych.Specjalistapowinienprzekazaćpacjentowi Instrukcjedlapacjentadotycząceprzepisanychmusoczewek.
Tabela 1
Harmonogram noszenia
Typ i marka soczewek
Donoszenia
dziennego
– jednodniowe
Donoszenia
dziennego–częsta
wymiana
Noszenie
przedłużone
Znacznikstrony
Materiał
Zawartość%
polimer/woda
Rodzaj
opakowania
Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE® – zabarwiane z filtrem UV
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®2® etafilconA 42/58
Soczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®MOIST® etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®with HYDRACLEAR®
galyfilconA
53/47
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®OASYS®withHYDRACLEAR®PLUS senofilconA
62/38
Soczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®TruEye®
narafilconA
54/46
Soczewkikontaktowemarki1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON® etafilconA 42/58
Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® for ASTIGMATISM – zabarwiane z filtrem UVSoczewkikontaktowemarki1DAY ACUVUE®MOIST®for ASTIGMATISM
etafilconA 42/58 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® ADVANCE®for ASTIGMATISM withHYDRACLEAR®
galyfilconA
53/47 SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® OASYS®for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR®PLUS
senofilconA
62/38
Soczewkikontaktowe marki ACUVUE® for PRESBYOPIA – zabarwiane z filtrem UV
SoczewkikontaktowemarkiACUVUE® BIFOCAL etafilconA 42/58
Objaśnienia Rodzaj opakowania: Buforowany roztwór soli fizjologicznej Buforowany roztwór solifizjologicznejz metylowymeteremcelulozyBuforowanyroztwórsolifizjologicznejzpoliwidonemSkład materiału:MateriałsoczewkizawierasilikonorazzapewniafiltrUVklasy 1,któryblokujeponad99%promieniowaniaUVB(280315nm)oraz90%promieniowaniaUVA(316380nm).WszystkieproduktywykonanezmateriałuetafilconAzapewniająfiltrUVklasy2,któryblokujeponad95%promieniowaniaUVBoraz50%promieniowaniaUVA.
Objaśnienie symboliNa etykietach i opakowaniach soczewek kontaktowych marki ACUVUE® mogą się pojawiaćnastępującesymbole
SYMBOL DEFINICJA SYMBOL DEFINICJA
Zob. ulotkę z instrukcjami Symbol certyfikatu jakości
Użyć do dnia (data ważności) Opłacona utylizacja odpadów
Numer serii Wyprodukowane przez albo w
Sterylizowane parą wodną lub gorącym powietrzem Lista marek: patrz tabela 1
DIA Średnica Prawidłowe założenie soczewki
BC Promień krzywizny tylnej Nieprawidłowe założenie soczewki (wywinięcie)
D Dioptria (moc soczewki) Soczewki tylko do korekcji astygmatyzmu
Filtr UV CYL Moc cylindryczna
Tu otwierać AXIS Oś
UWAGA: Federalne prawo USA dopuszcza sprzedaż tych wyrobów tylko przez licencjonowanych specjalistów lub na ich zlecenie.
Tylko soczewki kontaktowe 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON®
SH NATURALSHIMMER™
SP NATURALSPARKLE™
„Znakidentyfikacyjny”dla opakowańpapierowychi pojemników
1-DAY ACUVUE® TruEye®
„Znakidentyfikacyjny”dlamateriałówkompozytowych
Nieużywaćponownie(dojednorazowegowykorzystania)
ZAWARTOŚĆ Soczewkikontaktowemarki ACUVUE®sądostarczanewsterylnych, indywidualnychopakowaniach(blistrach),wktórychsoczewkajestzanurzonawbuforowanymroztworzesolifizjologicznej(zob.Tabela 1 Rodzajeopakowań).NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanieindywidualne(blister)jestotwartelubuszkodzone.
PRZEZNACZENIE Sferyczne soczewki kontaktowe marki ACUVUE®
Przeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycznegokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmemdo1,00 D.
Soczewkikontaktowemarki1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®sąrównieżprzeznaczonedopoprawianialubpodkreśleniawygląduoka.Soczewki kontaktowe marki ACUVUE® do korekcji astygmatyzmuPrzeznaczonedonoszeniadziennegolubprzedłużonego,jakpokazanowTabeli1,wceluoptycznegokorygowanianiemiarowości refrakcyjnej (krótkowzroczności inadwzroczności) zdrowychoczuuosóbzafakiąlubbezniejzastygmatyzmem.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®posiadająfiltrUV,któryzapewniaochronęprzedprzedostaniemsięszkodliwegopromieniowaniaUVdorogówkiidooka.ACUVUE® Brand Contact Lenses for Presbyopia Soczewkiteprzeznaczonesądoużytkowaniawtrybiedziennymlubprzedłużonym,jakpokazanowTabeli 1,zarównodokorekcjiwadwzrokudodaliibliżyufakijnychlubafakijnychpacjentówz prezbiopiąiastygmatyzmemrównymlubponiżej0,75 D Cyl. Dodatkowo,soczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesznajdująrównieżzastosowanieterapeutycznejakoopatrunekmarogówkęwostrychiprzewlekłychchorobachoczu:• Soczewki te chronią rogówkęwchorobachbądź zaburzeniachpowiek i rogówki takich jak:entropion,nieprawidłowywzrost rzęs (trichiasis),bliznywobrębie tarczkioraznawracająceerozje rogówki. Dodatkowo, soczewki te chronią rogówkę przed nadmierną ekspozycją lubpowtarzającymisięurazamiidrażnieniempozałożeniuszwów,wprzypadkumalformacjilubdegeneracjistrukturokalubporażeńnerwów.
• Soczewki te znajdują również zastosowanie w leczeniu bólu towarzyszącemu keratopatiipęcherzowejrogówki,abrazji luberozjinabłonkarogówki,filamentowemuzapaleniurogówkia takżepokeratoplastyce.
• Mogą stanowić mechaniczną barierę ułatwiającą gojenie się przewlekłych, nawracajacychubytkównabłonkarogówki,owrzodzeńrogówki,neurotroficznychlubneuroporażennychkeratopatiiatakżeoparzeńchemicznych.
• Soczewkitemożnazastosowaćjakoopatrunekpozabiegachchirurgiirefrakcyjnej,warstwowychprzeszczepachrogówkiorazpowieluinnychchirurgicznychzabiegachokulistycznych.
• SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensespozwalajązwiększyćstabilnośćstrukturokaorazzapewniajądodatkowąochronęprzydopasowaniusoczewekmetodąpiggybackgdyrogówkaipozostałestrukturyprzedniejpowierzchniokasązbytnieregularneabydopasowaćsztywne,gazoprzepuszczalnesoczewkikontaktowe(RGP).Chroniąprzezpodrażnieniemoka iabrazjąnabłonka rogówkigdypojawiająsię różnicewwysokościpomiędzyprzeszczepioną tkanką rogówki dawcy a tkankami biorcy lub w obrębie blizny pomiędzytkankami.
SoczewkiACUVUE®OASYS®BrandContactLensesaplikowanewcelachterapeutycznychmogąbyćnoszonezarównowtrybiedziennymjakiprzedłużonym.
OSTRZEŻENIE: Soczewki kontaktowe blokujące szkodliwe promieniowanie UV NIE zastępują oczom okularów ochronnych, takich jak gogle czy okulary przeciwsłoneczne blokujące szkodli-we promieniowanie UV, ponieważ nie zakrywają one całkowicie oczu i ich okolic. Należy nadal nosić przepisane środki ochrony oczu.Uwaga: DługotrwałenarażanieoczunapromieniowanieUVjest jednymzczynnikówsprzyjającychtworzeniusięzaćmy.Stopieńzagrożeniazależyodwieluczynników,np.warunkówśrodowiska(wysokość,ukształtowanieterenu,zachmurzenie)orazczynnikówosobistych(zakresirodzajaktywnościfizycznej).WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®mająfiltrUVblokującyprzedostawanie się szkodliwego promieniowania UV do rogówki i do oka. Jednakże nie przeprowadzonobadańklinicznychpotwierdzających,żenoszeniesoczewekkontaktowychzfiltremUV,zmniejszaryzykowystępowaniazaćmyiinnychdolegliwości.Abyuzyskaćwięcejinformacji,należyskontaktowaćsięzespecjalistą.
TRYB NOSZENIATrybnoszeniaorazsystemwymianypowinienokreślićspecjalista.Początkowopacjencimogąmiećskłonnośćdozbytintensywnegonoszeniasoczewek.Specjalistapowinienzwrócićuwagęnaznaczenieprzestrzeganiapoczątkowegomaksymalnegoczasunoszenia.Niezwykleważnesąteżregularnewizytykontrolnewyznaczoneprzezspecjalistę.Do noszenia dziennego – jednodnioweSoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedonoszeniadziennego–jednodniowe(przezokreskrótszyniż24godzinywczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćnoszoneniedłużejniżjedendzieńipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu. Przytakimstosowaniuniemapotrzebyczyszczeniaanidezynfekowania.Soczewki kontaktowemarki 1DAY ACUVUE® TruEye® nie zostały stworzone, aby używać ichrazem z płynami do pielęgnacji soczewek lub z systemami dezynfekującymi. Soczewki należywyrzucićpoużyciu.Rozpocznijkażdynowydzieńnoszeniaodświeżej,nowejsoczewki.Noszenie dzienne – częsta wymianaSoczewki kontaktowe marki ACUVUE® przepisane do noszenia dziennego – częsta wymiana(przezokreskrótszyniż24wczasieaktywności)jakpokazanowTabeli1,powinnybyćwymienianenanoweraznadwatygodnie.WszystkiesoczewkikontaktowemarkiACUVUE®wymienionewtabeli1podpozycją„Donoszeniadziennego–częstawymiana”należyczyścić,płukaćidezynfekowaćtylkoprzyużyciuspecjalnychpłynów.Noszenie przedłużoneSoczewki kontaktowemarki ACUVUE® przeznaczone do noszenia przedłużonego (przez okresdłuższyniż24godziny,równieżwczasiesnu)jakpokazanowTabeli1,mogąbyćużywaneciągleprzezczasdo7dni/6nocyipowinnyzostaćwyrzuconezarazpoichzdjęciu.Przytakimstosowaniunie ma potrzeby czyszczenia ani dezynfekowania.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktowepoczątkowobyłykwalifikowanedonoszeniasoczewekwtrybiedziennym–częstawymiana.Jeżeliwopiniispecjalistypacjentkwalifikujesiędosoczewekdoprzedłużonegonoszenia,wzależnościodreakcjipacjentaspecjalistapowinienokreślićwłaściwyharmonogramnoszeniasoczewek.Pozdjęciusoczewkizalecasięniezakładaniejejponownieprzezresztęokresunocnegolubprzezdłuższyokres.Specjalistapowinienbadaćpacjentawpoczątkowychetapachnoszeniaprzedłużonego.
PRZECIWWSKAZANIANIE UŻYWAĆsoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®przepisywanychwcelukorygowanianiemiarowościrefrakcyjnej,jeśliwystępujejakikolwiekzponiższychstanówoczu.• Ostrelubpodostrezapaleniealbozakażeniekomoryprzedniejoka.•Jakiekolwiekschorzenieoczu,uszkodzenielubnieprawidłowośćrogówki,spojówkilubpowiek.•Poważnyniedobórłzowejwarstwywodnejfilmułzowego(sucheoko).•Hipoestazjarogówki(zmniejszonawrażliwośćrogówki).•Jakakolwiekchorobaukładowa,któramożerzutowaćnaoczylubnasilićsięwwynikunoszeniasoczewek.
•Alergiapowierzchniocznejlubpowiekoka,którąmożespowodowaćlubnasilićnoszeniesoczewekkontaktowychlubużywaniepłynówdosoczewekkontaktowych.
• Alergianaktórykolwiekzeskładnikówpłynówstosowanychdoczyszczenia,takichjakrtęćlubtiomersal,soczewekkontaktowychprzepisanychdoczęstej/planowanejwymiany.
• Jakiekolwiekaktywnezakażenie(bakteryjne,grzybicze,wirusowelubpierwotniakami).• Przyzaczerwienionychlubpodrażnionychoczach.Specjalista może zalecić soczewki ACUVUE® OASYS® Brand Contact Lenses w celach terapeu-tycznych aby wspomóc procesy gojenia i leczenia przedniej powierzchni oka w stanach obej-mujących opisane powyżej wskazania.
OSTRZEŻENIA(Noszeniedzienne=okreskrótszyniż24godziny,wczasieaktywności;noszenieprzedłużone=okresdłuższyniż24godziny,wtymsen).Prawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Pacjentomnależyprzekazaćnastępująceostrzeżeniadotyczącenoszeniasoczewekkontaktowych†:• Problemyzwiązaneznoszeniemsoczewekkontaktowychiużywaniemproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowychmogąbyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoczu.Należypoinformowaćpacjentów,żeprawidłoweużywanieipielęgnowaniesoczewekkontaktowychorazproduktówdopielęgnacjisoczewekkontaktowych,wtympojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek,jestpodstawowymwarunkiembezpiecznegoużywaniasoczewekkontaktowych.
• Problemydotycząceoczu,wtymobwodoweowrzodzenierogówki,mogąrozwinąćsięszybkoidoprowadzićdoutratywzroku.
• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większeu osóbnoszącychsoczewkiwtrybieprzedłużonymniżuosóbnoszącychsoczewkiwtrybiedziennym.
• Ryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówkiuosóbnoszącychsoczewkikontaktowewtrybiedziennym,któreniezdejmująichnanoc(toznaczyniezgodniezewskazaniem),jestwiększeniżuosóbzdejmującychsoczewkinanoc.
• Możnazmniejszyćogólneryzykowystąpieniawrzodziejącegozapaleniarogówki,przestrzegającwskazówekdotyczącychpielęgnacjisoczewek,wtymzaleceniaczyszczeniapojemniczkówdoprzechowywaniasoczewek.
• Badania wykazały, że ryzyko wystąpienia wrzodziejącego zapalenia rogówki jest większe upalącychosóbnoszącychsoczewkikontaktoweniżuniepalących.
Jeśliwystąpiuczuciedyskomfortu,nadmiernełzawienia,zmianawidzenia,zaczerwienienieoczulubinneproblemy,należynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktoweiniezwłocznieskontaktowaćsięzespecjalistą.Zalecasię,abyosobynoszącesoczewkikontaktoweregularniezgłaszałysięnawizytykontrolneuspecjalistyzgodniezzaleceniami.† New England Journal of Medicine, September 21, 1989, 321 (12), pp. 773-783
ŚRODKI OSTROŻNOŚCICo robić, gdy wystąpią problemyPROSZĘ POINFORMOWAĆ PACJENTA, ŻE NALEŻY NATYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKI KONTAK-TOWE I SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ.Specjalne środki ostrożności dla specjalistówZ powodu niewielkiej liczby pacjentów uczestniczących w badaniu klinicznym soczewek kontaktowychdane liczbowedotyczącewszelkichwartościmocy refrakcyjnej, konfiguracjiprojektowychczyparametrówmateriału,zktóregowykonanosoczewkikontaktowe,niesąmiarodajne.Dlategospecjalista,dobierającodpowiednirodzajiparametrysoczewekkontaktowych,powinienuwzględnićwszelkiewłaściwościsoczewek,któremogąwpłynąćnaichwydajnośćizdrowieoczu,wtymprzepuszczalnośćtlenu,zwilżalność,grubośćcentralnąiperyferyjnąorazśrednicęstrefyoptycznej.Możliwywpływtychczynnikównazdrowieoczupacjentapowinienbyćdokładnieocenionypodkątemzapotrzebowaniapacjentanakorekcjęniemiarowości.Z tegopowoduspecjalistaprzepisującysoczewkikontaktowepowinienstalemonitorowaćzdrowieoczupacjentaiwydajnośćsoczewekkontaktowych.• Zpowoduredukcjitransmisjiświatłapodczasnoszeniabarwionychsoczewekkosmetycznych,niektórzypacjencimogąodczuwaćróżnicęwwidzeniunosząc1DAYACUVUE®DEFINE™withLACREON®.Dodatkowo,niektórzypacjencimogąbyćświadomiobecnościsoczewkinaokuzpowodunieprzezroczystegorysunkuwzorutęczówkinaobwodziesoczewki..
• PacjenciużywającysoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®dokorygowaniaprezbiopiimetodąmonowizji,mogąnieuzyskaćnajlepszychwynikówkorekcjiostrościwzrokuwwidzeniuz daleka jak i bliska. Ponieważ potrzebywzrokowe różnią się u poszczególnych pacjentów,powinnybyćonebranepoduwagępodczasdobieraniaodpowiedniegotypusoczewekkontaktowych.
• Wczasienoszeniasoczewekkontaktowychnieużywaćfluoresceiny(żółtegobarwnika).Soczewkiabsorbujątenbarwnikiodbarwiająsię.Jeślidooczudostaniesięfluorosceina,należyprzepłukaćoczysterylnymroztworemsolifizjologicznejzalecanymdostosowaniadooczu.
• Specjalistapowinienpoinstruowaćpacjenta,żewwypadkuzaczerwienienialubpodrażnieniaoczunależynatychmiastzdjąćsoczewkikontaktowe.
• Specjalistapowiniendokładnieinstruowaćpacjentówodnośniepielęgnacjisoczewekkontaktowychiśrodkówbezpieczeństwa.
Środki ostrożności podczas zakładania i zdejmowania• Osobaopuszczającagabinetspecjalistypowinnaumiećsprawniezdjąćsoczewkilubmiećdopomocykogoś,ktobędziewstaniejezdjąć.
• NIE UŻYWAĆ,jeśli sterylneopakowanie(blister)jestotwartelubuszkodzone.• Przedzakładaniemlubzdejmowaniemsoczewekkontaktowychnależyzawszemyćręce.Należyuważać,abydooczulubnasoczewkikontaktoweniedostałysięjakiekolwiekkosmetyki,balsamy,mydła,kremy,dezodorantyczyspreje.Soczewkikontaktowenajlepiejzałożyćprzednałożeniemmakijażu. Prawdopodobieństwo uszkodzenia soczewek kontaktowych przez kosmetykinabaziewodyjestmniejszeniżprzezproduktynabazieoleju.
1 2 3 4 5 6
Informacja do soczewek kontaktowych
marki ACUVUE®
• Niedotykaćsoczewek, jeślinapalcachlubdłoniachznajdująsięobcemateriały,gdyżmożetospowodowaćmikroskopijnezadrapaniasoczewekkontaktowychskutkującychzaburzonymwidzeniemlubuszkodzeniemoka.
• Postępowaćdokładniewedług instrukcjiużytkowaniadotyczącychzakładania,zdejmowania,czyszczenia,dezynfekowania iprzechowywaniazawartychw„Instrukcjachdlapacjenta”dosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®orazprzepisanychprzezlekarzaspecjalistę.
• Należyzawszepostępowaćostrożniezsoczewkamikontaktowymiinieupuszczaćich.• Dowyjmowaniasoczewekkontaktowychzpojemnikanieużywaćpęsetyani innychnarzędzichyba,żezostałotowyraźniewskazane.Wylaćnadłońroztwórzpojemnikawrazzsoczewkami.
• Niedotykaćsoczewkipaznokciami.• Konieczny jest szczególny nadzór przy terapeutycznym zastosowaniuwszystkich soczewekkontaktowych marki ACUVUE® OASYS®. Leki optyczne stosowane w czasie leczenia przyużyciusoczewekopatrunkowychpowinnybyćdokładniemonitorowaneprzezlekarzaspecjalistę.Wprzypadkuniektórychstanówokatylkolekarzspecjalistamożezakładaćizdejmowaćsoczewkikontaktowe.Wtychprzypadkachnależypoinstruowaćpacjentaozakaziesamodzielnegozakładania/zdejmowaniasoczewekkontaktowych.
Środki ostrożności podczas noszenia soczewek kontaktowych• Jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezprzyklejonymisoczewkami”.Wceluutrzymaniazdrowiaoka,soczewkapowinnaswobodnieporuszaćsiępooku.Jeślisoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.
• Niewolnonosićsoczewekkontaktowychpoupłynięciuokresunoszeniazaleconegoprzezspecjalistę.
• Jeśliwczasienoszeniasoczewekkontaktowychużywanesąproduktywformieaerozolu,takiejak lakierdowłosów,należyzachowaćzwiększonąostrożność imiećzamknięteoczyażdomomentuopadnięcialakieru.
• Podczasnoszeniasoczeweknależyunikaćwszelkichszkodliwychlubdrażniącychoparów.• Specjalistapowinienprzestrzecpacjentaprzednoszeniemsoczewekkontaktowychpodczasuprawnianiasportu,wszczególnościpodczaspływaniaiuprawianiainnychsportówwodnych.Narażeniesoczewekkontaktowychnadziałaniewodypodczaspływanialubkąpielimożezwiększyćryzykoinfekcjioczuwywołanejprzezmikroorganizmy.
• Poupłynięciuzaleconegookresunoszenianależyzawszewyrzucaćzużytesoczewkizgodniezzaleceniemspecjalisty.
Środki ostrożności – płyny do soczewek• Różnepłynydosoczewekniezawszemogąbyćstosowanerazem.Niewszystkichteżmożnabezpiecznieużywaćzkażdymrodzajemsoczewek.Stosowaćtylkozalecanepłyny.
• Pacjentniepowinienzmieniaćpłynudopielęgnacjisoczewekbezkonsultacjizespecjalistą• NiestosowaćpłynówzalecanychdosoczewekkontaktowychRGP.• Należyzawszeużywaćświeżych,nieprzeterminowanychsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.
• Należyzawszepostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwulotcedotyczącejkorzystaniazsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.
• Należy stosować jedynie chemiczne (nie cieplne) środki czyszczące. Stosowanie cieplnych(termicznych)środkówczyszczącychmożeuszkodzićsoczewkikontaktowemarkiACUVUE®.
• Używanesterylneroztworybezkonserwantówpowinnyzostaćwyrzuconepoczasieokreślonymwinstrukcji.
• Dozwilżaniasoczeweknienależyużywaćślinyaniniczegoinnegopozazaleconymipłynami.• Soczewki kontaktowe należy przechowywać całkowicie zanurzone w zaleconym płynie doprzechowywania.Przedłużoneokresywysuszeniazmniejszajązdolnośćpowierzchnisoczewkidopowracaniadozwilżalnegostanu.Jeślipowierzchniasoczewkiwyschnie,należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezwysuszonymi(odwodnionymi)soczewkami”.
Środki ostrożności dotyczące pojemniczków na soczewkiPonieważpojemniczkinasoczewkimogąbyćźródłemwzrostudrobnoustrojów,konieczne jestichpoprawnestosowanie,czyszczenie i regularnewymienianiewedługzaleceńproducenta lubspecjalisty.Inne zagadnienia do omówienia z pacjentami• Należyzawszeskontaktowaćsięzespecjalistąprzedużyciemjakichkolwieklekówdooczu.• Niektóreleki,np.antyhistaminowe,obkurczająceśluzówki,moczopędne,obniżającenapięciemięśniowe,uspokajająceizapobiegającechorobielokomocyjnejmogąpowodowaćsuchośćoczu,nieostrewidzenielubzwiększaćczuciesoczewkiwoku.Jeśliwystąpitakasytuacja,specjalistapowinienzalecićodpowiednieśrodkizaradcze.Wzależnościodnasileniamożetobyćużywaniekroplizwilżającychzalecanychdostosowaniazmiękkimisoczewkamikontaktowymilubzaprzestanienoszeniasoczewekkontaktowychnaczasstosowaniatakichleków.
• Ukobietprzyjmującychdoustneśrodkiantykoncepcyjnepodczasnoszeniasoczewekkontaktowychmogąwystąpićzaburzeniawidzenia lubgorsza tolerancjasoczewek.Należyudzielićpacjentomodpowiednichinformacji.
• Wprzypadkuużytkowaniaróżnychsoczewekkontaktowychwizytykontrolneuspecjalistysąkoniecznedozachowaniazdrowiaoczu.Należypoinstruowaćpacjentaozalecanymharmonogramiewizytkontrolnych.
Kogo należy poinformować, że pacjent nosi soczewki kontaktowe?• Należypoinformowaćspecjalistęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.• Zawszenależyinformowaćpracodawcęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.Niektórezawodywymagająstosowaniaśrodkówochronyoczulubwykluczająnoszeniesoczewekkontaktowychprzezpacjenta.
REAKCJE NIEPOŻĄDANENależypoinformowaćpacjenta,żewczasienoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®mogąwystąpićnastępująceproblemy:• Możewystąpićpieczenie,kłuciei/lubswędzenieoka.• Zwiększeniesięuczuciadyskomfortuprzypierwszymzałożeniu.• Możewystąpićuczucieobecnościczegośwoku(obcegociała,podrażnienia).• Istniejemożliwośćwystąpieniatymczasowegoupośledzeniawzrokuspowodowanegonaciekamiobwodowymi,obwodowymowrzodzeniemrogówkiinadżerkamirogówki.Mogąwystąpićinnereakcjefizjologiczne,takiejakmiejscowylubuogólnionyobrzęk,neowaskularyzacjarogówki,barwienierogówki,nieprawidłowościtarczki,zapalenietęczówkiispojówki.Niektóreznichmogąbyćakceptowalneklinicznie,jeśliwystępująwniewielkimstopniu.
• Możewystąpićnadmiernełzawienie,nadmiernailośćwydzielinokaalbozaczerwienienieoczu.• Przyciągłymlubzbytdługimnoszeniusoczewekkontaktowychmożewystąpić:niskaostrośćwzroku,rozmycieobrazu,tęczelubpoświatywokółobiektówźródełświatła,światłowstrętlubsuchośćoczu.
Należypoinstruowaćpacjentaokoniecznościsamodzielnegoprzeprowadzaniaprostego,3etapowegobadaniaprzynajmniejrazdziennie.Pacjentpowinienzadaćsobienastępującepytania:
• Jakczujęsięzsoczewkamikontaktowyminaoczach?• Jakwyglądająmojeoczy?• Czywidocznesąjakiekolwiekzmianywwidzeniu?Należypoinstruowaćpacjenta,żewprzypadkuwystąpieniajakiegokolwiekproblemuNALEŻY NA-TYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKĘ. Jeżeliustąpidyskomfort lubproblem,należydokładnieprzyjrzećsięsoczewce.Jeżelisoczewkajestwjakikolwieksposóbuszkodzona,NIE NALEŻYzakładaćjejponownie.Należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową. Jeżeli nasoczewce jest brud, rzęsaalbo inneciałoobce lubgdyproblemustąpi, a soczewkawydaje się nieuszkodzona, należy wyrzucić soczewkę i zastąpić ją nową. Jeżeli problem nieustąpi,NIE NALEŻY zakładać soczewki ponownie, orazNATYCHMIAST SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ .Należyrównieżpoinstruowaćpacjenta,żeNIE NALEŻYstosowaćnowejsoczewkijakosamoistnegorozwiązaniaproblemu.Należypoinformowaćpacjenta,żewystąpienietakiegoproblemumożeświadczyćopoważnymstanieoka,takimjakzakażenie,obwodoweowrzodzenierogówki,neowaskularyzacjaalbo zapalenie tęczówki.Należypoinstruowaćpacjentao koniecznościnatychmiastowego,profesjonalnegorozpoznaniaproblemuorazniezwłocznegoleczeniawceluuniknięciapoważnegouszkodzeniaoka.Wprzypadkuterapeutycznegozastosowanianiepożądanereakcjemogąbyćspowodowaneprzezpierwotnąchorobę lubuszkodzeniealbowynikaćznoszeniasoczewek. Istniejemożliwośćzaostrzeniachoroby lubstanuokawwynikuzastosowaniamiękkichsoczewekkontaktowychdoleczenia chorego, uszkodzonego oka. Należy poinstruować pacjenta, żewwypadku zaostrzeniasięsymptomównależyNATYCHMIASTzgłosićsiędolekarzaspecjalisty,abyuniknąpoważnegouszkodzeniaoka.Wskazówki dotyczące pielęgnacji soczewekPrzepisującsoczewkikontaktowe,specjalistapowinienprzekazaćpacjentowiodpowiednieostrzeżeniaiinstrukcjewłaściwedlatypusoczewekiindywidualnegoharmonogramunoszenia.Specjalistapowinienzalecićsystempielęgnacjiodpowiednidowymogówkonkretnegopacjenta.Niezastosowaniesiędozasadpielęgnacjisoczewekmożebyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoka,jakopisanowsekcji„Ostrzeżenia”.Więcej informacji o sposobie użytkowania, pielęgnacji, czyszczenia i przechowywania soczewekkontaktowychmożnaznaleźćwInstrukcjachdosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®.SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedoczęstejwymiany,jakpokazanowTabeli1,należyczyścićidezynfekowaćpokażdymzdjęciuiprzedponownymzałożeniem.Soczewkimogąbyćdezynfekowanejedynieprzyużyciuchemicznegosystemudezynfekującego(np.systemuuniwersalnegolubznadtlenkiemwodoru).Lekarzspecjalistapowinienzapoznaćpacjentazewskazówkamidotyczącymipielęgnacjisoczewek,wtymzpodstawowymiinformacjaminatematpielęgnacjisoczewekiczyszczeniapojemniczkówdoichprzechowywania,atakżezkonkretnymiinstrukcjamipielęgnacjisoczewekzaleconymipacjentowi.Ponieważmateriałniektórychsoczewkizawierasilikon,jakpokazanowTabe-li 1,zwilżalnośćmożesięróżnićwzależnościodstosowanychśrodkówdopielęgnacjisoczewek.Postępowanie z przyklejoną (nieruchomą) soczewkąNależypoinstruowaćpacjenta,że jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),przedzdjęciemjejnależywpuścićbezpośredniodookakilkakropelzaleconegopłynuzwilżającegoizaczekaćażsoczewkazaczniesięswobodnieporuszać.Jeślipokilkuminutachsoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.
Postępowanie z wysuszoną (odwodnioną) soczewkąJeśli soczewka kontaktowamarki ACUVUE® pozostaje poza okiemprzez dłuższy czas, jej powierzchniamożewyschnąćistopniowotracićzwilżalność.Jeślitakasytuacjazaistnieje,należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową.
WYPADKINależypoinformowaćpacjenta,żejeślidooczudostanąsięjakiekolwiekśrodkichemiczne(takiejak produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, odczynniki laboratoryjne itp.),należy:NATYCHMIAST PRZEMYĆ OCZY BIEŻĄCĄ WODĄ I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM SPECJALISTĄ LUB ZGŁOSIĆ SIĘ DO SZPITALA NA OSTRY DYŻUR.
ZGŁASZANIE REAKCJI NIEPOŻĄDANYCH WszystkiepoważneniepożądaneodczuciaireakcjezaobserwowaneprzezpacjentówpodczasnoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®lubinnenależyzgłaszaćpodadresem:
Johnson&JohnsonVisionCareul.Iłżecka24
02135Warszawatel.22 2378200fax22 2378219
Informacje dodatkoweDlauzyskaniadodatkowychinformacjidotyczącychsoczewekACUVUE®,lubwceluzamówieniabezpłatnychInstrukcjidosoczewekkontaktowychprosimyokontakt:
DziałObsługiKlientaJohnson&JohnsonVisionCareTel22 2378200Fax22 2378219ul.Iłżecka24
02135WarszawaWyprodukowane przez: Informacjenatematmiejscaprodukcjiznajdująsięnaopakowaniu
USA:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.
7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256
USA
IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)
TheNationalTechnologyParkLimerickIreland
Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:Johnson&JohnsonMedicalLimited
PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW
UnitedKingdom
www.acuvue.comwww.acuvue.pl
(in000200)Ulotka do soczewek kontaktowych marki ACUVUE®
(Polska)
©Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. 2014ACUVUE® 2®, 1DAY ACUVUE® MOIST®, ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®, ACUVUE® OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1DAY ACUVUE® TruEye®, 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON® są znakami zastrzeżonymi na rzecz spółek z grupy Johnson & Johnson. Data wersji: grudzień 2014
WAŻNE: Należy uważnie przeczytać informacje i zachować je do użytku w przyszłości.
7 8 9 10 11
Informacja do soczewek kontaktowych
marki ACUVUE®
• Niedotykaćsoczewek, jeślinapalcachlubdłoniachznajdująsięobcemateriały,gdyżmożetospowodowaćmikroskopijnezadrapaniasoczewekkontaktowychskutkującychzaburzonymwidzeniemlubuszkodzeniemoka.
• Postępowaćdokładniewedług instrukcjiużytkowaniadotyczącychzakładania,zdejmowania,czyszczenia,dezynfekowania iprzechowywaniazawartychw„Instrukcjachdlapacjenta”dosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®orazprzepisanychprzezlekarzaspecjalistę.
• Należyzawszepostępowaćostrożniezsoczewkamikontaktowymiinieupuszczaćich.• Dowyjmowaniasoczewekkontaktowychzpojemnikanieużywaćpęsetyani innychnarzędzichyba,żezostałotowyraźniewskazane.Wylaćnadłońroztwórzpojemnikawrazzsoczewkami.
• Niedotykaćsoczewkipaznokciami.• Konieczny jest szczególny nadzór przy terapeutycznym zastosowaniuwszystkich soczewekkontaktowych marki ACUVUE® OASYS®. Leki optyczne stosowane w czasie leczenia przyużyciusoczewekopatrunkowychpowinnybyćdokładniemonitorowaneprzezlekarzaspecjalistę.Wprzypadkuniektórychstanówokatylkolekarzspecjalistamożezakładaćizdejmowaćsoczewkikontaktowe.Wtychprzypadkachnależypoinstruowaćpacjentaozakaziesamodzielnegozakładania/zdejmowaniasoczewekkontaktowych.
Środki ostrożności podczas noszenia soczewek kontaktowych• Jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezprzyklejonymisoczewkami”.Wceluutrzymaniazdrowiaoka,soczewkapowinnaswobodnieporuszaćsiępooku.Jeślisoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.
• Niewolnonosićsoczewekkontaktowychpoupłynięciuokresunoszeniazaleconegoprzezspecjalistę.
• Jeśliwczasienoszeniasoczewekkontaktowychużywanesąproduktywformieaerozolu,takiejak lakierdowłosów,należyzachowaćzwiększonąostrożność imiećzamknięteoczyażdomomentuopadnięcialakieru.
• Podczasnoszeniasoczeweknależyunikaćwszelkichszkodliwychlubdrażniącychoparów.• Specjalistapowinienprzestrzecpacjentaprzednoszeniemsoczewekkontaktowychpodczasuprawnianiasportu,wszczególnościpodczaspływaniaiuprawianiainnychsportówwodnych.Narażeniesoczewekkontaktowychnadziałaniewodypodczaspływanialubkąpielimożezwiększyćryzykoinfekcjioczuwywołanejprzezmikroorganizmy.
• Poupłynięciuzaleconegookresunoszenianależyzawszewyrzucaćzużytesoczewkizgodniezzaleceniemspecjalisty.
Środki ostrożności – płyny do soczewek• Różnepłynydosoczewekniezawszemogąbyćstosowanerazem.Niewszystkichteżmożnabezpiecznieużywaćzkażdymrodzajemsoczewek.Stosowaćtylkozalecanepłyny.
• Pacjentniepowinienzmieniaćpłynudopielęgnacjisoczewekbezkonsultacjizespecjalistą• NiestosowaćpłynówzalecanychdosoczewekkontaktowychRGP.• Należyzawszeużywaćświeżych,nieprzeterminowanychsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.
• Należyzawszepostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwulotcedotyczącejkorzystaniazsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.
• Należy stosować jedynie chemiczne (nie cieplne) środki czyszczące. Stosowanie cieplnych(termicznych)środkówczyszczącychmożeuszkodzićsoczewkikontaktowemarkiACUVUE®.
• Używanesterylneroztworybezkonserwantówpowinnyzostaćwyrzuconepoczasieokreślonymwinstrukcji.
• Dozwilżaniasoczeweknienależyużywaćślinyaniniczegoinnegopozazaleconymipłynami.• Soczewki kontaktowe należy przechowywać całkowicie zanurzone w zaleconym płynie doprzechowywania.Przedłużoneokresywysuszeniazmniejszajązdolnośćpowierzchnisoczewkidopowracaniadozwilżalnegostanu.Jeślipowierzchniasoczewkiwyschnie,należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezwysuszonymi(odwodnionymi)soczewkami”.
Środki ostrożności dotyczące pojemniczków na soczewkiPonieważpojemniczkinasoczewkimogąbyćźródłemwzrostudrobnoustrojów,konieczne jestichpoprawnestosowanie,czyszczenie i regularnewymienianiewedługzaleceńproducenta lubspecjalisty.Inne zagadnienia do omówienia z pacjentami• Należyzawszeskontaktowaćsięzespecjalistąprzedużyciemjakichkolwieklekówdooczu.• Niektóreleki,np.antyhistaminowe,obkurczająceśluzówki,moczopędne,obniżającenapięciemięśniowe,uspokajająceizapobiegającechorobielokomocyjnejmogąpowodowaćsuchośćoczu,nieostrewidzenielubzwiększaćczuciesoczewkiwoku.Jeśliwystąpitakasytuacja,specjalistapowinienzalecićodpowiednieśrodkizaradcze.Wzależnościodnasileniamożetobyćużywaniekroplizwilżającychzalecanychdostosowaniazmiękkimisoczewkamikontaktowymilubzaprzestanienoszeniasoczewekkontaktowychnaczasstosowaniatakichleków.
• Ukobietprzyjmującychdoustneśrodkiantykoncepcyjnepodczasnoszeniasoczewekkontaktowychmogąwystąpićzaburzeniawidzenia lubgorsza tolerancjasoczewek.Należyudzielićpacjentomodpowiednichinformacji.
• Wprzypadkuużytkowaniaróżnychsoczewekkontaktowychwizytykontrolneuspecjalistysąkoniecznedozachowaniazdrowiaoczu.Należypoinstruowaćpacjentaozalecanymharmonogramiewizytkontrolnych.
Kogo należy poinformować, że pacjent nosi soczewki kontaktowe?• Należypoinformowaćspecjalistęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.• Zawszenależyinformowaćpracodawcęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.Niektórezawodywymagająstosowaniaśrodkówochronyoczulubwykluczająnoszeniesoczewekkontaktowychprzezpacjenta.
REAKCJE NIEPOŻĄDANENależypoinformowaćpacjenta,żewczasienoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®mogąwystąpićnastępująceproblemy:• Możewystąpićpieczenie,kłuciei/lubswędzenieoka.• Zwiększeniesięuczuciadyskomfortuprzypierwszymzałożeniu.• Możewystąpićuczucieobecnościczegośwoku(obcegociała,podrażnienia).• Istniejemożliwośćwystąpieniatymczasowegoupośledzeniawzrokuspowodowanegonaciekamiobwodowymi,obwodowymowrzodzeniemrogówkiinadżerkamirogówki.Mogąwystąpićinnereakcjefizjologiczne,takiejakmiejscowylubuogólnionyobrzęk,neowaskularyzacjarogówki,barwienierogówki,nieprawidłowościtarczki,zapalenietęczówkiispojówki.Niektóreznichmogąbyćakceptowalneklinicznie,jeśliwystępująwniewielkimstopniu.
• Możewystąpićnadmiernełzawienie,nadmiernailośćwydzielinokaalbozaczerwienienieoczu.• Przyciągłymlubzbytdługimnoszeniusoczewekkontaktowychmożewystąpić:niskaostrośćwzroku,rozmycieobrazu,tęczelubpoświatywokółobiektówźródełświatła,światłowstrętlubsuchośćoczu.
Należypoinstruowaćpacjentaokoniecznościsamodzielnegoprzeprowadzaniaprostego,3etapowegobadaniaprzynajmniejrazdziennie.Pacjentpowinienzadaćsobienastępującepytania:
• Jakczujęsięzsoczewkamikontaktowyminaoczach?• Jakwyglądająmojeoczy?• Czywidocznesąjakiekolwiekzmianywwidzeniu?Należypoinstruowaćpacjenta,żewprzypadkuwystąpieniajakiegokolwiekproblemuNALEŻY NA-TYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKĘ. Jeżeliustąpidyskomfort lubproblem,należydokładnieprzyjrzećsięsoczewce.Jeżelisoczewkajestwjakikolwieksposóbuszkodzona,NIE NALEŻYzakładaćjejponownie.Należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową. Jeżeli nasoczewce jest brud, rzęsaalbo inneciałoobce lubgdyproblemustąpi, a soczewkawydaje się nieuszkodzona, należy wyrzucić soczewkę i zastąpić ją nową. Jeżeli problem nieustąpi,NIE NALEŻY zakładać soczewki ponownie, orazNATYCHMIAST SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ .Należyrównieżpoinstruowaćpacjenta,żeNIE NALEŻYstosowaćnowejsoczewkijakosamoistnegorozwiązaniaproblemu.Należypoinformowaćpacjenta,żewystąpienietakiegoproblemumożeświadczyćopoważnymstanieoka,takimjakzakażenie,obwodoweowrzodzenierogówki,neowaskularyzacjaalbo zapalenie tęczówki.Należypoinstruowaćpacjentao koniecznościnatychmiastowego,profesjonalnegorozpoznaniaproblemuorazniezwłocznegoleczeniawceluuniknięciapoważnegouszkodzeniaoka.Wprzypadkuterapeutycznegozastosowanianiepożądanereakcjemogąbyćspowodowaneprzezpierwotnąchorobę lubuszkodzeniealbowynikaćznoszeniasoczewek. Istniejemożliwośćzaostrzeniachoroby lubstanuokawwynikuzastosowaniamiękkichsoczewekkontaktowychdoleczenia chorego, uszkodzonego oka. Należy poinstruować pacjenta, żewwypadku zaostrzeniasięsymptomównależyNATYCHMIASTzgłosićsiędolekarzaspecjalisty,abyuniknąpoważnegouszkodzeniaoka.Wskazówki dotyczące pielęgnacji soczewekPrzepisującsoczewkikontaktowe,specjalistapowinienprzekazaćpacjentowiodpowiednieostrzeżeniaiinstrukcjewłaściwedlatypusoczewekiindywidualnegoharmonogramunoszenia.Specjalistapowinienzalecićsystempielęgnacjiodpowiednidowymogówkonkretnegopacjenta.Niezastosowaniesiędozasadpielęgnacjisoczewekmożebyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoka,jakopisanowsekcji„Ostrzeżenia”.Więcej informacji o sposobie użytkowania, pielęgnacji, czyszczenia i przechowywania soczewekkontaktowychmożnaznaleźćwInstrukcjachdosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®.SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedoczęstejwymiany,jakpokazanowTabeli1,należyczyścićidezynfekowaćpokażdymzdjęciuiprzedponownymzałożeniem.Soczewkimogąbyćdezynfekowanejedynieprzyużyciuchemicznegosystemudezynfekującego(np.systemuuniwersalnegolubznadtlenkiemwodoru).Lekarzspecjalistapowinienzapoznaćpacjentazewskazówkamidotyczącymipielęgnacjisoczewek,wtymzpodstawowymiinformacjaminatematpielęgnacjisoczewekiczyszczeniapojemniczkówdoichprzechowywania,atakżezkonkretnymiinstrukcjamipielęgnacjisoczewekzaleconymipacjentowi.Ponieważmateriałniektórychsoczewkizawierasilikon,jakpokazanowTabe-li 1,zwilżalnośćmożesięróżnićwzależnościodstosowanychśrodkówdopielęgnacjisoczewek.Postępowanie z przyklejoną (nieruchomą) soczewkąNależypoinstruowaćpacjenta,że jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),przedzdjęciemjejnależywpuścićbezpośredniodookakilkakropelzaleconegopłynuzwilżającegoizaczekaćażsoczewkazaczniesięswobodnieporuszać.Jeślipokilkuminutachsoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.
Postępowanie z wysuszoną (odwodnioną) soczewkąJeśli soczewka kontaktowamarki ACUVUE® pozostaje poza okiemprzez dłuższy czas, jej powierzchniamożewyschnąćistopniowotracićzwilżalność.Jeślitakasytuacjazaistnieje,należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową.
WYPADKINależypoinformowaćpacjenta,żejeślidooczudostanąsięjakiekolwiekśrodkichemiczne(takiejak produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, odczynniki laboratoryjne itp.),należy:NATYCHMIAST PRZEMYĆ OCZY BIEŻĄCĄ WODĄ I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM SPECJALISTĄ LUB ZGŁOSIĆ SIĘ DO SZPITALA NA OSTRY DYŻUR.
ZGŁASZANIE REAKCJI NIEPOŻĄDANYCH WszystkiepoważneniepożądaneodczuciaireakcjezaobserwowaneprzezpacjentówpodczasnoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®lubinnenależyzgłaszaćpodadresem:
Johnson&JohnsonVisionCareul.Iłżecka24
02135Warszawatel.22 2378200fax22 2378219
Informacje dodatkoweDlauzyskaniadodatkowychinformacjidotyczącychsoczewekACUVUE®,lubwceluzamówieniabezpłatnychInstrukcjidosoczewekkontaktowychprosimyokontakt:
DziałObsługiKlientaJohnson&JohnsonVisionCareTel22 2378200Fax22 2378219ul.Iłżecka24
02135WarszawaWyprodukowane przez: Informacjenatematmiejscaprodukcjiznajdująsięnaopakowaniu
USA:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.
7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256
USA
IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)
TheNationalTechnologyParkLimerickIreland
Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:Johnson&JohnsonMedicalLimited
PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW
UnitedKingdom
www.acuvue.comwww.acuvue.pl
(in000200)Ulotka do soczewek kontaktowych marki ACUVUE®
(Polska)
©Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. 2014ACUVUE® 2®, 1DAY ACUVUE® MOIST®, ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®, ACUVUE® OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1DAY ACUVUE® TruEye®, 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON® są znakami zastrzeżonymi na rzecz spółek z grupy Johnson & Johnson. Data wersji: grudzień 2014
WAŻNE: Należy uważnie przeczytać informacje i zachować je do użytku w przyszłości.
7 8 9 10 11
Informacja do soczewek kontaktowych
marki ACUVUE®
• Niedotykaćsoczewek, jeślinapalcachlubdłoniachznajdująsięobcemateriały,gdyżmożetospowodowaćmikroskopijnezadrapaniasoczewekkontaktowychskutkującychzaburzonymwidzeniemlubuszkodzeniemoka.
• Postępowaćdokładniewedług instrukcjiużytkowaniadotyczącychzakładania,zdejmowania,czyszczenia,dezynfekowania iprzechowywaniazawartychw„Instrukcjachdlapacjenta”dosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®orazprzepisanychprzezlekarzaspecjalistę.
• Należyzawszepostępowaćostrożniezsoczewkamikontaktowymiinieupuszczaćich.• Dowyjmowaniasoczewekkontaktowychzpojemnikanieużywaćpęsetyani innychnarzędzichyba,żezostałotowyraźniewskazane.Wylaćnadłońroztwórzpojemnikawrazzsoczewkami.
• Niedotykaćsoczewkipaznokciami.• Konieczny jest szczególny nadzór przy terapeutycznym zastosowaniuwszystkich soczewekkontaktowych marki ACUVUE® OASYS®. Leki optyczne stosowane w czasie leczenia przyużyciusoczewekopatrunkowychpowinnybyćdokładniemonitorowaneprzezlekarzaspecjalistę.Wprzypadkuniektórychstanówokatylkolekarzspecjalistamożezakładaćizdejmowaćsoczewkikontaktowe.Wtychprzypadkachnależypoinstruowaćpacjentaozakaziesamodzielnegozakładania/zdejmowaniasoczewekkontaktowych.
Środki ostrożności podczas noszenia soczewek kontaktowych• Jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezprzyklejonymisoczewkami”.Wceluutrzymaniazdrowiaoka,soczewkapowinnaswobodnieporuszaćsiępooku.Jeślisoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.
• Niewolnonosićsoczewekkontaktowychpoupłynięciuokresunoszeniazaleconegoprzezspecjalistę.
• Jeśliwczasienoszeniasoczewekkontaktowychużywanesąproduktywformieaerozolu,takiejak lakierdowłosów,należyzachowaćzwiększonąostrożność imiećzamknięteoczyażdomomentuopadnięcialakieru.
• Podczasnoszeniasoczeweknależyunikaćwszelkichszkodliwychlubdrażniącychoparów.• Specjalistapowinienprzestrzecpacjentaprzednoszeniemsoczewekkontaktowychpodczasuprawnianiasportu,wszczególnościpodczaspływaniaiuprawianiainnychsportówwodnych.Narażeniesoczewekkontaktowychnadziałaniewodypodczaspływanialubkąpielimożezwiększyćryzykoinfekcjioczuwywołanejprzezmikroorganizmy.
• Poupłynięciuzaleconegookresunoszenianależyzawszewyrzucaćzużytesoczewkizgodniezzaleceniemspecjalisty.
Środki ostrożności – płyny do soczewek• Różnepłynydosoczewekniezawszemogąbyćstosowanerazem.Niewszystkichteżmożnabezpiecznieużywaćzkażdymrodzajemsoczewek.Stosowaćtylkozalecanepłyny.
• Pacjentniepowinienzmieniaćpłynudopielęgnacjisoczewekbezkonsultacjizespecjalistą• NiestosowaćpłynówzalecanychdosoczewekkontaktowychRGP.• Należyzawszeużywaćświeżych,nieprzeterminowanychsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.
• Należyzawszepostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwulotcedotyczącejkorzystaniazsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.
• Należy stosować jedynie chemiczne (nie cieplne) środki czyszczące. Stosowanie cieplnych(termicznych)środkówczyszczącychmożeuszkodzićsoczewkikontaktowemarkiACUVUE®.
• Używanesterylneroztworybezkonserwantówpowinnyzostaćwyrzuconepoczasieokreślonymwinstrukcji.
• Dozwilżaniasoczeweknienależyużywaćślinyaniniczegoinnegopozazaleconymipłynami.• Soczewki kontaktowe należy przechowywać całkowicie zanurzone w zaleconym płynie doprzechowywania.Przedłużoneokresywysuszeniazmniejszajązdolnośćpowierzchnisoczewkidopowracaniadozwilżalnegostanu.Jeślipowierzchniasoczewkiwyschnie,należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezwysuszonymi(odwodnionymi)soczewkami”.
Środki ostrożności dotyczące pojemniczków na soczewkiPonieważpojemniczkinasoczewkimogąbyćźródłemwzrostudrobnoustrojów,konieczne jestichpoprawnestosowanie,czyszczenie i regularnewymienianiewedługzaleceńproducenta lubspecjalisty.Inne zagadnienia do omówienia z pacjentami• Należyzawszeskontaktowaćsięzespecjalistąprzedużyciemjakichkolwieklekówdooczu.• Niektóreleki,np.antyhistaminowe,obkurczająceśluzówki,moczopędne,obniżającenapięciemięśniowe,uspokajająceizapobiegającechorobielokomocyjnejmogąpowodowaćsuchośćoczu,nieostrewidzenielubzwiększaćczuciesoczewkiwoku.Jeśliwystąpitakasytuacja,specjalistapowinienzalecićodpowiednieśrodkizaradcze.Wzależnościodnasileniamożetobyćużywaniekroplizwilżającychzalecanychdostosowaniazmiękkimisoczewkamikontaktowymilubzaprzestanienoszeniasoczewekkontaktowychnaczasstosowaniatakichleków.
• Ukobietprzyjmującychdoustneśrodkiantykoncepcyjnepodczasnoszeniasoczewekkontaktowychmogąwystąpićzaburzeniawidzenia lubgorsza tolerancjasoczewek.Należyudzielićpacjentomodpowiednichinformacji.
• Wprzypadkuużytkowaniaróżnychsoczewekkontaktowychwizytykontrolneuspecjalistysąkoniecznedozachowaniazdrowiaoczu.Należypoinstruowaćpacjentaozalecanymharmonogramiewizytkontrolnych.
Kogo należy poinformować, że pacjent nosi soczewki kontaktowe?• Należypoinformowaćspecjalistęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.• Zawszenależyinformowaćpracodawcęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.Niektórezawodywymagająstosowaniaśrodkówochronyoczulubwykluczająnoszeniesoczewekkontaktowychprzezpacjenta.
REAKCJE NIEPOŻĄDANENależypoinformowaćpacjenta,żewczasienoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®mogąwystąpićnastępująceproblemy:• Możewystąpićpieczenie,kłuciei/lubswędzenieoka.• Zwiększeniesięuczuciadyskomfortuprzypierwszymzałożeniu.• Możewystąpićuczucieobecnościczegośwoku(obcegociała,podrażnienia).• Istniejemożliwośćwystąpieniatymczasowegoupośledzeniawzrokuspowodowanegonaciekamiobwodowymi,obwodowymowrzodzeniemrogówkiinadżerkamirogówki.Mogąwystąpićinnereakcjefizjologiczne,takiejakmiejscowylubuogólnionyobrzęk,neowaskularyzacjarogówki,barwienierogówki,nieprawidłowościtarczki,zapalenietęczówkiispojówki.Niektóreznichmogąbyćakceptowalneklinicznie,jeśliwystępująwniewielkimstopniu.
• Możewystąpićnadmiernełzawienie,nadmiernailośćwydzielinokaalbozaczerwienienieoczu.• Przyciągłymlubzbytdługimnoszeniusoczewekkontaktowychmożewystąpić:niskaostrośćwzroku,rozmycieobrazu,tęczelubpoświatywokółobiektówźródełświatła,światłowstrętlubsuchośćoczu.
Należypoinstruowaćpacjentaokoniecznościsamodzielnegoprzeprowadzaniaprostego,3etapowegobadaniaprzynajmniejrazdziennie.Pacjentpowinienzadaćsobienastępującepytania:
• Jakczujęsięzsoczewkamikontaktowyminaoczach?• Jakwyglądająmojeoczy?• Czywidocznesąjakiekolwiekzmianywwidzeniu?Należypoinstruowaćpacjenta,żewprzypadkuwystąpieniajakiegokolwiekproblemuNALEŻY NA-TYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKĘ. Jeżeliustąpidyskomfort lubproblem,należydokładnieprzyjrzećsięsoczewce.Jeżelisoczewkajestwjakikolwieksposóbuszkodzona,NIE NALEŻYzakładaćjejponownie.Należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową. Jeżeli nasoczewce jest brud, rzęsaalbo inneciałoobce lubgdyproblemustąpi, a soczewkawydaje się nieuszkodzona, należy wyrzucić soczewkę i zastąpić ją nową. Jeżeli problem nieustąpi,NIE NALEŻY zakładać soczewki ponownie, orazNATYCHMIAST SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ .Należyrównieżpoinstruowaćpacjenta,żeNIE NALEŻYstosowaćnowejsoczewkijakosamoistnegorozwiązaniaproblemu.Należypoinformowaćpacjenta,żewystąpienietakiegoproblemumożeświadczyćopoważnymstanieoka,takimjakzakażenie,obwodoweowrzodzenierogówki,neowaskularyzacjaalbo zapalenie tęczówki.Należypoinstruowaćpacjentao koniecznościnatychmiastowego,profesjonalnegorozpoznaniaproblemuorazniezwłocznegoleczeniawceluuniknięciapoważnegouszkodzeniaoka.Wprzypadkuterapeutycznegozastosowanianiepożądanereakcjemogąbyćspowodowaneprzezpierwotnąchorobę lubuszkodzeniealbowynikaćznoszeniasoczewek. Istniejemożliwośćzaostrzeniachoroby lubstanuokawwynikuzastosowaniamiękkichsoczewekkontaktowychdoleczenia chorego, uszkodzonego oka. Należy poinstruować pacjenta, żewwypadku zaostrzeniasięsymptomównależyNATYCHMIASTzgłosićsiędolekarzaspecjalisty,abyuniknąpoważnegouszkodzeniaoka.Wskazówki dotyczące pielęgnacji soczewekPrzepisującsoczewkikontaktowe,specjalistapowinienprzekazaćpacjentowiodpowiednieostrzeżeniaiinstrukcjewłaściwedlatypusoczewekiindywidualnegoharmonogramunoszenia.Specjalistapowinienzalecićsystempielęgnacjiodpowiednidowymogówkonkretnegopacjenta.Niezastosowaniesiędozasadpielęgnacjisoczewekmożebyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoka,jakopisanowsekcji„Ostrzeżenia”.Więcej informacji o sposobie użytkowania, pielęgnacji, czyszczenia i przechowywania soczewekkontaktowychmożnaznaleźćwInstrukcjachdosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®.SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedoczęstejwymiany,jakpokazanowTabeli1,należyczyścićidezynfekowaćpokażdymzdjęciuiprzedponownymzałożeniem.Soczewkimogąbyćdezynfekowanejedynieprzyużyciuchemicznegosystemudezynfekującego(np.systemuuniwersalnegolubznadtlenkiemwodoru).Lekarzspecjalistapowinienzapoznaćpacjentazewskazówkamidotyczącymipielęgnacjisoczewek,wtymzpodstawowymiinformacjaminatematpielęgnacjisoczewekiczyszczeniapojemniczkówdoichprzechowywania,atakżezkonkretnymiinstrukcjamipielęgnacjisoczewekzaleconymipacjentowi.Ponieważmateriałniektórychsoczewkizawierasilikon,jakpokazanowTabe-li 1,zwilżalnośćmożesięróżnićwzależnościodstosowanychśrodkówdopielęgnacjisoczewek.Postępowanie z przyklejoną (nieruchomą) soczewkąNależypoinstruowaćpacjenta,że jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),przedzdjęciemjejnależywpuścićbezpośredniodookakilkakropelzaleconegopłynuzwilżającegoizaczekaćażsoczewkazaczniesięswobodnieporuszać.Jeślipokilkuminutachsoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.
Postępowanie z wysuszoną (odwodnioną) soczewkąJeśli soczewka kontaktowamarki ACUVUE® pozostaje poza okiemprzez dłuższy czas, jej powierzchniamożewyschnąćistopniowotracićzwilżalność.Jeślitakasytuacjazaistnieje,należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową.
WYPADKINależypoinformowaćpacjenta,żejeślidooczudostanąsięjakiekolwiekśrodkichemiczne(takiejak produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, odczynniki laboratoryjne itp.),należy:NATYCHMIAST PRZEMYĆ OCZY BIEŻĄCĄ WODĄ I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM SPECJALISTĄ LUB ZGŁOSIĆ SIĘ DO SZPITALA NA OSTRY DYŻUR.
ZGŁASZANIE REAKCJI NIEPOŻĄDANYCH WszystkiepoważneniepożądaneodczuciaireakcjezaobserwowaneprzezpacjentówpodczasnoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®lubinnenależyzgłaszaćpodadresem:
Johnson&JohnsonVisionCareul.Iłżecka24
02135Warszawatel.22 2378200fax22 2378219
Informacje dodatkoweDlauzyskaniadodatkowychinformacjidotyczącychsoczewekACUVUE®,lubwceluzamówieniabezpłatnychInstrukcjidosoczewekkontaktowychprosimyokontakt:
DziałObsługiKlientaJohnson&JohnsonVisionCareTel22 2378200Fax22 2378219ul.Iłżecka24
02135WarszawaWyprodukowane przez: Informacjenatematmiejscaprodukcjiznajdująsięnaopakowaniu
USA:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.
7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256
USA
IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)
TheNationalTechnologyParkLimerickIreland
Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:Johnson&JohnsonMedicalLimited
PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW
UnitedKingdom
www.acuvue.comwww.acuvue.pl
(in000200)Ulotka do soczewek kontaktowych marki ACUVUE®
(Polska)
©Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. 2014ACUVUE® 2®, 1DAY ACUVUE® MOIST®, ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®, ACUVUE® OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1DAY ACUVUE® TruEye®, 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON® są znakami zastrzeżonymi na rzecz spółek z grupy Johnson & Johnson. Data wersji: grudzień 2014
WAŻNE: Należy uważnie przeczytać informacje i zachować je do użytku w przyszłości.
7 8 9 10 11
Informacja do soczewek kontaktowych
marki ACUVUE®
• Niedotykaćsoczewek, jeślinapalcachlubdłoniachznajdująsięobcemateriały,gdyżmożetospowodowaćmikroskopijnezadrapaniasoczewekkontaktowychskutkującychzaburzonymwidzeniemlubuszkodzeniemoka.
• Postępowaćdokładniewedług instrukcjiużytkowaniadotyczącychzakładania,zdejmowania,czyszczenia,dezynfekowania iprzechowywaniazawartychw„Instrukcjachdlapacjenta”dosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®orazprzepisanychprzezlekarzaspecjalistę.
• Należyzawszepostępowaćostrożniezsoczewkamikontaktowymiinieupuszczaćich.• Dowyjmowaniasoczewekkontaktowychzpojemnikanieużywaćpęsetyani innychnarzędzichyba,żezostałotowyraźniewskazane.Wylaćnadłońroztwórzpojemnikawrazzsoczewkami.
• Niedotykaćsoczewkipaznokciami.• Konieczny jest szczególny nadzór przy terapeutycznym zastosowaniuwszystkich soczewekkontaktowych marki ACUVUE® OASYS®. Leki optyczne stosowane w czasie leczenia przyużyciusoczewekopatrunkowychpowinnybyćdokładniemonitorowaneprzezlekarzaspecjalistę.Wprzypadkuniektórychstanówokatylkolekarzspecjalistamożezakładaćizdejmowaćsoczewkikontaktowe.Wtychprzypadkachnależypoinstruowaćpacjentaozakaziesamodzielnegozakładania/zdejmowaniasoczewekkontaktowych.
Środki ostrożności podczas noszenia soczewek kontaktowych• Jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezprzyklejonymisoczewkami”.Wceluutrzymaniazdrowiaoka,soczewkapowinnaswobodnieporuszaćsiępooku.Jeślisoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.
• Niewolnonosićsoczewekkontaktowychpoupłynięciuokresunoszeniazaleconegoprzezspecjalistę.
• Jeśliwczasienoszeniasoczewekkontaktowychużywanesąproduktywformieaerozolu,takiejak lakierdowłosów,należyzachowaćzwiększonąostrożność imiećzamknięteoczyażdomomentuopadnięcialakieru.
• Podczasnoszeniasoczeweknależyunikaćwszelkichszkodliwychlubdrażniącychoparów.• Specjalistapowinienprzestrzecpacjentaprzednoszeniemsoczewekkontaktowychpodczasuprawnianiasportu,wszczególnościpodczaspływaniaiuprawianiainnychsportówwodnych.Narażeniesoczewekkontaktowychnadziałaniewodypodczaspływanialubkąpielimożezwiększyćryzykoinfekcjioczuwywołanejprzezmikroorganizmy.
• Poupłynięciuzaleconegookresunoszenianależyzawszewyrzucaćzużytesoczewkizgodniezzaleceniemspecjalisty.
Środki ostrożności – płyny do soczewek• Różnepłynydosoczewekniezawszemogąbyćstosowanerazem.Niewszystkichteżmożnabezpiecznieużywaćzkażdymrodzajemsoczewek.Stosowaćtylkozalecanepłyny.
• Pacjentniepowinienzmieniaćpłynudopielęgnacjisoczewekbezkonsultacjizespecjalistą• NiestosowaćpłynówzalecanychdosoczewekkontaktowychRGP.• Należyzawszeużywaćświeżych,nieprzeterminowanychsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.
• Należyzawszepostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwulotcedotyczącejkorzystaniazsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.
• Należy stosować jedynie chemiczne (nie cieplne) środki czyszczące. Stosowanie cieplnych(termicznych)środkówczyszczącychmożeuszkodzićsoczewkikontaktowemarkiACUVUE®.
• Używanesterylneroztworybezkonserwantówpowinnyzostaćwyrzuconepoczasieokreślonymwinstrukcji.
• Dozwilżaniasoczeweknienależyużywaćślinyaniniczegoinnegopozazaleconymipłynami.• Soczewki kontaktowe należy przechowywać całkowicie zanurzone w zaleconym płynie doprzechowywania.Przedłużoneokresywysuszeniazmniejszajązdolnośćpowierzchnisoczewkidopowracaniadozwilżalnegostanu.Jeślipowierzchniasoczewkiwyschnie,należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezwysuszonymi(odwodnionymi)soczewkami”.
Środki ostrożności dotyczące pojemniczków na soczewkiPonieważpojemniczkinasoczewkimogąbyćźródłemwzrostudrobnoustrojów,konieczne jestichpoprawnestosowanie,czyszczenie i regularnewymienianiewedługzaleceńproducenta lubspecjalisty.Inne zagadnienia do omówienia z pacjentami• Należyzawszeskontaktowaćsięzespecjalistąprzedużyciemjakichkolwieklekówdooczu.• Niektóreleki,np.antyhistaminowe,obkurczająceśluzówki,moczopędne,obniżającenapięciemięśniowe,uspokajająceizapobiegającechorobielokomocyjnejmogąpowodowaćsuchośćoczu,nieostrewidzenielubzwiększaćczuciesoczewkiwoku.Jeśliwystąpitakasytuacja,specjalistapowinienzalecićodpowiednieśrodkizaradcze.Wzależnościodnasileniamożetobyćużywaniekroplizwilżającychzalecanychdostosowaniazmiękkimisoczewkamikontaktowymilubzaprzestanienoszeniasoczewekkontaktowychnaczasstosowaniatakichleków.
• Ukobietprzyjmującychdoustneśrodkiantykoncepcyjnepodczasnoszeniasoczewekkontaktowychmogąwystąpićzaburzeniawidzenia lubgorsza tolerancjasoczewek.Należyudzielićpacjentomodpowiednichinformacji.
• Wprzypadkuużytkowaniaróżnychsoczewekkontaktowychwizytykontrolneuspecjalistysąkoniecznedozachowaniazdrowiaoczu.Należypoinstruowaćpacjentaozalecanymharmonogramiewizytkontrolnych.
Kogo należy poinformować, że pacjent nosi soczewki kontaktowe?• Należypoinformowaćspecjalistęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.• Zawszenależyinformowaćpracodawcęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.Niektórezawodywymagająstosowaniaśrodkówochronyoczulubwykluczająnoszeniesoczewekkontaktowychprzezpacjenta.
REAKCJE NIEPOŻĄDANENależypoinformowaćpacjenta,żewczasienoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®mogąwystąpićnastępująceproblemy:• Możewystąpićpieczenie,kłuciei/lubswędzenieoka.• Zwiększeniesięuczuciadyskomfortuprzypierwszymzałożeniu.• Możewystąpićuczucieobecnościczegośwoku(obcegociała,podrażnienia).• Istniejemożliwośćwystąpieniatymczasowegoupośledzeniawzrokuspowodowanegonaciekamiobwodowymi,obwodowymowrzodzeniemrogówkiinadżerkamirogówki.Mogąwystąpićinnereakcjefizjologiczne,takiejakmiejscowylubuogólnionyobrzęk,neowaskularyzacjarogówki,barwienierogówki,nieprawidłowościtarczki,zapalenietęczówkiispojówki.Niektóreznichmogąbyćakceptowalneklinicznie,jeśliwystępująwniewielkimstopniu.
• Możewystąpićnadmiernełzawienie,nadmiernailośćwydzielinokaalbozaczerwienienieoczu.• Przyciągłymlubzbytdługimnoszeniusoczewekkontaktowychmożewystąpić:niskaostrośćwzroku,rozmycieobrazu,tęczelubpoświatywokółobiektówźródełświatła,światłowstrętlubsuchośćoczu.
Należypoinstruowaćpacjentaokoniecznościsamodzielnegoprzeprowadzaniaprostego,3etapowegobadaniaprzynajmniejrazdziennie.Pacjentpowinienzadaćsobienastępującepytania:
• Jakczujęsięzsoczewkamikontaktowyminaoczach?• Jakwyglądająmojeoczy?• Czywidocznesąjakiekolwiekzmianywwidzeniu?Należypoinstruowaćpacjenta,żewprzypadkuwystąpieniajakiegokolwiekproblemuNALEŻY NA-TYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKĘ. Jeżeliustąpidyskomfort lubproblem,należydokładnieprzyjrzećsięsoczewce.Jeżelisoczewkajestwjakikolwieksposóbuszkodzona,NIE NALEŻYzakładaćjejponownie.Należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową. Jeżeli nasoczewce jest brud, rzęsaalbo inneciałoobce lubgdyproblemustąpi, a soczewkawydaje się nieuszkodzona, należy wyrzucić soczewkę i zastąpić ją nową. Jeżeli problem nieustąpi,NIE NALEŻY zakładać soczewki ponownie, orazNATYCHMIAST SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ .Należyrównieżpoinstruowaćpacjenta,żeNIE NALEŻYstosowaćnowejsoczewkijakosamoistnegorozwiązaniaproblemu.Należypoinformowaćpacjenta,żewystąpienietakiegoproblemumożeświadczyćopoważnymstanieoka,takimjakzakażenie,obwodoweowrzodzenierogówki,neowaskularyzacjaalbo zapalenie tęczówki.Należypoinstruowaćpacjentao koniecznościnatychmiastowego,profesjonalnegorozpoznaniaproblemuorazniezwłocznegoleczeniawceluuniknięciapoważnegouszkodzeniaoka.Wprzypadkuterapeutycznegozastosowanianiepożądanereakcjemogąbyćspowodowaneprzezpierwotnąchorobę lubuszkodzeniealbowynikaćznoszeniasoczewek. Istniejemożliwośćzaostrzeniachoroby lubstanuokawwynikuzastosowaniamiękkichsoczewekkontaktowychdoleczenia chorego, uszkodzonego oka. Należy poinstruować pacjenta, żewwypadku zaostrzeniasięsymptomównależyNATYCHMIASTzgłosićsiędolekarzaspecjalisty,abyuniknąpoważnegouszkodzeniaoka.Wskazówki dotyczące pielęgnacji soczewekPrzepisującsoczewkikontaktowe,specjalistapowinienprzekazaćpacjentowiodpowiednieostrzeżeniaiinstrukcjewłaściwedlatypusoczewekiindywidualnegoharmonogramunoszenia.Specjalistapowinienzalecićsystempielęgnacjiodpowiednidowymogówkonkretnegopacjenta.Niezastosowaniesiędozasadpielęgnacjisoczewekmożebyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoka,jakopisanowsekcji„Ostrzeżenia”.Więcej informacji o sposobie użytkowania, pielęgnacji, czyszczenia i przechowywania soczewekkontaktowychmożnaznaleźćwInstrukcjachdosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®.SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedoczęstejwymiany,jakpokazanowTabeli1,należyczyścićidezynfekowaćpokażdymzdjęciuiprzedponownymzałożeniem.Soczewkimogąbyćdezynfekowanejedynieprzyużyciuchemicznegosystemudezynfekującego(np.systemuuniwersalnegolubznadtlenkiemwodoru).Lekarzspecjalistapowinienzapoznaćpacjentazewskazówkamidotyczącymipielęgnacjisoczewek,wtymzpodstawowymiinformacjaminatematpielęgnacjisoczewekiczyszczeniapojemniczkówdoichprzechowywania,atakżezkonkretnymiinstrukcjamipielęgnacjisoczewekzaleconymipacjentowi.Ponieważmateriałniektórychsoczewkizawierasilikon,jakpokazanowTabe-li 1,zwilżalnośćmożesięróżnićwzależnościodstosowanychśrodkówdopielęgnacjisoczewek.Postępowanie z przyklejoną (nieruchomą) soczewkąNależypoinstruowaćpacjenta,że jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),przedzdjęciemjejnależywpuścićbezpośredniodookakilkakropelzaleconegopłynuzwilżającegoizaczekaćażsoczewkazaczniesięswobodnieporuszać.Jeślipokilkuminutachsoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.
Postępowanie z wysuszoną (odwodnioną) soczewkąJeśli soczewka kontaktowamarki ACUVUE® pozostaje poza okiemprzez dłuższy czas, jej powierzchniamożewyschnąćistopniowotracićzwilżalność.Jeślitakasytuacjazaistnieje,należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową.
WYPADKINależypoinformowaćpacjenta,żejeślidooczudostanąsięjakiekolwiekśrodkichemiczne(takiejak produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, odczynniki laboratoryjne itp.),należy:NATYCHMIAST PRZEMYĆ OCZY BIEŻĄCĄ WODĄ I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM SPECJALISTĄ LUB ZGŁOSIĆ SIĘ DO SZPITALA NA OSTRY DYŻUR.
ZGŁASZANIE REAKCJI NIEPOŻĄDANYCH WszystkiepoważneniepożądaneodczuciaireakcjezaobserwowaneprzezpacjentówpodczasnoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®lubinnenależyzgłaszaćpodadresem:
Johnson&JohnsonVisionCareul.Iłżecka24
02135Warszawatel.22 2378200fax22 2378219
Informacje dodatkoweDlauzyskaniadodatkowychinformacjidotyczącychsoczewekACUVUE®,lubwceluzamówieniabezpłatnychInstrukcjidosoczewekkontaktowychprosimyokontakt:
DziałObsługiKlientaJohnson&JohnsonVisionCareTel22 2378200Fax22 2378219ul.Iłżecka24
02135WarszawaWyprodukowane przez: Informacjenatematmiejscaprodukcjiznajdująsięnaopakowaniu
USA:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.
7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256
USA
IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)
TheNationalTechnologyParkLimerickIreland
Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:Johnson&JohnsonMedicalLimited
PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW
UnitedKingdom
www.acuvue.comwww.acuvue.pl
(in000200)Ulotka do soczewek kontaktowych marki ACUVUE®
(Polska)
©Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. 2014ACUVUE® 2®, 1DAY ACUVUE® MOIST®, ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®, ACUVUE® OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1DAY ACUVUE® TruEye®, 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON® są znakami zastrzeżonymi na rzecz spółek z grupy Johnson & Johnson. Data wersji: grudzień 2014
WAŻNE: Należy uważnie przeczytać informacje i zachować je do użytku w przyszłości.
7 8 9 10 11
Informacja do soczewek kontaktowych
marki ACUVUE®
• Niedotykaćsoczewek, jeślinapalcachlubdłoniachznajdująsięobcemateriały,gdyżmożetospowodowaćmikroskopijnezadrapaniasoczewekkontaktowychskutkującychzaburzonymwidzeniemlubuszkodzeniemoka.
• Postępowaćdokładniewedług instrukcjiużytkowaniadotyczącychzakładania,zdejmowania,czyszczenia,dezynfekowania iprzechowywaniazawartychw„Instrukcjachdlapacjenta”dosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®orazprzepisanychprzezlekarzaspecjalistę.
• Należyzawszepostępowaćostrożniezsoczewkamikontaktowymiinieupuszczaćich.• Dowyjmowaniasoczewekkontaktowychzpojemnikanieużywaćpęsetyani innychnarzędzichyba,żezostałotowyraźniewskazane.Wylaćnadłońroztwórzpojemnikawrazzsoczewkami.
• Niedotykaćsoczewkipaznokciami.• Konieczny jest szczególny nadzór przy terapeutycznym zastosowaniuwszystkich soczewekkontaktowych marki ACUVUE® OASYS®. Leki optyczne stosowane w czasie leczenia przyużyciusoczewekopatrunkowychpowinnybyćdokładniemonitorowaneprzezlekarzaspecjalistę.Wprzypadkuniektórychstanówokatylkolekarzspecjalistamożezakładaćizdejmowaćsoczewkikontaktowe.Wtychprzypadkachnależypoinstruowaćpacjentaozakaziesamodzielnegozakładania/zdejmowaniasoczewekkontaktowych.
Środki ostrożności podczas noszenia soczewek kontaktowych• Jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezprzyklejonymisoczewkami”.Wceluutrzymaniazdrowiaoka,soczewkapowinnaswobodnieporuszaćsiępooku.Jeślisoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.
• Niewolnonosićsoczewekkontaktowychpoupłynięciuokresunoszeniazaleconegoprzezspecjalistę.
• Jeśliwczasienoszeniasoczewekkontaktowychużywanesąproduktywformieaerozolu,takiejak lakierdowłosów,należyzachowaćzwiększonąostrożność imiećzamknięteoczyażdomomentuopadnięcialakieru.
• Podczasnoszeniasoczeweknależyunikaćwszelkichszkodliwychlubdrażniącychoparów.• Specjalistapowinienprzestrzecpacjentaprzednoszeniemsoczewekkontaktowychpodczasuprawnianiasportu,wszczególnościpodczaspływaniaiuprawianiainnychsportówwodnych.Narażeniesoczewekkontaktowychnadziałaniewodypodczaspływanialubkąpielimożezwiększyćryzykoinfekcjioczuwywołanejprzezmikroorganizmy.
• Poupłynięciuzaleconegookresunoszenianależyzawszewyrzucaćzużytesoczewkizgodniezzaleceniemspecjalisty.
Środki ostrożności – płyny do soczewek• Różnepłynydosoczewekniezawszemogąbyćstosowanerazem.Niewszystkichteżmożnabezpiecznieużywaćzkażdymrodzajemsoczewek.Stosowaćtylkozalecanepłyny.
• Pacjentniepowinienzmieniaćpłynudopielęgnacjisoczewekbezkonsultacjizespecjalistą• NiestosowaćpłynówzalecanychdosoczewekkontaktowychRGP.• Należyzawszeużywaćświeżych,nieprzeterminowanychsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.
• Należyzawszepostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwulotcedotyczącejkorzystaniazsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.
• Należy stosować jedynie chemiczne (nie cieplne) środki czyszczące. Stosowanie cieplnych(termicznych)środkówczyszczącychmożeuszkodzićsoczewkikontaktowemarkiACUVUE®.
• Używanesterylneroztworybezkonserwantówpowinnyzostaćwyrzuconepoczasieokreślonymwinstrukcji.
• Dozwilżaniasoczeweknienależyużywaćślinyaniniczegoinnegopozazaleconymipłynami.• Soczewki kontaktowe należy przechowywać całkowicie zanurzone w zaleconym płynie doprzechowywania.Przedłużoneokresywysuszeniazmniejszajązdolnośćpowierzchnisoczewkidopowracaniadozwilżalnegostanu.Jeślipowierzchniasoczewkiwyschnie,należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezwysuszonymi(odwodnionymi)soczewkami”.
Środki ostrożności dotyczące pojemniczków na soczewkiPonieważpojemniczkinasoczewkimogąbyćźródłemwzrostudrobnoustrojów,konieczne jestichpoprawnestosowanie,czyszczenie i regularnewymienianiewedługzaleceńproducenta lubspecjalisty.Inne zagadnienia do omówienia z pacjentami• Należyzawszeskontaktowaćsięzespecjalistąprzedużyciemjakichkolwieklekówdooczu.• Niektóreleki,np.antyhistaminowe,obkurczająceśluzówki,moczopędne,obniżającenapięciemięśniowe,uspokajająceizapobiegającechorobielokomocyjnejmogąpowodowaćsuchośćoczu,nieostrewidzenielubzwiększaćczuciesoczewkiwoku.Jeśliwystąpitakasytuacja,specjalistapowinienzalecićodpowiednieśrodkizaradcze.Wzależnościodnasileniamożetobyćużywaniekroplizwilżającychzalecanychdostosowaniazmiękkimisoczewkamikontaktowymilubzaprzestanienoszeniasoczewekkontaktowychnaczasstosowaniatakichleków.
• Ukobietprzyjmującychdoustneśrodkiantykoncepcyjnepodczasnoszeniasoczewekkontaktowychmogąwystąpićzaburzeniawidzenia lubgorsza tolerancjasoczewek.Należyudzielićpacjentomodpowiednichinformacji.
• Wprzypadkuużytkowaniaróżnychsoczewekkontaktowychwizytykontrolneuspecjalistysąkoniecznedozachowaniazdrowiaoczu.Należypoinstruowaćpacjentaozalecanymharmonogramiewizytkontrolnych.
Kogo należy poinformować, że pacjent nosi soczewki kontaktowe?• Należypoinformowaćspecjalistęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.• Zawszenależyinformowaćpracodawcęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.Niektórezawodywymagająstosowaniaśrodkówochronyoczulubwykluczająnoszeniesoczewekkontaktowychprzezpacjenta.
REAKCJE NIEPOŻĄDANENależypoinformowaćpacjenta,żewczasienoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®mogąwystąpićnastępująceproblemy:• Możewystąpićpieczenie,kłuciei/lubswędzenieoka.• Zwiększeniesięuczuciadyskomfortuprzypierwszymzałożeniu.• Możewystąpićuczucieobecnościczegośwoku(obcegociała,podrażnienia).• Istniejemożliwośćwystąpieniatymczasowegoupośledzeniawzrokuspowodowanegonaciekamiobwodowymi,obwodowymowrzodzeniemrogówkiinadżerkamirogówki.Mogąwystąpićinnereakcjefizjologiczne,takiejakmiejscowylubuogólnionyobrzęk,neowaskularyzacjarogówki,barwienierogówki,nieprawidłowościtarczki,zapalenietęczówkiispojówki.Niektóreznichmogąbyćakceptowalneklinicznie,jeśliwystępująwniewielkimstopniu.
• Możewystąpićnadmiernełzawienie,nadmiernailośćwydzielinokaalbozaczerwienienieoczu.• Przyciągłymlubzbytdługimnoszeniusoczewekkontaktowychmożewystąpić:niskaostrośćwzroku,rozmycieobrazu,tęczelubpoświatywokółobiektówźródełświatła,światłowstrętlubsuchośćoczu.
Należypoinstruowaćpacjentaokoniecznościsamodzielnegoprzeprowadzaniaprostego,3etapowegobadaniaprzynajmniejrazdziennie.Pacjentpowinienzadaćsobienastępującepytania:
• Jakczujęsięzsoczewkamikontaktowyminaoczach?• Jakwyglądająmojeoczy?• Czywidocznesąjakiekolwiekzmianywwidzeniu?Należypoinstruowaćpacjenta,żewprzypadkuwystąpieniajakiegokolwiekproblemuNALEŻY NA-TYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKĘ. Jeżeliustąpidyskomfort lubproblem,należydokładnieprzyjrzećsięsoczewce.Jeżelisoczewkajestwjakikolwieksposóbuszkodzona,NIE NALEŻYzakładaćjejponownie.Należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową. Jeżeli nasoczewce jest brud, rzęsaalbo inneciałoobce lubgdyproblemustąpi, a soczewkawydaje się nieuszkodzona, należy wyrzucić soczewkę i zastąpić ją nową. Jeżeli problem nieustąpi,NIE NALEŻY zakładać soczewki ponownie, orazNATYCHMIAST SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ .Należyrównieżpoinstruowaćpacjenta,żeNIE NALEŻYstosowaćnowejsoczewkijakosamoistnegorozwiązaniaproblemu.Należypoinformowaćpacjenta,żewystąpienietakiegoproblemumożeświadczyćopoważnymstanieoka,takimjakzakażenie,obwodoweowrzodzenierogówki,neowaskularyzacjaalbo zapalenie tęczówki.Należypoinstruowaćpacjentao koniecznościnatychmiastowego,profesjonalnegorozpoznaniaproblemuorazniezwłocznegoleczeniawceluuniknięciapoważnegouszkodzeniaoka.Wprzypadkuterapeutycznegozastosowanianiepożądanereakcjemogąbyćspowodowaneprzezpierwotnąchorobę lubuszkodzeniealbowynikaćznoszeniasoczewek. Istniejemożliwośćzaostrzeniachoroby lubstanuokawwynikuzastosowaniamiękkichsoczewekkontaktowychdoleczenia chorego, uszkodzonego oka. Należy poinstruować pacjenta, żewwypadku zaostrzeniasięsymptomównależyNATYCHMIASTzgłosićsiędolekarzaspecjalisty,abyuniknąpoważnegouszkodzeniaoka.Wskazówki dotyczące pielęgnacji soczewekPrzepisującsoczewkikontaktowe,specjalistapowinienprzekazaćpacjentowiodpowiednieostrzeżeniaiinstrukcjewłaściwedlatypusoczewekiindywidualnegoharmonogramunoszenia.Specjalistapowinienzalecićsystempielęgnacjiodpowiednidowymogówkonkretnegopacjenta.Niezastosowaniesiędozasadpielęgnacjisoczewekmożebyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoka,jakopisanowsekcji„Ostrzeżenia”.Więcej informacji o sposobie użytkowania, pielęgnacji, czyszczenia i przechowywania soczewekkontaktowychmożnaznaleźćwInstrukcjachdosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®.SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedoczęstejwymiany,jakpokazanowTabeli1,należyczyścićidezynfekowaćpokażdymzdjęciuiprzedponownymzałożeniem.Soczewkimogąbyćdezynfekowanejedynieprzyużyciuchemicznegosystemudezynfekującego(np.systemuuniwersalnegolubznadtlenkiemwodoru).Lekarzspecjalistapowinienzapoznaćpacjentazewskazówkamidotyczącymipielęgnacjisoczewek,wtymzpodstawowymiinformacjaminatematpielęgnacjisoczewekiczyszczeniapojemniczkówdoichprzechowywania,atakżezkonkretnymiinstrukcjamipielęgnacjisoczewekzaleconymipacjentowi.Ponieważmateriałniektórychsoczewkizawierasilikon,jakpokazanowTabe-li 1,zwilżalnośćmożesięróżnićwzależnościodstosowanychśrodkówdopielęgnacjisoczewek.Postępowanie z przyklejoną (nieruchomą) soczewkąNależypoinstruowaćpacjenta,że jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),przedzdjęciemjejnależywpuścićbezpośredniodookakilkakropelzaleconegopłynuzwilżającegoizaczekaćażsoczewkazaczniesięswobodnieporuszać.Jeślipokilkuminutachsoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.
Postępowanie z wysuszoną (odwodnioną) soczewkąJeśli soczewka kontaktowamarki ACUVUE® pozostaje poza okiemprzez dłuższy czas, jej powierzchniamożewyschnąćistopniowotracićzwilżalność.Jeślitakasytuacjazaistnieje,należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową.
WYPADKINależypoinformowaćpacjenta,żejeślidooczudostanąsięjakiekolwiekśrodkichemiczne(takiejak produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, odczynniki laboratoryjne itp.),należy:NATYCHMIAST PRZEMYĆ OCZY BIEŻĄCĄ WODĄ I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM SPECJALISTĄ LUB ZGŁOSIĆ SIĘ DO SZPITALA NA OSTRY DYŻUR.
ZGŁASZANIE REAKCJI NIEPOŻĄDANYCH WszystkiepoważneniepożądaneodczuciaireakcjezaobserwowaneprzezpacjentówpodczasnoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®lubinnenależyzgłaszaćpodadresem:
Johnson&JohnsonVisionCareul.Iłżecka24
02135Warszawatel.22 2378200fax22 2378219
Informacje dodatkoweDlauzyskaniadodatkowychinformacjidotyczącychsoczewekACUVUE®,lubwceluzamówieniabezpłatnychInstrukcjidosoczewekkontaktowychprosimyokontakt:
DziałObsługiKlientaJohnson&JohnsonVisionCareTel22 2378200Fax22 2378219ul.Iłżecka24
02135WarszawaWyprodukowane przez: Informacjenatematmiejscaprodukcjiznajdująsięnaopakowaniu
USA:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.
7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256
USA
IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)
TheNationalTechnologyParkLimerickIreland
Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:Johnson&JohnsonMedicalLimited
PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW
UnitedKingdom
www.acuvue.comwww.acuvue.pl
(in000200)Ulotka do soczewek kontaktowych marki ACUVUE®
(Polska)
©Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. 2014ACUVUE® 2®, 1DAY ACUVUE® MOIST®, ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®, ACUVUE® OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1DAY ACUVUE® TruEye®, 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON® są znakami zastrzeżonymi na rzecz spółek z grupy Johnson & Johnson. Data wersji: grudzień 2014
WAŻNE: Należy uważnie przeczytać informacje i zachować je do użytku w przyszłości.
7 8 9 10 11
Informacja do soczewek kontaktowych
marki ACUVUE®
• Niedotykaćsoczewek, jeślinapalcachlubdłoniachznajdująsięobcemateriały,gdyżmożetospowodowaćmikroskopijnezadrapaniasoczewekkontaktowychskutkującychzaburzonymwidzeniemlubuszkodzeniemoka.
• Postępowaćdokładniewedług instrukcjiużytkowaniadotyczącychzakładania,zdejmowania,czyszczenia,dezynfekowania iprzechowywaniazawartychw„Instrukcjachdlapacjenta”dosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®orazprzepisanychprzezlekarzaspecjalistę.
• Należyzawszepostępowaćostrożniezsoczewkamikontaktowymiinieupuszczaćich.• Dowyjmowaniasoczewekkontaktowychzpojemnikanieużywaćpęsetyani innychnarzędzichyba,żezostałotowyraźniewskazane.Wylaćnadłońroztwórzpojemnikawrazzsoczewkami.
• Niedotykaćsoczewkipaznokciami.• Konieczny jest szczególny nadzór przy terapeutycznym zastosowaniuwszystkich soczewekkontaktowych marki ACUVUE® OASYS®. Leki optyczne stosowane w czasie leczenia przyużyciusoczewekopatrunkowychpowinnybyćdokładniemonitorowaneprzezlekarzaspecjalistę.Wprzypadkuniektórychstanówokatylkolekarzspecjalistamożezakładaćizdejmowaćsoczewkikontaktowe.Wtychprzypadkachnależypoinstruowaćpacjentaozakaziesamodzielnegozakładania/zdejmowaniasoczewekkontaktowych.
Środki ostrożności podczas noszenia soczewek kontaktowych• Jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezprzyklejonymisoczewkami”.Wceluutrzymaniazdrowiaoka,soczewkapowinnaswobodnieporuszaćsiępooku.Jeślisoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.
• Niewolnonosićsoczewekkontaktowychpoupłynięciuokresunoszeniazaleconegoprzezspecjalistę.
• Jeśliwczasienoszeniasoczewekkontaktowychużywanesąproduktywformieaerozolu,takiejak lakierdowłosów,należyzachowaćzwiększonąostrożność imiećzamknięteoczyażdomomentuopadnięcialakieru.
• Podczasnoszeniasoczeweknależyunikaćwszelkichszkodliwychlubdrażniącychoparów.• Specjalistapowinienprzestrzecpacjentaprzednoszeniemsoczewekkontaktowychpodczasuprawnianiasportu,wszczególnościpodczaspływaniaiuprawianiainnychsportówwodnych.Narażeniesoczewekkontaktowychnadziałaniewodypodczaspływanialubkąpielimożezwiększyćryzykoinfekcjioczuwywołanejprzezmikroorganizmy.
• Poupłynięciuzaleconegookresunoszenianależyzawszewyrzucaćzużytesoczewkizgodniezzaleceniemspecjalisty.
Środki ostrożności – płyny do soczewek• Różnepłynydosoczewekniezawszemogąbyćstosowanerazem.Niewszystkichteżmożnabezpiecznieużywaćzkażdymrodzajemsoczewek.Stosowaćtylkozalecanepłyny.
• Pacjentniepowinienzmieniaćpłynudopielęgnacjisoczewekbezkonsultacjizespecjalistą• NiestosowaćpłynówzalecanychdosoczewekkontaktowychRGP.• Należyzawszeużywaćświeżych,nieprzeterminowanychsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.
• Należyzawszepostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwulotcedotyczącejkorzystaniazsoczewekkontaktowychipłynówdoichczyszczenia.
• Należy stosować jedynie chemiczne (nie cieplne) środki czyszczące. Stosowanie cieplnych(termicznych)środkówczyszczącychmożeuszkodzićsoczewkikontaktowemarkiACUVUE®.
• Używanesterylneroztworybezkonserwantówpowinnyzostaćwyrzuconepoczasieokreślonymwinstrukcji.
• Dozwilżaniasoczeweknienależyużywaćślinyaniniczegoinnegopozazaleconymipłynami.• Soczewki kontaktowe należy przechowywać całkowicie zanurzone w zaleconym płynie doprzechowywania.Przedłużoneokresywysuszeniazmniejszajązdolnośćpowierzchnisoczewkidopowracaniadozwilżalnegostanu.Jeślipowierzchniasoczewkiwyschnie,należypostępowaćzgodniezewskazówkamizawartymiwczęści„Postępowaniezwysuszonymi(odwodnionymi)soczewkami”.
Środki ostrożności dotyczące pojemniczków na soczewkiPonieważpojemniczkinasoczewkimogąbyćźródłemwzrostudrobnoustrojów,konieczne jestichpoprawnestosowanie,czyszczenie i regularnewymienianiewedługzaleceńproducenta lubspecjalisty.Inne zagadnienia do omówienia z pacjentami• Należyzawszeskontaktowaćsięzespecjalistąprzedużyciemjakichkolwieklekówdooczu.• Niektóreleki,np.antyhistaminowe,obkurczająceśluzówki,moczopędne,obniżającenapięciemięśniowe,uspokajająceizapobiegającechorobielokomocyjnejmogąpowodowaćsuchośćoczu,nieostrewidzenielubzwiększaćczuciesoczewkiwoku.Jeśliwystąpitakasytuacja,specjalistapowinienzalecićodpowiednieśrodkizaradcze.Wzależnościodnasileniamożetobyćużywaniekroplizwilżającychzalecanychdostosowaniazmiękkimisoczewkamikontaktowymilubzaprzestanienoszeniasoczewekkontaktowychnaczasstosowaniatakichleków.
• Ukobietprzyjmującychdoustneśrodkiantykoncepcyjnepodczasnoszeniasoczewekkontaktowychmogąwystąpićzaburzeniawidzenia lubgorsza tolerancjasoczewek.Należyudzielićpacjentomodpowiednichinformacji.
• Wprzypadkuużytkowaniaróżnychsoczewekkontaktowychwizytykontrolneuspecjalistysąkoniecznedozachowaniazdrowiaoczu.Należypoinstruowaćpacjentaozalecanymharmonogramiewizytkontrolnych.
Kogo należy poinformować, że pacjent nosi soczewki kontaktowe?• Należypoinformowaćspecjalistęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.• Zawszenależyinformowaćpracodawcęofakcienoszeniasoczewekkontaktowych.Niektórezawodywymagająstosowaniaśrodkówochronyoczulubwykluczająnoszeniesoczewekkontaktowychprzezpacjenta.
REAKCJE NIEPOŻĄDANENależypoinformowaćpacjenta,żewczasienoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®mogąwystąpićnastępująceproblemy:• Możewystąpićpieczenie,kłuciei/lubswędzenieoka.• Zwiększeniesięuczuciadyskomfortuprzypierwszymzałożeniu.• Możewystąpićuczucieobecnościczegośwoku(obcegociała,podrażnienia).• Istniejemożliwośćwystąpieniatymczasowegoupośledzeniawzrokuspowodowanegonaciekamiobwodowymi,obwodowymowrzodzeniemrogówkiinadżerkamirogówki.Mogąwystąpićinnereakcjefizjologiczne,takiejakmiejscowylubuogólnionyobrzęk,neowaskularyzacjarogówki,barwienierogówki,nieprawidłowościtarczki,zapalenietęczówkiispojówki.Niektóreznichmogąbyćakceptowalneklinicznie,jeśliwystępująwniewielkimstopniu.
• Możewystąpićnadmiernełzawienie,nadmiernailośćwydzielinokaalbozaczerwienienieoczu.• Przyciągłymlubzbytdługimnoszeniusoczewekkontaktowychmożewystąpić:niskaostrośćwzroku,rozmycieobrazu,tęczelubpoświatywokółobiektówźródełświatła,światłowstrętlubsuchośćoczu.
Należypoinstruowaćpacjentaokoniecznościsamodzielnegoprzeprowadzaniaprostego,3etapowegobadaniaprzynajmniejrazdziennie.Pacjentpowinienzadaćsobienastępującepytania:
• Jakczujęsięzsoczewkamikontaktowyminaoczach?• Jakwyglądająmojeoczy?• Czywidocznesąjakiekolwiekzmianywwidzeniu?Należypoinstruowaćpacjenta,żewprzypadkuwystąpieniajakiegokolwiekproblemuNALEŻY NA-TYCHMIAST ZDJĄĆ SOCZEWKĘ. Jeżeliustąpidyskomfort lubproblem,należydokładnieprzyjrzećsięsoczewce.Jeżelisoczewkajestwjakikolwieksposóbuszkodzona,NIE NALEŻYzakładaćjejponownie.Należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową. Jeżeli nasoczewce jest brud, rzęsaalbo inneciałoobce lubgdyproblemustąpi, a soczewkawydaje się nieuszkodzona, należy wyrzucić soczewkę i zastąpić ją nową. Jeżeli problem nieustąpi,NIE NALEŻY zakładać soczewki ponownie, orazNATYCHMIAST SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTĄ .Należyrównieżpoinstruowaćpacjenta,żeNIE NALEŻYstosowaćnowejsoczewkijakosamoistnegorozwiązaniaproblemu.Należypoinformowaćpacjenta,żewystąpienietakiegoproblemumożeświadczyćopoważnymstanieoka,takimjakzakażenie,obwodoweowrzodzenierogówki,neowaskularyzacjaalbo zapalenie tęczówki.Należypoinstruowaćpacjentao koniecznościnatychmiastowego,profesjonalnegorozpoznaniaproblemuorazniezwłocznegoleczeniawceluuniknięciapoważnegouszkodzeniaoka.Wprzypadkuterapeutycznegozastosowanianiepożądanereakcjemogąbyćspowodowaneprzezpierwotnąchorobę lubuszkodzeniealbowynikaćznoszeniasoczewek. Istniejemożliwośćzaostrzeniachoroby lubstanuokawwynikuzastosowaniamiękkichsoczewekkontaktowychdoleczenia chorego, uszkodzonego oka. Należy poinstruować pacjenta, żewwypadku zaostrzeniasięsymptomównależyNATYCHMIASTzgłosićsiędolekarzaspecjalisty,abyuniknąpoważnegouszkodzeniaoka.Wskazówki dotyczące pielęgnacji soczewekPrzepisującsoczewkikontaktowe,specjalistapowinienprzekazaćpacjentowiodpowiednieostrzeżeniaiinstrukcjewłaściwedlatypusoczewekiindywidualnegoharmonogramunoszenia.Specjalistapowinienzalecićsystempielęgnacjiodpowiednidowymogówkonkretnegopacjenta.Niezastosowaniesiędozasadpielęgnacjisoczewekmożebyćprzyczynąpoważnegouszkodzeniaoka,jakopisanowsekcji„Ostrzeżenia”.Więcej informacji o sposobie użytkowania, pielęgnacji, czyszczenia i przechowywania soczewekkontaktowychmożnaznaleźćwInstrukcjachdosoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®.SoczewkikontaktowemarkiACUVUE®przeznaczonedoczęstejwymiany,jakpokazanowTabeli1,należyczyścićidezynfekowaćpokażdymzdjęciuiprzedponownymzałożeniem.Soczewkimogąbyćdezynfekowanejedynieprzyużyciuchemicznegosystemudezynfekującego(np.systemuuniwersalnegolubznadtlenkiemwodoru).Lekarzspecjalistapowinienzapoznaćpacjentazewskazówkamidotyczącymipielęgnacjisoczewek,wtymzpodstawowymiinformacjaminatematpielęgnacjisoczewekiczyszczeniapojemniczkówdoichprzechowywania,atakżezkonkretnymiinstrukcjamipielęgnacjisoczewekzaleconymipacjentowi.Ponieważmateriałniektórychsoczewkizawierasilikon,jakpokazanowTabe-li 1,zwilżalnośćmożesięróżnićwzależnościodstosowanychśrodkówdopielęgnacjisoczewek.Postępowanie z przyklejoną (nieruchomą) soczewkąNależypoinstruowaćpacjenta,że jeślisoczewkaprzykleisię(przestanieporuszaćsięnaoku),przedzdjęciemjejnależywpuścićbezpośredniodookakilkakropelzaleconegopłynuzwilżającegoizaczekaćażsoczewkazaczniesięswobodnieporuszać.Jeślipokilkuminutachsoczewkanadalbędzienieruchoma,pacjentpowiniennatychmiastskontaktowaćsięzespecjalistą.
Postępowanie z wysuszoną (odwodnioną) soczewkąJeśli soczewka kontaktowamarki ACUVUE® pozostaje poza okiemprzez dłuższy czas, jej powierzchniamożewyschnąćistopniowotracićzwilżalność.Jeślitakasytuacjazaistnieje,należywyrzucićsoczewkęizastąpićjąnową.
WYPADKINależypoinformowaćpacjenta,żejeślidooczudostanąsięjakiekolwiekśrodkichemiczne(takiejak produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, odczynniki laboratoryjne itp.),należy:NATYCHMIAST PRZEMYĆ OCZY BIEŻĄCĄ WODĄ I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM SPECJALISTĄ LUB ZGŁOSIĆ SIĘ DO SZPITALA NA OSTRY DYŻUR.
ZGŁASZANIE REAKCJI NIEPOŻĄDANYCH WszystkiepoważneniepożądaneodczuciaireakcjezaobserwowaneprzezpacjentówpodczasnoszeniasoczewekkontaktowychmarkiACUVUE®lubinnenależyzgłaszaćpodadresem:
Johnson&JohnsonVisionCareul.Iłżecka24
02135Warszawatel.22 2378200fax22 2378219
Informacje dodatkoweDlauzyskaniadodatkowychinformacjidotyczącychsoczewekACUVUE®,lubwceluzamówieniabezpłatnychInstrukcjidosoczewekkontaktowychprosimyokontakt:
DziałObsługiKlientaJohnson&JohnsonVisionCareTel22 2378200Fax22 2378219ul.Iłżecka24
02135WarszawaWyprodukowane przez: Informacjenatematmiejscaprodukcjiznajdująsięnaopakowaniu
USA:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.
7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256
USA
IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)
TheNationalTechnologyParkLimerickIreland
Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:Johnson&JohnsonMedicalLimited
PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW
UnitedKingdom
www.acuvue.comwww.acuvue.pl
(in000200)Ulotka do soczewek kontaktowych marki ACUVUE®
(Polska)
©Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. 2014ACUVUE® 2®, 1DAY ACUVUE® MOIST®, ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®, ACUVUE® OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1DAY ACUVUE® TruEye®, 1-DAY ACUVUE® DEFINE™ with LACREON® są znakami zastrzeżonymi na rzecz spółek z grupy Johnson & Johnson. Data wersji: grudzień 2014
WAŻNE: Należy uważnie przeczytać informacje i zachować je do użytku w przyszłości.
7 8 9 10 11